Om jag läste och tolkade det där rätt så räcker pengarna ungefär till slutet av maj. Jag hittade inga besparingar från förra året – andra?
Det finns ju fortfarande nästan 3 månader på sig att få fram de där 40 miljoner eurona. Det börjar bli riktigt bråttom med emissionen och emissionsvillkoren medan kursen fortsätter att harva på botten.
Det verkade inte vara någon brådska till bolagsstämman - detta leder till ett riktigt billigt emissionspris, marknadspriset stiger knappast härifrån eftersom man väntar på emissionen, det kommer nog snarare att sjunka.
Kauppalehtis Juhos intervju i Talousaamu 4.3.26 idag Pörssissä rysähtänyt suomalaisyhtiö lupaa suuria: ”Nyt on baana auki” – Katso keskiviikon Talousaamu | Kauppalehti Om partnerförhandlingar, pågående, medelstora läkemedelsbolag, delvis BP (Big Pharma) intresserade av MDS, Big Pharma intresserade av solida tumörer. Farons iPhone-ögonblick. Transkription med TurboScribe, språkfel korrigerade och kontrollerade.
Sammanfattning
Kauppalehti Talousaamu 4.3.26
2025 var ett utmärkt år för oss gällande läkemedelsutveckling, som du sa, förlusterna var ganska välkända och till ett jämnt belopp, men de medicinska resultaten var exceptionellt goda och jag skulle just nu vilja framföra ett tack till alla våra aktieägare och supportrar i Finland, som är en stor skara, för att vi tillsammans har uppnått något, jag skulle säga, exceptionellt. Vi utvecklar alltså ett läkemedel mot blodcancer, för vilken det inte har funnits någon ny behandling på 20 år, och vi har till och med varit på månen, men något läkemedel för detta har vi inte fått, och nu har vi tills vidare uppnått världens bästa resultat i detta.
Ja, er huvudprodukt är ett sådant här cancerläkemedel vid namn bexmarilimab. Kortfattat, vad gör det egentligen?
Jo, det är en sådan här receptor på ytan av en cell som kallas makrofag. Den blodcancer som vi behandlar är en makrofag, de cellerna är, de cancercellerna har blivit galna, så nu har alla den receptorn som vi sedan targetar (målsöker) med Bex, det vill säga fäster vid, så vi stänger i princip av cancerns försvarsmekanism och får sedan immunsystemet att attackera cancern. Så vi pratar nu inte om ett traditionellt sådant här giftigt cancerläkemedel, utan vi får kroppen att döda cancern.
Så lite som att man utbildar kroppen.
Ja, precis så.
Och tar bort försvarsmekanismen från cancern.
Nåväl, Farons stora nyhet i början av året är att ni behöver 40 miljoner euro i ytterligare finansiering genom en företrädesemission, och nu i måndags bemyndigade bolagsstämman styrelsen att söka denna tilläggsfinansiering genom en företrädesemission.
Vad behövs de här pengarna till egentligen?
Jo, så är det.
Styrelsen har gjort en plan för detta.
Vi planerar härnäst att genomföra nästa fas av den kliniska studien.
Det som också hände under 2025 var att när vi publicerade dessa utmärkta resultat, så misslyckades faktiskt vår största konkurrent, läkemedelsjätten AbbVie, i sitt eget försök inom denna blodcancer.
Och nu är banan öppen, och då måste man trycka gasen i botten.
Det är det vi samlar pengar till, vi kör för fullt framåt, behåller ledarpositionen, eftersom nya konkurrenter kommer att följa efter.
Därför görs kapitaliseringen.
Jag förstod att ja, pengarna behövs förstås för utveckling av läkemedel och det är dyrt, men skulle inte pengarna finansieras genom ett partneravtal med ett läkemedelsbolag?
Det är också fortfarande möjligt, och partnerdiskussionerna fortsätter intensivt kring detta.
