Satellos Biosciences - Återuppbygga muskler inifrån

Aktier
, ,
1

Ticker: MSCL (TSX) och MSCLF (OTC)

https://satellos.com

Market cap: 64,29MCAD

Kanadensiskt small/microcap Biotech-bolag på tröskeln till mänskliga försök. Låter det inte bra?

Grundat 2018. Börsnoterades (TSXV) 2021 genom ett omvänt förvärv. Jag har själv investerat i detta för första gången runt den här tiden och har ökat min position under årens lopp. Jag är ingen medicinsk expert!

Bolaget har kommunicerat att de kommer att inleda fas 1 mänskliga försök i sommar. Kassan har pengar för två år. Ca 40 miljoner CAD.

Noteringen på den kanadensiska huvudbörsen (TSX) skedde nyligen. På den amerikanska sidan är en notering på Nasdaq målet för i år.

IMG_5367
IMG_5367750×603 73.1 KB

Senaste presentationen https://ir.satellos.com/files/doc_downloads/2024/02/14/Satellos-Deck_Feb-2024.pdf

Kortfattat:

Utvecklar ett oralt läkemedel för Duchennes muskeldystrofi (Lead program). Förekomsten av denna genetiska sjukdom är globalt sett lika vanlig, incidensen är cirka 30/100 000 pojkar. Sjukdomen leder för närvarande till pojkars död i åldern 20-30 år. (Duchennen lihasdystrofia – Wikipedia).

Lead Program: SAT-3247

https://ir.satellos.com/news/news-details/2024/Satellos-Presents-Positive-Preclinical-Efficacy-Data-for-SAT-3247-at-the-2024-MDA-Clinical--Scientific-Conference/default.aspx

Pipeline/Technologies

  1. The treatment of Duchenne muscular dystrophy via muscle regeneration.
  2. FSHD - Muscle function in FSHD mouse model improves with SAT-3247
  3. The treatment of other muscular dystrophies (LAMA2, Collagen-VI, Limb Girdle MD (LGMD##) and Dystroglycanopathies)
  4. MyoReGenX - discovery platform, two discoveries are undisclosed at this point, discovered the aged muscle
    treatment opportunity
  5. OralTrans - oral delivery of non-water soluble compounds, dozens of use cases
  • JDA with NW PharmaTech (Announced March 11, 2022 - news on the joint venture corporation to follow)
  • OralTrans delivery
  1. Drug development targeted to improve muscle quality, quantity, and function in aged muscle tissue
  2. Project Gamma

Konkurrenter:

IMG_5361
IMG_53611334×750 130 KB

Andra bolag närmar sig sjukdomen (Duchenne) via genterapi. De strävar efter att bromsa muskelförtviningens framskridande. Satellos tillvägagångssätt (muskelregenerering med småmolekylära terapeutiska ämnen) är unikt.

Det är skillnad på regenerering och bromsning!

”Satellos is taking an entirely novel approach to the treatment of Duchenne by focusing on stimulating muscle regeneration as opposed to slowing muscle degeneration. While Sarepta and others focus on muscle fiber and dystrophin production, Satellos targets muscle stem cells and reinstates their ability to produce new muscle.”

Om potentialen:

Hur värderar marknaden ett fungerande läkemedel för denna sjukdom??

Det största bolaget som utvecklar läkemedel för Duchennes muskeldystrofi, Sarepta Therapeutics, förlorade tillfälligt 5 miljarder USD av sitt marknadsvärde när bolagets utvecklade läkemedel för Duchennes muskeldystrofi fick dåliga resultat).

Grundare:

Co-founder CEO: Frank Gleeson

Co-founder CDO: Michael Rudnicki

Herrarna har en historia:

Fate therapeutics och Verio Therapeutics

https://ir.fatetherapeutics.com/news-releases/news-release-details/fate-therapeutics-expands-stem-cell-modulator-pipeline

Det är alltså inte deras första rodeo.

Aktien är illikvid, dagliga svängningar är stora. Läkemedelsutvecklingsbranschen är full av risker!

