Her er Anttis kommentarer til Orions aftale om de europæiske rettigheder til et biosimilært lægemiddel ![]()
Nivolumab har således et ret bredt marked, da der er adskillige indikationer inden for cancersygdomme: bl.a. melanom, ikke-småcellet lungekræft, nyrekræft, mave-tarmkræft og Hodgkins lymfom. Det bør også nævnes, at den sædvanlige dosis i kræftbehandlinger er 240 mg hver 2. uge. Listeprisen for det originale præparat ser ud til at være 4200 euro for den dosis.
Antti har givet sin forhåndskommentar, når Orion offentliggør sit Q2-regnskab nu på fredag ![]()
Vi forventer endnu en gang en meget stærk vækst i omsætning og indtjening fra selskabet, drevet af den kraftige globale efterspørgsel på prostatakræftmedicinen Nubeqa. Selvom vi forventer, at visse segmenter vil møde udfordrende sammenligningstal, hviler koncernens samlede præstation i øjeblikket solidt på Nubeqas succes og den højmargin-royaltiesstrøm, som medicinen genererer.
Ifølge Suomen Lääketilasto 2024 (Finlands lægemiddelstatistik 2024) var salget af nivolumab i Finland i årene 2021-2024 (i tusind euro; engrospris): 15.351, 16.921, 21.184, 19.982, og alt var hospitalsalg (intravenøs medicinering). Udbudsrunderne fra hospitaler eller velfærdsområder vedrørende indkøb af nivolumab, når produktbeskyttelsen udløber, vil sandsynligvis blive hårde, da flere biosimilære lægemidler med sikkerhed vil opnå markedsføringstilladelse, og den originale producent vil næppe forholde sig passiv i priskonkurrencen på hospitalsmarkedet.
Positive nyheder, da den nedre grænse for forventningerne til 2026 er blevet hævet for både omsætning og driftsresultat:
ORION OYJ
HALVÅRSRAPPORT 1–6/2026
17.07.2026 kl. 12:00Orion-koncernens halvårsrapport januar–juni 2026
April–juni 2026 kort fortalt
- Omsætningen var 521,6 millioner euro (416,5 millioner euro i 4–6/2025)
- Driftsresultatet var 176,6 (104,6) millioner euro
- Udvandet resultat pr. aktie var 1,00 (0,59) euro
- Pengestrømme fra driftsaktiviteter pr. aktie var 1,95 (0,57) euro
- Der blev opnået betydelige fremskridt i udviklingen af ODM-212
- Tessie®-produktet fra Animal Health-enheden modtog FDA-godkendelse
Januar–juni 2026 kort fortalt
- Omsætningen var 939,3 millioner euro (771,0 millioner euro i 1–6/2025)
- Driftsresultatet var 291,3 (182,5) millioner euro
- Udvandet resultat pr. aktie var 1,64 (1,02) euro
- Pengestrømme fra driftsaktiviteter pr. aktie var 2,21 (1,12) euro.
- Prognosen for 2026 er blevet præciseret: Omsætningen estimeres til at være 2.000–2.100 millioner euro. Driftsresultatet estimeres til at være 650–750 millioner euro. Tidligere var omsætningen estimeret til at være 1.950–2.100 millioner euro og driftsresultatet 600–750 millioner euro.
Det er fantastiske tal og vækst. Især mængden af fri pengestrøm (free cash flow) i 2. kvartal er bemærkelsesværdig.
Administrerende direktør Liisa Hurme:
Et stærkt kvartal: væksten ACCELEREREDE, og rentabiliteten blev forbedret
"I april-juni 2026 voksede vores omsætning med 25,2 procent til 521,6 (416,5) millioner euro, og vores driftsresultat steg med 68,8 procent til 176,6 (104,6) millioner euro.
Vi har endnu et meget stærkt kvartal bag os. Innovative Medicines fungerede som sædvanlig som vækstdriver, men omsætningen i Branded Products-enheden voksede også markant. Rentabiliteten blev i høj grad forbedret takket være de øgede royaltyindtægter fra Nubeqa. Stigningen i driftsomkostningerne var i tråd med vores forventninger. Den mere mærkbare stigning i forsknings- og udviklingsomkostninger skyldes stigningen i og fremdriften af projekter i forsknings- og udviklingspipelinen.
