Juhos… låt oss säga en "ganska" positiv intervju resulterade åtminstone i att aktiehandelsvolymen ökade något. Bifogat är kursen och volymen från de senaste 30 dagarna. Igår var handeln trögare, men annars har den senaste veckan sett livligare handel.
Måste lyfta fram HS:s artikel om cancerläkaren Sirkku Jyrkkiös ställningstagande om nödvändiga behandlingar. Sammanfattningsvis betalar vi som samhälle miljontals för dyra cancerläkemedel som förlänger livet för cancersjuka med några månader. Döden kommer i vilket fall som helst. Istället sörjs sorgen ensam och resurserna för stödfunktioner är mindre.
Hur berör detta Faron? Jag hoppas innerligt att bex verkligen visar sig förlänga livslängden – även med fokus på kvalitet. Var gränsen går och vad som är tillräckligt är inte upp till mig att bestämma. Resurser finns förvisso mer i USA/annanstans än i Finland, men i Finlands sjukvård ser jag ingen mening med att betala miljontals ens för bex, OM INTE behandlingen verkligen är kvalitetsfokuserad och livsförlängande.
Jag är själv med i samma båt, det kan tilläggas.
De första resultaten publiceras i ett pressmeddelande före konferensen – detta görs alltså i enlighet med börsbolagets krav generellt och inte t.ex. enbart för partnerkandidater. Mer detaljerad information om studien publiceras först i samband med konferensen.
Direkt efter år 2020 återkommer jag till denna aktie. Artificiell intelligens svarade på mina frågor. Jag bestämde mig för att dela detta om det väcker någon diskussion som inte har förts här tidigare.
| Kriterium | Traumakine | Bexmarilimab |
|---|---|---|
| Forskningsbevis | Svagt, misslyckade faser | Lovande, pågående |
| Indikation | ARDS / inflammation | Blodcancer och eventuellt solida tumörer |
| Utvecklingsfas | Avslutad | I slutet av fas II, på väg in i fas III |
| Marknadspotential | Begränsad | Bred och växande |
| Regulatoriskt stöd | Fanns inte | Finns flera (Fast Track, Innovation Passport) |
| Total potential | Praktiskt taget över | Potentiell framgångssaga |
| Kategori | Traumakine (historia) | Bexmarilimab (nutid och framtid) |
|---|---|---|
| Investeringsrisk | Hög realiserad risk – misslyckandet sänkte aktievärdet betydligt. | Hög, men mer hanterbar risk: Fas II lovande, men Fas III är kritisk. |
| Avkastningspotential | Låg / obefintlig i nuläget. | Mycket hög, om försäljningstillstånd erhålls och expansioner lyckas. |
| Genombrottsvärde | Har inte realiserats. | Skulle kunna skapa en marknad i miljardklassen, särskilt inom solida tumörer. |
| Marknadsstorlek | Smal (ARDS), konkurrensutsatt. | Bred (hematologiska cancerformer), ständigt växande. |
| Konkurrensfördel | Begränsad – biologiskt svar svårt att förutsäga. | Nytt mål (CLEVER-1), möjligen first-in-class. |
| Regulatoriskt stöd | Inget särskilt stöd. | Fast Track (FDA), Innovation Passport (UK). |
| Företagets beroende | Faron inte längre involverad i utvecklingen. | Helt i fokus – företagets framtid beror på detta. |
| Aktiekurspåverkan | Negativ (krasch på grund av forskningsbesvikelser). | Möjlighet att mångfaldiga värdet, men känslig för nyheter. |
| Kriterium | Faron / bexmarilimab situation | Påverkan på bedömningen |
|---|---|---|
| Tidigare resultat | I FTIH-studien (fas I/II) uppnåddes höga svarsfrekvenser hos MDS/AML-patienter. |  Positiv |
| Biologisk trovärdighet | CLEVER-1 är ett nytt, men logiskt mål; mekanismen passar immunterapi. | Positiv |
| Regulatoriskt stöd | FDA Fast Track, UK Innovation Passport → indikerar lovande resultat. | Positiv |
| Studiendesign | BEXMAB är en liten (n≈40 patienter), öppen studie utan kontrollgrupp. |  Neutral / något negativ |
| Indikationens utmaning | AML/MDS är svårbehandlade, hög risk för misslyckande generellt. | Negativ |
| Biverkningar och säkerhet | Hittills inga allvarliga signaler rapporterade → ett gott tecken. | Positiv |
| Studiens varaktighet & kvalitet | BEXMAB-fas II har fortlöpt som förväntat, inga överraskande avbrott. | Neutral / positiv |
| Bedömning | Sannolikhet (%) |
|---|---|
| Betydande klinisk nytta (tydligt svar eller PFS/OS-förbättring) | 50–60 % |
| Måttlig nytta (begränsat svar, men ingen statistisk signifikans) | 25–30 % |
| Misslyckande (inget svar, för mycket toxicitet etc.) | 10–20 % |
Obs: Den genomsnittliga framgångsgraden för bioteknik i fas II är cirka 35–40 %, men för Faron kan siffrorna vara något högre baserat på lovande tidiga resultat och regulatoriskt stödd forskning.
