Hvis jeg læste og tolkede det rigtigt, rækker pengene omtrent til udgangen af maj. Jeg fandt ingen besparelser fra sidste år – andre?
Der er jo stadig næsten 3 måneder til at skaffe de 40 mio. €. Der er efterhånden meget travlt med emissionen og emissionsvilkårene, mens kursen fortsætter med at træde vande.
Der virkede ikke til at være travlt med generalforsamlingen - dette resulterer i en rigtig billig emissionskurs, markedsprisen stiger ikke rigtigt herfra, da man venter på emissionen, den falder skam.
Interview med Juhos fra Kauppalehti i Talousaamu d. 4.3.26 i dag Pörssissä rysähtänyt suomalaisyhtiö lupaa suuria: ”Nyt on baana auki” – Katso keskiviikon Talousaamu | Kauppalehti Om partnerforhandlinger, i gang, mellemstor pharma, delvist BP (Big Pharma) interesseret i MDS, fast ejendom big pharma. Farons iPhone-øjeblik (iphone moment). Transkription med TurboScribe, sprogfejl rettet og kontrolleret.
Resumé
Kauppalehti Talousaamu 4.3.26
2025 var et fremragende år for os inden for lægemiddeludvikling, som du sagde; tabene var ret velkendte og i en jævn mængde, men de medicinske resultater var usædvanligt gode, og lige nu vil jeg gerne rette en tak til alle vores aktionærer og støtter i Finland, som der er rigtig mange af, for sammen har vi opnået noget, jeg vil kalde usædvanligt. Vi udvikler jo medicin mod blodkræft, hvor der ikke har været en ny behandling i 20 år; vi har været på månen, men vi har ikke fået medicin til dette, og nu har vi foreløbigt opnået nogle af de bedste resultater i verden på dette område.
Ja, jeres hovedprodukt er denne her kræftmedicin kaldet Bexmarilimab. Kort fortalt, hvad gør den egentlig?
Ja, det er en receptor på overfladen af en celle kaldet en makrofag. Den blodkræft, vi behandler, er makrofager – de celler er kræftceller, der er gået amok. Nu har de alle den receptor, som vi så målretter (targeterer) med Bex, altså binder os til, så vi i princippet slukker for kræftens forsvarsmekanisme og får immunsystemet til at angribe kræften. Så her taler vi ikke om traditionel, giftig kræftmedicin, men om at få kroppen til selv at dræbe kræften.
Så det er lidt ligesom at træne kroppen.
Ja, præcis sådan.
Og man fjerner forsvarsmekanismen fra kræften.
Faron’s store nyhed i starten af året er, at I har brug for 40 millioner euro i yderligere finansiering gennem en fortegningsemission, og nu i mandags gav generalforsamlingen bestyrelsen bemyndigelse til at søge denne yderligere finansiering via en fortegningsemission.
Hvad skal pengene egentlig bruges til?
Ja, det er rigtigt.
Bestyrelsen har lagt en plan for dette.
Vi har i planerne at gennemføre den næste fase af det kliniske forsøg.
Det, der også skete i 2025, var, at da vi offentliggjorde disse fremragende resultater, så fejlede vores største konkurrent, medicinalgiganten ved navn AbbVie, faktisk i deres eget forsøg med denne blodkræft.
Og nu er banen fri, og så skal der gives fuld gas.
Det er det, vi samler penge ind til: at trykke for fuld kraft fremad, holde fast i førerpositionen, fordi der vil komme nye konkurrenter bagefter.
Det er derfor, vi foretager denne kapitalrejsning.
Jeg forstod det sådan, at ja, pengene skal selvfølgelig bruges til udvikling af medicin, og det er dyrt, men skulle pengene ikke have været finansieret via en partneraftale med et medicinalfirma?
Det er stadig en mulighed, og partnerforhandlingerne fortsætter intensivt omkring dette.
AbbVies mislykkede kliniske forsøg har skabt nogle efterdønninger; der er kommet en del forsigtighed i denne sektor, især omkring denne meget svære blodkræft.
