Faron fremlægger endelige overlevelsesdata for modermærkekræft fra MATINS-studiet på ESMO 2026 - Faron Faron to Report Final Melanoma Survival Data from the MATINS Study at ESMO 2026 - Faron
27 Synes om
Spørgsmål til Antti Siltanen
Kan du sige, hvilken dato I senest har ændret sandsynligheden for succes for Farons bexmarilimab i jeres værdiansættelse?
Der er på det seneste kommet adskillige forskningsopdateringer fra Faron samt ny viden om lægemidlets virkningsmekanisme og nu også de endelige resultater fra MATINS.
Har disse efter jeres mening styrket evidensen for lægemidlets virkning og potentielle effekt i kombinationsbehandlinger? Hvordan påvirker sådanne nye forskningsdata vurderingen af sandsynligheden for succes, eller afventer I stadig resultaterne fra den næste forskningsfase, før den opdateres?
8 Synes om
Kan du sige, på hvilken dato I sidst har ændret sandsynligheden for succes for Farons bexmarilimab i jeres værdiansættelse?
Tak for spørgsmålene. Hvad angår sandsynlighederne, var der en opdatering for omtrent et år siden, da hovedresultaterne fra BEXMAB i det væsentlige var kendt.
Den primære værdidriver er HR-MDS og det kommende BEXERA-studie, hvor de finansielle usikkerheder bortfaldt i foråret. BEXMAB er ud fra et modelleringssynspunkt bestået, og fra BEXERA er der endnu ingen resultater at vurdere. Der ser ikke ud til at komme en interim-aflæsning herfra, så den næste mere betydningsfulde opdatering vil sandsynligvis først komme i slutningen af 2027.
Hvad angår faste tumorer, er det planen at gennemgå projekterne mere detaljeret i forbindelse med opdateringen af den store analyse (omfattende rapport), hvilket forhåbentlig vil ske, om ikke snart, så i hvert fald inden for en rimelig tidshorisont.
I det store billede er vurderingerne af sandsynligheden for succes ganske overordnede skøn, og det giver ikke rigtig mening at foretage bittesmå justeringer i den ene eller anden retning baseret på enkelte datapunkter. Mindre forskningsopdateringer er interessant information, men modelleringen læner sig generelt op ad de store linjer – hvoraf det vigtigste er det kommende randomiserede og blindede BEXERA-studie, som vil levere data af højere kvalitet på en større patientgruppe.
37 Synes om
Her er Anttis kommentarer til bl.a., hvordan Faron offentliggør de endelige resultater fra MATINS-studiet på dette års ESMO-kongres. 
Resultaterne er på linje med de tidligere foreløbige data og bekræfter, at bexmarilimab (BEX) øger immunsystemets aktivitet hos melanompatienter. På den anden side tyder resultaterne på en begrænset effekt som monoterapi (som eneste anvendte lægemiddel). Faron er ikke fortsat med udviklingen af bexmarilimab som monoterapi, men der er projekter i gang, hvor bexmarilimab kombineres med andre lægemidler til behandling af solide tumorer. Fra BLAZE- (bexmarilimab + PD-1-hæmmer ved melanom og lungekræft) og BEXAR-studierne (bexmarilimab + kemoterapi ved bløddelssarkom) forventes der tidlige resultater i løbet af næste år.
5 Synes om
Finansieringen er blevet rost for at være på plads frem til udgangen af '27, eller i det mindste til november. Men forholder det sig egentlig sådan? Afdragene forfalder igen i december, og ved dette kursniveau på 0,4 € modtager HCM så stor en mængde aktier, at det formentlig bliver ret vanskeligt at dumpe dem i markedet. Og der kommer i hvert fald udvanding.
Faron har tydeligvis forsøgt at presse kursen op på det seneste (Mediedag, R&D-dag, udskydelse af oktober-afdrag, blog osv.). Men det har ikke haft nogen effekt. Gad vide, om de mon begynder at overveje partnerskaber allerede inden dataaflæsningen fra BEXERA, selvom aftalen ville være markant dårligere end til den tid.