Insiderägande ca 15%
Institutionellt ägande 50%

Jag skulle uppskatta andras synpunkter på bolaget.

12 gillningar
4

Några videoklipp som hjälper till att bekanta sig med företaget.

2 år gammalt klipp med VD Frank Gleeson

2 år gammalt klipp som ger en bra bild av Dr. Rudnickis bakgrund.

Ett år gammalt klipp med CTO Phil Lambert https://youtu.be/OZAfLhS9WB4?si=rgLLVtHE5ihEcIVo

Ett år gammalt klipp med VD och CTO

1 gillning
5

En färskare intervju med VD:n.

1 gillning
6

Elijah Stacy, grundare av Destroy Duchenne, och Dr. Michael Rudnicki, medgrundare av Satellos Bioscience och ledamot av Royal Society, diskuterar Satellos nyskapande metod för muskelregeneration, med fokus på att stimulera kroppens egna stamceller snarare än att använda externa transplantationer. Detta banbrytande arbete har potentialen att förändra framtidens behandling av Duchennes muskeldystrofi.

1 gillning
7

Informativ intervju med CEO & CFO

  • Kliniska prövningar på människor inleds i juli i Australien.
  • Nasdaq
  • De kommande 12 månaderna blir en hektisk tid.
  • Kassan räcker till slutet av 2025.
2 gillningar
8

Pressmeddelande från förra veckan:

https://finance.yahoo.com/news/satellos-presents-preliminary-data-showing-110000797.html

SAT-3247-behandling i en hundmodell för Duchennes muskeldystrofi (DMD eller Duchenne).

  • Efter fyra månaders SAT-3247-behandling uppvisade skelettmuskulaturen en ökning av regenereringsindex (Regenerative Index) på cirka fyrahundrafemtio procent (450 %); och
  • Efter två månaders SAT-3247-behandling uppvisade skelettmuskulaturen en ökning av muskelstyrkan på upp till hundra procent (100 %).

Rykande färskt pressmeddelande:

https://finance.yahoo.com/news/satellos-announces-submission-regulatory-filing-110000636.html

2 gillningar
9

https://finance.yahoo.com/news/satellos-receives-rare-pediatric-disease-110000531.html

Ännu en bock i rutan.

2 gillningar
10

Marknadens storlek väcker funderingar. Om nu ungefär 30 av 100 000 pojkar drabbas av Duchenne, och kvinnor inte drabbas, så kan vi tänka oss att siffran är 30/200 000, eller 150/1 000 000.

Det innebär att det i USA skulle finnas cirka 333*150=49 950 patienter. I världen, grovt räknat, ungefär 1 200 000 som behöver behandling.

Om Satellos nådde stora framgångar och fick till exempel 2 % av marknaden, skulle antalet patienter ändå bara vara blygsamma 24 000.

Om läkemedlet som Satellos utvecklar även fungerade på andra muskelsjukdomar, skulle marknadens storlek i så fall kunna bli ganska betydande.

2 gillningar
11

https://finance.yahoo.com/news/satellos-announces-q2-2024-financial-110000056.html

”Vi är glada att kunna presentera vårt finansiella resultat för Q2 2024 samt tillhandahålla uppdaterade data från en hundmodell av #Duchenne #muskeldystrofi. Dessa data visar på en ytterligare ökad förbättring av muskelstyrkan jämfört med baslinjen på 195 % fyra månader efter oral behandling med SAT-3247. Vi följer tidsplanen för att inleda vår kliniska fas 1-studie med SAT-3247 under Q3 2024.”

2 gillningar
12

Marknadens storlek är verkligen svår att greppa.

Några funderingar.

-Det finns ännu inget fungerande läkemedel mot sjukdomen. De läkemedel som finns på marknaden (genterapi) bromsar i bästa fall sjukdomsförloppet, men stoppar det inte. Satellos sätt att närma sig behandlingen av sjukdomen skiljer sig från de övriga. Priserna på dessa läkemedel är ganska svindlande. https://www.biopharmadive.com/news/sarepta-duchenne-elevidys-price-million-gene-therapy/653720/

VD Gleeson har tidigare berättat att deras läkemedel i utgångspunkten även skulle kunna användas tillsammans med genterapi-behandlingar. De utesluter alltså inte varandra.