Nu har AbbVies misslyckade kliniska försök fört med sig lite efterdyningar, det har uppstått en viss försiktighet i sektorn, men det rör sig om en mycket svår blodcancer.
Vi har dock utmärkta resultat för den.
Partnerdiskussionerna har behövt kalibreras.
Vi har varit tvungna att dra lärdom av vad som gick fel i AbbVies försök.
Vi har anpassat vår utvecklingsplan därefter.
Och nu har partnerdiskussionerna behövt kalibreras.
De fortsätter fortfarande.
Det är ett alternativ, men vi kan inte bli kvar i vänteläge så att säga. Vi måste fortsätta framåt.
Vi måste förbli starka och i den ledande positionen.
Så därför är denna finansieringsrunda mycket viktig för oss.
Men gällande partner, det här avtalet som utlovades under 2024 och 2025.
Vad har det fastnat på, varför har det inte kommit?
Förslag och bud har kommit.
Under 2024 sa vi öppet att buden inte riktigt räcker till.
Vi vet vad vårt värde är eller vilket betydande vetenskapligt bidrag vi bidrar med i det här arbetet.
Så 2024 räckte det inte.
Vi sa att vi fortsätter dessa kliniska studier till slutet, vilket vi gjorde.
Och nu har vi nått den nivå där vi bör vara.
Nu pratar vi om rätt saker.
Världen är grym.
Även vår ekonomiska situation granskas, eftersom vi är ett publikt bolag.
Det används skoningslöst mot oss.
Därför måste vi förbli starka och sitta kvar vid rodret och hålla vårt öde i egna händer.
Vad för slags bud skulle räcka?
Det kan jag inte specificera.
Vilken typ av företag har ni förhandlat med?
Du kan säkert inte nämna enskilda avtalspartners, men är det Big Pharma-aktörer, sådana här stora partners, eller mindre företag?
Det finns både och i gruppen, det är ganska många parter där.
För tillfället är de mest betydande medelstora bolag som är specialiserade på blodcancer.
Big Pharma finns också med, men Big Pharma ser på detta från en lite annan vinkel.
Namn kan jag verkligen inte nämna.
Big Pharma är intresserade av vad den framtida läkemedelsförsäljningen blir.
MDS, den blodcancer som vi behandlar, är av skaplig storlek.
Det intresserar medelstor pharma.
Stora pharma är intresserade av stora indikationer, riktigt stor försäljning.
MDS ligger på gränsen för dem.
Utöver det vi nu också gör med denna finansieringsrunda, så planerar vi att generera data i flera olika cancerformer.
Då, om vi kan visa att “vänta nu, det här är inte bara för denna blodcancer, utan detta fungerar även i den här cancern”, så är det vad Big Pharma i slutändan vill se.
Har ni förhandlingar pågående nu?
Ja.
Hur många?
Tillräckligt.
Nåväl, vad skulle du säga till investerare som återigen måste finansiera Faron, trots att de kanske redan väntat på en partneraffär och avkastning på sin investering?
Nu om någonsin sitter vi vid rätt bord, med rätt summor.
Jag vet att det har tagit tid.
Dessa saker tar ofta tid.
Delvis ändras också omständigheterna runt omkring, som i det här fallet med AbbVie.
Vi har varit tvungna att anpassa vår verksamhet.
Jag anser att företag som inte kan anpassa sig till omständigheterna, de brukar inte lyckas.
Företag som kan anpassa sig, lyssnar, lär sig, förstår och adapterar, de blir framgångsrika företag.
Så ser jag på vår situation.
Vi är lyckligtvis små, snabbfotade och jag skulle säga intelligenta.
Vi har adapterat oss.
Vi har tagit lärdom.
Vi kör framåt.
Ett exempel.
Jag skulle kunna säga det på ett lättfattligt sätt.
Nu håller vi på att sätta en pekskärm i luren.
Att sätta en pekskärm i luren kräver ytterligare investeringar.
Vad gör det här ögonblicket annorlunda än vad det var till exempel 2025 eller 2024?