Vi har dog fremragende resultater i den.
Partnerforhandlingerne har skullet kalibreres.
Vi har været nødt til at lære af det, der gik galt i AbbVies forsøg.
Vi har tilpasset vores udviklingsplan derefter.
Og nu har partnerforhandlingerne skullet kalibreres på ny.
De fortsætter stadig.
Det er én mulighed, men vi kan ikke bare lægge os ned og vente. Vi skal fortsætte fremad.
Vi skal forblive stærke og beholde førerpositionen.
Derfor er denne finansieringsrunde ekstremt vigtig for os.
Men angående partneraftalen, som blev lovet i 2024 og 2025.
Hvad har holdt det tilbage, siden de ikke er kommet?
Der er kommet forslag og tilbud.
I 2024 sagde vi åbent, at tilbuddene ikke var helt gode nok.
Vi ved, hvad vores værdi er, og hvilket betydeligt videnskabeligt bidrag vi yder her.
Så i 2024 var det ikke nok.
Vi sagde, at vi ville færdiggøre de kliniske faser, hvilket vi gjorde.
Og nu er vi nået til det niveau, hvor vi skal være.
Nu taler vi om de rigtige ting.
Verden er barsk.
Vores økonomiske situation bliver også gransket, da vi er et børsnoteret selskab.
Det bliver brugt nådesløst mod os.
Derfor er vi nødt til at forblive stærke, beholde tøjlerne og have vores egen skæbne i egne hænder.
Hvilken type tilbud ville være nok?
Det kan jeg ikke præcisere.
Hvilken slags virksomheder har I forhandlet med?
I kan nok ikke nævne enkelte partnere, men er det Big Pharma – altså de her store spillere – eller mindre virksomheder?
Der er begge dele i gruppen; der er ret mange parter.
I øjeblikket er de mest betydningsfulde de mellemstore, som har specialiseret sig i blodkræft.
Big Pharma er også med, men Big Pharma ser på det fra en lidt anden vinkel.
Navne kan jeg virkelig ikke nævne.
Big Pharma er interesseret i, hvad det fremtidige medicinsalg vil være.
MDS, den blodkræft vi behandler, er af en moderat størrelse.
Det interesserer mellemstor pharma.
Stor pharma er interesseret i store indikationer, virkelig stort salg.
MDS er lige på grænsen for dem.
Derudover, hvad vi også gør med denne finansieringsrunde, er, at vi har tænkt os at producere data i flere forskellige kræftformer.
Hvis vi kan vise, at hov, dette er ikke kun til denne blodkræft, men det virker også i denne kræftform, så er det det, Big Pharma i sidste ende gerne vil se.
Har I forhandlinger i gang lige nu?
Ja.
Hvor mange?
Tilstrækkeligt mange.
Hvad vil du sige til de investorer, der igen skal finansiere Faron, selvom de måske allerede havde forventet en partneraftale og afkast på deres investering?
Nu er vi mere end nogensinde ved de rigtige borde, med de rigtige beløb.
Jeg ved, det har taget tid.
Disse ting tager ofte tid.
Delvist ændrer omstændighederne sig også omkring os, som i tilfældet med AbbVie.
Vi har været nødt til at tilpasse vores aktiviteter.
Efter min mening har virksomheder, der ikke kan tilpasse sig omstændighederne, normalt ikke succes.
Virksomheder, der kan tilpasse sig, lytter, lærer, forstår og adapterer, de bliver succesfulde virksomheder.
Sådan ser jeg vores situation.
Vi er heldigvis små, adrætte og, vil jeg sige, intelligente.
Vi har tilpasset os.
Vi har taget ved lære.
Vi presser på fremad.
Et eksempel.
Jeg kunne sige det i lægmandssprog:
Nu er vi ved at sætte en berøringsskærm i mobilen.
At sætte en berøringsskærm i mobilen kræver yderligere investeringer.
Hvad gør dette øjeblik anderledes end for eksempel 2025 eller 2024?
Nu er vi ved at starte flere kliniske forsøg i forskellige kræftformer.