Vad bör investeraren följa?Utmärkt! Mer sådant här på bordet, så får vi en fräsch diskussion om Farons möjligheter och risker.
Postaren är själv ansvarig för dessa AI-sammanställningar. Även om det är vart femte år 
. Och om man dessutom kunde se frågan, så skulle man veta hur AI:n har ledsagats.
Varifrån kommer denna information:
Traumakine: ”Inte längre med i utvecklingen hos Faron”. ”Utvecklingsfasen avslutad.” Regleringsstöd: ”Fanns inte”.
Jo, den hade Fast Track och motsvarande i Europa. Det hade den. Verkar fortfarande finnas bland drug candidates på Farons sidor och ”ongoing” i cytokinstorm och tydligen i lemskador. Faron ansvarar dock inte för dessa. En förklaring till vad som bromsar har inte erhållits…
”I FTIH-studien (fas I/II) uppnåddes en hög svarsfrekvens hos MDS/AML-patienter.”
BEXMAB är inte FTIH (first time in human, om det var det det betydde). MATINS var (216 patienter).
”BEXMAB är liten (n≈40 patienter).”
Liten kan den vara, men siffrorna är felaktiga i underkant. Förstalinjen 20, r/r 32 och ökar fortfarande), r/r AML 18 (fas 1) och CMML några? patienter.
Erinomaista kevättä ja käänteen tekevää vuotta 2025!
Kun seuraa tarkasti tietyn yrityksen kehitystä, voi olla helppo jäädä kiinni yksityiskohtiin ja unohtaa olennaiset asiat. Erityisesti tämän yrityksen kohdalla tiedottaminen on aktiivista, ja pienetkin tapahtumat saattavat saada liiallista huomiota tai jopa ylitulkintaa. Tämän vuoksi olen pitänyt itselläni päiväkirjaa keskeisimmistä käänteistä, jotta voin varmistaa sijoituskeissini fundamenttien pysyvän selkeinä ja näin hallita (luulen hallitsevani) riskitasoani paremmin. Samalla koitan tietenkin miettiä omaa ajoitusta lisäämiselle, keventämiselle tai jopa myymiselle. Toistaiseksi olen lisännyt ja keventänyt omien ennalta laadittujen perusteiden ja tapahtumiin sidotun aikataulun perusteella.
Lukemalla aikaisemmat koosteeni pääsee hyvin kiinni ja kartalle keskeisimmistä käänteistä. Edellinen koosteeni on vuoden alusta. Se löytyy täältä ja loput koosteet löytyvät seuraamalla linkityksiä ajassa taaksepäin. Totuttuun tapaan saa keskustella, korjata, kommentoida ja olla (perustellusti) eri mieltä.
TAMMIKUU 2025:
31.01.2025 – Viimeinen potilas tunnistettu BEXMAB vaiheen II tutkimukseen
HELMIKUU 2025:
5.2.2025 – Suunnattu osakeanti
Peruste:
Tulos:
13.2.2025 – BEXMAB patenttihakemuksen julkaisu
27.2.2025 – EMA Orphan Drug status BEXMAB:lle MDS hoitoon yhdessä atsatsidiinin kanssa
Status helpottaa markkinoille pääsyä ja kehitystä. Voi tarkoittaa seuraavia etuja:
27.2.2025 –Q4/24 webcast, tilinpäätös ja kommentit
MAALISKUU 2025:
3.3.2025 – FDA Orphan Drug status BEXMAB:lle MDS hoitoon.
