Nexstims NBS 6-system erhåller MDR-certifiering i EU för användning vid postoperativ rehabilitering
Pressmeddelande, Helsingfors, 19 februari 2026 kl. 09:00 (EET)
Nexstims NBS 6-system erhåller MDR-certifiering i EU för användning vid postoperativ rehabilitering
Nexstim Abp (“Nexstim” eller “Bolaget”) har erhållit certifiering för användning av sin NBS 6-produkt för postoperativ rehabilitering enligt MDR (förordning (EU) 2017/745) i Europeiska unionen.
I och med den erhållna certifieringen får Nexstim börja marknadsföra och sälja NBS 6-systemet inom Europeiska unionen för behandling av kirurgiskt orsakade nya eller förvärrade postoperativa motoriska nedsättningar i de övre extremiteterna som en tilläggsbehandling vid motorisk rehabilitering hos vuxna patienter som har genomgått hjärntumörkirurgi.
Nexstim-systemet kan vara till nytta i situationer där en patient har kirurgirelaterade nedsättningar som begränsar eller försämrar den funktionella återhämtningen. Navigerad rTMS till den oskadda motorbarken (motor cortex) i kombination med fysioterapi har visat sig förbättra den postoperativa rehabiliteringen i en multicenterstudie som involverade de neurokirurgiska avdelningarna vid universitetssjukhuset i Heidelberg, Tekniska universitetet i München och Charité - Universitätsmedizin Berlin i Tyskland, samt King’s College Hospital i London, Storbritannien och MD Anderson Cancer Center i Texas, USA.
NBS 6 är en ny produktgeneration från Nexstim som tack vare sin modulära systemdesign gör det möjligt att anpassa varje enhet för att passa varje kunds behandlings- eller forskningsbehov. Nexstim har tidigare erhållit MDR-certifiering för användning av sitt NBS 6-system vid preoperativ kartläggning av hjärnans tal- och motorcentra, samt vid behandling av egentlig depression och kronisk neuropatisk smärta.
Mer information om Nexstims lösningar för postoperativ rehabilitering finns på Nexstim - Post-Operative Rehabilitation.
Mikko Karvinen, VD för Nexstim, kommenterar: ”Vårt NBS 6-system har fått fantastisk feedback från våra kunder, och vi är glada över att kunna erbjuda ytterligare funktionalitet som en del av vårt produkterbjudande. Det har varit intressant att se en ökande mängd litteratur som återspeglar våra erfarenheter av den positiva effekten av navigerad rTMS vid behandling av postoperativ pares. En del av vår strategi fram till 2028 är att expandera vår terapiverksamhet genom nya indikationer. Detta är ett stort steg för oss på vår strategiska resa, och vi ser fram emot att våra kunder får tillgång till den nya indikationen.”