Faron Pharmaceuticals - Innovativa medicinska lösningar (Del 1)

Kan man använda något auktionsförfarande i ett sådant här fall när varje partnerskap är unikt, värdet av BEX realiseras på olika sätt för olika partners och därmed är partnerskapen strukturellt olika. Dessutom, när avtalet inte nödvändigtvis bara gäller MDS utan även eventuella rättigheter/skyldigheter, t.ex. gällande fastigheter.

Hela företaget skulle kunna auktioneras ut.

5 gillningar

Inte lätt förstås, men genomförbart. Det är troligt att de som är intresserade av AML också är intresserade av fastigheter, och det är enkelt att be om en offert för hela paketet: startkapital, etapper och royalties separat för olika projekt. Det finns säkert kunskap bland bankirerna för att strukturera anbuden, och Faron kan sedan välja.

6 gillningar

Visst är auktionen en ganska bra analogi här, även om den kanske bättre kunde beskrivas som successiva anbudsomgångar.

För det behöver man hjälp av en investeringsbank, som faciliterar den processen, eftersom för att få tillräckligt med potentiella deltagare krävs många diskussioner och dessutom behövs hjälp med sifferanalys, så att mycket olika bud kan normaliseras till samma parametrar och slutligen bli jämförbara med nuvärdesmetoden.

Visst är det fullt möjligt att genomföra, men det går inte utan hjälp av en investeringsbank, och därför är det bullish för Faron att de är med. Det är nämligen inte helt billigt att ha dem med, så nu menar man allvar på riktigt.

27 gillningar

Eftersom det verkar handla om Bex i alla utkast, så tror jag inte på till exempel två olika partners. Någon får gärna rätta mig om de också ser detta som möjligt.

Någon spekulerade om bankärendet var ett misstag från Juho, men det har tydligt sagts att situationen är denna, en partner söks, allt ligger på bordet, så enligt min åsikt är det bra att berätta, då det ändå är ett vanligt tillvägagångssätt.

Bankerna är sedan giriga, får sannolikt en % av förskottsbetalningen, så jag skulle inte bli förvånad om Faron ansluter sig till utdelningsbetalarnas klubb nästa år. Detta med glimten i ögat för att fira helgen :+1:

3 gillningar

De som väntar på partnerskap och de som är intresserade av formuleringarna bör för övrigt notera Juhos ord i delårsrapportens webcast, vid ca 27 minuter.

“…what is the right balance of not giving away too much but also de-risking the development plan but also maintaining shareholder value…”

Var det oavsiktligt, eller freudianskt, eller vad, men en ägare hade säkert hellre hört ordet “increasing” istället för ordet “maintaining”…

12 gillningar

Det var verkligen ingen förseelse eller lapsus. I webbsändningen stod det skrivet på en OH-film om förstärkningen av ledningsgruppen och den där investmentbanken. Den kallades “top tier”, skulle det kunna vara GS, JPM, Citi eller något liknande. Centerview, bland de mindre, är också specialiserat på M&A. Men här var man ju bara i färd med att licensiera.

Det talades om Juhos drömmar. Styrelsen kan verkligen besluta om licensieringen, Juho tog verkligen ansvar muntligen för att det skulle gå bra jämfört med för ett år sedan. Därmed tar han ansvar för allt, hur det än går. Om kiosken skulle byta ägare helt eller fusioneras, görs det inte utan aktieägarnas ståndpunkt.

IMG_3295
IMG_3291

21 gillningar

I mina öron skulle det låta som att tanken som eftersträvades på finska skulle kunna vara något i stil med att “man inte ger motparten för mycket fördelar”. Ungefär så, att döma av sammanhanget.

5 gillningar

BMS har verkligen fått förvånansvärt lite uppmärksamhet, trots att Bex är som skräddarsytt för dem som ett tillägg/stöd till deras nuvarande produktportfölj:

  1. Onureg (oral azacitidin) – godkänt för AML → exakt samma patientgrupp som bexmarilimab riktar sig till (azacitidin är också bex ryggrad).
  2. Reblozyl (luspatercept) – försäljningstillstånd för MDS-anemi och expanderar → detta är en direkt del av MDS-fältet.
  3. Dessutom har BMS andra hematologi-blockbusters (Revlimid, Pomalyst, Abecma), vilket innebär att de har den kommersiella och kliniska maskineriet redo.

