Prolight Diagnostics (PRLD) - Centrallaboratoriediagnostik inom räckhåll

[Mauski]

Lovade du dig själv “Aldrig mer bioteknik”?

Prolight Diagnostics (PRLD)
Prolight Diagnostics är ett bioteknikföretag grundat 1999, som noterades 2017. Aktien finns för närvarande på First North Sweden-marknaden. Företaget utvecklar små, ljusbaserade POC-diagnostiksystem som kan mäta nästan vilka molekyler som helst i blodet, även vid mycket låga koncentrationer, med en bärbar och prisvärd enhet. Enligt företagets egna påståenden ger tekniken en mätnoggrannhet och ett mätområde i nivå med centrallaboratorier i ett litet, bärbart och kostnadseffektivt paket som kan följa med till exempel i en ambulans. Företagets huvudprodukt heter Psyros.

Psyros:
Prolights Psyros-teknologi möjliggör “räkning av enskilda molekyler” från en blodsdroppe. I praktiken kan biomarkörer mätas i mycket låga koncentrationer (x ng/L) på några minuter och enkelt. Tekniken bygger på en engångstestkassett och en bärbar analysator, och den kräver endast en liten blodsdroppe. Till skillnad från många andra POC-system behöver blodplasma inte separeras med centrifug. Enligt Prolight själva finns det ingen annan POC-system som erbjuder motsvarande prestanda, enkelhet, noggrannhet och låga produktionskostnader (Note to self: detta har vi hört förut).

Företaget avser att först söka marknadsgodkännande för mätning av troponin, vilket möjliggör diagnostisering av hjärtinfarkter på plats, till exempel i en ambulans eller på ett äldreboende. I praktiken möjliggör en känsligare troponinmätning än dagens att patienten kan styras till rätt vård flera timmar tidigare och betydligt smidigare. Plattformen är dock designad för att vara multiplexande, det vill säga att tekniken även kan mäta andra markörer samtidigt. Företaget avser alltså att expandera till andra markörer med samma enhet.

POC - det vill säga Point Of Care
POC beskriver diagnostik som utförs direkt på vårdplatsen. Marknaden är starkt växande. Det är uppenbart att det inte är lönsamt att transportera prover i ampuller till ett centrallaboratorium på ett dyrt, långsamt och omständligt sätt, om tekniken möjliggör en noggrann och tillförlitlig mätning snabbt, billigt och omedelbart, till exempel i en ambulans eller på ett äldreboende, utan separation av blodplasma eller annan hantering. Frågan är vem som tar marknaden, eftersom olika POC-teknologier utvecklas av ett stort antal företag.

Patent:
Prolight har för närvarande fem patentansökningar relaterade till Psyros™-teknologin. Tre av dessa har gått in i nationell/regional fas och behandlas i flera olika regioner, inklusive Europa, USA, Kanada, Kina, Japan och andra. De återstående två är i den internationella PCT (Patent Cooperation Treaty) -fasen och kommer att gå in i nationell/regional fas under 2025. Dessutom har Microflex-produkten fem patent, varav tre är i ansökningsfasen. Nyligen kommunicerade företaget nya affärsmöjligheter i samband med ett nytt patent relaterat till MicroFlex-produkten. [Källa]

Aktieutveckling
För de första investerarna har företaget, likt andra bioteknikbolag, varit en fruktansvärd investering. Baserat på min egen känsla förstår investerare inte hur långa och dyra processer det handlar om, vare sig det gäller medicintekniska produkter eller läkemedel. Aktien har spätts ut flera gånger när pengar har behövts för utveckling.

Nu är företaget dock “på upploppet”:

• Slutliga produktionsprototyper av enheten är klara [Källa]
• Engångsprovkassetter är färdigställda [Källa]
• Pilotlinjen för produktion av provkassetter är klar eller nästan klar, och den kommer att producera de provkassetter som behövs för förvalidering och den slutliga valideringsstudien [Källa]
• En helt automatiserad massproduktionslinje för tillverkning av miljontals provkassetter är under design i samarbete med FlexMedical [Källa]
• Förvalideringsstudien som krävs för marknadsgodkännande pågår och dess rapport förväntas publiceras under Q1 2025.
• Baserat på förvalideringen kommer den faktiska valideringen att genomföras under 2025.
• Marknadstillträde kan ske i början av 2026.

