Joab kaster lys over, hvad der skete i diskussionerne med FDA i løbet af de 2 år. Heldigvis blev der til sidst vist en vej til en fremskyndet markedsføringstilladelse (accelerated approval).
Hvis Joab havde fortalt, at FDA’s embedsmænd begyndte at synge dette, ville jeg ikke have troet det; så meget må jeg trods alt være lidt “bear”:
You’re just too good to be true
Can’t take my eyes off of you… ![]()
![]()
Men, som Juho vist også har kommunikeret, ser dataene utroligt gode ud, men de skal stadig bevises i et randomiseret studie. FDA’s førnævnte opfordring er meget troværdig: ”hvis I mener, at der er effekt, er I skøre, hvis I ikke gør det i første linje, I kan få godkendelse til r/r samtidig”. Nu giver City of Hope også gas i r/r, udover det førnævnte.