MDS och AML är tydligt också ett av deras fokusområden.

17 gillningar

Syksy näytti suunnan ja kurssi korjasi. Leuka rintaan ja eteenpäin. H2 on lupauksien ja väitteiden lunastamisen aikaa.

Ohessa jälleen päivitystä menneestä ja ajatuksia tulevasta. Kiitos @Antti jälleen hyvästä raportista ja haastattelusta. Se on ollut täällä hyvinkin tarkassa tarkastelussa. Arvostan työtäsi ja myös aktiivista otettasi foorumilla. Tätä ei kaikki analyytikot tee. Toivottavasti vastailet myös jatkossa kysymyksiimme.

Toivottavasti Juhon silmiinpistävä väsymys johtui aamutunneille asti venyneistä (partneri)väännöistä. Jos luet foorumia, etkä muista mitä tuli sanottua, niin ei huolta - ne löytyvät tästä!

Edellinen päivitykseni löytyy täältä. Koosteet ovat erityisesti itselleni (staying on track), mutta jaan ne mielelläni muidenkin kanssa. Saa kommentoida ja korjata.

9.7.2025 – Kaksi tutkimusta hyväksytty esitettäviksi IUIS 2025 -kongressissa (17.–22.8.2025)

  • Suullinen esitys (BEXMAB, vaiheet I/II, MDS):
    • Bex + Aza (kaksoisvaikutus)
    • Kohdistaa Clever-1-reseptoriin ja aktivoi immuunivastetta.
    • Parantaa nykyhoitojen tehoa.
  • Posteri (sClever-1):
    • Koholla oleva liukoinen Clever-1 heikentää T-solujen toimintaa ja liittyy anti-PD-1-resistenssiin.
    • Bex estää sClever-1:n vapautumisen – uusi mekanismi, jolla voidaan purkaa immuunisuppressiota (immuunipuolustuksen heikentymistä/estämistä)

30.7.2025 – BEXMAB-vaiheen I/II data hyväksytty suulliseen esitykseen ESMO 2025 -kongressissa (17.–21.10.2025)

  • Ensimmäinen kattava farmakokineettinen (PK) (mitä elimistö tekee lääkkeelle) ja farmakodynaaminen (PD) (mitä lääke tekee elimistölle) analyysi Bex + Aza HR-MDS.
  • Tulokset:
    • Bexmarilimab aktivoi immuunijärjestelmää ja parantaa luuytimen toimintaa.
    • Lisää monosyytteihin liittyvää antigeenin esittelyä ja kasvattaa CD8+ T-soluja.
    • ORR ensilinjassa 85 % ja 63 % r/r-MDS.
    • mOS r/r-MDS: 13,4 kk.

6.8.2025 – Päivitetyt BEXMAB-vaiheen I/II tulokset ensilinjan HR-MDS:ssa

  • Täydet remissiot (CR) nousseet 28 % → 43 % (9/21 potilasta – IWG2006).
  • 43 % CR on yli kaksinkertainen verrattuna historiallisiin 16–17 %:n tuloksiin (Aza)
  • Aiemmin raportoitu 50 % cCR (IWG2023) – yhä useampi näistä muuttuu ajan myötä täydeksi remissioksi.

7.8.2025 – Faron lyhensi vaihtovelkakirjalainaa

  • Joukkovelkakirjan haltija voi halutessaan maksaa velkaa ennakkoon (“Accelerated Amortisation”) – enintään 2 kertaa per normaalin maksuaikataulun väli, ja ensimmäisenä vuonna maksuja voi olla enintään 9 kappaletta.
  • HCM pyysi ennakkoon lyhennystä (Accelerated Amortisation) 1,682,067 €.
  • Faron päätti käyttää Share Settlement Optionia, eli maksoi lyhennyksen HCM:lle osakkeina
  • 857 322 olemassa olevaa treasury-osaketta annettiin HCM:lle vastineeksi lainan lyhennyksestä.
  • Merkintähinta 1,962e
  • Lisäksi yhtiö on maksanut toisen suunnitellun lyhennyserän käteisellä 2.8.2025.
  • Joukkovelkakirjalainan uusi eräpäivä: 2.12.2027 (aiemmin 2.4.2028).

