Her er Anttis forhåndskommentarer, når Orion præsenterer sit Q1-resultat torsdag den 23.4.
Vi forventer stærk vækst i omsætning og resultat fra Orion, især understøttet af Nubeqa. Vi forventer, at 2026 bliver en periode med stabil vækst for Orion, understøttet af forudsigelige drivere. I modsætning hertil forventes vigtige binære forskningsresultater i årene 2027–28, som vil have en væsentlig indvirkning på det fremtidige potentiale.
Og her er endnu Anttis kommentarer til selskabets seneste nyhed
Orion meddelte i mandags, at dets kræftmiddelkandidat ODM-212 har modtaget status som lægemiddel til sjældne sygdomme (Orphan Drug Designation) fra den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA til behandling af mesotheliom. ODD-status giver økonomiske incitamenter og beskytter lægemidlets kommercielle potentiale i fremtiden. Denne i sig selv positive nyhed har ingen indflydelse på vores syn på risikoniveauet eller tidsplanen for ODM-212-udviklingsprogrammet.
Omsætningen udgjorde 417,7 millioner euro (354,6 millioner euro 1–3/2025)
Driftsresultatet udgjorde 114,8 (77,9) millioner euro
Resultat pr. aktie (ikke-udvandet) udgjorde 0,64 (0,44) euro
Pengestrøm fra driftsaktiviteter pr. aktie udgjorde 0,26 (0,55) euro
Forventningerne for 2026 er blevet præciseret: Omsætningen forventes at ligge på 1.950–2.100 millioner euro. Driftsresultatet forventes at ligge på 600–750 millioner euro. Tidligere forventedes omsætningen at ligge på 1.900–2.100 millioner euro og driftsresultatet på 550–750 millioner euro.
Forventninger til 2026 (præciseret 23.4.2026)
Omsætningen forventes at ligge på 1.950–2.100 millioner euro.
Driftsresultatet forventes at ligge på 600–750 millioner euro.
Tidligere forventninger til 2026 (afgivet 14.1.2026)
Omsætningen forventes at ligge på 1.900–2.100 millioner euro.
Driftsresultatet forventes at ligge på 550–750 millioner euro.
I en artikel i Kauppalehti spekuleres der i, at dagens kursfald for Orion skyldes kraftigt øgede udgifter til forskning og udvikling. En langsigtet investor bør tværtimod glæde sig over massive F&U-satsninger, især i medicinalbranchen. Overordnet set et stærkt og fornuftigt resultat, men man skal stadig dykke ned i de enkelte detaljer.
Et resultat helt som forventet, efter min mening. Jeg ser primært årsagen til kursfaldet som en punktering af overvurderingen. Hvis man antager et afkast af egenkapitalen på omkring 35 % fremover og en EPS på ca. 2,80 € med en vækst i omegnen af 5 % ind i fremtiden, når man frem til en dagsværdi på omkring 60 €. Jeg ville ikke lave mere bullish prognoser end dette for den fjerne fremtid, da medicinalvirksomheders indtjeningsevne har tendens til at afhænge i høj grad af fremtidige patentbeskyttede lægemidler, og der endnu ikke er sikkerhed for en afløser for Nubeqa i samme kaliber.
Her er en ny virksomhedsrapport efter Q1 fra Siltanen.
Orions Q1 var igen stærk og i tråd med vores forventninger. Omsætningen steg med 18 % og driftsresultatet med 47 %, understøttet af Nubeqas vækst med høj margin. Blandt de øvrige forretningsområder udviklede især Branded Products sig godt med vækst i Easyhaler-produktfamilien. Virksomheden præciserede vejledningen for 2026 ved at hæve både omsætnings- og driftsresultatintervallet fra den nedre ende baseret på en stærk start på året. Forudsigelsesændringerne er denne gang kosmetiske, da virksomheden følger den vækstvej, vi forventede. Vi gentager Køb-anbefalingen og kursmålet på 80 euro.
Man kan jo med rette fremsætte synspunkter om Orions aktiekurs inden for et ret bredt spænd. Disse 60 € er ok, Inderes’ (Inden) 80 € er ok, og de 100 €, som Erkki Sinkko har nævnt i medierne, er også ok. Der er ikke tale om en discountaktie, men pengene strømmer jo ind, alle selskabets divisioner kører derudaf, og der ser ikke ud til at være umiddelbare store trusselsbilleder, medmindre Trump skaber totalt kaos med medicintold.
Sjældent nok har jeg selv afholdt mig fra at give Orions aktie et ”rigtigt” prisniveau – indtil videre. Det skyldes, at vi i det kommende år og året efter befinder os ved et vendepunkt. @Antti_Siltanen lancerede en tese om, at når udløbet af et patent på et lægemiddel (i dette tilfælde Nubeqa) begynder at nærme sig, begynder det at påvirke kursniveauet cirka 5 år i forvejen, hvilket burde begynde at kunne ses i 2027-28. På den anden side vil vi i løbet af disse par år få vigtige opdateringer fra Orions forskningspipeline – både gode og dårlige.