Status helpottaa markkinoille pääsyä ja kehitystä. Voi tarkoittaa seuraavia etuja:
21.3.2025- Carnegien tilaustutkimus ja seurannan aloittaminen
21.3.2025 - Colin Bond Faronin hallitukseen
27.3.2025 Pörssitiedote
HUHTIKUU 2025
3.4.2025 - Vaihtovelkakirjalaina
Haastattelu (@Antti_Luiro
Kommentti: Luiron kommentin mukaan ”yhtiö aikoo lyhentää lainaa pääasiassa osakkeilla”, mutta haastattelussa Jalkanen antaa ymmärtää, että mikäli partnerointi tapahtuu, niin velkaa kannattaa lyhentää rahalla.
@Antti_Luiro jälkikommentti - HCM on SIG:n affiliate - sijoitussalkun arvo 660 miljardia
6.4.2025 - @Clark_kent näkemys muuttuu optimistiseksi (välikevennys)
AJATUKSIA:
Ajurit ja edut neuvotteluihin:
FDA Orphan Drug status AML (2023)
FDA positiivinen palaute (HR) MDS (Project Forerunner – mahdollisuus r/r MDS AA) (HEI24)
FDA Fast Track r/r MDS (ELO24)
EMA Orphan Drug status MDS (+Aza) (HEL25)
FDA Orphan Drug status MDS (MAA25)
Pantenttihakemus vireillä (2022)
Rahoituksen riittävyys Q1/2026, selkänoja ja rahoituskuvioiden selkeytyminen
Patenttihakemus (Clever-1 – autoimmuuni- ja tulehdussairaudet) (MAR2024)
UK MHRA Innovation Passport r/r MDS (JOU24)
Onnistunut 2. faasi
Tulokset (ASH) – seuraavat tulossa
Markkina
Riskit
Tulosten merkittävä heikentyminen loppuluennassa (uudet kriteerit)
Faasin 3 toteutus ja/tai tulokset (byrokratia, virheet tutkimusasetelmassa, luvat ja myynti)
Geopolitiikka viivästyttää ja hankaloittaa
Rahoitus (kriteerit eivät täyty 2. trenchin nostamiseen – anti)
Kumppanin löytäminen ja sopimuksen koko (geopolitiikka vs. varovaisuus investoinneissa)
Osakkeen hintaan vaikuttavat tapahtumat:
Huhtikuu 2025 – loppuluenta (pörssitiedote pääkohdista)
10.5.2025 – Yksityiskohtaiset tulokset MDS Congress 2025
Q2/25-Q3/25 AOP2 tiedote (Breakthrough Designation -mahdollisuus – Ph3 aloitus)
Q2/25-Q4/25 Partnerointisopimus
Q3/25 lopussa Duration of Response and Survival Data
Q4/25 2.trenchin nostaminen (10 miljoonaa)
2. trenchin kriteerit eivät täyty - anti
Q4/25-Q1/26 Accelerated Approval mahdollisuus
Q4/25-Q1/26 BEXAR aloitus
Q4/25-Q1/26 BLAZE aloitus
Ph3 -viivästyminen ja/tai negatiivinen/korjaava FDA-palaute
EMA Accelerated Approval
H1/26 MATINS02 aloitus
H1/26 – r/r MDS Accelerated Approval -anomuksen jättäminen
H2/26 – r/r MDS Accelerated Approval -anomus hyväksytty
Patentin hyväksyminen
Aikataulu faasi 3 ensilinjan HR MDS:
H2/25 - Faasin käynnistyminen
H1/26 - Early readout H1/2026
H1/27 - Faasin 3 CR väliluenta
H1/27 - FDA Pre-Accelerated Approval kokous
H1/27 - Accelerated Approval -anomuksen jättäminen
H2/27 - mOS väliluenta
H2/27 - Accelerated Approval -anomus hyväksytty
Odotan (edelleen) vastauksia tai pohdintoja seuraaviin kysymyksiin:
“I hope data still looks amazing – …and this continues as a business case”
Kiitos kaikille niille, jotka jakavat foorumilla asiantuntevia ja asiapitoisia julkaisuja. Osa varmasti löytää oman syötteensä tekstistä! Toivon, että jatkatte jatkossakin perusteltujen näkemyksienne jakamista. Erittäin toivottua olisi jonkinlainen koonnos todennäköisimmistä partneriehdokkaista perusteluineen.
Huhtikuun pörssitiedotteen odottamisen lomassa suosittelen lukemaan Alfred Engelbergin kirjan Breaking the Medicine Monopolies: Reflections of a Generic Drug Pioneer.
