Bioretec - Åbner det amerikanske marked?

Bioretec Oy | Selskabsmeddelelse | 12.11.2026 kl. 8.30

Denne meddelelse er et resumé af Bioretec Oy’s delårsrapport for januar–september 2026. Den fulde delårsrapport er vedhæftet denne selskabsmeddelelse som en pdf-fil samt tilgængelig på selskabets hjemmeside på adressen https://investors.bioretec.com/fi/raportit_ja_esitykset.

Juli–september 2026 i korte træk

Omsætningen udgjorde 1.328 tusind euro (7–9/2025: 715 tusind euro)
Justeret bruttomargin udgjorde 68,7 % (59,4 %) af omsætningen
Driftsresultat før af- og nedskrivninger (EBITDA) udgjorde -1.746 (-1.768) tusind euro
Periodens resultat udgjorde -1.839 (-1.854) tusind euro

Januar–september 2026 i korte træk

Omsætningen udgjorde 3.648 tusind euro (1–9/2025: 2.789 tusind euro)
Justeret bruttomargin udgjorde 69,0 % (57,5 %) af omsætningen
Driftsresultat før af- og nedskrivninger (EBITDA) udgjorde -5.371 (-6.325) tusind euro
Periodens resultat udgjorde -6.517 (-7.482) tusind euro

"Administrerende direktør Sarah van Hellenberg Hubar-Fishers kommentar

Kommerciel fremgang fortsætter på nøglemarkeder

Vores kommercielle fremgang fortsatte i tredje kvartal, og omsætningen voksede med 85,5 procent i forhold til samme periode året før til 1,3 millioner euro. Alle geografiske områder viste stærk vækst, og i USA fortsatte væksten på et trecifret niveau. Udviklingen viser effekten af vores målrettede kommercielle strategi. I centrum af vores strategi står en øget gentagen brug blandt kirurger af vores produkter, styrkelse af vores netværk af opinionsledere (KOLs) samt en omhyggelig udvælgelse af distributionspartnere på vigtige markeder uden for USA. Vores justerede bruttomargin forbedredes i kvartalet til 68,7 procent, hvilket afspejler en fortsat forbedring af omsætningens kvalitet og struktur.

Første godkendelse fra den kortsigtede pipeline er en væsentlig milepæl

Vores opdaterede strategi for 2026–2028 lægger vægt på en udvidelse af vores produktportefølje, og vores mål er at lancere et nyt produkt på markedet hver 12.–18. måned. I september tog vi et vigtigt skridt mod at nå dette mål, da den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) tildelte 510(k)-markedsføringstilladelse til den bionedbrydelige kompressionsskrue ActivaScrew™ Cannulated COM. Der er tale om den første regulatoriske godkendelse fra vores kortsigtede produktpipeline, og den understøtter udvidelsen af vores udbud på det amerikanske marked. Sideløbende med denne milepæl fortsatte vi udviklingen af RemeOs™-produktfamilien. Vi stræber efter at styrke den kliniske evidens og understøtte en bredere anvendelse af vores teknologi gennem igangværende kliniske studier og opfølgningsprogrammer. Fremdriften i vores produktpipeline er fortsat en prioritet, ligesom en disciplineret eksekvering, kapitaleffektivitet og innovationsaktiviteter inden for vores bionedbrydelige implantatteknologier."

9 Synes om