8.8.2025 - Uusi US patentti Bex käytöstä Clever-1-positiivisten syöpien hoidossa

  • Alkuperäinen patenttisuoja olisi päättynyt 2037 – uusi ulottuu HEL/2040.

18.8.2025 - Eteneminen rekisteröintivaiheen vaiheen 2/3 tutkimukseen ensilinjan HR-MDS-potilailla

  • Tapaaminen FDA:n kanssa.
  • FDA vahvisti nopeutetun myyntilupa-polun (AA-pathway) ensilinjan HR-MDS.
  • Päätetapahtumat (IWG2023) CR + CReq ja OS (kokonaiselossaolo) - Mitataan yhtä aikaa kahta tärkeää lopputulosta. Molempien perusteella arvioidaan lääkkeen tehoa.

27.8.2025 - Osavuosikatsaus (raportti), puhelu ja Biopörssi-Antin™ haastattelu

Taloudellinen tilanne H1/2025

  • Liikevaihto: 0 M€
  • T&K-kulut: 7,1 M€ (H1/2024: 6,7 M€)
  • Liiketappio: -11,9 M€ (H1/2024: -11,3 M€)
  • Tappio/osake: 0,18 € (0,20 €)
  • Käteisvarat 30.6.2025: 13,5 M€
  • Nettovarallisuus: -16,2 M€
  • Business Finland antoi anteeksi 1,3 M€ R&D-lainan Traumakine-kehityksestä - positiivinen vaikutus H2/2025 operatiiviseen tulokseen.
  • Ensimmäisen tranchin joukkovelkakirjalaina käytettiin IPF Partners -velan maksuun ja yleisiin yrityskuluihin → kassavarojen riittävyys Q1/2026 asti.
  • Jäljellä lisäksi kaksi (10+10M) tranchia joukkovelkakirjalainasta

HR-MDS

  • Faron etenee vaiheen II/III rekisteröintitutkimukseen HR-MDS:ssä. FDA hyväksyntä nopeutetulle myyntilupapolulle mahdollistaa koko HR-MDS markkinan tavoittamisen yhdellä tutkimuksella
  • Useat r/r MDS potilaat jatkavat edelleen lääkitystä, jonka takia lopulliset OS ovat viivästyneet. Sama pätee ensilinjan potilaisiin, joista monet ovat siirtyneet kantasolusiirtoon.
    • Tämän viestin ympärillä asiasta on keskusteltu. Tein väärä johtopäätöksen r/r MDS potilaiden osalta. En tosin vieläkään ymmärrä miten potilaat raportoidaan/tilastoidaan.
  • Jos kaikki menee hyvin, niin lopullisia elossaolotietoja ensilinjan HR-MDS:ssa saa odottaa vielä kauan.
  • EMA:n ja muiden regulaattoreiden kanssa tullaan keskustelemaan II/III -trialista.
  • EOP2-tapaamisen palautteen perusteella Faron käynnistää vaiheen II/III saumattoman, adaptiivisen, satunnaistetun, lumekontrolloidun ja kaksoissokkoutetun tutkimuksen ensilinjan HR-MDS-potilailla
    • Tutkimus voi johtaa sekä nopeutettuun että täyteen hyväksyntään koko HR-MDS-potilaspopulaatiossa.
    • Noin 400-potilaan tutkimus. Faasin II/III-potilaat sisällytetään (80 potilasta)
    • FDA on hyväksynyt IWG2023-kriteerit
    • Protokolla on valmistelussa ja todennäköisimmin tulee kattamaan 80-90 kliinistä tutkimuskeskusta (EU/US/Japani).
    • Myyntiluvan saaminen viivästyi hieman, mutta vastapainona AA-mahdollisuus koko HR-MDS:aan, jota ei aikaisemmin ollut. ”Isommat myynnit alkavat aikaisemmin ja meidän mallinnuksessa ainakin NPV kasvoi”.
    • Rekisteröintitutkimuksen (II/III) päätteeksi tehdään teho- ja turvallisuusarviointi (Risk-Benefit-Ratio tulee tarkasteluun). Tämän jälkeen voidaan tehdä resizing, jolloin potilasmäärä P3-tutkimuksessa voi elää. (Kommentti: Tällöin myöskään väliluennan aikataulu ei ole varma). Tulokset kerrotaan myös ulospäin.
  • Jalkanen ei ole huolissaan EMA:n kannasta tutkimusasetelmaan.
  • Pharma-sentimentti ei ole muuttanut realistista kuukausihinnoittelua, mutta painetta on.