Mod denne baggrund er alle estimater mellem 60-100 € begrundet mulige med en tidshorisont på et par år. Så mens vi venter på dette, holder vi fast
Orion Animal Health har modtaget markedsføringstilladelse fra FDA til Tessie® (tasipimidin oral opløsning)
ORION OYJ
PRESSEMEDDELELSE
12.5.2026 KL. 10.30
Orion Animal Health har modtaget markedsføringstilladelse fra FDA til Tessie® (tasipimidin oral opløsning)
Orion Oyj har den 6. maj 2026 modtaget godkendelse fra den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration, FDA, til Tessie® (tasipimidin oral opløsning), som er beregnet til behandling af lydangst og separationsangst hos hunde.
Tasipimidin er et molekyle patenteret af Orion og et nyt aktivt stof til veterinær brug i USA. Det virker i centralnervesystemet ved at hæmme forskrækkelsesrefleksen og har dermed en beroligende effekt.
“Denne godkendelse supplerer Orions sortiment af veterinærlægemidler, som er udviklet til klart identificerede kliniske behov,” siger Niclas Lindstedt, Executive Vice President, Orion Animal Health. “Vi har en lang tradition for innovation og stræber efter at udnytte videnskabelig ekspertise til at skabe nye behandlingsmuligheder for dyrlæger og støtte dyrevelfærd.”
”Vores kommende præsentation på ASCO®-mødet er en vigtig milepæl for ODM-212-molekylet, som er en pan-TEAD-hæmmer under klinisk udvikling,” siger Orion Pharmas Executive Vice President, Research & Development, professor Outi Vaarala. ”Vi ser frem til at dele de foreløbige resultater fra TEADES-studiet og fortælle om den igangværende udvikling af ODM-212-molekylet hos patienter med solide tumorer og et stort behov for nye behandlinger.”
Præsentation af resultater på ASCO garanterer endnu ikke fantastiske resultater, men det viser dog, at resultaterne er gode nok til at blive præsenteret på ASCO, som er en virkelig stor og betydningsfuld begivenhed inden for onkologi.
Der er allerede opnået status som orphan drug (harvinaislääkestatus) til behandling af lungehindekræft. Derudover undersøges det til en sjælden form for sarkom, sygdomme hvor den såkaldte flodhest- eller hippo-pathway er aktiv.
Lad os håbe, at molekylet viser sig at være en åbenbaring i flodhestestørrelse. Hvis fase 2 også bliver en succes, mon ikke der så er lagt op til samme licenseringsforløb som med darolutamid, altså Nubeqa. Der er konkurrence på denne pathway, hvilket vidner om dens betydning, men det øger også forretningsrisikoen: Hvis det virker, hvem gør det så bedst, og hvem får den største del af kagen? Man starter med de sjældne kager, men der er potentiale i flere kræfttyper, hvor denne signalvej udnyttes af kræften. Abstrakterne bør blive offentliggjort i dag kl. 24:00 finsk tid.
Ligesom i andre lignende tidlige forsøg ses der forbigående bivirkninger i nyrerne, hvorfor dosis justeres nedad, hvilket dog også kan svække effekten; der er også observeret irritation af lever og bugspytkirtel. Der blev dog ikke fundet en grænse for den maksimale dosis, fase 2 fortsætter, og man vil sandsynligvis finde den optimale dosis.
Der blev testet 20-320 mg dagligt som et lille molekyle (small molecule), dvs. i tabletform, hvilket er meget positivt. Novartis stoppede udviklingen af deres tilsvarende lægemiddel på grund af bivirkninger og manglende effekt i fase 1. Andre fortsætter stadig med resultater på niveau med Orions, f.eks. YAP/TEAD inhibitor VT3989 in solid tumors: a phase 1/2 trial | Nature Medicine
Effekten med ODM-212 hos disse patienter med fremskreden kræft, som tidligere er behandlet med immunterapi eller kemoterapi, er indtil videre “lovende”, ikke revolutionerende; ved mesoteliom (lungehindekræft) var responsraten 27,8 % ud af 18 patienter, og sygdommen forblev under kontrol hos 77,8 %. Når den bedste dosis er fundet, kan effekten stige i fase 2. Fase 3 vil i sidste ende afgøre spillet, og Orion benytter sig allerede af “bigger pharma” til sådanne faser for andre molekyler.