När marknadstillträdet närmar sig verkar intresset för aktien ha lyft den till en kortsiktig uppåtgående trend:

Förvalidering:
Under Q1 2025 kommer en preliminär rapport att publiceras som beskriver detaljerna för den valideringsstudie som krävs för marknadsgodkännande.

The pre-validation study that includes fresh blood samples from approximately 120 cardiac patients at St. Thomas’ Hospital in London and approximately 1,200 frozen plasma samples from biobanks. First results from the study, expected in Q1 2025, will fine-tune the system, minimising risks and ensuring the robustness of the final design. This progress aligns with the clear path to IVDR certification and commercialisation in 2026.

Korta punkter:

• Kassaflöde saknas i princip ännu, med undantag för utbetalningar av bidrag. Företaget har fortfarande cirka 17 MSEK i obetalda bidrag.
• Tillräcklig finansiering är ett frågetecken.
• Emergers gav aktien ett skäligt värde på 0,9-1,0 SEK eller 2,1 SEK i ett förvärvsscenario, men aktien har huvudsakligen rört sig mellan 0,15-0,25. En betydande uppgång är dock i luften.
• Företaget har ett bidrag på 17 MSEK från Storbritannien, vilket uppenbarligen täcker en stor del av valideringskostnaderna.
• Företaget har samlat in finansiering med warranter. Den senaste TO7 warrantrundan tecknades praktiskt taget helt i oktober förra året. Samtidigt tecknade ledningen alla warranter med egna medel, vilket torde vara ett positivt tecken: October, the TO7 warrant
• program was exercised at a 96.4% rate, raising SEK 12.6m before costs.
• Management and board members fully exercised their warrants, increasing
• their ownership to 22.8% of total shares—a strong signal of insider confidence
• in Prolight’s progress and potential.
• Företaget har också en annan produkt, Medflex, som utvecklades först. Dess prestanda, särskilt vid låga koncentrationer av biomarkörer, ansågs vara sämre än Psyros, som förvärvades senare. Utvecklingen av Medflex fortsätter dock, utlagd på en tredje part.

Företagets aktiesida på Nordnet: Prolight Diagnostics (PRLD) aktie | Nordnet

Senaste Emergers värderingsanalys 20.1.2025

Senaste kvartalsrapport Q3 2024

Företaget har intresserat mig under lång tid, och på senare tid har aktien också visat starka tecken på återhämtning. Jag bestämde mig därför för att starta den första Inderes-tråden om detta, för att inte bli “fomo”-blind. Jag kommer att uppdatera inlägget med tiden.

För att stimulera diskussionen:

1. Kan företagets kassa räcka ända fram till marknaden, eller behövs mer finansiering?
2. Har Psyros verkliga konkurrensfördelar, och vad är säljargumenten?
3. Vad är framtiden för POC-marknaden?

[Mauski]

Tidsplan för marknadsintroduktion.

Av detta kan man dra slutsatsen att Prolight ligger något efter sina konkurrenter. Till exempel har norska SpinChip redan marknadstillstånd. SpinChip är enligt min tolkning den värsta konkurrenten, eftersom den också kan uppnå bättre noggrannhet än andra POC-system och motsvarande Prolight, och den kräver inte heller separation av blodplasma. SpinChip ansöker för närvarande om CE-godkännande för att uppfylla EU:s IVDR-förordning, och förväntat godkännande är i slutet av 2025.

Kul fakta: SpinChip köptes nyligen för den betydande summan 138M.
equity-research-prolight-spinchip-deal-highlights-the-strategic-importance-and-valuation-potential-of-prolights-solution.pdf

Som jämförelse är Prolights marknadsvärde bara en tiondel av det. Om teknologierna och företagen är ens i närheten av varandra, så skulle aktien i någons ögon kunna se mycket undervärderad ut.

Låt oss också lägga till mina egna tankar om fråga 1 i inlägget: Företaget kommer sannolikt att behöva ytterligare finansiering under 2025. Utvecklingen kommer nog att sluka ytterligare några miljoner, och kassan kan inte torka ut helt. För detta genomförande finns det två alternativ som jag anser vara sannolika:
a) En ny teckningsoptionsutgivning liknande tidigare.
b) Ett marknadsförings- och distributionsavtal med en stor partner, vilket skulle ge ett förskott.