Nu er det datagrundlag, vi har tænkt os at producere, betydeligt større og bredere.
Dengang i 2024–2025 var vi nødt til at koncentrere vores aktiviteter og ressourcer fuldstændigt på denne ene ting for at komme på fode igen.
2024 var jo et kriseår for os.
Vi kom på fode igen.
Vi fik leveret fremragende resultater.
Nu har vi tænkt os at åbne fronten og presse på en lidt bredere front igen.
Hvor længe rækker disse 40 millioner euro, hvis de bliver indsamlet?
Til slutningen af 2027.
Kan man få gennemført denne tredje fase med det?
Fase 2/3 består af to dele.
Nu har denne fase 1–2 været et såkaldt “open label”.
Folk kan se, hvad der sker i det.
FDA har efterfølgende ønsket en såkaldt “golden standard” fra os; man ønsker et blindet, randomiseret studie.
Det vil sige, at ingen ved, hvem der får hvad.
Og det er så BEX plus standard kemoterapi mod standard kemoterapi alene.
Ingen ved, hvem der får hvad.
Og så vender man kortene.
Det er den ultimative test (ultimate test), som er nødvendig, og som FDA kræver, for at medicinen kan få godkendelse.
FDA er altså USA’s føderale lægemiddelstyrelse.
Ja.
USA er det primære marked, I sigter mod.
Det er langt det største marked.
Og det hurtigste til at behandle disse ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Til sidst, Farons administrerende direktør Juho Jalkanen.
Hvad sker der i Faron i år? Hvad er milepælene for i år?
[/details]Retningslinjerne.
Bestyrelsen træffer derefter beslutning om finansieringsrunden.
Og det vil blive offentliggjort på det tidspunkt, bestyrelsen beslutter.
Derefter vil der blive lagt vægt på den kliniske udvikling fremover.
Vi fortsætter også de kommercielle forhandlinger.
De kan materialisere sig, men vi vil ikke vente på dem, da det vigtigste er netop at holde udviklingen i gang.
At producere de næste datapunkter også til disse kommercielle drøftelser.
De næste datapunkter, uanset om de er fra blodkræft eller en solid tumor, vil være betydeligt værdifulde for os i disse forhandlinger.
Er der en plan for, hvornår disse datapunkter vil blive præsenteret for investorerne – information, resultater?
De vil blive præsenteret i løbet af foråret.
Det er modtaget. Mange tak for interviewet, Farons administrerende direktør Juho Jalkanen.
Bye bye Business case. Hvem husker det stadig? Selv ser jeg frem til resultaterne fra kombinationsforsøgene med interesse. Fra sidelinjen, selvfølgelig. 2026 er et mellemår. Research case, vi mødes igen (faktisk forlod han aldrig).
I denne situation har selskabets bestyrelse været nødt til at sikre selskabets finansiering. Det er det, vi kører med nu. Selskabets værdi vil derefter stige i takt med nye farmakologiske resultater. Aktien er virkelig blevet banket i bund. Jeg har så meget bundet op i selskabet nu, at jeg ikke længere vil doble eller triple mit ejerskab, men jeg har stærk tillid til de hidtidige resultater, og til at selskabet kan levere det samme fremover.
Venter man mon også på EU-finansieringsbeslutninger her? Hvis Faron Pharmaceuticals for eksempel fik 40 mio. EUR i lånefinansiering, og en aktieemission ikke behøvede at blive gennemført, burde markedsværdien så ikke ligge højere end før nyheden om emissionen, når finansieringssikkerheden forbedres, udvandingsrisikoen forsvinder, og der samtidig skabes bedre forudsætninger for at føre bexmarilimab videre + nye forskningsprojekter? EU er jo nu en ret betydelig ejer i Faron. Mon det er ren ønsketænkning?
Generelt lader EU til at ville have privat kapital involveret. Så jeg ser selv dette som en mulighed efter emissionen. Kunne man slippe af med HCM-lånene med EU-midler?
Det kan tolkes ud fra interviewet, at der kræves beviser inden for solide tumorer, for at medicinalgiganterne bliver interesserede, ellers befinder man sig i forhandlingsligaen for mellemstore medicinalvirksomheder.
