Nexstims NBS System 6 opnår FDA-godkendelse til behandling af depression hos unge
Pressemeddelelse, Helsinki, 23. marts 2026 kl. 13.00 (EET)
Nexstims NBS System 6 opnår FDA-godkendelse til behandling af depression hos unge
Nexstim Plc (“Nexstim” eller “Selskabet”) annoncerer lanceringen af NBS 6-systemet til behandling af svær depressiv lidelse (MDD) hos unge patienter i alderen 15 til 21 år i USA.
I USA er Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6-systemet indiceret til behandling af svær depressiv lidelse hos voksne patienter, der ikke har opnået tilstrækkelig forbedring med tidligere antidepressiv medicin i den nuværende episode, samt som et supplement til behandling af MDD hos unge patienter i alderen 15 til 21 år. NBS 6 er også indiceret som et supplement til behandling af voksne patienter, der lider af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Til diagnostisk brug er NBS 6 FDA-godkendt til prækirurgisk kortlægning af talecentret og motoriske centre i hjernen.
NBS 6 er en ny produktgeneration, der gør Nexstims unikke E-felt-navigerede TMS-teknologi lettere at bruge end nogensinde før. En del af dette system er en brugervenlig, softwareguidet applikation og et modulært produktdesign, der gør det muligt at udvide systemets funktioner over tid og at tilpasse det i høj grad baseret på en kundes forskningsmæssige eller kliniske interesser.
Nexstim annoncerede lanceringen af NBS 6 til terapianvendelser i 2023 og til diagnostiske anvendelser i oktober 2025.
Mikko Karvinen, CEO for Nexstim, kommenterer: “Vi er glade for at kunne annoncere, at MDD-behandlinger med Nexstims navigerede TMS nu også er tilgængelige for yngre patienter i USA. En del af vores strategi er at udvide til nye indikationer, og vi har fundet depression hos unge en ekspansionsmulighed, der vil give værdi for patienter og kunder, samtidig med at den understøtter vores forretningsmål.”