[Mauski]

Som en intressant notering: En positiv nyhet för mig var att grundarna av Psyros, som nu är i Prolights operativa ledning och de fyra största ägarna med cirka 5,5% ägande vardera, tidigare har gjort en exit på 90 miljoner genom att sälja företaget Vivartis, som utvecklade POC-tester, till läkemedelsjätten Novartis redan 2012. Det verkar alltså finnas tidigare erfarenhet.

Novartis Acquires Vivacta | Mergr M&A Deal Summary

Ägarstrukturen och Psyros-grundarnas andelar i september 2024 presenteras nedan. Ledningen tecknade dock alla sina warranter i emissionen som genomfördes hösten 2024, och ägarandelarna ökade till 5,7% per person.

[Mauski]

Aktien öppnade idag med en fin uppgång på 25% i och med patentnyheterna. I skrivande stund är den fortfarande uppe med 10%.

[Mauski]

Idag kom en annan patentnyhet. Denna är dock inte särskilt betydande, i praktiken är det ett litet tillägg till patentet från gårdagens nyhet.

[Mauski]

Denna tråd har tyvärr blivit en monolog.

Låt oss dock bumpa tråden med att kursen idag plötsligt hoppade upp cirka 15% kl. 14. Inga nya nyheter har dock kommit. Sedan tråden startades har den stigit 26%.

Som en liten disclaimer gick jag själv in ursprungligen runt 0.10 SEK och ligger för närvarande inne med ett genomsnittspris på 0.15 SEK, vilket gör att den genomsnittliga avkastningen för 3 månader redan idag översteg 100%.

Motsvarande konkurrenter har värderats till hundratals miljoner i förvärvssituationer, så tills vidare kommer aktien att stanna i portföljen på obestämd tid.

[Mauski]

Av någon anledning verkar företaget inte väcka intresse, så jag får fortsätta med en monolog.

Igår såg vi fler märkliga marknadsrörelser. Inga nyheter kom, men aktien steg med upp till 40% och stängde på siffrorna i bilden.

Idag har morgonen öppnat med ytterligare 10% uppgång.
Edit: nu är vi inne på andra dagen med 26% uppgång.

Möjliga orsaker till uppgången:

1. Aktien är helt enkelt mycket illikvid, och det finns bara stora förväntningar inför denna veckas Q1-rapport, eftersom pre-validation inför marknadsgodkännandet av utrustningen är planerad att publiceras under Q1.
2. Företaget håller på att ingå ett marknadsföringsavtal och informationen läcker ut? Jag vet inte om det ens är lämpligt att spekulera i detta, men jag har märkt att med småbolag verkar kursen stiga rejält i förväg innan stora nyheter.

Jag kan inte komma på några andra. Veckans uppgångar är redan 100%. Naturligtvis är marknadsvärdet (market cap) också litet. Något måste ligga bakom detta. Kanske det klarnar i resultatrapporten som publiceras på fredag.

[Mauski]

Idag kom årsredovisningen. Rapporten visade sig vara positiv, men vi har ännu inte fått några nya nyheter som skulle ha förklarat den senaste tidens kraftiga uppgång.

Kostnaderna är under kontroll och ett till och med måttligt positivt operationellt resultat, även om försäljning ännu inte har skett. Pengarna bör räcka ett tag till, med tanke på de obetalda forskningsbidragen.

Pre-validation-resultat förväntas fortfarande under Q1. Från VD:ns kommentarer kan man dra slutsatsen att enheten testas av potentiella stora partners.

Kursen är för närvarande +12%, vilket korrigerar gårdagens nedgång.

[Mauski]

Inga nyheter relaterade till företaget. Jag återvände dock för att bumpa tråden med en kursuppdatering.

Sedan tråden startades har vi stigit med cirka 300%. Jag kan inte namnge några tydliga drivkrafter.

[Mauski]

Jag lyfter tråden med uppdateringen att en intressant vecka nu inleds. Resultaten från Psyros-enhetens första validering är planerade att komma under Q1, det vill säga denna vecka. Mycket har sagts om bland annat intresserade partners. En lyckad förhandsvalidering skulle vara en gynnsam tidpunkt att underteckna marknadsföringsavtal, så att man kan börja förbereda sig för marknaden 2026.

Prolight Diagnostics publishes year-end report 2024 – Prolight Diagnostics

[Mauski]

Patentnyheter. Är till och med gammal microflex-teknik tydligen fortfarande relevant? Eller så godkändes en gammal patentansökan först nu. I vilket fall som helst ligger utvecklingens framkant hos Psyroks.