Den potentielle finansiering på 40 mio. € fra emissionen rækker til perioden 2026Q2-2027H1. Det betyder, at der senest i 1H næste år bør komme strategiske partnerskaber, hvortil de opfølgende forskningsresultater kan begynde at komme i 2026/2027. Ellers kræves en yderligere emission.
Godt interview, og det giver god mening, at disse mid-size virksomheder er mest interesserede lige nu. Jeg tror dog, at Novartis holder skarpt øje, og hvis de solide tumorer bryder igennem, så har mid-size-aktørerne ikke længere en chance. Strategisk set burde disse mindre virksomheder gå sammen med Faron i tide. Det er en anden sag, om det kan betale sig økonomisk for os aktionærer.
Nå ja, små og små, Jazz ville i hvert fald fungere fint som partner for mig.
| Virksomhed | Omsætning (USD) | Fokus på blodkræft |
|---|---|---|
| Incyte | ~5,1 mia. (2025 estimat) | Markedsleder inden for myelofibrose (Jakafi). |
| Jazz Pharmaceuticals | ~4,1 mia. (2024) | Betydelig AML- og leukæmi-portefølje (Rylaze, Vyxeos). |
| BeiGene | ~3,8 mia. (2024) | Verdens bedst sælgende BTK-hæmmer til lymfekræft (Brukinsa). |
| Genmab | ~3,7 mia. (2025 estimat) | Gigant inden for antistofteknologi (Darzalex, Epkinly). |
| Exelixis | ~2,3 mia. (2025 estimat) | Udvider kraftigt fra solide tumorer til hæmatologi. |
| Argenx | ~2,2 mia. (2024) | Fokuserer på autoimmune blodsygdomme (ITP). |
Incyte og Jazz Pharmaceuticals er strategisk tættest på Farons Bexmarilimab, da de allerede opererer stærkt inden for myeloide sygdomme (som MDS og AML).
BeiGene er i øjeblikket den mest aggressivt voksende “mid-size”-aktør, som investerer tungt i nye virkningsmekanismer.
Den potentielle finansiering på 40 mio. EUR fra Anni rækker til perioden 2026Q2-2027H1.
I interviewet sagde Juho, at pengene rækker til slutningen af 2027.
Dette er estimater, og det er nu uklart, hvor meget af de 40 mio. € der forsvinder øjeblikkeligt til betaling af kortfristede lån og restancer. Jeg forstod det sådan, at der i 2025 afbrændes 1,6 mio. €/md. operationelt, og at omkostningerne potentielt stiger til et niveau på 2,5-3,5 mio. €/md., efterhånden som man nærmer sig fase III. Jeg gætter på, at der i 2026 afbrændes omkring 30 mio. €, og ved årets udgang vil kassebeholdningen være på 22 mio. €. Og i 2027 vil udgiftsniveauet sikkert være omkring 45 mio. €/år.
Jeg tror ikke, kassen rækker ind i 2027, men der er sikkert forskellige synspunkter på dette.
Hvad sagde Juho egentlig der, siden man åbenbart igen stoler på historien?
En stor emission er dog lige på vej.
Læring fra fiaskoer i sene kliniske forsøg inden for myelodysplastisk syndrom med højere risiko: mod adaptive og biomarkør-berigede design:
Amer M. Zeidan, Sofia Aakko, Maximilian Stahl, Jan P. Bewersdorf, Petri Bono, Teppo Huttunen, Juho Jalkanen, Elina Louramo, Aneel Nimba and Joab Williamson
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14737140.2026.2640238
HR-MDS-studier er ofte slået fejl, fordi patientpopulationen er meget heterogen. En gennemgang med kendte navne understreger betydningen af adaptive forsøgsdesign og biomarkørbaseret patientudvælgelse.
→ i tråd med BEXMAB-programmet.
