Jeg har endnu ikke startet en eneste tråd, så jeg håber, at dette første forsøg er i det mindste acceptabelt.
Arocell Ab er en virksomhed, der har fokuseret på at udvikle metoder/tests til at overvåge forskellige tumorer, f.eks. brystkræft og hæmatologiske tumorer. Virksomheden udvikler, producerer og sælger TK210 Elisa-testen, som nemt kan teste TK1-proteinniveauer i blodet, og testen er mere præcis end konkurrenternes produkter.
Forskning har vist, at niveauerne af dette protein stiger, når der er sket tumorrelaterede ændringer i blodet/kroppen. Ved hjælp af dette protein har man kunnet opdage tumorer allerede før kliniske symptomer opstår, og behandlingen kan dermed påbegyndes tidligere.
I går blev det offentliggjort, at Arocell TK210 Elisa-testen er ved at gøre et “gennembrud” på det amerikanske marked i en bredere skala. Tidligere er testen kun blevet solgt til forskningsbrug, men med FDA-godkendelse ville den få adgang til IVD-markederne, som er betydeligt større end den tidligere niche.
Jeg håber, at dette kaster lidt lys over virksomhedens aktiviteter og er til hjælp for nogen, der er interesseret i emnet
AroCell AB (publ) announced today that a 510(k) application has been submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for their AroCell TK 210 ELISA kit.
An introduction to the US market through 510(k) clearance of the AroCell TK 210 ELISA is in line with the company’s previously communicated strategy for expansion in the USA. Today’s submission confirms that the plan for 510(k) clearance of AroCell TK 210 ELISA by the end of 2021 applies.
Viimeinen lause kiinnittää huomion, 2 vuotta kestää päästä läpi FDA arvioinnista, jos siis pääsee?
Kyllä, tällä on vielä pitkä matka edessä ja enemmän riskisijoitus kuin varma"nakki". Itse tykkään kuitenkin riskillä mennä ja katsoa mitä tulevaisuus tuo tullessaan.
Luin tutkimuksia netistä, joissa oli käyty läpi TK1-testejä ja “vertailu” niitä keskenään. Arocell TK210 Elisa oli huomattavasti herkempi havaitsemaan kyseisen proteiinin verestä verrattuna kilpailijoiden tuotteisiin.
Avanzan keskustelu sen verran aktiivista ja positiivista, että pistin tätä tilaukseen sopivasti ajatuksella: jos kasvaa, niin tienasi oikein näpsäkän bonuksen, tai sitten ei menettänyt mitään hirveitä summia.
Katotaan tuonne 2021 loppuun ellei keuli jo aiemmin
Samalla ajatuksella liikkeellä itsekin tämän yrityksen suhteen.
Yleisesti ottaen yrityksen tuotteen pitäisi olla varsin kilpailukykyinen ja varmasti on kysyntää testille kun ottaa huomioon syöpien/kasvaimien yleisyyden nykypäivänä.
Edit. Kävin itsekin lukaisemassa Avanzan keskusteluja ja kieltämättä aika positiivinen pöhinä siellä päällä tämän yrityksen suhteen
Artikkelissa mainitaan , että “AroCell jätti tiistaina hakemuksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) tuotteelleen AroCell TK 210 ELISA. Siksi se voi olla ensimmäinen tymidiinikinaasi 1 (TK1) -mittaus joka on hyväksytty kliiniseen käyttöön syöpäpotilaiden hoidossa Yhdysvalloissa.”
Joo, siis se oli kyllä tiedossa. Epäilen, että olisiko tuon artikkelin myötä jotenkin kiinnostus yritystä kohtaan noussut vai mikä lie nostanut . Ota noista osakkeista selvää, että mikä niitä milloinkin riivaa
Kiva lähes +6 % nousu heti aamusta Ruotsalaisten tietotoimisto lupaa 2 kr arvoa jo tänään. Ei ole kaukana. En nyt ehkä omia suunnitelmia vielä muuta, mutta arvo on tosiaan noussut itsellä +19,7 %.
Jahaa, “pientä” sähläystä ollut noilla tiedottamisessa. Se FDA:n lupa odotetaan saavan 2020 loppuvuodesta, ei aiemmin mainittuna 2021 Jos nyt oikein tulkitsin, niin alun perin suunnitelma oli lähettää FDA-hakemus 2020 lopussa, mutta se on saatu lähetettyä jo nyt. Eli myyntilupa olisikin jo Q1 2021 aikana, mikäli FDA hyväksyy.
Avanzan keskusteluissa puhutaan, että RedEyen tavoite osakkeelle on tällä hetkellä 2,7 kr (nykykurssi 2,01 kr) ja että voitaisiin päästä peräti 10 kruunuun pidemmällä tähtäimellä. Lyhyellä siihen 4 kr tienoille.