-Om Satellos läkemedel fungerar och så småningom kommer ut på marknaden, kommer patienterna sannolikt att behöva ta det under resten av sina liv.

  • Andra muskeldystrofisjukdomar?

  • Läkemedlets övriga användningsområden? ( Muskelskador, Åldrande? )

2 gillningar
13

https://finance.yahoo.com/news/satellos-announces-acceptance-regulatory-filing-123000904.html

Bolaget inleder kliniska studier.

1 gillning
14

VD:n i en intervju med Destroy Duchenne. En bra timmeslång genomgång som kortfattat förklarar bolagets historia och nuvarande situation.

1 gillning
15

https://finance.yahoo.com/news/satellos-announces-dosing-first-participant-110000387.html

  • Den första friska frivilliga deltagaren har doserats i den första delen av fas 1-studien

  • Initiala säkerhetsdata och farmakokinetiska data förväntas under Q4 2024

  • Initiering av den andra delen av fas 1-studien, på vuxna DMD-patienter, förväntas under Q1 2025

En intressant avslutning på året väntar..

1 gillning
16

Bolaget offentliggjorde i början av veckan en poster/mer detaljerad data från en preklinisk studie utförd på hundar med DMD, som kommer att presenteras i Prag nästa vecka vid 2024 World Muscle Society Annual Congress.
https://ir.satellos.com/news/news-details/2024/Satellos-Demonstrates-Treatment-of-DMD-Canines-with-SAT-3247-Improved-Measures-of-Strength-to-Near-Normal-Levels/default.aspx

Jag lyssnade på Radius Researchs webbinarium live igår. Från Satellos intervjuades VD Frank Gleeson och finanschef Liz Williams. Här är några axplock från intervjun som jag kommer ihåg:

  • Gleeson förklarade för första gången på ett väldigt begripligt sätt hur deras läkemedel skiljer sig från andra metoder på marknaden (genterapi och exon skipping). Den mest betydande skillnaden är alltså att om Satellos läkemedel fungerar som det har gjort på möss och hundar, så ökar deras läkemedel patienternas muskelmassa och uthållighet, till skillnad från andra metoder som i bästa fall stoppar/bromsar sjukdomens framfart. Med andra ord finns här en möjlighet till en verkligt fungerande behandling och en revolution av patienternas liv!!

  • Resultaten från studien på hundar (canine model) beskrevs som “groundbreaking”. Aldrig tidigare har man sett sådana resultat i prekliniska studier för denna sjukdom. (Se länk ovan)

  • Marknaden för enbart DMD uppskattas till 20 miljarder USD.

  • Marknaden för muskeltrauma uppskattades till omkring 150 miljarder USD.

  • De förundrades över aktiens värdering och var inte nöjda med den. De presenterade återigen en tabell där konkurrenternas värderingar sträcker sig från 200 miljoner USD upp till 5,7 miljarder USD. I denna tabell finns inte ens Sarepta med, vars värdering för närvarande ligger på knappt 12 miljarder USD. Satellos börsvärde i dag innan börsens öppning var 41 miljoner USD.

  • Den första patientgruppen i fas 1-studierna är avslutad. De berättade mer detaljerat om studiernas framsteg och sina planer.

  • Man gick igenom att deras framsteg i de kliniska studierna är betydligt snabbare än normalt. Dessa faser kan ju vanligtvis ta flera år. Gleeson nämnde väl att läkemedlet skulle kunna finnas på marknaden redan i slutet av 2026, givet sjukdomens karaktär och det akuta behovet av behandling.

  • I slutet av webbinariet fick Williams ordet. Nasdaq-notering sker under första halvåret 2025.