Nu påbörjar vi flera kliniska studier i olika cancerformer.
Nu är det databatteri som vi tänker generera betydligt större och bredare.
Då, 2024–2025, var vi tvungna att koncentrera vår verksamhet och våra resurser helt på denna enda sak för att komma på fötter.
2024 var ju ett krisår för oss.
Vi kom på fötter.
Vi levererade utmärkta resultat.
Nu planerar vi att öppna upp den fronten och trycka på en lite bredare front igen.
Vad räcker dessa 40 miljoner euro till, om de samlas in?
Till slutet av 2027.
Kan man genomföra denna tredje fas med det?
Fas 2/3 består av två delar.
Nu har denna fas 1–2 varit en så kallad open label (öppen studie).
Folk ser vad som händer i den.
FDA har härnäst velat ha en sådan här gyllene standard (golden standard) av oss, man vill ha en blindad, randomiserad studie.
Det vill säga att ingen vet vem som får vad.
Och det är då BEX plus standardkemoterapi mot enbart standardkemoterapi.
Ingen vet vem som får vad.
Och sedan vänder man på korten.
Det är det ultimata testet som behövs, vad FDA vill ha för att läkemedlet ska kunna få godkännande.
FDA är alltså USA:s federala läkemedelsmyndighet.
Ja.
USA är den huvudmarknad man riktar sig mot.
Det är den absolut största marknaden.
Och den snabbaste på att hantera dessa ansökningar om försäljningstillstånd.
Ännu till sist, Farons vd Juho Jalkanen.
Vad händer i Faron i år? Vilka är årets milstolpar?
[/details]Stegen framåt.
Styrelsen fattar sedan beslut om finansieringsrundan.
Och det kommer att offentliggöras vid en tidpunkt som styrelsen beslutar.
Sedan ligger tyngdpunkten på den kliniska utvecklingen framöver.
Vi fortsätter även de kommersiella förhandlingarna.
De kan materialiseras, men vi kommer inte att stanna upp och vänta på dem, eftersom det viktigaste är att hålla just utvecklingen igång.
Att generera nästa datapunkter även för dessa kommersiella diskussioner.
Nästa datapunkter, oavsett om de rör blodcancer eller solida tumörer, kommer att vara av betydande värde för oss i dessa förhandlingar.
Finns det en plan för när dessa datapunkter, alltså information och resultat, kommer att göras tillgängliga för investerarna?
De kommer att presenteras under vårens gång.
Okej. Tack så mycket för intervjun, Farons vd Juho Jalkanen.
Bye bye Business case. Vem kommer fortfarande ihåg det? Själv väntar jag med intresse på resultaten från kombostudierna. Från läktaren såklart. 2026 är ett mellanår. Research case, we meet again (actually he never left).
I den här situationen har bolagets styrelse varit tvungen att säkra bolagets finansiering. Det är detta som gäller nu. Bolagets värde kommer sedan att stiga i takt med nya farmakologiska bevis. Aktien har verkligen tryckts ner. Jag har så pass mycket investerat i bolaget nu att jag inte längre dubblar eller tripplar innehavet, men jag har ett starkt förtroende för de hittillsvarande resultaten och att bolaget kan leverera detsamma även i fortsättningen.
Väntar man månne också på EU-finansieringsbeslut här? Om Faron Pharmaceuticals till exempel fick 40 M€ i lånefinansiering och en nyemission inte behövde genomföras, borde inte marknadsvärdet då hamna högre än före nyheterna om emissionen, i och med att finansieringstryggheten skulle förbättras, utspädningsrisken försvinna och det samtidigt skulle skapas bättre förutsättningar för att föra bexmarilimab framåt + nya forskningsprojekt. EU är ju nu en betydande ägare i Faron. Är detta månne för mycket önsketänkande?
I regel vill EU nog ha med privat kapital. Så jag ser det här som en möjlighet efter emissionen. Med EU-pengar skulle man kunna bli av med HCM-lånen?