[Mauski]

Idag kom den efterlängtade informationen om den lyckade förvalideringen. De kommersiella prototyperna lyckades utmärkt replikera resultaten från inhouse-prototypen.

Offentliggörandet var dock beklagligt begränsat. Vi fick ingen omfattande rapport, bara några siffror i pressmeddelandet. I meddelandet nämndes dock enhetens differentieringsförmåga vid hjärtinfarkt: om data i övrigt är jämförbara, och det nämnda AUC på 0.97-0.98 kan reproduceras under kliniska förhållanden, gör det den till en otroligt bra POC-enhet. Inte ens med centrallaboratoriets utrustning är siffrorna så höga.

Spinchips hs-cTnI AUC var 0.94.
Abbott Architect hs-cTnI AUC = 0.94,
Roche Elecsys hs-cTnT AUC = 0.93.

Spinchip-enheten är dock inte ens en bärbar modell. De två sistnämnda är enheter som används i centrallaboratorier.
https://www.tctmd.com/news/point-care-high-sensitivity-assay-troponin-i-compares-well-central-labs

Man bör dock inte dra för många slutsatser enbart från AUC. Man vet inte tillräckligt om urvalet och andra statistiska siffror behövs. Det verkar dock sakta men säkert som att rubriken för denna tråd är helt motiverad.

[Kettu4]

Jag avbryter äntligen Mauskins kvalitetsmonolog. Förhoppningsvis kommer det att uppstå en diskussion om detta företag.

Veckans nyheter om goda AUC-resultat orsakade ingen kursreaktion. Jag har funderat på varför.

Hade resultaten redan läckt ut tidigare? Kanske var läckan av resultaten orsaken till mars månads kursuppgång till nästan 0,90 SEK?

Ett annat alternativ är att saken bara gick investerarna förbi i pressmeddelandet, eller att dess betydelse inte förstås i detta fall.

För det tredje funderar jag på om AUC-resultaten anses vara bra, men i detta skede osäkra och därför betydelselösa. Forskningsmaterialet är ju mycket begränsat, och en mer omfattande studie är på gång. Endast den kommande studien är, med tanke på dess omfattning, jämförbar med resultaten från de andra enheterna.

Jag har bara bekantat mig med företaget i några timmar, så all min spekulation är bara spekulation och gissningar med mycket lite information.

Detta är verkligen ett intressant företag inom hälsosektorn. Istället för att ha uppfunnit något konstigt och speciellt, handlar det här om en teknik som förbättrar redan existerande sätt att diagnostisera patienter. Liknande produkter finns redan, men denna är mindre, bättre och till och med billigare. Inte säkert en lika omvälvande produkt som Revenios mycket framgångsrika iCare-tonometer, men jag ser liknande drag i dessa. Sammantaget gillar jag dock att företagets huvudprodukt utvecklas för en marknad som redan existerar, och att företagets produkt genom sina egenskaper även kan utöka den totala marknaden. Eftersom en liknande liten enhet inte finns, hittas nya användningsområden för denna diagnostik, till exempel i ambulanser, jämfört med andra liknande diagnostiska enheter.

För mig är det alltid viktigt att ett företag skapar verkligt och synligt mervärde för sina kunder eller användare av produkterna. När det gäller denna produkt uppstår mervärde genom att misstänkta hjärtinfarkter inte behöver transporteras till sjukhusvård, man behöver inte utföra (dyra?) laboratorietester, och dessutom är diagnosen snabbare och säkrare. Jag såg någonstans en siffra att cirka 90 % av misstänkta hjärtinfarkter är obefogade. Om dessa snabbt och tillförlitligt kan uteslutas redan i ambulansen som anländer till platsen, undviks flera dyra steg. Å andra sidan, om dessa onödiga misstankar redan nu kan konstateras vara obefogade på andra sätt, till exempel genom att intervjua patienten etc., det vet jag inte.

Jag öppnade min första position i morse genom att köpa cirka 20 000 aktier. Jag väntar och ser om VD:n skulle göra ett separat “hype”-pressmeddelande från börsmeddelandet, som media skulle snappa upp. Jag förväntar mig fortfarande en reaktion på det, även om jag inte vet varför den skulle uppstå så sent.