Joab talte om dette samme emne og denne artikel:
Webcast Q&A
Interessante overvejelser, hvis fase 3 skulle være i undergrupperne TP53 eller ved lave blasttal, hvor Bex har set særligt lovende ud. Omkostningerne ned og risikoen ned. Når først foden er indenfor, kan man udvide derfra. Transkriberet, oversat og kontrolleret. Cash runway er i sandhed en “kassakiitotie” (likviditetsmæssig rækkevidde).
Desuden om det eksperimentelle design r/r MDS, og hvorfor der måske ikke er en kontrolgruppe.
Er Bex virkelig beskyttende mod den farlige mangel på hvide blodlegemer, altså neutropeni? Det vil vise sig i det opfølgende studie.
Yhteenveto
Q&A
Første spørgsmål går til Jurriaan.
Hvad er tidsplanen for den planlagte emission?
Jeg kan fortælle, at vi gør gode fremskridt og vil informere yderligere i god tid.
Næste spørgsmål kommer fra Juho.
Hvorfor ønsker City of Hope at gennemføre R/R MDS-studiet? Har I overvejet at gennemføre det selv, uanset hvad FDA har sagt?
Der er flere grunde til at fortsætte studiet i en “last-line” (sidste linje) indstilling. I sidste ende er det vigtigste, at der reelt ikke er andre tilbud tilgængelige. Studiet giver patienter i sidste behandlingslinje mulighed for at få BEX + AZA-behandling og forhåbentlig drage fordel af det på det tidspunkt.
Efter at have talt med læger, især på ASH-kongressen, ser de meget tydeligt, at fordelen i sidste linje kommer fra BEX. Vi diskuterede med forskerne, der forbereder studiet, om de ville overveje en kontrolarm med “lægens valg” af behandling, hvilket ville øge dataenes regulatoriske betydning. De følte, at det ligefrem ville være uetisk, da BEX + AZA er tilgængeligt. De anså det ikke for etisk at give “lægens valg” (altså hvad lægen beslutter) eller den bedste understøttende behandling som sammenligning.
Det handler i sidste ende ikke om AZA. De planlægger studiet med orale HMA-lægemidler. Ifølge læger i USA bliver orale HMA’er stadig mere almindelige og er sandsynligvis den fremtidige standardbehandling i stedet for AZA. For os er det også vigtigt, hvis vi sigter efter en ny standardbehandling som en HMA-kombination, at generere data med disse nye orale HMA-lægemidler.
⸻
Spørgsmål: Når I ser responserne blive dybere over tid i fase I/II-dataene, kan vi så forvente, at CR-raterne (Complete Response) fra den randomiserede fase II-del er tilstrækkeligt modne i slutningen af 2027, eller vil der komme mere i løbet af opfølgningen?
Vi ser nøje på dette. Vi tror på, at størstedelen af patienterne på tidspunktet for resultaterne vil have opnået CR, hvis det er muligt at opnå. Dette er en meget vigtig datapublikation, så vi tager den ikke for tidligt.
⸻
Spørgsmål: Viser jeres opdaterede BEXMAB-data stærke signaler i førstelinje højrisiko MDS, herunder TP53-muterede patienter? Hvad er jeres biomarkørstrategi med hensyn til berigelse eller companion diagnostics (partner-diagnostik)?
I MDS er praktisk talt alle patienter CLEVER-1-positive, så der ser ikke ud til at være behov for patientselektion. Vi udvikler derfor ikke companion diagnostics.
Der er dog meget interessante undergrupper. Som nævnt i spørgsmålet var CR i TP53-muterede patienter på fantastiske 70 %. Det er en meget interessant population, hvor intet rigtig virker.
En anden interessant undergruppe er de såkaldte patienter med lave blasttal, det vil sige patienter med få kræftceller. Det ser ud til, at vi fungerer godt i denne population, der anses for svær, og hvor lægemidler, der dræber kræftceller, normalt ikke er effektive. Som et sygdomsmodificerende lægemiddel ser vi ud til at virke.