Det går att tolka från intervjun att det krävs bevis gällande solida tumörer för att läkemedelsjättarna ska bli intresserade, annars befinner man sig i förhandlingsligan för medelstora läkemedelsbolag.
Den potentiella finansieringen på 40 miljoner euro från emissionen räcker för perioden 2026Q2–2027H1. Det vill säga att senast under 1H nästa år bör det tillkomma strategiska partnerskap, för vilka fortsatta forskningsresultat kan börja komma under 2026/2027. Annars krävs en ytterligare emission.
Bra intervju och det är logiskt att dessa mid-size-bolag är mest intresserade för tillfället. Jag tror dock att Novartis bevakar läget noga och om solida tumörer slår igenom, så har mid-size-spelarna inte längre någon chans. Strategiskt sett vore det klokt för dessa mindre aktörer att slå sig ihop med Faron i god tid. En annan sak är om det lönar sig ekonomiskt för oss ägare.
Nåväl, små och små, jag skulle absolut kunna tänka mig Jazz som partner.
| Bolag | Omsättning (USD) | Fokus på blodcancer |
|---|---|---|
| Incyte | ~5,1 mrd. (prognos 2025) | Marknadsledare inom myelofibros (Jakafi). |
| Jazz Pharmaceuticals | ~4,1 mrd. (2024) | Betydande AML- och leukemi-portfölj (Rylaze, Vyxeos). |
| BeiGene | ~3,8 mrd. (2024) | Världens mest sålda BTK-hämmare för lymfom (Brukinsa). |
| Genmab | ~3,7 mrd. (prognos 2025) | Jätte inom antikroppsteknologi (Darzalex, Epkinly). |
| Exelixis | ~2,3 mrd. (prognos 2025) | Expanderar kraftigt från solida tumörer till hematologi. |
| Argenx | ~2,2 mrd. (2024) | Fokuserar på autoimmuna blodsjukdomar (ITP). |
Incyte och Jazz Pharmaceuticals ligger strategiskt närmast Farons bexmarilimab, då de redan är starkt verksamma inom myeloiska sjukdomar (såsom MDS och AML).
BeiGene är för närvarande den mest aggressivt växande ”mid-size”-aktören, som investerar kraftigt i nya verkningsmekanismer.
Den eventuella finansieringen på 40 miljoner euro från Anni räcker för perioden 2026Q2–2027H1.
I intervjun sade Juho att pengarna räcker till slutet av 2027.
Dessa är uppskattningar, och i nuläget är det oklart hur mycket av de 40 M€ som omedelbart går åt till betalningar av kortfristiga lån och skulder. För 2025 förstod jag det som att det bränns 1,6 M€/mån operativt och att kostnaderna potentiellt stiger till en nivå på 2,5–3,5 M€/mån när man närmar sig fas III. Jag gissar att det bränns omkring 30 M€ under 2026 och att kassan vid årets slut ligger på 22 M€. Och under 2027 är utgiftsnivån säkert omkring 45 M€/år.
Jag tror inte att kassan räcker fram till 2027, men det finns säkert olika åsikter om detta.
Vad sa Juho egentligen där, eftersom man tydligen litar på storyn igen?
En stor nyemission är dock precis på kommande.
Learning from late-stage trial failures in higher-risk myelodysplastic syndromes:towards adaptive and biomarker-enriched designs:
Amer M. Zeidan, Sofia Aakko, Maximilian Stahl, Jan P. Bewersdorf, Petri Bono, Teppo Huttunen, Juho Jalkanen, Elina Louramo, Aneel Nimba och Joab Williamson
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14737140.2026.2640238
HR-MDS-studier har ofta misslyckats eftersom patientpopulationen är mycket heterogen. En översikt med bekanta namn betonar vikten av adaptiva studiedesigner (adaptive trial designs) och biomarkörbaserat patienturval.
→ i linje med BEXMAB-programmet.