Aikataulu

  • Q2/2026-Q1/2027 - Phase II/III -tutkimus Bex+Aza 3mg (n=40) vs Placebo+Aza (n=40) vs Bex 1mg+Aza (n=40)
  • Resizing Q1/2027
  • Q1/2027-Q1/2030 Bex+Aza vs Placebo+Aza
  • Väliluenta Q1/2028 (AA-mahdollisuus)
  • OS-analyysi Q1/2029
  • Lopullinen OS-analyysi Q1/2029

Kiinteiden kasvaimien tutkimus

FINPROVE : Bex + standardihoito metastasoituneessa (levinneessä) rintasyövässä, Clever-1 positiiviset potilaat.

  • Sopimus HUS:n kanssa, joka on päätutkimusyksikkö.
  • HUS hakemassa luvat. HUS (päätutkijat) tiedottavat myöhemmin enemmän.
  • Selvitetään mahdollisuuksia Bexin yhdistämisestä tavanomaisen kemoterapiaan
  • Ensimmäinen Bex-tutkimus, jossa käytetään prospektiivista potilasvalintaa Clever-1-positiivisuuden perusteella.
  • First-patient-in H1/26
  • Tutkijalähtöinen tutkimus

BLAZE : Bex + PD-1 estäjä NSCLC- ja melanoomapotilailla, jotka ovat resistenttejä ensimmäisen linjan immunoterapialle.

  • First-patient-in H2/25
  • Vaiheen 2 tutkimus
  • Tutkijalähtöinen tutkimus
  • Saanut eettiset hyväksynnän ja sopimusprosessi loppuvaiheessa
  • Gilead tuo PD-1:n.

BEXAR : Pehmytkudossarkoomat, tavoitteena muuttaa “kylmät” kasvaimet immuuniherkiksi.

  • First-patient-in H1/26
  • Tutkijalähtöinen tutkimus
  • Frontline trial
  • Yhdistetään Doksorubisiinin kanssa

MATINS-02 : PD-1 primaarisesti resistentit kylmät kasvaimet (maha-, sappirakko-, ER+ rintasyöpä).

  • Suunnitteilla. Odottaa alustavia tehotuloksia.
  • Bexillä on potentiaalia tehdä nämä ensisijaisesti resistentit (“kylmät”) kasvaimet herkiksi PD-1-hoidolle.
  • Tutkimuksessa validoidaan myös etukäteen, että kasvaimen Clever-1-positiivisuus voi toimia ennustavana biomarkkerina hoitohyödylle
  • Faronin sponsoroima

Traumakine-kehitys lopetettu → resurssit keskitetään Bexiin.

Haastava toimintaympäristö

  • Biopharma- ja life science -sektoreilla rahoitushaasteet, lääkkeiden hinnoittelupolitiikan muutokset, varovaisuus yritysjärjestelyissä sekä sääntely- ja makrotalouden epävarmuus tekivät markkinasta vaikean vuoden alkupuolella.
  • Suurten lääkeyhtiöiden kiinnostus kohdistuu erityisesti myöhäisvaiheen ja markkinoille lähellä oleviin tuotteisiin.
  • FDA on tiukentanut onkologialääkkeiden hyväksyntäkriteereitä: pois yksivaiheisista tutkimuksista ja surrogateista, painottaen satunnaistettuja vertailututkimuksia ja elossaoloa tärkeimpänä päätetapahtumana. Tämä ei ole merkittävästi vaikuttanut Bexiin (toimittu FDA ohjeistuksen mukaisesti)
  • FDA hyväksyy vasteeseen perustuvan korvaavan päätetapahtuman välituloksissa, nopeutetun hyväksynnän pohjaksi ensilinja HR-MDS:ssa, mikä osoittaa tämän sairauden suuren hoitotarpeen.