Nyhedsstrømmen i perioden var domineret af vores kandidat ODM-212, som befinder sig i den kliniske udviklingsfase. Vi startede et fase 1b/2-studie med molekylet TEADCO i kombination med etablerede behandlinger hos patienter med visse fremskredne solide tumorer. På American Society of Clinical Oncology (ASCO®) årsmødet offentliggjorde vi fase 1-resultater fra TEADES-studiet, hvor sikkerheden, tolerabiliteten og den foreløbige effekt af ODM-212-molekylet blev vurderet hos patienter med forskellige solide tumorer. Resultaterne var opmuntrende, og på baggrund af dem har vi allerede påbegyndt fase 2-studiet i slutningen af sidste år.
Derudover modtog vi for ODM-212 både Orphan Drug Designation fra den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) til behandling af mesotheliom og Orphan Drug Designation fra Europa-Kommissionen til behandling af malignt mesotheliom.
Vi modtog også gode nyheder vedrørende veterinærmedicin, da FDA gav markedsføringstilladelse til produktet Tessie®, som er et lægemiddel udviklet af Orion til behandling af lydangst og separationsangst hos hunde. Vi forventer, at vores partner kan påbegynde salget i USA i midten af 2027.
Da det afsluttede kvartal var stærkt, og da vi forventer, at den positive udvikling fortsætter, har vi præciseret vores udsigtsskøn for 2026 ved at indsnævre intervallet for både omsætning og driftsresultat fra den nedre grænse. Hvad angår vores forskningspipeline, forventer vi, at mindst én af vores biologiske lægemiddelkandidater vil gå ind i klinisk udvikling senere i år, og at vores partner vil rapportere resultaterne af LEVEL-studiet."
Her er Liisas interview til en solskinsfyldt fredag. ![]()
00:00 Q2 kort fortalt
00:44 Divina
02:10 Easyhaler
02:55 Generiske lægemidler
04:39 Tessie
06:25 LEVEL-studiet
07:55 Nettogældfri balance
09:53 Opjustering af guidance
Jeg henviste et par gange til ROAST, så her er også et link til den som en påmindelse.
Antti har skrevet en selskabsrapport om Orion efter Q2 ![]()
Antti’s rapport gav en god indsigt i, hvad årets stærke resultat skyldes. Nubeqa-royalties voksede med 80 %, og det højeste royaltytrin blev nået allerede i Q2. Dette rejser dog et spørgsmål vedrørende de langsigtede prognoser.
Da det højeste royaltytrin nu er nået, vil den samme gevinst ikke gentage sig næste år. Fremover vil væksten i royalties i praksis komme fra væksten i Nubeqas salg. Inderes forudser dog stadig en omsætningsvækst på 11,1 % og en stigning i driftsoverskuddet til 805 millioner euro for Orion i 2027.
Samtidig forbereder Astellas sig på, at Xtandi-patentbeskyttelsen udløber fra 2027 og frem. Xtandi er et stort lægemiddel, og det anvendes stort set i de samme behandlingsfaser af prostatakræft som Nubeqa. Når generisk enzalutamid kommer på markedet, vil det være et markant billigere alternativ for betalerne.
Jeg mener derfor ikke, at Nubeqas salg vil ophøre. Det har sine egne kliniske fordele, og patientantallet kan sagtens fortsætte med at stige. Men hvis Bayer bliver tvunget til at sænke prisen eller give større rabatter, kan Orions royalties vokse meget langsommere, selvom der kommer flere patienter. Royalties beregnes nemlig ud fra salg i euro, ikke ud fra antallet af patienter.
Det ville være interessant at høre, hvordan dette er indregnet i Inderes’ prognoser:
- Hvornår forventes generisk enzalutamid for alvor at komme ind på det amerikanske marked?
- Hvilken effekt forventes det at have på Nubeqas nettopris i årene 2028–2031?
- Er væksten i patientantal tilstrækkelig til at kompensere for et potentielt prisfald?
- Indeholder kursmålet på 83 euro en antagelse om, at Nubeqas royaltyvækst aftager allerede før udløbet af Nubeqas eget patent?