Derfor er fase II-delen i fase II/III-planen vigtig: Vi kan derefter vurdere, om det endelige fase III-studie skal udføres i en bestemt undergruppe, for eksempel i populationen med lave blasttal eller TP53. På denne måde kunne fase III-studiet blive mindre og mere omkostningseffektivt og stadig muliggøre godkendelse. Det vigtigste er den første godkendelse. Vi har vist, at dette er et “all-comer”-lægemiddel, men det ser ud til at virke særligt godt i disse undergrupper.
⸻
Spørgsmål: I rapporterer, at kombinationen af bexmarilimab og azacitidin er veltolereret i en skrøbelig patientpopulation. Hvad er de mest almindelige bivirkninger, deres sværhedsgrad, og er der opstået nye risikosignaler i den længere opfølgning?
Fremragende spørgsmål.
I den længere opfølgning ser vi ingen nye sikkerhedssignaler. Sikkerhedsprofilen er forblevet den samme. Intet nyt ved langtidsbehandling.
Den mest almindelige bivirkning er neutropeni og svær neutropeni. Det hører til sygdommen, og AZA gør det normalt værre. Med BEX + AZA-kombinationen er svær grad 3–4 neutropeni omkring 34 %, mens AZA alene har ligget på omkring 60 %.
Overraskende nok ser det ud til, at BEX + AZA-kombinationen forbedrer sikkerhedsprofilen for AZA. Dette kan muligvis påvises i det randomiserede materiale næste gang. Hvis det viser sig at være sandt, ville det være virkelig betydningsfuldt. Der findes en biologisk begrundelse, da vi inducerer hæmatopoiese og forbedrer neutropeni og anæmi.
⸻
Spørgsmål til Jurriaan: Udover fortegningsemissionen, hvilke nødplaner findes der (f.eks. brofinansiering, omkostningsoverførsler, forretningsudvikling, milestone-betalinger) for at sikre en 12-måneders cash runway?
Baseret på den nuværende status for processen er vi overbeviste om, at vi kan forlænge vores cash runway til over 12 måneder, frem til offentliggørelsen af fase II-resultaterne. Virksomheden vurderer løbende alle finansieringsmuligheder for at kunne handle om nødvendigt. Yderligere information vil blive givet i god tid.
⸻
Spørgsmål til Juho: I har besluttet at gennemføre fase II-delen separat før færdiggørelsen af fase III i førstelinje højrisiko MDS. Hvad er de præcise beslutningspunkter og succeskriterier, der udløser fase III?
Godt spørgsmål.
Historisk set giver AZA alene en CR på omkring 17 %. En stigning på 10 procentpoint (omkring 27–28 %) er blevet anset for positivt, og det har været nok for andre til at gå videre til fase III-studier, men det var baseret på åbne datasæt og historiske sammenligninger.
Vi har randomiserede realtidsdata. Det giver sikkerhed for at gå videre til fase III.
Vi sigter dog efter en fordobling af CR. For eksempel AZA 17 % og os 35 %. I så fald ville der i fase II-materialet være tilstrækkelig styrke til væsentlige regulatoriske diskussioner.
⸻
Sidste spørgsmål: Hvad er de vigtigste drivere i 2026, som investorer bør holde øje med?
I 2026: de første patienter i studier med solide tumorer, planlagt emission, første patient i fase II-studiet for højrisiko MDS. Mod slutningen af året vil IIT-studierne (Investigator-Initiated Trials) være åbne. Data vil blive rapporteret løbende, mens vi venter på resultaterne fra det randomiserede førstelinje MDS-studie.
⸻
Det var Q&A fra året 2025.
Tak til alle. Fortsat god dag.
Fra et klip fra Kauppalehti:
“Faron afviste et partnerforslag i 2024.”
Dette er fra en tid, før jeg selv fulgte Faron mere indgående.
Var der mere specifik information om, hvilket selskab og på hvilke vilkår det blev afvist?
Tilsyneladende har forhandlingspartnerne indgået en NDA, og ingen oplysninger om hvem der forhandles med, hvornår og om hvad, er sivet ud til offentligheden. Der er heller ikke sivet noget ud i dag, og det gør der sikkert heller ikke før den tidsfrist, der er aftalt i NDA’en.