Partneroinnista:

  • We are now well equipped to enter the next phase of commercial discussions and are continuously exploring different options we have to ensure maximising Faron’s shareholder value while progressing the development of bexmarilimab in both solid tumors and hematological malignancies”.
  • Pöydällä on monta vaihtoehtoa ja mahdollisuutta.
  • Sopimus tehty (top-tier) investointipankin kanssa perkaamaan kaikki vaihtoehdot omistaja-arvon maksimoimiseksi
  • Ovatko yritykset kiinnostuneita yksinomaan BEXMAB-yhdistelmästä, vai ovatko mahdolliset yhteistyökumppanit kiinnostuneita käynnistämään uuden tutkimuksen tai uuden yhdistelmähoidon, joka perustuu heidän omaan tuotekehitysohjelmaansa? – Lähes kaikki nämä. Erityisesti AML on kiinnostanut.
  • P2-tulokset (ja tutkimussuunnitelma) olivat puuttuva palanen – Kohti partnerointia. “Now in H2 it´s time for business” – “We´re still well financed with a nice reserve of cash in the back”
  • Syksyllä tuli tarjous, mutta se ei miellyttänyt. Päätettiin viedä faasi 2 loppuun, jotta sopimuksen arvoa saadaan kasvatettua. Faasi 2 tuloksien aikaan tuli jo parempi tarjousta – tästä kieltäydyttiin, koska haluttiin päästä tähän pisteeseen.

Seuraavat tapahtumat

  • ASH (HR-MDS päivitys)
  • ESMO (HR-MDS päivitys)

AJATUKSIA:
Ajurit ja edut:
:white_check_mark: FDA Orphan Drug status AML (2023)
:white_check_mark: FDA Fast Track r/r MDS (ELO24)
:white_check_mark: EMA Orphan Drug status MDS (+Aza) (HEL25)
:white_check_mark: FDA Orphan Drug status MDS (MAA25)
:white_check_mark: Patentti (Clever-1) voimassa vuoteen 2040 asti
:white_check_mark: Rahoituksen riittävyys Q1/2026, selkänoja ja rahoituskuvioiden selkeytyminen
:white_check_mark: Patenttihakemus (Clever-1 – autoimmuuni- ja tulehdussairaudet) (MAR2024)
:white_check_mark: UK MHRA Innovation Passport r/r MDS (JOU24)
:white_check_mark: Sisäpiirin sitoutuminen yritykseen
:white_check_mark: Scientific Advisory Board ja Ralph Hughes
:white_check_mark::white_check_mark: P2 tulokset ja onnistunut faasi.
– HR-MDS CR 9/21 (43%), ORR 81%
– 5 potilasta eteni kantasolusiirtoon ja kaksi potilasta suunnitteilla (35%)
– Tulokset voivat vielä syventyä
:white_check_mark::o: VERONA-trial epäonnistuminen (…as one of the remaining frontrunners)
:o: Accelerated Approval mahdollisuus vuonna 2028 koko HR-MDS.
:white_check_mark::o: Mahdollisuus täyteen hyväksyntään koko HR-MDS-potilaspopulaatiossa vuonna 2028.
:white_check_mark: Kassavarojen joustavuus?
:white_check_mark: Yritys vaikuttaa olevan sitoutunut omistaja-arvon maksimoimiseen

Riskit:
:o: :x:Faasin 3 toteutus ja/tai tulokset (byrokratia, virheet tutkimusasetelmassa, luvat ja myynti)
:o: Geopolitiikka viivästyttää ja hankaloittaa
:o: Rahoitus - Toisen tranchin nostaminen
:o: Rahoitus - kriteerit eivät täyty 2. trenchin nostamiseen – anti
:o: P3 aloituksen merkittävä viivästyminen - P3 rekrytointi ei ala ilman kumppania
:o: Kumppanin löytäminen ja sopimuksen koko (geopolitiikka vs. varovaisuus investoinneissa)

Merkittävää!

  • 5 potilasta eteni kantasolusiirtoon ja kaksi potilasta suunnitteilla (35%).
  • Partnerointi on annettu ammattilaisten käsiin. Sopimus on tehty (top-tier) investointipankin kanssa
  • Yritys vaikuttaa olevan sitoutunut omistaja-arvon maksimoimiseen
  • Juhon mukaan kaikki uskovat lääkkeeseen. ”It looks like a game-changing drug” - Onko syytä epäillä?
  • Partnerointia on mielestäni turha odottaa tänä vuonna. Due Diligence tulee kestämään.
  • Faasin aikatauluun saattaa tulla muutoksia. Realistisesti odotan faasin käynnistymistä Q2-Q3/2026 aikana?
    • Tällöin tullaan käyttämään seuraavaa tranchia (10M) – liudentuminen.
    • Kuka rahoittaa rekisteröintitutkimuksen? Koska se alkaa jos partnerointi viivästyy?

