Faron Pharmaceuticals - Innovativa medicinska lösningar (Del 2)

Aktier
,
4457

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2950328026000129?via%3Dihub

1-s2.0-S2950328026000129-BNEO_NEO-2025-000876-ga1_lrg
1-s2.0-S2950328026000129-BNEO_NEO-2025-000876-ga1_lrg1083×1085 437 KB

Senaste “real-world”-data om hur IC och HMA+ven fungerar vid vHRC-AML —> IC och HMA+ven ändrar i praktiken inte slutresultatet – det enda som förbättrar överlevnaden är alloHSCT. Problemet är att återfall (relaps) ändå sker, det vill säga transplantatets GvL-effekt räcker inte för att hålla sjukdomen i schack.

Den nya BEAM-X-studien träffar precis rätt här. Om Bex kan bryta ner den makrofagmedierade immunosuppressionen, skulle det kunna göra SCT genuint effektivt och inte bara ett mellansteg före återfall.
BEAM-X är alltså Farons inledande prövarinitierade fas II-studie (investigator-initiated trial, IIT), där man undersöker användningen av bexmarilimab vid AML efter stamcellstransplantation.

Faron och Nordic AML Group befinner sig precis i framkant och är på helt rätt spår.

37 gillningar
4458

Om det mejl från JJ som citeras av en Shareville-användare är äkta, så har Farons ledning återigen sladdrat om information som balanserar på gränsen till vad värdepappersmarknadslagen tillåter.

Liknande uppgifter finns även på andra diskussionsforum. I Faron-tråden på KL skrev till exempel användaren Saaristomeri i ett inlägg den 27.03.2026 kl. 20.10 att JJ i korridorsamtal efter den extra bolagsstämman hade berättat att han visste att klinikerna vid FDA-mötet stödde ett accelererat godkännande (AA) för Bex, men att FDA:s ekonomiavdelning var emot. VD:n ”skvallrar” alltså om interna skiljelinjer i FDA:s processer, som knappast brukar vara offentlig information.

Det är inte lätt att veta vad man ska tro om det här​:smiling_face_with_sunglasses: Den här typen av påståenden kan förstås främst härröra från skribenternas egen fantasi. Men ingen rök utan eld, då det är känt att Nasdaqs disciplinnämnd bland annat utreder huruvida Farons informationsgivning har varit korrekt. Så vi får helt enkelt avvakta nämndens beslut.

9 gillningar
4459

Bexmab beräknat primärt slutdatum: 2027-03

12 gillningar
4460

Utesluten från BEXMAB om:
“Allogen transplantation mindre än 6 månader före screening.”
Är det inte så att BEAM-studien just rekommenderar BEX för tillståndet efter transplantation?
Finns det en stor doskillnad eller någon annan risk? Förklara för oss visa!

2 gillningar
4461

Fem börsdagar (15.4–21.4.2026), elva förvaltarregistreringar varav två utan innehav, nettot förvånansvärt litet -89 618 aktier.
Omsättningen var 6,5 miljoner aktier.

Det verkar inte vara försäljning av garantiaktier.

Av de nio förvaltarregistreringarna var den största minskningen -517 523 netto, men endast 70 490 återstår.

Tredje största minskningen var -58 079, men bara 3 629 återstår nu.

För direktregistreringar -135 326 netto.

Största ökningen i förvaltarregistren +533 088.

Övriga är betydelselösa till antalet, och femdagarsförändringen är kaffepengar.

Tio förvaltarregistreringar i februari, antalet för mars har Euroclear inte lyckats uppdatera.
Senaste informationen visar innehav i nio och inget i två, det kan finnas fler, HCM i sin egen eller till och med i Helsingfors i eget namn.

30 539 219 förvaltarregistrerat innehav i januari
31 973 788 i februari (10 register)

75 288 208 senaste informationen, i nio register

Ingen exakt siffra har getts för Helsingforsbolagen i mars, men 24,57 % minus de direktregistrerade utlänningarnas etablerade -0,25 %, vilket ger 29 055 751, så den någorlunda exakta ökningen i antal är +46 232 457 vid slutet av den 21.4, jämfört med mars.

Den ökningen på 46,2 miljoner st, där HMC står för 20,3, verkar säkert ingå i antalen för de nio hittade registren.
De övriga +26 miljoner aktierna från emissionen känns som mycket.

