Jahaja, en sådan här pryl har vi nu att göra med. Kommer det nu att hänga på grund av Cmax? Jag letade fram data om enzalutamids (enzalutamide) födeffekt härifrån. Här sjunker Cmax mellan fastande och mättad tillstånd under intervallet 0.80-1.25.
Dessutom ett citat från artikeln, jag la till fetstil.
Det geometriska medelvärdet C max var ungefär 30 % lägre och mediantiden t max var ungefär 1 timme senare med mat. 90 % CI för förhållandet mellan behandlingsmedelvärdena för C max var 0.63–0.78, vilket ligger under intervallet 0.80–1.25 för att fastställa frånvaro av en födeffekt. Sammantaget visar resultaten att det fanns en försumbar förändring i AUC och en något lägre C max när enzalutamid togs efter en fettrik måltid. Dessa C max-förändringar anses inte vara kliniskt relevanta.
Hur som helst är frågan nu vilka typer av experiment som krävs för att föra ansökan framåt, hur lång tid det tar och hur mycket pengar det kräver? Hur mycket påverkar enzalutamids projektutveckling de bundna milstolpsbetalningarna? Den nuvarande kassan räcker nog i cirka 2 år med nuvarande förbränning.