Joab talade om samma ämne och artikel:
Webcast Q&A
Intressanta reflektioner om fas 3 skulle genomföras i undergrupperna TP53 eller vid låga blasttal, där Bex har sett särskilt lovande ut. Sänkta kostnader och minskad risk. När man väl har fått in foten, kan man expandera därifrån. Transkriberat, översatt och granskat. Cash runway är verkligen en kassabana (kassakiitotie).
Dessutom om studiedesignen för r/r MDS och varför det kanske inte blir någon kontrollgrupp.
Skyddar Bex verkligen mot farligt låga nivåer av vita blodkroppar, det vill säga neutropeni? Det får vi se i den fortsatta forskningen.
Sammanfattning
Q&A
Den första frågan går till Jurriaan.
Vad är tidsplanen för den planerade emissionen?
Jag kan berätta att vi gör goda framsteg och kommer att informera mer när tiden är inne.
Nästa fråga kommer till Juho.
Varför vill City of Hope genomföra R/R MDS-studien? Har ni övervägt att genomföra en sådan själva, oavsett vad FDA har sagt?
Det finns flera skäl att fortsätta forskningen i sista linjens miljö. I slutändan är det viktigaste att det egentligen inte finns något annat att erbjuda. Studien ger patienter i sista linjen en möjlighet att få BEX + AZA-behandling och förhoppningsvis dra nytta av den i det skedet.
Efter att ha pratat med läkare, särskilt vid ASH-kongressen, ser de mycket tydligt att nyttan i sista linjen kommer från BEX. Vi diskuterade med forskarna som förbereder studien om de skulle överväga läkarens val av behandling som kontrollarm, vilket skulle öka materialets regulatoriska betydelse. De ansåg att det till och med vore oetiskt eftersom BEX + AZA finns tillgängligt. De ansåg det inte etiskt att använda läkarens val (alltså vad läkaren beslutar) eller bästa understödjande vård som jämförelse.
Det handlar i slutändan inte om AZA. De planerar studien med HMA-läkemedel i tablettform. Enligt läkare i USA blir orala HMA-preparat allt vanligare och är sannolikt den framtida standardbehandlingen istället för AZA. För oss, om vi strävar efter en ny vårdstandard som en HMA-kombination, är det också viktigt att generera data med dessa nya orala HMA-läkemedel.
⸻
Fråga: När ni ser att svaren fördjupas över tid i fas I/II-data, kan vi förvänta oss att CR-talen för den randomiserade fas II-delen är tillräckligt mogna i slutet av 2027, eller kommer det mer under uppföljningen?
Vi tittar noga på detta. Vi tror att vid tidpunkten för resultaten kommer majoriteten av patienterna ha uppnått CR (komplett respons), om det är uppnåeligt. Detta är ett mycket viktigt resultatsläpp, så vi kommer inte att ta det för tidigt.
⸻
Fråga: Visar era uppdaterade BEXMAB-data starka signaler vid högrisk-MDS i första linjen, inklusive TP53-muterade patienter? Vad är er biomarkörstrategi gällande berikning eller följediagnostik (companion diagnostics)?
I MDS är praktiskt taget alla patienter CLEVER-1-positiva, så det verkar inte finnas något behov av patientselektion. Vi utvecklar alltså inte någon följediagnostik.
Det finns dock mycket intressanta undergrupper. Som nämndes i frågan var CR hos TP53-muterade patienter häpnadsväckande 70 %. Det är en mycket intressant population där egentligen ingenting fungerar.
En annan intressant undergrupp är patienter med så kallade låga blasttal, det vill säga patienter med få cancerceller. Det ser ut som att vi fungerar väl i denna population som anses svårbehandlad, där läkemedel som dödar cancerceller vanligtvis inte biter. Vi, som ett sjukdomsmodifierande läkemedel, verkar fungera.
