Faron har åtminstone två patent (eller kanske är det fortfarande ansökningar) för immunfärgningstester för att identifiera patienter som sannolikt drar nytta av Bex-behandling: anti-CLEVER-1-färgning och anti-CLEVER-1 + anti-PD-L1-färgning. Dessa bygger på tidigare MATINS-data från solida tumörer. Analysen av dessa bör ha utförts med Aiforias Create-verktyg. Den gränsnivå (cut-off) som används för att identifiera patienter som potentiellt kan dra nytta av behandlingen är mycket rakt på sak, antingen en procentandel eller en kvot.
Från det första patentet:
According to the present invention, it has been observed that anti-CLEVER-1 antibody bexmarilimab is most valuable for cancer patient having diagnosed with a tumor which comprises at least 1% of intra-tumoral CLEVER-1 expressing cells from the total amount of the viable intra-tumoral cells in a sample obtained from the tumor. In an embodiment of the present invention, a tumor sample which comprises 1-10% or 3-7% of CLEVER-1 expressing intra-tumoral cells from the total amount of viable intra-tumoral cells, is an indication that the cancer patient is responsive to the anti-CLEVER-1 therapy.
Och från det andra patentet:
CLEVER-1 ratio is an indication that the cancer patient is responsive to the anti-CLEVER-1 treatment. PD-L1/intra-tumoral CLEVER-1 ratio is calculated from the percentages of PD-L1 expressing cells and CLEVER-1 intra-tumoral expressing cells. According to an embodiment of the present invention, the stained tumor sample, which shows 0-2% of PD-L1 expressing cells, calculated from the total amount of viable cells present in the stained sample, together with at least 1% of CLEVER-1 expressing intra-tumoral cells, calculated from the total amount of viable intra-tumoral cells present in the stained sample, is an indication that the cancer patient is responsive to the anti-CLEVER-1 therapy. Hence, according to an embodiment of the present invention a ratio of PD-L1 expression and intra-tumoral CLEVER-1 expressions is ≤2, preferably <2, calculated based on the percentage values, wherein it is an indication that the cancer patient is responsive to the anti-CLEVER-1 treatment.
Utöver dessa immunohistokemiska tester har Faron även, baserat på MATINS, denna metod baserad på nivåer av inflammatoriska mediatorer. Jag vet däremot inte om nya metoder har utvecklats för MDS i och med BEXMAB. I den studien har man åtminstone samlat in encellssekvenseringsprover från patienter, och den datan har också presenterats tidigare på postrar. Utifrån den datan skulle man kunna hitta markörer som förutspår respons även för MDS.