[Mauski]

@Kettu4

Toinen vaihtoehto on, että asia meni sijoittajilta tiedotteessa vain ohi, tai sen merkitystä ei tässä casessa ymmärretä.

Hej, Tack för att du avbröt monologen.

Jag gjorde så pass mycket detektivarbete att jag konstaterade att uppgången delvis stannade av på grund av att Nordic Underwriting, som försäkrade 2023 års teckningsoptionserbjudande och fick en betydande mängd aktier från det misslyckade erbjudandet, sannolikt sålde cirka 5 miljoner aktier på marknaden under 3 dagar, vilket tog kraften ur uppgången på en illikvid marknad. Försäljningarna började omedelbart efter att pressmeddelandet publicerats och fortsatte i poster om 5000-20 000 aktier i ungefär tre dagar.

Totalt såldes 4,6 miljoner aktier via den svenska SEB-banken och nästan noll köptes. Detta innebär att sannolikt en enskild institution, som sannolikt är på topp 10-listan, sålde aktierna. Jag granskade förändringarna i topp 10 under tidigare år och det visade sig att Nordic Underwriting även förra året sålde samma 4,6 miljoner aktier på kort tid. Jag skulle därför anse det sannolikt att det rör sig om samma institution.

Den senaste listan över topp 10-aktieägare på Prolights webbplats är från slutet av året. Finns det en mer realtidsbaserad lista tillgänglig någonstans? Jag förstod att listan i Sverige skulle uppdateras kvartalsvis.

[Mauski]

Fler patentnyheter från Microflex. Får se om Microflex också har potential. Jag ser det fortfarande som en helt sekundär produkt som jag inte har några större förväntningar på.

[Gubrick]

Har du följt Prolights historia ännu?

Nu är en företrädesemission på gång, där antalet aktier i praktiken fördubblas. Pengar kommer in på 20-115 MSEK och marknadsvärdet är cirka 380 MSEK vid full teckning, varav över 100 MSEK i kontanter.

Aktieemissionen offentliggjordes ganska sent. I slutet av Q1 fanns det bara 3,17 MSEK i kassan, till vilket 9 MSEK i bidrag och 8 SEK i bryggfinansiering tillkom under Q2. Minst 10 MSEK förbränns per kvartal, så kassasituationen tilläts bli riktigt stram.

Kan det ha funnits en partnerdeal på bordet som man trodde skulle inbringa pengar, men som ändå strandade i början av året? Eller varför dröjde man annars så länge med att samla in kapital?

Dessutom har resultat från en viktig studie utlovats senast i slutet av Q2, vilket innebär att de kan komma när som helst. Teckningstiden är till slutet av juni, så man kan vänta på resultaten innan man förbinder sig att teckna. Teckningsrätter kommer knappast att behövas, eftersom det också finns en option på en ytterligare emission på 15% vid behov.

Pengarna borde i vilket fall som helst räcka åtminstone över 2026. Efter Q2-studien behövs tydligen ytterligare en mer omfattande studie innan CE-märkning kan ansökas, men tidsplanen för kommersialiseringens start under H1 2026 håller fortfarande.

[Mauski]

Fortfarande under uppföljning och i portföljen. Jag tänkte markera mina egna andelar och kanske öka portföljen lite. För närvarande funderar jag hårt på om jag ska sälja aktierna nu när vi ändå är tydligt över teckningskursen. Eftersom företaget har kommit så här långt kan teckningen mycket väl lyckas om de marknadsför den. Teckningen 2023 gick dock ganska dåligt, och i emissionen 2025 erbjuds inga warranter som tillägg. Å andra sidan signalerar bristen på warranter kanske att företaget inte ser sig behöva pengar i den närmaste framtiden.

Including these new subscription commitments, the Rights Issue is now covered by subscription commitments amounting to approximately 16.2 MSEK, corresponding to approximately 16.1 percent of the Rights Issue, of which 9.9 MSEK is represented by a subscription commitment from the Company’s UK-based instrument contract manufacturer ITL, corresponding to approximately 9.8 percent of the Rights Issue. In addition to its subscription commitment, ITL has undertaken not to sell or transfer any shares before September 30, 2026, under a lock-up agreement.

Det är dock ett mycket positivt tecken att kontraktstillverkaren ITL är villig att ta risk genom att ta aktier som förskottsbetalning och att aktierna är vestade. ITL:s VD har också hyllat Prolight-samarbetet ganska synligt, bland annat i årsrapporterna.