Auki olevia kysymyksiä:

  • Voiko väliluennan yhteydessä vain esim. r/r MDS saada AA:n vai onko kyse kaikki tai ei mitään -asetelmasta?
  • Koska kiinteät alkavat näkymään isommin valuaatiossa ja tavoitehinnoissa? Nyt luokkaa 10%.
  • Mistä niitä varakippoja saa? Kohta paukkuu vipu!

Jalkasen mukaan nyt ei ole enää auki olevia kysymyksiä – nyt on sen aika – katsotaan mihin tarjoukset nousevat.

Lopuksi totean, että kenen mielestä fundamentit ovat muuttuneet? Tulokset piti, 2. faasi onnistui, tutkimus etenee ja pipeline alkaa hiljalleen täyttyä. Kaikki viittaa siihen, että partneri tulee tavalla tai toisella!

Onneksi olkoon ketjulle jo ennakkoon kohta täyttyvästä 10k viestistä!

101 gillningar

Enligt min mening har fundamenten förändrats. Dels till det bättre, men också tydligt till det sämre och osäkrare. Före webbsändningen var förtroendet 100 procent, men nu tynar tron bort. Ledningen har framöver anledning att inte lova en partner runt hörnet om det inte verkligen kommer en sådan på villkor som Faron accepterar.
Ett stort, stort minus var FDA:s krav på att fortsätta undersöka doseringen. Vanligtvis fastställs doseringen i fas två, och i fas tre granskas sedan effekt och säkerhet. Nu försenas tidsplanen avsevärt. Dessutom lyfts nu fram allt vad Bex kan vara till och allt som kan få AA. Utmärkt om Bex revolutionerar hela cancerläkemedelsgenren, men det är för närvarande sidospår och kommer att förbli så om inte finansieringen löses. Låt oss nu minnas Traumakine, som skulle ha effekt mot lite av varje sedan corona och bra data därifrån också, men…
I detta skede av läkemedelsutvecklingen ökar kostnaderna enligt min uppfattning och pengarna börjar ta slut. Kasta vi in Trump och andra externa faktorer i denna soppa, ja, då har hela investeringscaset fått helt nya vändningar utöver fundamenten. Titta på kursreaktionerna, de har ett starkt budskap. Och detta är bara ett par exempel åt ena eller andra hållet.
För alla borde det vara och ha varit tydligt att detta är en högriskinvestering, men för första gången ser jag själv att det ens finns en möjlighet att misslyckas. Jag spelar ändå ut mina kort till slutet och håller mig till den ursprungliga investeringsplanen, må det bära eller brista. För jag vill också att detta ska lyckas. För patienterna, mer än för mig själv.

11 gillningar

Enligt min mening är situationen nu bättre än någonsin. Alla kort har nu lagts på bordet och jag tror starkt att flera företag konkurrerar om Faron. Redan förra året berättade Juho på kapitalmarknadsdagen att de skulle få en partner och att de har uppfyllt deras krav/tester. Angående tidsplanen för denna upphandling funderar jag på att de komplicerade arrangemangen/jämförelserna av anbudsinnehåll kan ta flera månader. För ett läkemedelsbolag som Faron, som har flera möjliga indikationer, kräver detta säkert omfattande due diligence-utredningar, vilket förlänger tiden för partnerskap eller företagsköp. Jag tror att tidsplanen verkligen är detta H2. Bankens tjänster är verkligen inte gratis, så nu är vi seriösa. Spännande tider väntar!

39 gillningar

Bra och motiverat svar! Jag förstår oron helt, särskilt gällande kommunikation och finansiering. Burken har sparkats framåt många gånger, men den kan fortfarande sparkas vidare senare. Jag skulle dock dela upp fundamenten i två fack: Vetenskapliga/kliniska fundament och Operationella/ekonomiska fundament.

