Usean trialin käynnistyminen, nyt siis BLAZE ja BEXAR, tarkoittaa sitä, että tarina muuttuu todellisuudeksi. Seuraava askel kehitysohjelmassa on tietysti saada trialeista tuloksia ja niiden toivotaan olevan positiivisia. BEXERA tuskin peruuntuu, koska sille on rahat olemassa, vaikka fpi-ilmoitusta ei vielä ole tullut.
Taustaa: Historiassa Clinicaltrialsissa on BEXLUNG, jossa Texasin yliopiston piti IIT rahoittaa Bex+pembro keuhkosyövässä. Koskaan se ei muuttunut edes recruiting-statukseen.
Toinen oli Suomessa tehtävä oli paksusuolen- ja munuaissolusyövän trial, jossa Bex piti antaa kerta-annoksena ennen leikkausta. Siinä oli jo recruiting, mutta sekin vedettiin takaisin, selityksenä lukee, että saatiin dataa muualta, ilmeisesti MATINSista.
Kolmas oli IIT, jossa piti testata Traumakinea CAR-T-terapian sytokiinimyrskyn estoon. Sitäkin paikalliset tutkijat jo esittelivät, mutta eipä alkanutkaan. Juho selitti sen jälkeen, että ne olisivat halunneet rahoitusta Faronilta, mutta ei ollut antaa. Viimeksi sanoi jossakin webcastin sivulauseessa, että ”sijoittajat eivät halunneet”. Ketä nämä sijoittajat olivat? Ehkä kaikki antiinkin osallistuneet ja varsinkin ne, jotka eivät osallistuneet.
Koritutkimusta suunniteltiin, BEXCOMBO. Ei tullut. Rahat menee nyt BEXERAan. Rahojen olemassa olo kaikkine lieveilmiöineenkin on myös tärkeä kehitysaskel.
Tuota historiaa vasten ainakin itselleni on merkittävää, että ihan oikeasti monella kanavalla nyt trialeja edistyy eli tarinoista todeksi. Siten pettymyksiä on ollut ihan riittävästi, mutta vihdoin tapahtuu. Tätä lääkekehitys on, ei pidä helpolla luovuttaa. AML-trial BEAM on viranomaisvalmisteluvaiheessa, City of Hopen r/r MDS protokollaa suunnitellaan. Siitäkin kuulisi mieluusti lisää, Juho puhui R&D yhteydessä, että voisihan sen tehdä verrokkeja vastaankin ehkä, aiemmin puhui, että tutkijat eivät halua epätodennäköisesti auttavaa hoitoa antaa, ilmeisesti usko Bexiin on parempi kuin huono. Nämä 2 viimeistä eivät aiheuta riemua, ennen kuin näen, että eka potilas on otettu.
BLAZEn osalta olisi ollut tosiaan mukava saada Royal Marsdenin Dr. Minchomin (hän on se joka jo MATINSin perään halusi jatkaa Bexin parissa, mutta parempi myöhään…) esitys tyyliin BEXAR. Ei taida parempaa koostetta olla kuin Bonon slide alla. Pikkufaasi 1 alkuun 1 ja 3 mg/kg Bex + nivo 10-12 potilasta. Sitten perään (tavoite saada edes 1 näkyvä vaste faasissa 1) faasi 2 yhdellä annoksella 25 melanoomapotilasta ja 25 NSCLC keuhkosyöpäpotilasta. Satunnaistamaton, toisin kuin BEXAR.
