Nanoform Finland - Lille er smukt

Det gælder i hvert fald for de Handelsbanken-fonde, som har været på salgssiden i månedsvis. Ved månedsskiftet i sidste måned var de sælgende fondes positioner i nul.

2 Synes om

“Rapportens Finland-analyse identificerer tre globale vækstområder, som stadig er i den tidlige fase af deres udviklingskurve, og hvor Finland har en lovende positionering:

Ikke-medicinsk bioteknologi. Stærkt forskningsgrundlag hos VTT og universiteterne. Solar Foods, Onego Bio og Nanoform viser, at kommercialiseringen allerede er i gang.”

8 Synes om

Gårsdagens meddelelse om Q1-rapporten den 19. maj 2026: Invitation to Nanoform's Q1 2026 Report Presentation

Her er også et link til webcasten, der starter kl. 11:00 EET: Nanoform Q1 Report 2026

I forbindelse med Q1-rapporten bør der nu også komme en opdatering på, hvilken strategi man vil bruge til at tackle EMA’s spørgsmål om bioækvivalens (bioequivalence) i forhold til nanoenzalutamid.

11 Synes om

Jaha, så har Handelsbanken ladet aktiekursen få vejret igen et øjeblik. Kursen har været som en spændt fjeder i disse hop. I sig selv er det ikke så mærkeligt, når vi ligger tæt på den indre værdi.

1 Synes om

Det har været det samme i mange år: Når Nanoforms kurs i forhold til kursmålet bliver nævnt i en artikel i Kauppalehti, hopper kursen 15-20%. I dag var der igen en historie om penny stocks, hvor Nanoforms potentiale stod øverst på listen, præcis som det har gjort i mange år. Ingen grund til bekymring, den skal nok falde igen i de kommende dage, hvis du vil købe. Vi afventer rigtige nyheder relateret til selskabet, herunder først og fremmest hvordan og med hvilken tidsplan og omkostning markedsføringstilladelsen for nano-enzalutamid kan skride frem…

5 Synes om

Det forklarer det jo. Min egen position er allerede stor nok, ellers tak. Jeg venter selv også på nyheder om noget konkret eller en aktieemission, før jeg køber mere.

1 Synes om

Jeg solgte nogle aktier i dag. Min position her er også ret stor for en micro-cap. Så jeg brugte stigningen til at mindske risikoen (de-risk). Hvis aktien falder tilbage til 48 cent eller lavere, genkøber jeg dem måske igen.
I går eftermiddags spekulerede jeg på, om der var lækket intern viden (insider information), men der kom ingen pressemeddelelse i dag - så stigningen kan faktisk skyldes en Kauppalehti-artikel igen.

5 Synes om

Ejerlisten på hjemmesiden er blevet opdateret for april måned. Handelsbanken er ophørt med at sælge, og den største sælger i top 25 ser ud til at have været Danske Invest, som er faldet ud af listen. Danske må derfor have solgt mindst -700k aktier.

9 Synes om

“I henhold til aftalen betaler partneren Nanoform et ikke-refunderbart forskudsgebyr på 1.000.000 USD for at sikre eksklusiv ret til at licensere Nanoforms biologiske teknologi til én klinisk og kommercielt valideret målreceptor i et år. Betalingen kan forlænges én gang med et år mod et yderligere ikke-refunderbart gebyr på 1.000.000 USD.”

19 Synes om

Ultrahøjkoncentreret subkutan receptorblokker :thinking: Da meddelelsen ikke nævnte Trastuzumab ved navn, og det allerede er blevet offentliggjort tidligere, vil jeg gætte på, at dette er et andet monoklonalt antistof. Vinduet for kommerciel partnerindgåelse for Nanotrastuzumab er også angivet til at være mellem 2026-27, Product kernel overview-tabellen kan findes i dette tidligere indlæg fra mig.

11 Synes om

“This is our first exclusivity agreement for the biologics technology for a therapeutic target”

→ Det drejer sig altså om et biologisk lægemiddel, højst sandsynligt et mab (monoklonalt antistof). Derfor er jeg begejstret for nyheden; dette er en foreløbig ekstern validering af generaliserbarheden af Nanos teknologi inden for biologiske lægemidler, som selvfølgelig er den (kommercielt) mest betydningsfulde gruppe af lægemiddelstoffer!

“We are excited by the advanced pre-clinical data our partner has generated with our biologics technology.”