Faron borde byta sin sammanställare av ägarlistor till Inderes och köpa statistik av dem där varje förvaltarregistrering, oavsett innehavets storlek, bokförs som en egen tabell varje månad ned till sista aktie.

Även visning av mäklarstatistik för marknaden – man talar om transparens, men inte här. Börsen antar att den genom mörkläggning får mer handel och därmed intäkter från mäklarna, då man i aktier med låg omsättning lättare kan undvika för tidiga köp om man upptäcker när en stor säljare kommer in på marknaden.

10 gillningar
4462

Eller så borde man nu fokusera på att driva läkemedelsutvecklingen så långt som möjligt med den nuvarande kassan. Jag förstår inte vad det här pysslandet med ägarlistor ska ge för mervärde åt någon?

23 gillningar
4463

På 1990-talet noterade man att företag stoltserade med fina bilar och så vidare före en konkurs. Kanske har tiderna förändrats nu? Jag hoppas givetvis att produkten som utvecklas börjar generera omsättning och utdelning till aktieägarna samt tillväxt för företaget.

6 gillningar
4464

Man ska inte vänta sig utdelningar från de här biokioskerna. Tja, indirekt på så vis att om Big Pharma köper Faron och använder sina egna aktier som valuta, så får du BP:s utdelningar i din portfölj.

5 gillningar
4465

Om Lilly betalar $2,3 miljarder för en Fas 1 JAK2-förbättring är marknaden helt redo att betala det dubbla för en first-in-class myeloid checkpoint så länge den kliniska signalen håller.

27 gillningar
4466

Men marknaden anser för närvarande helt lugnt att Faron värderas till mindre än 0,3 euro per aktie efter avdrag för kassan, alltså cirka 60 miljoner euro. :grinning_face_with_smiling_eyes::woozy_face:

15 gillningar
4468


Visa företag: Faron

Faron
5 t •

Juho Jalkanen MD, PhD, VD för Faron, deltog i en virtuell fireside chat arrangerad av H.C. Wainwright som en del av HCW@Home-serien.

Diskussionen täckte aktuella fas I/II-data för bexmarilimab, utvecklingsplanen för den kommande fas IIb-studien, samt viktiga regulatoriska överväganden och framtidsutsikter för programmet.

Tack till Luis Santos, PhD, för att ha lett en engagerande och insiktsfull diskussion.

#biotech #immunotherapy #Faron
HCW har tidigare gett rejäla tvåsiffriga riktkurser för Faron. Kan en uppdatering vara på gång?

10 gillningar
4469

HCW reprislänk

4 gillningar
4470

Några axplock från samtalet:
I diskussionen öppnades den kommande BEXERA-studien upp mer i detalj:

  • Det är en randomiserad studie där bexmarilimab testas tillsammans med standardbehandling (azacitidin) mot en kontrollgrupp.
  • Jalkanen bekräftade att studien är utformad så att dess resultat kan stödja ett accelererat godkännande (accelerated approval). Detta är anledningen till att H.C. Wainwright (HCW) håller sin riktkurs så högt – de ser vägen till marknaden som kort.

Kommersiellt intresse och ”In-depth discussions”

Santos frågade direkt om intresset från industrin. Jalkanen upprepade det bekanta budskapet från bokslutet:

  • Intresset har vuxit avsevärt i takt med att datan har mognat.
  • Förhandlingar förs på en ”djupgående nivå”. Jalkanen lät förstå att läkemedelsbolag är särskilt intresserade av bexmarilimabs förmåga att förändra immunsystemets tillstånd på ett sätt som andra läkemedel inte kan.

BEXERA-studien: Den snabbaste vägen till marknaden

Jalkanen öppnade upp den kommande BEXERA-studien (fas IIb), som nu är bolagets viktigaste projekt.

  • Studieupplägg: Det rör sig om en randomiserad studie där patienter får antingen enbart standardbehandling (azacitidin) eller en kombination av denna och bexmarilimab.
  • Strategiskt mål: Jalkanen betonade att studien är utformad specifikt för accelererat godkännande (Accelerated Approval). Detta innebär att om resultaten är goda kan bolaget ansöka om godkännande från FDA redan efter fas IIb, utan en massiv och mångårig fas III-studie.
  • Nytt antal deltagare: Cirka 90 patienter kommer att inkluderas i studien, vilket är ett litet antal inom bioteknik för att snabbt nå marknaden.