Etiska frågor är svåra. Jag vet inte riktigt hur jag ska närma mig din fråga utan att kränka någon. Särskilt när du nämnde att du är i samma båt. Jag är ledsen för det! Jag tror att du själv är den bästa personen att svara på denna fråga och jag hoppas att du också delar din egen synpunkt (även om din ståndpunkt kan tolkas från din text).
När det gäller BEXMAB är det centrala förmodligen att behandlingarna kan leda till stamcellstransplantation och därmed remission, vilket innebär att det inte bara handlar om några extra månader. Det är naturligtvis inte heller en garanti för framtiden, men det ger förstås hopp om framtiden. Var går gränsen för finansieringen? En månad? Ett år? Fem år? mOS 13,4 mån - mOS 6 mån = ~7,4 mån? 1/20 i remission? 1/100 i remission?
Jag har också som utomstående följt ett fall av bukspottkörtelcancer där livstidsförväntningen var mindre än ett halvt år, men olika åtgärder och slumpen förlängde bortgången till över fem år. I en utomståendes ögon var dessa fem år inte positiva för patienten (livskvalitet) eller de närstående (enorm ständig sorg och väntan) på något sätt. De kan vara av en helt annan åsikt i frågan.
Baserat på de senaste resultaten uppnådde 55 % av patienterna en ≥50 % minskning av antalet blastceller i benmärgen (blastceller är en indikator på risk för sjukdomsprogression till akut myeloisk leukemi) – en lägre nivå bromsar sjukdomsutvecklingen, förbättrar prognosen och livskvaliteten. Majoriteten av patienterna upplevde hematologiska förbättringar. Denna situation kan också jämföras med biverkningarna av kemoterapi, och därmed kan man fundera över om utvecklingen eller finansieringen av ett sådant läkemedel är värt det. 4/20 hade enligt den senaste uppdateringen genomgått stamcellstransplantation (eller väntar, eftersom alla kanske inte kan behandlas på grund av svårigheter att hitta en lämplig donator eller att patienten är för skör).
I USA finns förstås annorlunda resurser, men prissättningen av läkemedel är också på en helt annan nivå. Boken jag nämnde i slutet av min förra publikation öppnade mina ögon för prissättningen och hur annorlunda saker fungerar på de två kontinenterna. Skulle den offentliga sjukvården i Finland ersätta det – förmodligen. Skulle MEDICARE i USA ersätta det – knappast.
I praktiken kokar frågan ner till hur begränsade resurser fördelas korrekt: hur mycket är man beredd att betala för en eller två månaders extra liv, om det inte medför en betydande förbättring av livskvaliteten, och vad blir då ofinansierat?
Här är det datan som avgör, om kliniska studier visar att BEX till exempel fördubblar livslängden vid svår cancer med god livskvalitet, handlar det inte längre bara om “några månader till ett högt pris”, utan om en genuint betydande behandling. Sådana behandlingar kan vara berättigade även med ett högt pris. På längre sikt, när patenten löper ut (15-25 år), blir läkemedlet generiskt och priserna rasar.
Jag förstår din syn på läkemedelspriser, men samtidigt stöder jag på sätt och vis det nuvarande systemet, eftersom det aggressivt driver både stora läkemedelsföretag och läkemedelsutvecklingsföretag att uppfinna nytt. Pengar avgör. Människan är av naturen girig och hedonistisk – det finns en anledning till varför kommunismen inte fungerade.
I den finska kontexten, som du sa, är resurserna mer begränsade, och bedömningen betonar ofta kostnadseffektivitet (kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår). Om BEX visar sig vara effektivt just i denna mening, har det bättre chanser att få godkännande även här. Om resultaten förblir blygsamma, är det etiskt och ekonomiskt motiverat att ifrågasätta hur långt behandlingen bör drivas.
Finansieringsbeslut kan inte baseras på önskemål utan på forskningsbaserad evidens.
Ett par saker som jag funderar över..
Hämtat från Indens podd om läkemedelsutveckling. “Fas 2-planering är verkligen viktig”. Faron har uppenbarligen lyckats mycket väl med att välja rätt typ av patienter för det pågående, och svaren är så här bra? Är patentansökan kopplad till det? –\u003eom så är fallet, finns det patienter och mål, så många som marknadsstorleksbedömningen indikerar?