  • De amerikanska läkemedelsinvesteringsbolag som investerat i bolaget är nöjda med utvecklingen och är redo att finansiera bolaget ytterligare. En finansieringsrunda kommer antingen före Nasdaq-noteringen, samtidigt eller efter. Alla kort ligger på bordet.

  • Det finns intresse från Wall Street.
    Om allt går väl påbörjas fas 2 på barn med DMD nästa sommar. För första gången sade de rakt ut att bolaget i det skedet är redo för partnerskap eller att bli uppköpta.

Intervjuerna kommer att läggas upp på Youtube i efterhand. Jag länkar dem här när de kommer. En mycket bra timme som är värd att lyssna på om man är det minsta intresserad av bolaget.

Mina egna spekulationer: Om man ser till bolagets nuvarande värdering och potentialen i deras orala tablett SAT-3247, och jämför det med konkurrenterna (värderingsnivåerna) och deras tillvägagångssätt för den här sjukdomen, så skulle jag säga att om de kliniska testerna ger positiva resultat kommer den här aktien att söka sig till helt nya höjder jämfört med i dag.

1 gillning
17

Här är en intervju med Radius Research.
Ett riktigt bra inslag om bolaget!

1 gillning
18

https://finance.yahoo.com/news/satellos-reports-q3-2024-financial-120000061.html
Hittills inga problem med fas 1.

Dags för webbinarium igen.

1 gillning
19

Onsdagen den 4 december 2024 var PropThink värd för ett livewebbinarium med 3 otroliga nyckelopinionsledare (”KOLs”) för att diskutera Duchennes muskeldystrofi (”DMD”) och lära sig om ett litet kanadensiskt företag – Satellos Bioscience (OTC: MSCLF; TSX: MSCL.TO) – som testar ett nytt oralt läkemedel med små molekyler som riktar sig mot muskelstamcellen för att regenerera muskelceller – ett förstklassigt tillvägagångssätt för denna fruktansvärda sällsynta sjukdom. Nedan finns en inspelning av det liveevenemanget, med DMD-patienten och patientförespråkaren Elijah Stacey, muskelstamcellsexperten Dr. Rudnicki och experten på klinisk och regulatorisk utveckling Dr. Dubow.

1 gillning
20

https://finance.yahoo.com/news/satellos-announces-first-participant-duchenne-120000714.html

-De första DMD-patienterna har fått läkemedlet.

  • Friska frivilliga som fick SAT-3247 i SAD-kohorten och den första kohorten av MAD i studien upplevde inga skadliga biverkningar och läkemedlet tolererades väl.

  • Fas 1-resultaten presenteras Q1/2025

1 gillning
21

Före jul, 40 miljoner USD i kassan från emissionen. Utspädning förstås samtidigt.

Fas 1-data kommer att publiceras om ett par veckor.

1 gillning
22

https://finance.yahoo.com/news/satellos-presents-initial-data-phase-130000707.html

Förra veckan erhölls första resultat från fas 1.

IMG_8365

-Fas 1a-data visade att SAT-3247 var säkert och väl tolererat i alla grupper av friska frivilliga. Vid de förutsagda effektiva dosnivåerna för människor orsakade SAT-3247 inga skadliga kliniska fynd i någon mätt parameter, inklusive kliniska laboratorieresultat, vitala tecken, EKG och fysisk undersökning. Inga måttliga eller allvarligare läkemedelsrelaterade biverkningar rapporterades vid någon av de studerade dosnivåerna.

-Fas 1a farmakokinetiska (PK) data var konsekventa med resultaten från företagets prekliniska studier. Dessa PK-resultat bekräftar att plasmanivåerna av SAT-3247 efter dosering bibehålls på nivåer och under tidsperioder som, baserat på observationer, bedöms vara mest sannolikt att ge en terapeutisk effekt på muskelregenerering och styrka.

Satellos förväntar sig att rapportera fullständiga fas 1a- och fas 1b-data under andra kvartalet 2025.

Länk till presentationen vid MDA 2025-konferensen: https://s203.q4cdn.com/439234936/files/doc_presentation/2025/03/Satellos-MDA-2025.pdf

1 gillning