Budskapet från fireside chat-samtalet var tydligt: Faron är inte längre bara ett ”forskningsprojekt”, utan håller på att förvandlas till en kommersiell maskin.

  • Gapet till riktkursen: HCW ser i denna video ett bolag som är 1–2 år ifrån att nå marknaden (Accelerated Approval).
  • Risk: Den största risken är att den randomiserade datan från BEXERA-studien inte skulle vara lika stark som den tidigare datan. Jalkanen verkade dock mycket samlad i videon gällande detta.
40 gillningar
4471

Dessa har sannolikt gjorts med Clever-1-immunfärgning från vävnadsprover. Faron har utvecklat en egen modell för detta med Aiforias Create-verktyg. På Aiforias webbplats finns en kort beskrivning av Farons användningsområde: Faron Pharmaceuticals case study: using AI to perform spatial analysis in cancer drug development. Den artikeln är från 2023, så där har man förmodligen främst undersökt prover från Matins-studien gällande solida tumörer, men på samma sätt kan man troligen utveckla metoden för att även kvantifiera prover från benmärg.

24 gillningar
4472

Denna Ajax-affär från LLY var en hybrid av ett företagsköp och ett partnerskap, som inkluderade en upfront-betalning och milstolpsbetalningar i takt med att forskningsresultaten framskrider. Lilly har redan tidigare investerat i Ajax, så nu har de bestämt sig för att ta över hela huset istället för att bara äga en del.

Men bara en vecka tidigare rapporterades det om en affär mellan Lilly och Kelonia Therapeutics, där Lilly betalar hela 7 miljarder dollar för Kelonias teknologi relaterad till blodcancer. I denna affär uppgår enbart upfront-betalningen till 3,25 miljarder.

Det är alltså stora pengar som är i omlopp i dessa sammanhang, särskilt i USA-kretsar. Dit borde förstås även Faron blicka; förhoppningsvis söker JJ upp Lilly-folket för samtal på konferenser, eftersom blodcancer nu tydligt är i Lillys fokus.

I den här typen av nyhetsrapportering märker man dock att forskning och ny behandlingsteknologi relaterad till blodcancer även utvecklas i många biobolag som inte är börsnoterade, och vars existens man först lägger märke till när det rapporteras om sådana här miljardaffärer. Så det finns definitivt konkurrens om nya behandlingsmöjligheter inom detta område.

7 gillningar
4473

I fallet med Kelonia-affären bör man dock uppmärksamma att detta är kopplat till en större trend, där in vivo CAR-T-cellterapier tros ersätta tidigare in vitro CAR-T-terapier. Nuvarande in vitro CAR-T-terapier har visat sig vara kommersiellt otillfredsställande och de investerade utvecklingskostnaderna står inte i proportion till deras avkastning. Alla större bolag tävlar nu om att köpa upp dessa mindre in vivo CAR-T-terapibolag, som det finns ett mycket begränsat antal av. Fierce hade en bra artikel om detta ämne förra veckan: https://www.fiercebiotech.com/biotech/frenzied-feeding-playing-defense-and-disruption-lillys-kelonia-acquisition-and-future-vivo.

8 gillningar
4474

Myeloidcellernas motstridiga roll i CAR-T-cellsterapi

CAR-T fungerar bara om makrofagerna tillåter det. CAR-T misslyckas inte för att T-cellerna är dåliga, utan för att tumörens myeloidceller hindrar deras funktion. In vivo CAR-T löser egentligen inte det centrala problemet som CAR-T har haft, särskilt vid solida tumörer.

Även här har flera nya studier lyfts fram där makrofager och andra myeloidceller hämmar T-cellernas funktion, vilket gör att CAR-T inte kan verka. Fokus förskjuts mot kombinationer där mikromiljön först görs mottaglig.

15 gillningar
4475

Marknadsförde inte J. Rannikkos nyligen publicerade doktorsavhandling just den här på forumet ofta nämnda läkemedelskandidaten som börjar på B, som förbereder just den där TME-miljön för den faktiska behandlingen? Har jag förstått rätt?

5 gillningar