→ Hvis man bare kunne få lidt mere kød på dette, om hvilken type resultater der er tale om. Men det er jo partnerens forretningshemmeligheder…

15 Synes om

Lad os lige fortsætte med, at jeg på intet tidspunkt var vildt begejstret for fordelene ved nanoenzalutamid (var det ikke sådan, at antallet af tabletter blev reduceret fra fire til én eller lignende?)

Her antydes det dog, at der er tale om en konvertering fra intravenøs administration til en subkutan (under huden) injektionsform, hvilket naturligvis er en enorm fordel. Der spares tid, sundhedspersonalets arbejdstid og hospitalsressourcer; merværdien (added value) af en sådan nanoformulering er i min bog i en helt anden skala.

Det bliver spændende at se, hvordan markedet fordøjer denne information. First North-noteringen forsinker processen med at finde den “rigtige” prissætning, og omsætningen er stadig ret lille. YTD (år til dato) er stadig i minus.

12 Synes om

S.c. biologiske lægemidler har tydeligvis været den mest interessante del af virksomheden, hvilket jerej også har forklaret os mange gange. Som en investering lige nu gør Nanoform mig dog betænkelig. Eventuelle betydelige indtægter ligger stadig langt ude i fremtiden, selv med denne aftale; dette vil give en million USD for det første og andet år. Virksomhedens kassebeholdning begynder at nærme sig bunden, og det eneste fremskredne projekt, der potentielt kunne give betydelige indtægter på kort sigt, nanoenzalutamid, mødte kraftig modvind. Der er ikke kommet yderligere afklaring på betingelserne for en europæisk markedsføringstilladelse, og man har længe undgået overhovedet at nævne USA i virksomhedens kommunikation. Så på en måde er situationen stadig den, at finansieringen skal på plads, og den mulige værdiansættelse er stadig baseret på teknologiens potentielle løfter længere ude i fremtiden. Plus netop det, at kursdannelsen sker her på First North, som ikke rigtig har syntes at interessere offentligheden i længere tid (jeg mener altså kursniveauet som grundlag for prisfastsættelsen af en sandsynlig kommende emission). Der er formentlig lagt op til stor volatilitet i de kommende måneder, jeg tør ikke selv gætte på kursniveauet…

13 Synes om

Halozyme har for nylig købt to virksomheder, der producerer disse andre hyperkoncentrerede biologiske forbindelser, Elektrofi til 900 mio. og Surf Bio til 400 mio. . Begge disse er dog lidt længere fremme med biologiske lægemidler end Nanoform og forventes at påbegynde fase 1-forsøg i de kommende år.

“For now, Elektrofi’s tech is more advanced, as Halozyme expects two Hypercon-backed client products to begin phase 1 trials this year, with potential approvals in the 2030-to-2031 timeframe. The Surf technology is expected to enter the clinic by the end of 2027 or early 2028.”

Ifølge ledelsens kommentarer ville konverteringen af Nanoforms biologiske linje til GMP-standard tage anslået ca. 2 år. Ud fra denne nyhed ser det dog ud til, at man har fundet den part, der skal betale for denne linjekonvertering.

8 Synes om

Q1-rapporten er ude. Vedrørende nanoenzalutamid-projektet står der:

” On the small molecules side, our nanoenzalutamide program reached an important inflection point during the quarter. Feedback from a European scientific advice meeting confirmed the strong scientific rationale for the product, its high quality and the robustness of the supporting data package. At the same time, this regulator held the opinion that under the current legal framework, a hybrid generic application cannot proceed in its present form, as full compliance with all standard bioequivalence criteria remains mandatory. While this means the dossier submission originally targeted for this month will be delayed, the process has provided guidance on the pathways available to move forward. Together with our consortium partners, we have therefore after careful consideration decided to pursue a parallel multitrack strategy. We are evaluating selected national submissions in European markets that may accept the current data package, with the aim of using such approvals as a basis for broader access over time. We are also advancing further formulation work to also meet the remaining Cmax requirement. And we are assessing a non-generic pathway for the current product profile, which we believe remains scientifically and commercially compelling given its benefits and convenience for patients. These alternatives will require some additional spending on formulation work, but should not have a substantial cash flow impact on Nanoform, as we will continue to be paid for the work we perform. More important than the direct costs, however, is the impact on timing. Over the coming months and quarters, we expect to gain greater visibility through discussions with national authorities in Europe, feedback from the FDA, progress from formulation and preclinical/clinical work. Overall, all parties continue to see a meaningful global opportunity for nanoenzalutamide and its unique non-infringing formulation and believe the product can still reach the market potentially as early as 2028 and clearly before 2030, still many years before the end of the originator product’s secondary formulation patents run out.”

