Clark, som du vil vide, selv FDA anser ikke en sammenligning i denne gruppe for at være etisk, så vi kan kun sammenligne med historiske overlevelsesresultater, og da der ikke er nogen nuværende muligheder i denne population, er fundene bemærkelsesværdige.
Desuden, hvorfor blev de “aggressivt kanaliseret til HSCT-behandling”?
Kunne det være, fordi de så større respons end de ellers ville uden Bex? TP53-patienter er blandt de sværeste at bygge bro over … Centre vil ikke tage ukontrolleret TP53-sygdom til HSCT, fordi resultaterne er ekstremt dårlige.
Så om noget, er transplantation nedstrøms for effektivitet og understøtter usædvanligt store respons, ikke en kilde til bias …
Hvad angår “udvælgelsesbias i specialiserede centre”, gælder det lige så meget for ethvert konkurrerende datasæt. Alligevel har midler som Magrolimab eller Venetoclax ikke vist sammenlignelig overlevelse i samme omgivelser, trods lignende forsøgsmiljøer.