The primary purpose of the Rights Issue is to strengthen the Company’s financial position in ongoing partnership discussions and to finalise the development of the Point of Care (“POC”) system Psyros™ (“Psyros”)..

“Ongoing partnership discussions” är återigen en enormt bra signal, även om det också kan vara säljsnack som i praktiken inte betyder något betydande. Dock är förhandsåtagandena mycket låga (16%) och ledningens egna tecknade andelar är små. Psyros fyra grundare äger vardera 4,5% av aktierna och VD Ulf äger en procent. Psyros grundare gjorde tidigare en jättevinst från sitt tidigare företag, så man skulle kunna tro att de skulle ha råd med detta också? Kan de ha en stor mängd incitamentsoptioner öppna?

Kommer du förresten ihåg att du någonsin sett en situation där ledningen skulle teckna betydligt fler optioner än vad de offentligt åtagit sig i förväg? En spelare skulle göra så om han ville kamma hem en större andel av företaget innan betydande resultat. Inte nödvändigtvis helt enligt reglerna, men det verkar vara omöjligt att övervaka.

Osakeanti julkistettiin aika myöhään. Q1 lopulla kassassa oli vain 3,17MSEK, johon tuli Q2 aikana tukiaisia 9MSEK ja siltarahoitusta 8SEK. Rahaa palaa ainakin 10MSEK kvartaalissa, joten kassatilanteen annettiin mennä todella tiukille.

Så ser det ut. Just nu kan jag inte kontrollera siffrorna, men enligt min minnesbild skulle ytterligare en del tidigare beslutade bidrag komma under sommaren.

Tidigare undersökte jag de brittiska bidragen och konstaterade att ett separat NIHR-bidrag skulle kunna sökas även för den slutliga valideringen. Programmen verkade vara ganska omfattande. Detta är säkert svårare.

Jag har tidigare funderat på att de resurser och den tid som används för denna pre-validering verkar ganska tunga, med tanke på att pre-valideringen inte egentligen är en obligatorisk åtgärd. Detta skulle kunna motiveras med ett par faktorer:

• Pengar och partners: I en idealisk situation vill de få starka bevis i pre-valideringen för att ha goda förutsättningar att få en stor partner att finansiera den slutliga valideringen och samtidigt förbereda kommersialiseringen. I princip skulle villkorade erbjudanden redan ha lämnats, eftersom det åtminstone enligt Prolight finns tillräckligt med intresserade partners. Ren spekulation.
• Godkännande och riskhantering: Baserat på preliminär information är enhetens noggrannhet på absolut toppnivå, åtminstone i konkurrens med centrallaboratorieutrustning, om inte bättre. På den nivån kan valet av känslighet och specificitet, reagensförhållanden och kanske till och med enhetens fysiska egenskaper, som till exempel avståndet till ljussensorn, vara extremt känsliga för förändringar. Alla dessa faktorer måste optimeras noggrant före den faktiska valideringen, och för att få en omfattande datamängd för optimeringen måste omfattande studier göras och skillnaderna mellan helblod och plasma beaktas. Eventuella fel och problem som skulle uppstå först vid valideringen skulle bli mycket kostsamma, och eventuellt skulle hela valideringen behöva påbörjas från början.
• Regulatorisk risk: EU:s nya IDVR trädde i kraft sommaren 2022 och gjorde godkännandet av medicintekniska produkter mycket strängare. Det tidigare direktivet var 25 år gammalt och var helt föråldrat, och förutsättningarna var i övrigt nästan ett skämt jämfört med tidigare. Nästan alla enheter godkändes utan tredjepartsvalidering, baserat på tillverkarens eget ord, och ingen egentlig vetenskaplig process för att verifiera prestanda krävdes. Tillverkare kunde till och med motivera prestanda med “motsvarande” enheter (“predicate devices”). Nu är den nya regleringen mycket sträng och avvisningströskeln hög.
• Reglering + godkännande: Den nya IDVR är mycket noggrann med att om väsentliga ändringar görs i enheten, måste validering och godkännande i princip utföras på nytt. Även en liten justering av reagenserna skulle alltså ändra enhetens egenskaper och det skulle bli en kostsam operation. Därför måste optimeringen göras omfattande före den faktiska valideringen.