Angående finansieringen–\u003e “Stor aktieomsättning medför även andra finansieringsalternativ”
Nu gjorde de en deal, vars följande steg inkluderar en viss utbytesvolym. Utmärkt ledarskap för att säkra den nuvarande finansieringen.
Juho är ingen som bara försöker, utan en affärsman 
Jag funderar också på att Juho i den senaste Inderes-intervjun var på så positivt humör att jag aldrig har sett någon VD vara.
Är det bara hans stil, eller känner han redan hur ett spiralformat horn växer ut i pannan?
Man skulle tro att Juho redan känner till resultaten från dos 1 och 2 och om de är bra kan resultaten från dos 3 inte längre förstöra slutresultatet. Borde man kunna tolka meddelandet rätt?
Faronkursen har redan testat sin 52-veckorshögsta på 2,9€. Med tanke på marknadsvärdet är det förmodligen ATH (all-time high), särskilt om utspädningen från den kommande låneordningen inkluderas.
Är det så att
A:) investerarnas (bl.a. över 10 000 finska småinvesterare) riskvilja har ökat (eller likgiltighet inför risker / girighet)
B:) risken relaterad till Faron självt har minskat
C:) riskerna är oförändrade men något som positivt påverkar framtida intäkter har hänt…
Förra veckan meddelade FDA att djurförsök kommer att ersättas med AI. Detta kan tolkas som gynnsamt för läkemedelsutvecklingsbolag och det kan också vara så att FDA vill effektivisera sin byråkrati. Även från FED förväntas nu fler räntesänkningar. Dessa faller under kategori C. Jag skulle dock säga att huvudorsaken är A)
Av girighet och ökad riskvilja, samt händelser som förväntas påverka aktiekursen inom en snar framtid, är enligt mig de huvudsakliga anledningarna till varför kursen stiger just nu. För det andra garanterar den nya finansieringslösningen (åtminstone i teorin) att utvecklingen fortsätter utan hot om en akut kassakris, även om det späder ut ägandet. Jag tror att det delvis fungerar som ett ytterligare incitament till varför man är villig att betala. Jag lutar åt samma sak, det vill säga C + FOMO.
Beräknat med den högsta intradagskursen har Farons marknadsvärde enligt min statistik varit som störst den 20.03.2020 då den högsta intradagskursen nådde 12.50 (kan dock vara ett fel i kurserna hämtade från Kauppalehtis sidor) och marknadsvärdet tillfälligt ~541 M€.
Enligt slutkursen är marknadsvärdet den 10.4.2025 hittills det högsta, dvs. ~308 M€. Idag kommer alltså nya rekord baserat på stängningskursen men inte enligt den högsta intradagskursen…
Jag undrar om partnerskapet kommer att dröja ända till Q4. De fasta kan inte börja innan affären och Faron lovade partnerskapet redan under H2 2024!
Eventuella löften bör ses som en önskan eller ett måltillstånd, situationer förändras och därmed också vad och hur man strävar efter. Som ett faktum kan man konstatera att utan partnerskap (eller försäljning av företaget) kan Faron inte få ut några läkemedel på marknaden och att kassan är tom om ungefär ett år.
Heights capital management verkar på en nivå som säkert skapar förtroende hos ganska många investerare.
Som en dum fråga/påminnelse: preliminära resultat utlovade i april, som sedan presenteras mer detaljerat i maj. Är preliminära resultat att vänta från den slutliga fas 2 eller från första linjen? Eller har dessa slagits samman så att första linjen ingår i den fas 2?
Man måste då meddela att det finns en vilja eller ett mål att nå ett avtal vid en viss tidpunkt, och inte att avtalet kommer då, om det inte blir av. Man får inte slänga ur sig ogrundade löften och sedan bara vackert glömma dem. Sedan undrar marknaden varför det är så här. Man får inte underskatta marknaden, och inte heller investerarna.
Det är troligt att vi kommer att stiga tills Fas 2-resultaten är ute. Nästan ingen som har investerat i detta säljer nu, förutom några få traders. De behövs förstås också, för hur skulle kursen kunna stiga om ingen säljer.
Detta har i ljuset av de senaste nyheterna börjat skifta bort från kategorin hög risk - hög belöning och flyttat till kategorin medel risk - hög belöning. Avkastningspotentialen ökar när läkemedelsbranschen växer ytterligare i nära framtid och riskerna minskar med ny information och rekryteringar. Aktiekursen kommer då oundvikligen att sträva uppåt.