Tallene for 2026 er uden tvivl rigtig stærke. Jeg overvejer primært, hvor godt resultatsniveauet for 2026–2027 afspejler Orions langsigtede indtjeningsevne, hvis konkurrencesituationen begynder at ændre sig fra 2027 og frem.
Interessant spørgsmål. Som jeg forstår det, er situationen også ret kompleks af den årsag, at den kommende generiske konkurrent ikke vil kunne drage fordel af de senere forbedringer af det pågældende lægemiddel (de er vist beskyttet af separate patenter frem til 2033). Disse inkluderer bl.a. et mindre antal mindre tabletter om dagen, færre mavebivirkninger og det forhold, at man ikke behøver at tage højde for måltidsrytmen ved dosering. Fordelene ved disse kan blive mere udtalte i denne patientgruppe, hvor en betydelig del allerede er ældre mænd, skrøbelige og belastet af mange skavanker. Konkurrencesituationen er altså ikke nødvendigvis et simpelt “jeres patent udløb, vi har fremstillet den samme medicin og sælger den markant billigere”. At forudsige slutresultatet kan minde om at gætte.
Her er der helt sikkert mange bevægelige dele, men generisk enzalutamid er ikke længere bare en fremtidsmulighed.
I EU udløber Xtandi-patentbeskyttelsen i år, og Enzalutamide Viatris fik allerede markedsføringstilladelse i 2024. I USA har FDA derimod godkendt Sandoz’ generiske 40 og 80 mg tabletter som bioækvivalente og terapeutisk svarende til Xtandi. Med den generiske version opnår man altså præcis den samme daglige dosis på to tabletter. Timing af måltider er vist heller ikke en ny fordel, da man allerede kunne tage det originale Xtandi enten med eller uden mad.
I USA er det i sidste ende ikke kun patienten eller lægen, der træffer valget. Forsikringsselskaber og PBM’er (Pharmacy Benefit Managers) kan gøre det markant billigere generiske enzalutamid til førstevalget og kræve særskilte medicinske begrundelser for det dyrere Nubeqa.
Nubeqa har sine egne kliniske fordele og vil helt sikkert også fremover have sin plads i behandlingen. Det betyder dog ikke, at Bayer vil være i stand til at fastholde den nuværende nettopris for alle patienter. Alene det faktum, at en del af de nye patienter henvises til generisk enzalutamid, kan tvinge Bayer til større rabatter. Det ville igen kunne ses direkte i Orions royaltyindtægter.
Derfor ville det stadig være interessant at vide, hvordan introduktionen af generisk enzalutamid på markedet og et potentielt fald i nettoprisen på Nubeqa er indregnet i Inderes’ prognoser for årene 2028–2031.
Interessant information, tak for det. Så det må betyde, at konkurrenten på trods af patentet har formået at omgå det med en eller anden form for egen innovation og opnå et resultat, der kan tåle en sammenligning. Det ville derfor være virkelig interessant at få nogle kvalificerede estimater på, hvordan situationen vil udvikle sig.
Tak for et godt spørgsmål! Det korte svar er, at jeg er enig med hensyn til usikkerheden/risikoen vedrørende prisfastsættelse, og at det er indregnet i prognoserne ved at være konservativ. Her er en lidt længere version og et par kommentarer:
Her vil jeg påpege, at det højeste royalty-trin allerede blev nået i 2024, hvorefter det er flyttet til et tidligere tidspunkt inden for kalenderåret (2025 Q3 og 2026 Q2). Den samme mekanisme fortsætter, det vil sige, at i takt med at salget vokser, stiger royalty-procenten hurtigere til det højeste niveau, og de fulde betalinger løber over en større del af kalenderåret. Du har naturligvis helt ret i, at fokus for væksten flytter sig mere i retning af salgsvækst.
I vores prognoser vokser Nubeqa med 57 % i år og 20 % næste år. Jeg mener, at prognosen er ret (måske endnu en gang for) konservativ, fordi: 1) opbremsningen i en defensiv, jævnt voksende talrække fra 57 % til 20 % er virkelig hurtig, 2) generiske lanceringer sker efter min opfattelse i H2’27, 3) Nubeqa vinder hele tiden markedsandele. I prognoserne for 2028 er vi stadig ret forsigtige med +10 % og året efter en lidt accelererende vækst på +15 %, under forudsætning af at mindst ét af de igangværende fase 3-studier resulterer i en ny stor indikation. Af disse tænker jeg, at ARASTEP er en indikation med høj sandsynlighed (enzalutamid er effektivt og sikkert → godkendt) og DASL-HiCaP med lav sandsynlighed (Enza er ikke effektivt, så darolutamid er det sandsynligvis heller ikke).
