Vivos Therapeutics - förbättrar sömnap

Aktier
1

Det är ett litet företag inom medicinteknikbranschen, så det finns en stor risk, men potentiellt också en stor belöning. Bekanta dig noggrant med företaget innan du investerar.

Enligt företaget erbjuder Vivos Therapeutics den enda botande behandlingen för sömnapné, om man inte räknar med kirurgiska ingrepp. Företagets huvudmarknad är för närvarande USA och Kanada, men företaget har också viss försäljning runt om i världen.

Företagets huvudprodukt är en FDA-godkänd produkt som för en lekman ser ut som tandställning, vars syfte är att omforma käk- och tandområdet så att luftflödet i halsen kan strömma bättre.

Företagets affärsmodell är att få tandläkare att ansluta sig som leverantörer av Vivos-produkter, för vilket tandläkarna totalt sett får betala i genomsnitt 28 000 dollar (det finns olika nivåer av “medlemskap”). Tandläkarna sköter alltså försäljningen till patienterna, och för varje tandanordning som tandläkaren säljer till sin patient får Vivos sin del. Utöver detta har Vivos olika faktureringsavgifter och annat vid sidan om, men intäkterna från dessa är fortfarande små, men på väg att växa.

Det finns relativt få konkurrenter, och de fokuserar antingen på kirurgiska botande behandlingar, eller på olika andningsapparater som man oftast måste använda resten av livet, och som inte botar patientens tillstånd utan bara behandlar det.

Omsättningen är fortfarande liten och det finns inga 100% garantier för tillväxt, men signalerna ser bra ut, och företaget har fått kapital för att stödja tillväxten.

image
image2038×636 123 KB

Företaget noterades i december 2020, så börsresan har varit kort och mycket mollbetonad, som man kan se av kursutvecklingen.

Företagets finansiella situation är god med 34,2 miljoner USD i slutet av Q2 och nästan skuldfri. Den senaste riktade emissionen gjordes i maj 2021, då 27,6 miljoner dollar samlades in till ett aktiepris på 6 dollar, utan teckningsoptioner.

Det lönar sig att titta på företagspresentationen som finns på företagets webbplats; den blir tillgänglig först efter att man har fyllt i uppgifterna. Dessutom förklarar Seeking Alphas artikel detta investeringscase väl.

Förväntningar inför Q3-rapporten:

  1. Försäljning av nya produkter, kan vara stark tillväxt (Vivoscore, Myocorrect)
  2. Möjligt FDA-godkännande av den nya modifierade tandanordningen (Får bredare försäkringstäckning)
  3. Att locka större kunder: “We have recently begun an active outreach to the DSO industry. DSOs, or Dental Support Organizations, own and operate thousands of dental practices throughout the U.S. and Canada. Very few DSOs have successfully implemented a dental sleep management program, although several have tried. Our management team’s extensive DSO experience gives us a huge advantage in penetrating this market. Not only do we personally know the key players, but we have also specifically designed our model to seamlessly integrate and thrive within the corporate DSO environment. The initial response from the DSO community has been extremely positive, and we are working very closely with a number of these companies to initiate pilot tests within certain target markets.”

Det finns mycket att berätta om företaget och allt fick inte plats i denna inledning. Trevlig läsning för intresserade!

Länkar:
Företagets hemsida - https://vivoslife.com/
Q2-resultat - https://vivoslife.com/vivos-therapeutics-reports-second-quarter-2021-financial-results-and-operational-update/
Seeking Alpha artikel - Vivos Therapeutics: Reimagining Sleep (NASDAQ:VVOS) | Seeking Alpha

14 gillningar
2

Vivosia diskuterades här i podden för ett tag sedan. Jag har själv följt företagets utveckling en del.

https://podcasts.apple.com/fi/podcast/industry-focus/id717428711?i=1000514282916

4 gillningar
3

Marknadspotentialen här är orimligt stor bara i Amerika. Det är en av de mest attraktiva sakerna i detta investeringscase.