Set i bakspejlet må man undre sig lidt. Dette kunne man jo allerede forudse for et år siden, da resultaterne fra fastende dosering kom, hvor Cmax lå uden for det påkrævede interval. Nu siges det kort fortalt, at EMA-godkendelsen (og sikkert heller ikke FDA-godkendelsen) ikke er på vej i den nuværende form, og man overvejer, om man kan søge godkendelser i enkelte lande, gennemføre et non-inferiority-studie med henblik på en EMA-markedsføringstilladelse (dyrt, tager tid) eller udvikle produktet forfra, så ansøgning via den generiske vej ville være mulig (inden for Cmax- og AUC-grænserne). Denne yderligere information, der vil komme i løbet af de “kommende måneder og kvartaler”, og den mulige forsinkelse på flere år i forhold til planen lyder dårligt, da dette lægemiddel skulle have sikret vejen til en positiv pengestrøm. Ved udgangen af Q1 2027 skulle der stadig være 10 millioner i kassen, hvis cash burn fortsætter som forudsagt (men cash burn vil accelerere, hvis nanoenzalutamid overgår til et non-inferiority-studie).

9 Synes om

Jeg synes, det var en opmuntrende rapport. Det var godt at høre, at gutterne betaler gildet for ekstra- og ændringsarbejderne på nanoenzalutamid. En bruttomargin på 94 % er godt nok fræk, hvis det her projekt for alvor skalerer kommercielt :smiley:.

10 Synes om

Der er nogle opmuntrende elementer i det, men problemet er, at kassen med det nuværende cash burn vil være helt tom ved udgangen af 1. kvartal 2028, og man skal hurtigt begynde at få en indtægtsfremgang på adskillige millioner, op mod ti millioner om året, for at kassen skal række. Er der overhovedet udsigt til den slags inden for de næste knap to år? Eller hvornår ville disse andre produktkerner kunne generere milestone-betalinger på adskillige millioner?

3 Synes om

Det bliver virkelig interessant at følge med i, om selskabet kan klare sig gennem “dødens dal” på egen hånd. 2 år er kort tid inden for bioteknologi og lægemiddeludvikling, men det er så lang tid, at der kan ske alt muligt på den kommercielle side. Der er snesevis af projekter i gang, men indblikket i dem er desværre, omend forståeligt, begrænset. Jeg følger selv dette med en længere tidshorisont end blot kontantbeholdningens rækkevidde, og i den henseende vækker den voksende teknologiske validering håb. Jeg anser det for sandsynligt, at der vil blive gjort forsøg på at opkøbe selskabet, og hvis den teknologiske validering styrkes yderligere, er det ikke umuligt, at dette kunne ske allerede før selskabet bliver lønsomt.

7 Synes om

Enzalutamid er et ærgerligt tilbageslag, men besparelserne på personaleomkostninger vil allerede begynde at kunne ses i det næste kvartal (5-6 mio. om året), og forhåbentlig er der flere aftaler på vej. 42 projekter viser, at der bestemt er efterspørgsel efter teknologien, og at man er villig til at betale for den.

6 Synes om

Jeg har lige lyttet til Q1-webcastet, og her er nogle punkter vedrørende nanoformulering af biologiske forbindelser, som jeg bed mærke i i ledelsens kommentarer.

  • Produktionskapaciteten på bio-linjen er allerede nu omkring 10 kg om ugen. Ledelsen kommenterede, at én ting, som interesserer samarbejdspartnerne ved Nanoforms teknologi, netop er den høje produktionskapacitet.
  • Ifølge feedback fra samarbejdspartnere har Nanoforms bioformuleringer haft en usædvanlig god suspensionsstabilitet, bedre end hos mange konkurrenter.
  • Der arbejdes på at etablere Bio GMP-linjen så hurtigt som muligt, og virksomheden sigter mod at have denne færdig på under to år.
  • Bioproduktionskapaciteten vil blive etableret med finansiering fra samarbejdspartnere.
  • Placeringen af Bio GMP-linjen er endnu ikke besluttet. Den kan komme til at ligge i Viikki, men man undersøger også muligheden for at placere den andre steder.
20 Synes om