1 Synes om
Medsir på LinkedIn
MEDSIR
ESMO 2026 vil give mulighed for at præsentere to MEDSIR-sponsorerede studier, som vil blive fremlagt som Trials in Progress. 
……………..\n\n……………..\n\n\n
BEXAR er et fase Ib/II-studie, der vil blive udført på seks spanske centre for at undersøge, om tilføjelsen af bexmarilimab, et anti-CLEVER-1-antistof, til standard kemoterapi med doxorubicin kan forbedre resultaterne hos patienter med metastatisk bløddelssarkom. Fase Ib vil vurdere sikkerheden og fastlægge den anbefalede dosis af bexmarilimab i kombination med doxorubicin hos 46 patienter, mens fase II vil evaluere effekten af kombinationen hos 232 patienter. Studiet har til formål at udforske en ny behandlingsstrategi, der kan forbedre den mangeårige standardbehandling på dette område.
Disse studier understreger MEDSIRs engagement i patientcentreret forskning og innovation inden for områder med store udækkede behov, lige fra forbedring af behandlingstolerabilitet ved brystkræft til udvidelse af behandlingsmulighederne for patienter med sjældne tumorer.
Vi ser frem til at gå i dialog med onkologimiljøet på #ESMO2026 og dele yderligere indsigt fra disse forskningsprogrammer. Vi ses der!
8 Synes om
Finansieringssituationen er faktisk blevet endnu bedre, efter det blev udtalt, så sikkerhedsmarginen for dette skøn er forbedret. Finansieringssituationen blev bedre her omkring månedsskiftet, da Faron og HCM besluttede at springe oktobers afdrag på lånene over og lægge dem til som en forlængelse af låneperioden.
Jeg ved ikke, om det var din hensigt at kæde finansieringssituationen og salget af aktierne modtaget af HCM sammen (de var i samme afsnit), men for en sikkerheds skyld vil jeg påpege, at de to ting i praksis ikke har noget med hinanden at gøre. Der er omkring 30 millioner i kassen, og det rækker til at bære Faron frem til udgangen af 2027. Aktier til HCM gives fra balancen, og hvis de slipper op, printer man bare flere. Den proces påvirker ikke kassen eller likviditetens rækkevidde. Salg af HCM-aktier eller aktiekursens niveau påvirker heller ikke likviditetens rækkevidde.
Det er unægtelig en ærgerlig situation. Der er dog stadig et stykke tid til december, og kursen kan nå at rette sig inden da. Der er også en lille chance for, at decemberafdragene ligeledes bliver udskudt, nu hvor man har fået smag for at udskyde. Jeg vil tro, at årsagen til udskydelsen er, at man også hos HCM har indset, at det i øjeblikket gør mere skade end gavn. At dumpe aktier på dette kursniveau dræber virksomhedens kursgenopretning efter chokket fra emissionsmeddelelsen. Det er også en dårlig ting for HCM; de ejer trods alt omkring 10 % af Faron direkte + indirekte ejerandele.
Det er også sandt, at der siver alt for mange aktier over mod HCM på dette kursniveau. Man kunne ønske sig, at Faron kunne skaffe en form for erstatningsfinansiering og indfri HCM helt. Men aftalen indeholdt vist en klausul om, at HCM’s godkendelse kræves til finansieringsløsninger. Jeg husker det ikke helt præcist, så tag det endelig ikke for 100 % givet.
Der bliver helt klart slået på tromme og truttet i hornet nu. Det er rigtig godt! Det styrker min formodning om, at HCM heller ikke selv ønsker afdrag på et så lavt kursniveau længere, og at decemberafdraget også kan komme på tale til udskydelse, hvis kursen ikke når at komme sig.
Hvad angår partnerskaber: Jeg håber virkelig ikke, at man kaster sig ud i den slags nu (medmindre det er et tilbud, man ikke kan afslå), for der er tilstrækkelig likviditet til, at man med den i ryggen kan opnå en langt bedre forhandlingsposition.