Som veronmaksaja nævner ovenfor, er konkurrencesituationen kompleks og indebærer usikkerhed, som er svær at vurdere. Nu udløber patentet på enzas “substance of matter”, hvilket muliggør lancering af generiske enza-produkter, men efter min opfattelse ikke et produkt, der svarer til Xtandi, som er formuleret med ASD. Man kan formode, at de større og måske hyppigere administrerede generiske produkter bestemt passer til mange af patienterne. For de mere skrøbelige patienter og dem, der lider af synkebesvær, er generiske produkter ikke den bedste løsning. Derefter er der naturligvis darolutamids bedre tolerabilitet/sikkerhed, som i det mindste i nogen grad differentierer det reelt og hjælper med at forsvare prisfastsættelsen. Hvordan det ender med prisfastsættelse og markedsandele, må tiden vise. Dette er en beslutning, der ligger hos betaleren, og ud fra et analysesynspunkt er det mere gætteri end noget, der kan beregnes med rimelig præcision. En vis forsigtighed er naturligvis begrundet. Bayers guidance ved årsskiftet er formentlig det bedste datapunkt på kort sigt. De har trods alt den bedste forståelse af markedet, som man udefra ikke kan opnå på samme niveau.
Til slut svarene på de præcise spørgsmål:
- Fra og med H2’27.
- Jeg forventer, at Nubeqas omsætning vokser langsommere end uden patentudløbet. Faktisk 20 % vækst i 2027 og 10 % i 2028. I 2029-2030 15-10 % p.a. baseret på nye/ny indikation(er).
- Det må tiden vise. I de nuværende prognoser er det faktisk tilfældet. Desuden forventes royalty-procenten stadig at stige en smule, som jeg nævnte ovenfor.
- Kursmålet inkluderer naturligvis hele Orion. Jeg har allerede kommenteret royalty-væksten. På et mere generelt plan er situationen for Xtandi efter min mening en grund til passende forsigtighed, så også af den grund var det ikke længere berettiget at fastholde en Køb-anbefaling.
Til slut: Der er også lavet akademisk forskning om emnet, hvorefter markedsføring også spiller en stor rolle, hvilket kan favorisere Bayer/Orion. Effekten af LOE (Loss of Exclusivity) på andre lægemidler i samme klasse er baseret på dette også begrænset og i nogle tilfælde endda en fordel for det patentbeskyttede lægemiddel. Dette går naturligvis lidt uden om spørgsmålet, der handlede om prisfastsættelse i henhold til tredjepartsbeslutninger, men pris/markedsførings-sensitivitet spiller bestemt også en rolle i denne case.
Tak for det præcise svar. Hvis jeg har forstået det korrekt, betyder denne prognose, at generisk enzalutamid vil bremse væksten for Nubeqa, men at stigningen i antallet af patienter og nye indikationer vil kompensere for prispresset i årene 2027–2030.
Er der i prognosen inkluderet en separat antagelse om et fald i nettoprisen for Nubeqa, eller kommer effekten af generisk enzalutamid kun til udtryk gennem en langsommere omsætningsvækst?
Det vil sige, er det korrekt tolket, at man i målkursen på 83 euro antager, at salget af Nubeqa vil stige hvert år på trods af generisk enzalutamid?
Orions partner har altså rapporteret deres resultater. Ekspertkommentarer er af interesse for forummedlemmerne, dvs. hvilken betydning dette har for Orion. Sådanne kommer sikkert snart. Denne undergruppe “patienter med pulmonal hypertension grundet hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion” udgør efter min forståelse omkring halvdelen af den samlede gruppe (patienter med pulmonal hypertension relateret til hjertesvigt).
Her er Anttis kommentarer til, at Orion-licenspartneren Tenax Therapeutics’ fase 3-studie ikke nåede sit primære mål.