Her er Antis kommentarer til de første resultater for Orions ODM-212-pipelinekandidat
Orion meddelte i weekenden om de foreløbige resultater fra det kliniske fase I/II-studie med kræftmiddelkandidaten ODM-212. Baseret på resultaterne præsenteret ved ASCO-kongressen har lægemiddelkandidaten været veltolereret hos patienterne og vist indledende tegn på effekt i kræftformer, der er svære at behandle. Det kliniske program for lægemiddelkandidaten startede i slutningen af 2025, så den er stadig i en meget tidlig udviklingsfase.
@Antti_Siltanen konklusion: ”En eventuel kommercialisering af ODM-212 ligger stadig flere år ude i fremtiden, så projektet repræsenterer et langsigtet potentiale for Orion”
Vi er altså stadig langt fra en situation, hvor dette projekt udmønter sig i overskud på Orions bundlinje. Hvis det nogensinde sker. Ikke desto mindre er de offentliggjorte data foreløbigt lovende med henblik på 2030’erne.
Kunne du dog forsøge at indkredse, hvad projektets økonomiske betydning ville være, hvis det lykkedes? Det vil sige, at der opstår et salgbart lægemiddel med patentbeskyttelse engang i det næste årti. Der er selvfølgelig mange usikkerhedsmomenter i luften, og man er nødt til at gøre sig mange antagelser, men selv et groft estimat ville hjælpe med at forstå helhedsbilledet Tak!
Det tog den konkurrerende TEAD-hæmmer VT3989 ~5 år at komme fra starten af det kliniske program til begyndelsen af fase 3. Med denne tidslinje kunne Orions fase 3 være i mål omkring 2034 og lancering f.eks. i 2035. I teorien kunne en accelereret markedsføringstilladelse i et meget optimistisk scenarie naturligvis søges efter fase 2.
Sandsynligheden for succes ligger nok omkring de 15 %. Der er sket en lille risikoreduktion baseret på fase 1-tolerabiliteten, men bevis for effekt mangler stadig i praksis, ligesom bredere sikkerhedsdata selvfølgelig også gør.
I et estimat over topsalget vil monoterapi til alene mesotheliom og EHE sandsynligvis være ret moderat, måske et par 100 mio. USD om året. Hvis man fra disse indikationer kan udvide til andre Hippo-kræftformer, kan vi måske tale om en størrelsesorden på 500-1000 mio. USD. I et mere “bullish” scenarie som kombinationsbehandling kunne man nå ud til større patientgrupper og nå blockbuster-klassen. Lad os skyde fra hoften og sige f.eks. 2.000 mio. USD.
Nutidsværdien af denne type pengestrømme bevæger sig groft sagt i omegnen af 1-5 % af Orions markedsværdi, så jeg har ikke lavet nogen særlig seriøs beregning, da vægtningen er lille. Men senest ved slutningen af fase 2 vil dette aktiv også begynde at tælle med i vægtskålen – vel at mærke hvis resultaterne er gode.
Orions/Bayers Nubeqa vs. markedslederen Xtandi. Nubeqa trak det længste strå i forhold til patienternes kognitive formåen – det vil sige hukommelse, eksekutive funktioner og generel livskvalitet, hvilket anses for stadigt vigtigere udover blot overlevelsens længde.
Den slags gavner Orion i form af gradvist voksende royalties. Xtandi har været markedsleder, men Nubeqas sikkerhedsprofil er allerede konstateret bedre med mindre passage af blod-hjerne-barrieren og færre interaktioner med andre lægemidler, så…. Generisk Xtandi vil gradvist komme på markedet, men hvor mange vil risikere deres velbefindende for pengenes skyld? Nogle vil måske. Og det er selvfølgelig ikke alle, der får bivirkninger eller har et omfattende arsenal af anden medicin i brug, men lægen vil sandsynligvis vælge det sikrere alternativ, hvis de får valget.
Orion Oyj (Orion Pharma) har for sit forsøgslægemiddel ODM-212 modtaget en status som lægemiddel til sjældne sygdomme (Orphan Designation) fra Europa-Kommissionen, efter anbefaling fra Det Europæiske Lægemiddelagenturs Komité for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP), til behandling af malignt mesotheliom. Mesotheliom er en sjælden og vanskelig behandlelig kræftform. Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) har tidligere tildelt ODM-212 status som lægemiddel til sjældne sygdomme til behandling af mesotheliom.
Dette var et fremmed begreb for mig, så her er et kort resumé, hvis det også er nyt for andre:
For lægemidler, der har fået orphan drug-status, tilbydes der videnskabelig og administrativ rådgivning samt lempelser i gebyrer for markedsføringstilladelser og andre lægemiddelkontrolgebyrer. Efter opnåelse af markedsføringstilladelse garanteres ti års beskyttelse mod generiske præparater til behandling af den pågældende sjældne sygdom. Derudover modtager orphan drugs national støtte.
Tak!