Nektar Therapeutics - jättipotentiaali lupaavilla tuloksilla

Biopharmayhtiö Nektarissa on mielenkiintoisin koskaan näkemäni setup - syy miksi osake on tällä hetkellä niin halpa löytyy erikoisesta historiasta ja tällä hetkellä meneillään olevasta oikeudenkäynnistä Eli Lillyä vastaan, jota Nektar syytää heitä lääkkeensä kliinisen datan tahallisesta sabotoinnista, josta johtuen yhtiö meni aikoinaan melkein konkurssiin ja koko lääke meinasi jäädä tuomatta markkinoille. Tässä esittely Nektarista:

Nektar Therapeutics kehittää rezpegaldesleukin (Rezpeg) -nimistä lääkettä, joka perustuu elimistön omien säätelijä-T-solujen (Treg) aktivointiin ja laajentamiseen. Treg-solut ovat keskeinen osa immuunijärjestelmän tasapainoa, ja niiden merkitystä autoimmuunisairauksien hoidossa pidetään yhtenä alan lupaavimmista lähestymistavoista - 2025 lääketieteen nobel meni Treg tutkijoille.

Rezpeg on jo läpäissyt vaiheen 2b kliiniset tutkimukset kahdessa eri I&I indikaatiossa – atooppisessa ihottumassa (Atopic Dermatitis) ja alopecia areatassa (läiskittäinen hiustenlähtö) – osoittaen lupaavia teho- ja turvallisuustuloksia. Yhtiön päätavoitteena on kehittää Rezpegistä uuden sukupolven hoito useisiin autoimmuunisairauksiin, ja parhaillaan ohjelmaa laajennetaan myös muun muassa tyypin 1 diabetekseen, jossa kakkosvaiheen trial meneillään. Lisäksi yhtiö on viestinyt kiinnostuksestaan laajentaa kehitysohjelmaa astmaan, sillä atooppisen ihottuman tutkimuksissa havaittiin lupaavia viitteitä myös samanaikaisesti astmaa sairastaneiden potilaiden oireiden paranemisesta.

* Atooppinen ihottuma on valtava ja alipalveltu markkina (>80 miljoonaa potilasta), jolla on huomattavasti vähemmän hoitovaihtoehtoja kuin vastaavissa sairauksissa.

* Markkinan arvioidaan kasvavan yli 50 miljardin dollarin markkinaksi, mikä tekee siitä yhden immunologian suurimmista mahdollisuuksista.

* Nykyiset standardihoidot tarjoavat rajallisen tehon ja kestävyyden, minkä vuoksi suurin osa potilaista jää edelleen kärsimään oireista.

* Ensilinjan hoitojen jälkeen merkittävä aukko turvallisissa ja tehokkaissa vaihtoehdoissa, eikä selvää toisen linjan standardihoitoa ole olemassa.

* Rezpeg tarjoaa uuden Treg-soluihin perustuvan vaikutusmekanismin, joka eroaa IL-4/13-reittiä hyödyntävistä kilpailijoista.

* Kliiniset tulokset osoittavat kilpailukykyistä tehoa ja vahvan aseman ei-IL4/13-hoitojen joukossa.

* Rezpegillä on puhdas turvallisuusprofiili ilman merkittäviä turvallisuushuolia yli 1 000 potilaan otannassa.

* Lääke mahdollistaa neljännesvuosittaisen annostelun (4 pistosta vuodessa), mikä on huomattavasti nykyhoitoja kätevämpää.

* Ylläpitovaiheen tulokset viittaavat pitkäkestoisiin ja ajan myötä syveneviiin hoitovasteisiin, mikä voi lisätä lääkkeen arvoa merkittävästi.

* Atooppisen ihottuman potilaat vaihtavat hoitoja usein, mikä luo suotuisan markkinaympäristön uusille ja erilaistuneille lääkkeille.

* NKTR:n nykyinen noin 2 miljardin dollarin arvostus vaikuttaa matalalta suhteessa lääkkeen mahdolliseen monen miljardin dollarin myyntipotentiaaliin sekä verrokkiyhtiöihin.

* Rezpegillä on lisäksi laajentumispotentiaalia moneen muuhun I&I indikaatioon.

12 tykkäystä

Hieno avaus. Yhtiöstä on helppo innostus hyvien phase2 tulosten ansiosta. Matala arvostus nyt on vähän mielipide kysymys, tässä kuitenkin oikeustaistelu lääkejättiä vastaan yhdysvalloissa. Jos häviää, niin pelkät oikeudenkäyntikulut on todennäköisesti mittavat, puhumattakaan jos pitää jotain korvauksia maksaa vääristä syytteistä. Voitolla tietysti tulisi varmasti nostetta kurssiin.

Lisäksi phase3 ei ole vielä alkanut, joten lääkelupa ja kaupallistaminen tapahtuu aikaisintaan vuonna 2029, joten matka on vielä todella pitkä. Kassan nyt periaatteessa pitäisi riittää sinne asti, jos ei tapahdu yllätyksiä.

3 tykkäystä

Kyllä, tota oikeustaistelun etenemistä kannattaa seurata. Oikeuskäsittelyn alkaa syyskuussa (tosin uskon että Eli Lilly ei sitä sinne asti päästä, vaan diili tehdään ennen tätä). Oikeudenkäynnin muoto on jury trial, joka on juuri se tyyppi mihin isot lääkeyhtiöt ei halua, koska siellä maallikot arvioi kuka on syyllinen. Isot lääkeyhtiöt eivät ole nimittäin kovin hyvässä huudossa kansalaisten keskuudessa jenkeissä. Eli Lilly on siis jo myöntänyt että data-analyysi kustiin täysin - Nektar väittää että se tehtiin tahallaan, sillä EL oli hankkinut toisen lääkkeen saman indikaation sisässä ja tästä syystä ei halunnut tätä markkinoille. Erittäin suuri mainehaitta jos EL tämän oikeudessä häviää. EL on myös luopunut jo kaikista vasta-oikeudenkäynti väitteistä, eli jos EL keissin voittaa, niin Nektarille jää maksettavaksi vain Nektarin omat oikeudenkäyntikulut.

Tässä Nektarin pipelinea ja G7 markkinoiden kokoa. (Huom AA näyttää pieneltä koska toimivia lääkkeitä ei ole markkinoilla ollut). En itse osaa nimetä toista alle 2B markkina-arvon biopharmaa jolla näin monta lupaavaa (uniikin MoA:n) indikaatiota putkessa.

6 tykkäystä

Tässäpä erittäin syvällinen katsaus Nektariin: NKTR Updated Pitch - Feb '26 - Google Docs
Kirjoittajana ihotautilääkäri Adam May.

Lämmin lukusuositus kaikille firmasta kiinnostuneille!

3 tykkäystä

Sanofi ei lähde hakemaan myyntilupaa amlitelimabille. Lisää markkinaa rezpegille tiedossa.

3 tykkäystä