Därför är fas II-delen i fas II/III-planen viktig: vi kan efter den utvärdera om den slutgiltiga fas III-studien ska göras i en specifik undergrupp, till exempel populationen med låga blasttal eller TP53. På så sätt kan fas III-studien bli mindre och mer kostnadseffektiv och ändå möjliggöra ett godkännande. Det viktigaste är det första godkännandet. Vi har visat att detta är ett “all-comer”-läkemedel, men det verkar fungera särskilt bra i dessa undergrupper.
⸻
Fråga: Ni rapporterar att kombinationen av beksmarilimab och azacitidin är väl tolererad i en skör patientpopulation. Vilka är de vanligaste biverkningarna, deras svårighetsgrad, och har det framkommit nya risksignaler under längre uppföljning?
Utmärkt fråga.
Vid längre uppföljning ser vi inga nya säkerhetssignaler. Säkerhetsprofilen har förblivit densamma. Inget nytt vid långtidsbehandling.
Den vanligaste biverkningen är neutropeni och svår neutropeni. Det hör till sjukdomen, och AZA brukar förvärra den. Med kombinationen BEX + AZA är svår neutropeni av grad 3–4 cirka 34 %, medan AZA ensamt har legat på cirka 60 %.
Överraskande nog verkar det som att kombinationen BEX + AZA förbättrar säkerhetsprofilen för AZA. Detta kan möjligen visas i det randomiserade materialet härnäst. Om det visar sig stämma skulle det vara riktigt betydelsefullt. Det finns en biologisk motivering, eftersom vi inducerar hematopoies och förbättrar neutropeni och anemi.
⸻
Fråga till Jurriaan: Förutom företrädesemissionen, vilka reservplaner finns (t.ex. bryggfinansiering, kostnadsöverföringar, affärsutveckling, milstolpsbetalningar) för att säkerställa en 12-månaders cash runway?
Baserat på den nuvarande processtatusen är vi övertygade om att vi kan förlänga vår cash runway till bortom 12 månader, fram till publiceringen av fas II-resultaten. Bolaget utvärderar kontinuerligt alla finansieringsalternativ för att kunna agera vid behov. Mer information kommer att lämnas när tiden är inne.
⸻
Fråga till Juho: Ni har beslutat att genomföra fas II-delen separat innan fas III slutförs vid högrisk-MDS i första linjen. Vilka är de exakta beslutspunkterna och framgångskriterierna som utlöser fas III?
Bra fråga.
Historiskt sett ger AZA ensamt en CR på cirka 17 %. En ökning med 10 procentenheter (cirka 27–28 %) har ansetts positivt, och det har räckt för andra att gå vidare till fas III-studier, men det baserades på öppna data och historiska jämförelser.
Vi har randomiserat realtidsdata. Det ger trygghet att gå vidare till fas III.
Vi siktar dock på att fördubbla CR. Till exempel AZA 17 % och vi 35 %. Då skulle fas II-materialet ha tillräcklig styrka för betydande regulatoriska diskussioner.
⸻
Sista frågan: Vilka är de viktigaste drivkrafterna för 2026 som investerare bör hålla koll på?
Under 2026: de första patienterna i studier av solida tumörer, planerad emission, första patienten i fas II-studien för högrisk-MDS. Mot slutet av året är IIT-studierna öppna. Data kommer att rapporteras stegvis samtidigt som vi väntar på resultaten från den randomiserade MDS-studien i första linjen.
⸻
Det var Q&A från år 2025.
Tack alla. Ha en bra fortsättning på dagen.
Från ett utdrag i Kauppalehti:
”Faron avvisade ett partnererbjudande under 2024.”
Det här är från tiden innan jag själv följde Farons förehavanden mer ingående.
Fanns det mer detaljerad information om detta, vilket bolag det gällde och på vilka villkor det avvisades?
Uppenbarligen har förhandlingsparterna ingått ett sekretessavtal (NDA) och ingen information om med vem, när eller vad man förhandlar om har läckt ut till offentligheten. Inget läckte ut idag heller, och det lär väl inte ske förrän den tidsfrist som avtalats i NDA:t har löpt ut.