Ur ett vetenskapligt och kliniskt perspektiv

  • Fas 2-resultaten bekräftade potentialen för HR-MDS (CR 43% och 35% HSCT). Jag anser att detta samtidigt bekräftade potentialen för andra kandidater, eftersom Bex nu preliminärt har visat sig fungera!
  • FDA gav grönt ljus för accelerated approval-vägen, vilket är en av de viktigaste “de-risking”-händelserna i läkemedlets historia.
  • Patentskyddet förlängdes till år 2040
  • Pipelinjen expanderar och Clever-1 börjar valideras som en biomarkör även i solida tumörer.

Ur ett operationellt och ekonomiskt perspektiv:

  • Kassa räcker till Q1/2026, då en finansieringslösning är nödvändig.
  • FDA:s krav på ytterligare dosstudier bromsar framstegen. Detta kan också vara ett litet bakslag för den kliniska sidan.
  • Kommunikationen om partnerskapet har urholkat förtroendet och kursreaktionerna speglar denna misstro. Marknaden prissätter för närvarande finansieringsrisken och osäkerheten. Detta är en helt korrekt poäng. Förväntningar och verklighet har inte mötts. Å andra sidan, utan hypen skulle inte heller emissionerna ha lyckats så bra, och Faron skulle inte ha den synlighet som det har nu. BioTech går med förlust. Om man har investerat utifrån perspektivet att ägandet inte ska spädas ut eller att pengar inte ska brännas, då har fundamenten förändrats i detta fall.

Även jag valde att lätta lite av tidsskäl, då jag upplever att jag får bättre avkastning på annat håll under ett halvår. Jag anser att upptagandet av den andra tranchen är nästan säkert, och en stor risk är att kravet på Market Cap inte uppfylls när det är dags att ta upp den. I det stora hela är det dock enligt min mening irrelevant om kursen är 2 euro eller 2,8 euro, om man med denna aktie siktar på en fullträff. Skulle din exit vara vid 4 euro? Jag skrev i våras om risker och tidtabellen för partnerskap. Jag tycker att den texten har hållit för tidens tand överraskande väl.

Fundamenten har inte entydigt försämrats. De har blivit bättre för läkemedlet men svårare för företaget. Denna motsättning är nu den största nöten att knäcka: tror man att en partner kommer att ordnas, eller inte. Om man inte tror på detta, då bör hela positionen säljas av. Om man tror, då ska man hålla fast vid aktierna och överväga ytterligare köp. En lämplig nivå kan hittas i rapporterna och texterna från analytiker som följer Faron. Man kan i slutändan bara skylla sig själv för investeringsbesluten.

34 gillningar

Att anlita en investmentbankir signalerar att förhandlingar om ett potentiellt partnerskapsavtal har inletts. Förhandlingar i affärer av denna storlek kan dock ta lång tid, och förhandlingarna behöver inte ens leda till ett avtal. Tyvärr vet även en potentiell framtida partner att prislappen kan sjunka med tiden, vilket innebär att erbjudandet på bordet inte nödvändigtvis är tillfredsställande för alla parter. Många här skriver att hellre ett bra avtal än ett dåligt, men som småinvesterare ser jag det så att hellre en medelmåttig affär än inget avtal alls. Personligen tror jag att riktigt seriösa förhandlingar är på väg att inledas, men tyvärr kommer ytterligare finansiering att behövas innan avtalsförhandlingarna kan slutföras.

20 gillningar

Här kulminerar enligt min mening en mycket finsk tankemodell och riskbenägenhet: istället för maximal avkastning och riskbenägenhet vill man ha snabba vinster, till och med genom att sälja hela företaget.

  • omedelbar operativ finansiering
  • riskdelning
  • maximering av framtida intäktspotential

Enligt min mening är fasad licensiering den rätta lösningen, som möjliggör förskotts-, milstolpe- och royaltybetalningar. Som tidigare nämnts börjar vi, när det gäller data, vara på en nivå där stark data möjliggör starka drivkrafter för aktieägaren under hela avtalsperioden, då även en potentiell partner kan presentera starkare och mer tillförlitlig data.

Fasad licensiering möjliggör framsteg utan att aktieägandet späds ut - jag tror att detta, både för F och BP:s del, nu är den gynnsamma tidsperioden 2025H2. Detta har, såvitt jag förstår, varit strategin i Faron-ledningen och jag upplevde att intervjun också indikerade att intresset från BP:s sida har funnits tidigare, men att Faron nu är mognare datamässigt för att ingå partnerskap.