6 Synes om
Lige præcis. Bør man være bekymret over, at støvlerne synker endnu dybere ned i sølet? Jeg tænker, at så længe Faron ikke tilpasser sine aktiviteter (offentligt) for at dæmme op for burn raten, kan man have tillid til, at
-
Virksomheden selv tror på, at den overlever
-
Alle medarbejdere har meningsfulde opgaver
-
Medarbejdernes roller og rekrutteringer peger i en strategisk retning
På den anden side slipper man ikke let fra årets kiks på markedet. Tilliden er ikke vendt tilbage.
Frem for alt ville det nu være vigtigt at lande en aftale, hvor Faron beviser sin substans ved at tilføre penge til kassen. Det kunne være salg af et patent eller et andet aktiv/molekyle end Bex til medicinalindustrien. Det kunne være et partnerskab. Det kunne være et stort tilskud fra f.eks. EU. Det bedste for kontinuiteten (for at fjerne den nuværende omdømmeskade) ville efter min mening dog være et salg af virksomheden eller en fusion med en part med dybe lommer, der skaber synergier. Det faktum, at man intet gør / intet opnår, fører uundgåeligt til undergang. Ærgerligt, hvis man pga. likviditetskrisen (Hikke 3) ikke engang når i mål med 2.0 for BEX. Med tiden kunne det måske alligevel have vist sig at være en vinder. Så taber alle – og ingen vinder noget..
1 Synes om
Det er ganske vist sandt. Min pointe var primært, at kassen ganske vist rækker, men at lånene samtidig også skal afdrages (forudsat at HCM ikke bevilger en udsættelse). Og hvis kursen i værste fald fortsætter med at sive så meget, at man ville være nødt til at trykke så mange aktier, at det i praksis ikke kan lade sig gøre.
2 Synes om
Et review fra portugisiske forskere fremhæver bex i forbindelse med lymfeknudemetastaser og behandlingsresistens. Det tumorbeskyttende immunmiljø påvirker behandlingens effekt.
Clever-1 vurderes at være det klinisk mest fremskredne af reviewets scavenger-receptortargets.
Positiv synlighed fra en uafhængig forskergruppe.
22 Synes om
Nyt patent på vej:
Inventors
- HOLLMÉN, Maija-Leena
- RANNIKKO, Jenna
- TURPIN, Rita
GENE EXPRESSION SIGNATURE FOR DETERMINING RESPONSIVENESS OF SUBJECT TO CLEVER-1 ANTIBODY BEXMARILIMAB TREATMENT
Abstract
Growing evidence highlights the clinical potential of selecting treatments through ex vivo profiling, a strategy that allows for a more personalized approach to cancer therapy. The present invention provides a method for determining responsiveness of a subject to Clever-1 antibody bexmarilimab treatment. Further, the present invention provides a gene expression signature for determining treatment sensitivity of a subject to Clever-1 antibody bexmarilimab treatment. Lastly, the present invention provides Clever-1 antibody bexmarilimab for use in treating cancer in a subject, wherein the use comprises testing a biological sample from the subject for determining responsiveness of a subject to Clever-1 antibody bexmarilimab treatment.
34 Synes om
Hvis jeg har forstået det rigtigt (ret mig endelig!?), dækker både den portugisiske artikel og ovenstående patent over en bred vifte af forskellige kræftformer generelt set. Ikke kun de nuværende eller de undersøgelser, der drømmes om i den nærmeste fremtid.
Det ser altså ud til at give/tilbyde BEX en mulighed for bredere kommercialisering.
11 Synes om
Vedrørende patentoffentliggørelsen; Faron offentliggjorde i maj 2025 en profil på fem gener, som kan forudsige patientens respons på kræftbehandling med Bex. Dengang meddelte de, at der var ansøgt om det pågældende patent: ”A new patent application has been filed for using this method for patient selection”. Artiklen blev publiceret i Journal of Immunotherapy of Cancer.
Forinden var den patentansøgning blevet indsendt, det vil sige dens Priority Date er 04.04.2025.
Patentansøgningen indeholder adskillige andre gener, hvis ekspression kunne måles. Samt cytokiner som TNFa, IFNy, CXCL10.