[Gubrick]

@Mauski

Fortfarande under uppföljning och i portföljen. Jag tänkte teckna mina egna andelar och kanske öka portföljen lite extra. För närvarande funderar jag starkt på om jag borde sälja aktierna nu när vi ändå är tydligt över teckningskursen. Om företaget är så här långt framme kan teckningen gå bra om de marknadsför den. Teckningen 2023 gick dock ganska dåligt, och i emissionen 2025 erbjuds inga teckningsoptioner som tillägg. Å andra sidan kanske bristen på teckningsoptioner signalerar att företaget inte ser sig behöva pengar i nära framtid.

Värderingen är nu praktiskt taget densamma som för ett par år sedan, trots att bolaget har kommit mycket längre. Och den här gången finns det potential för att det skulle vara den sista emissionen. Jag tror att minst 100 MSEK kommer att samlas in.

@Mauski

“Ongoing partnership discussions” är återigen en enormt bra signal, även om det också kan vara ett säljargument som i praktiken inte betyder något betydande. Dock är förhandsåtagandena mycket låga (16%) och ledningens egna tecknade andelar är små. Psyros fyra grundare äger vardera 4,5% av aktierna och VD Ulf äger en procent. Psyros grundare gjorde tidigare en jättevinst från sitt tidigare företag, så man skulle kunna tro att de hade råd med detta också? Kan de ha en stor hög med incitamentsoptioner öppna?

Det kan komma ännu fler, men absolut sett är emissionen verkligen liten, så man skulle kunna tro att den fylls snabbt även av små bidrag.

@Mauski

Kommer du förresten ihåg att du någonsin sett en situation där ledningen skulle teckna betydligt fler optioner än vad de offentligt åtagit sig i förväg? En “gamble-man” skulle göra så om han ville roffa åt sig en större andel av företaget innan betydande resultat. Inte nödvändigtvis helt enligt reglerna, men det verkar vara omöjligt att övervaka.

Det här är en intressant poäng, eftersom ledningen och andra nu har gett sina åtaganden redan innan forskningsresultaten har publicerats. Jag vet inte om resultaten ens är kända för ledningen ännu, men jag skulle åtminstone inte åta mig att teckna innan de har publicerats.

@Mauski

Tidigare undersökte jag de bidrag som britterna delar ut och konstaterade att det skulle kunna vara möjligt att ansöka om ett separat NIHR grant även för den slutliga valideringen. Programmen verkade vara ganska omfattande. Detta är säkert svårare.

Handlar den egentliga valideringen alltså om den studie som kommer att göras efter den studie som publiceras under Q2 och på basis av vilken man kan ansöka om tillstånd i Europa?

@Mauski

Fortfarande under uppföljning och i portföljen. Jag tänkte teckna mina egna andelar och kanske öka portföljen lite extra. För närvarande funderar jag starkt på om jag borde sälja aktierna nu när vi ändå är tydligt över teckningskursen.

Sälj för all del, efter resultaten kan du sedan köpa tillbaka billigare och behöver inte bära risken för det. Det är osannolikt att nya aktier kommer att ryckas ur händerna på folk.

@Mauski

Aktieemissionen offentliggjordes ganska sent. I slutet av Q1 fanns det bara 3,17 MSEK i kassan, till vilket 9 MSEK i bidrag och 8 SEK i bryggfinansiering tillkom under Q2. Minst 10 MSEK bränns per kvartal, så kassasituationen tilläts bli riktigt stram.

Så ser det ut. Just nu kan jag inte kontrollera siffrorna, men enligt min minnesbild skulle ytterligare en del tidigare beslutade bidrag komma under sommaren.

Kan en anledning till detta också ha varit att man ville skjuta upp emissionen till efter forskningsresultaten?

[Mauski]

Handlar den egentliga valideringen alltså om den studie som kommer att göras efter den studie som publiceras under Q2 och på basis av vilken man kan ansöka om tillstånd i Europa?

Ja, det vill säga nu optimerar och säkerställer vi felfrihet, och sedan utförs den egentliga valideringen, som uppfyller IVDR:s kriterium för “performance evaluation”. Under och efter den senare vill man hålla enheten och specifikationerna oförändrade.

[Mauski]

Ny presentationsvideo om Psyros-enheten

Videon gav en hint om vilka markörer som eventuellt finns i utvecklingspipelinen.