Jag strävar främst efter att fylla på mer under hösten vid eventuella ytterligare nedgångar.

Frågan är hur Faron har bedömt risknivåerna för BP:s del gällande fas III och hur BP vill tidsbestämma sitt eget riskbeslut mot den nu återstående risken. Såvitt jag förstår har BP:s intresse varit betydande.

18 gillningar

Om vi talar om risktagande, så finns det risk i läkemedelsutveckling, det vet vi. Vad som ofta glöms bort är att risken inte upphör när läkemedlet har fått försäljningstillstånd. Snarare är det då den verkliga “forskningen” om läkemedlet börjar, när det börjar ges i stor skala till patienter med olika sjukdomar och som använder olika läkemedel. Det har inte varit bara ett eller två läkemedel som dragits tillbaka från marknaden när man börjar få information om läkemedelsinteraktioner och så vidare. Därför är läkemedelsföretag alltid ganska riskfyllda investeringsobjekt. Baserat på detta skulle många säkert vilja ha den säkra avkastningen från försäljningen av företaget.
Man behöver bara titta på Novo Nordisks kurskurva, så har det varit en rejäl berg- och dalbana. Få träffar alltid uppförsbacken, och som investerare är det där man vill vara med.

6 gillningar

Det är sant att grunderna har förändrats men till det bättre, både kliniskt och affärsmässigt. Kliniskt sett har frontlinjens CR ökat till 43%. Affärsmässigt fick vi grönt ljus från FDA och Vene misslyckades. Jag har aldrig sett en situation där Faron lovat en specifik tidsplan för partnerskap, endast gett uppskattningar, som i Juhos intervju i december 2023. Därmed har burken inte sparkats framåt. Som Juho just har berättat för oss investerare var den sista pusselbiten för att slutföra affären just FDA:s feedback. Nu är alla bitar på plats för att få förhandlingarna i hamn och pengar finns det, med tanke på det ännu ej utnyttjade konvertibellånet på 2 x 10 miljoner euro. Att dosen 1mg/kg och 3mg/kg fortfarande måste verifieras på 120 patienter och fördröjer marknadsintroduktionen med kanske ett år är naturligtvis en negativ nyhet och det skapar nu stort ståhej även på detta forum, men å andra sidan fick vi nyligen höra att Bexis patent sträcker sig till år 2040 istället för 2037 utan något större skålande med champagneglas. Dessutom fortsätter 80 av dessa 120 patienter till fas tre. Företaget går framåt som ett tåg i händerna på en kompetent ledning.

30 gillningar

Förhandlingarna börjar inte, de har pågått länge. Detta sista från FDA var bara ett tecken på att saken är klar. Det vore orimligt ur Farons synvinkel att inleda förhandlingar först nu när man vet att de varar i månader, vilket betyder att BP:s har suttit vid bordet en längre tid. Det vore som om BP:s hade fått ett jokerkort på handen. Nu kan man nästan säga att Faron har jokerkortet på handen.

15 gillningar

Nu blir det spännande att se hur det går, när ett partnerskap eller till och med ett företagsköp är nära, hur Indes rekommendation “minska” stämmer :slight_smile:

9 gillningar

Här måste man också komma ihåg orsaken till behandlingen. Är det en snabbt dödlig cancer, där fler biverkningar accepteras, eller någon annan sjukdom för vilken det t.ex. finns säkrare läkemedel. (t.ex. en del cox-2-selektiva antiinflammatoriska smärtstillande medel i början av 2000-talet).

8 gillningar

Precis så är det. Tack alla igen för en utmärkt diskussion och era perspektiv! :pray:

Jag tror personligen att partneravtalet kommer att offentliggöras senast i slutet av oktober. Jag har bara funderat på vad som händer med aktiekursen då? Den första tanken är förstås att den stiger betydligt. Å andra sidan är jag ganska säker på att en stor grupp (kanske till och med majoriteten av aktieägarna) väntar just på den händelsen för att lätta på sitt innehav eller till och med sälja allt. Kommer volymen som partneravtalet genererar att räcka till en så enorm försäljningsmängd för att priset ska stiga betydligt (t.ex. över 15 %)?

Vad tycker ni?

PS. Om någon kan göra en omröstning om detta (hur många som tänker sälja allt/en del då), så vore det intressant. Jag hittade inte längre var man kunde göra det.

4 gillningar