Dataene giver et mekanistisk grundlag for at begynde at teste klinisk, om det rent faktisk også fungerer i behandlingen af patienter – dvs. om respons og overlevelse også er forbundet med disse fænomener i prospektive studier. I så fald ville man kunne bruge det til at udvælge de patienter, der sandsynligvis responderer på behandlingen. Patentet udelukker i sig selv ikke forskellige kræftformer, men patentbeskyttelse er én ting, og virkning på tværs af alle forskellige kræftformer er en anden. BEXAR og BLAZE ville være oplagte til afprøvning, og især det randomiserede fase 2-studie af BEXAR. Der mangler blot oplysninger om, præcis hvad de har tænkt sig at teste; Bono karakteriserede det tidligere blot som ”biomarker heavy”.
16 Synes om
Stor dollarstrøm ind i biotek. Nasdaq Biotechnology Index (NBI) er allerede steget over 3 % her til morgen.
Standard-Nasdaq kun 0,13 %.
5 Synes om
Orker ikke lige at grave i databasen på clinicaltrials nu, men hvis det står der sort på hvidt, at de første patienter er rekrutteret til BEXERA, så er det underligt, at der ikke er meldt noget ud om det på Farons egen hjemmeside. Farons seneste pressemeddelelse handler om ESMO, dateret den 19.10.2026. Opstarten af rekrutteringen til BEXERA er ekstremt væsentlig information for Faron (og investorerne) i forhold til, om de udmeldte tidsplaner holder.
3 Synes om
Af en eller anden grund er Kyselijas besked blevet slettet, men ifølge clinical trials er den seneste opdatering af studiet lavet den 20.10., og studiet er i status “recruiting”. Det vil altså sige, at den første patient ikke nødvendigvis er rekrutteret endnu, eller i det mindste ikke har fået medicinen endnu. Da man kiggede studiestedene igennem, var det kun Kings College Hospital i London, der var i “recruiting”-fasen, mens de øvrige studiesteder var “not yet recruiting”.
Hvad angår Blaze, meddelte Faron, at den første patient har modtaget en dosis, så i den henseende er situationen omkring Bexera på ingen måde modsigende.
4 Synes om
Det blev allerede nævnt dér, men jeg blev også selv interesseret i protokollerne. Disse trials tæller både IIT-baserede og Farons egne.
Recruiting-status for BEXERA gælder indtil videre kun 1/35 sites, og det er ganske rigtigt Kings College i London.
Study start er trods gårsdagens opdatering stadig estimated 10/26.
Som sponsor for BEXERA har Faron hurtig adgang til data, og da der ikke er kommet en fpi-meddelelse, er man jf. ovenstående først ved at rekruttere patienter, undersøge hvem der er egnede, tage prøver, og først når nogen får Bex i årerne, sendes der en meddelelse ud. Samtykke fra en eller anden kan naturligvis allerede være indhentet.
I det forskerinitierede, allerede igangværende BLAZE kom fpi-meddelelsen fra Faron den 1.10.26. På trials-siden blev study start allerede præciseret til 20.8.26 Actual…
I BEXAR var der en uges forsinkelse på de datoer. Her er der mange uklarheder. Hvornår melder IIT-forskerne tilbage til Faron om den første patient – før det kan Faron ikke melde noget ud. Hvad er forsinkelsen på at lægge data ind på Clinicaltrials-siderne? Lægger nogen starten på recruiting ind som study start, mens en anden lægger fpi ind?
Det eneste, man kan stole på i forhold til, at der er sket noget i disse trials, er Farons pressemeddelelser. Så lad os vente (…) på den vedrørende BEXERA. Starten på recruiting, altså at et site åbner for rekruttering, har Faron ikke meldt ud om.
7 Synes om
R&D-dag efterbrænder: (linkedin)
Faron’s R&D Day 2026: From the bench to a randomized trial and beyond
- oktober 2026
Denne artikel opsummerer bemærkninger fremsat af bestyrelsesformand Tuomo Pätsi og CEO Juho Jalkanen MD, PhD ved Faron’s R&D Day-webcast den 8. oktober 2026.
Kræftpatienter har flere behandlingsmuligheder end nogensinde før. Checkpoint-hæmmere, målrettede terapier og nye kombinationer har forbedret udsigterne for mange af dem. Alligevel koster kræft stadig liv, og behandlingsresistens er ofte årsagen.
Ved Farons R&D-dag pegede CEO Juho Jalkanen på én celletype bag denne resistens: makrofagen. I en tumor, der ikke reagerer på behandling, kan makrofager udgøre en stor del af massen, og mange af dem undertrykker det immunrespons, som behandlingerne forsøger at udløse.
Fra receptor til antistof
Clever-1 er en scavenger-receptor på immunsuppressive makrofager, som først blev identificeret ved Turku Universitet af Farons stiftere og undersøgt dér i mere end 20 år. Faron har arbejdet med den som lægemiddeltarget, siden virksomheden blev grundlagt i 2007. Jalkanen kaldte dette for gammeldags videnskab: at forstå en ny biologisk mekanisme, før man forsøger at udvikle et lægemiddel mod den. AI kan designe og karakterisere molekyler, sagde han, men det forærer ikke en virksomhed et nyt target.
Bexmarilimab er Farons eksperimentelle anti-Clever-1-antistof, det første i sin klasse. Det er designet til at omstille makrofager fra at undertrykke immunsystemet til at støtte et anti-tumorrespons.
Hvorfor højrisiko-MDS kommer først
Bestyrelsesformand Tuomo Pätsi, som har haft ledende roller hos Amgen, Celgene og Seagen, bemærkede, at behandlingen af myelodysplastisk syndrom i højrisikogruppen (HR-MDS) har set få fremskridt. Det seneste reelle fremskridt var de hypometylerende stoffer som f.eks. azacitidin, som Pätsi var med til at lancere internationalt hos Celgene for cirka 17 til 18 år siden.
Både Pätsi og Jalkanen gav de samme tre grunde til at prioritere HR-MDS først: Clever-1 er højt udtrykt af maligne blaster ved MDS, bexmarilimab plus azacitidin har allerede leveret stærke tidlige kliniske data i BEXMAB fase 1/2-studiet, og nylige fiaskoer med andre azacitidin-kombinationer har vist, hvilke forsøgsdesign man skal undgå.
Det næste skridt er BEXERA, et randomiseret, dobbeltblindet fase 2b-studie i behandlingsnaiv HR-MDS, der sammenligner bexmarilimab plus azacitidin med placebo plus azacitidin. Dette placebokontrollerede design har til formål at give et klart billede af, hvad kombinationen tilfører i forhold til azacitidin alene.
Solide tumorer
Bexmarilimab testes også i forskerinitierede forsøg (IIT’er), der drives af uafhængige forskere i solide tumorer, hvor Clever-1-positive makrofager er udbredte. Der pågår IIT’er inden for bløddelssarkom samt ved metastatisk melanom og ikke-småcellet lungekræft, der er blevet resistente over for PD-1-hæmmere.
Jalkanen udtalte, at målet er at gøre bexmarilimab til hjørnestenen i kræftbehandling af kræftformer, hvor Clever-1-positive makrofager driver resistens og sygdomsprogression. Baseret på biobankscreening vurderede han, at dette – hvis programmet lykkes – vil kunne hjælpe omkring 20 til 30 procent af patienterne med behandlingsresistent kræft.
Fokus først
For en virksomhed af Farons størrelse, sagde Jalkanen, starter alt med fokus. De fleste ressourcer går til HR-MDS, hvor behovet er størst og evidensen stærkest. Arbejdet med solide tumorer foregår hovedsageligt via forskerinitierede forsøg, og Faron modtager i øjeblikket flere forslag til sådanne forsøg, end selskabet kan støtte.
Jalkanen sagde, at data fra fire, muligvis fem, nye indikationer forventes i løbet af 2027. Faron forventer, at de eksisterende likvide midler vil finansiere de planlagte aktiviteter ind i 4. kvartal 2027 (hvilket dækker den periode, hvor data fra BEXERA forventes offentliggjort).
16 Synes om
Hr. Humo har rangeret alle 861 ESMO-forsøg.
Når du klikker på linket for anden gang, begynder det at bede om login.
“Every ESMO trial, ranked by novelty
What to watch at Europe’s biggest cancer conference”
[image]
3 Synes om