50% av betalningarna från nya läkare, dvs. VIP-personer, bokförs som omsättning månaden efter anslutningen och de återstående 50% bokförs pro-rata under de följande 11 månaderna. Så ett bra kvartal syns även i nästa kvartal.

Här är kontraktsbalansen:

kuva
kuva794×258 49 KB

VivoScore kan vara en stor hjälp för att öka omsättningen. Det är en ring som kan mäta sömnapné under natten. Dessa skickas till VIP-tandläkare, som ger dem gratis till patienter för användning under natten. Sedan går man igenom datan tillsammans och söker eventuellt en diagnos med överenskomna läkare för sömnapné, för att få försäkringsersättning. I sin egen uppföljning konstaterade företaget att de sömnapnéer som upptäcktes med ringen ledde till affärer med god procent.

”The Company recently conducted an informal pilot study with 12 independent Vivos-trained dentists who performed 938 sleep-tests over a three-month period using VivoScore. 56% of the patients in the pilot tested positive for OSA, and after receipt of a confirming diagnosis from a physician, 50% of all patients who tested positive entered into treatment for OSA with the Company’s core product—the Vivos System.”

1 gillning
4

Vid en snabb genomgång har jag bara läst/hört bra saker, kanske för bra. Jag kommer att följa upp detta, men jag behöver svar på några frågor innan jag satsar riktiga pengar. Har behandlingen biverkningar, hur många blir friska efter en behandlingsperiod och är effekten verkligen permanent? Det finns säkert redan några forskningsresultat, men ett ökande antal patienter skulle ge mer säkerhet om behandlingen.

1 gillning
5

Jag förstod inte riktigt vad den botande effekten bygger på. Nuförtiden används redan nattskenor, som under natten underlättar sömnapné genom att förbättra luftvägarnas öppenhet. Det är dock inte botande. Sömnapné skulle dock ha en mycket stor potential som en av våra folksjukdomar, en livsstilssjukdom.

6 gillningar
6

Jag började också undersöka det. Jag är inte tandläkare, utan bara en erfarenhetsexpert (obs. sömnapné). Det handlar alltså om en skena/form i munnen 1–2 år, 16 timmar om dagen och otaliga besök hos tandläkaren. Och ändå ingen 100 % säkerhet om botemedel (jag hittade ingen exakt data om andelen botade). Själv är jag åtminstone nöjd med min egen övertrycksbehandling, om ett sådant alternativ finns.

7

Jag fick intrycket att det handlar om en traditionell skenbehandling, som åtminstone tandläkare i Finland utför. I Finland har det inte blivit särskilt populärt, eftersom patienterna själva måste bekosta tillverkningen av behandlingsutrustningen, vilket är flera hundra euro. Jag känner inte till situationen i USA. Å andra sidan nämndes på företagets webbplats att man under behandlingen strävar efter att äta hälsosamt och förbättra andra livsstilsfaktorer, vilket i sig skulle tyda på att det är svårt att skilja metodens fördel i sig. Det är dock bra att notera att när sömnapné är i ett svårt skede är livsstilsförändringar utmanande, eftersom sömnen inte piggar upp.

1 gillning
8

I företagets eget presentationsmaterial anges kostnaderna täckas av sjukförsäkringen (yes - in most cases). Däremot verkade det vara samma sak för de konkurrenter som valts ut för jämförelsen, så situationen på andra sidan Atlanten skulle vara bättre än vår. Om man nu råkar tillhöra gruppen med sjukförsäkring…

Företaget verkar fokusera på milda till måttliga fall:

´… the Vivos System opens airway space and may significantly reduce symptoms and conditions associated with mild-to-moderate OSA, such as lowering Apnea Hypopnea Index scores.

Jag vet inte hur patientmängderna fördelar sig mätt med apnéindex, men jag skulle anta att milda och måttliga fall utgör en stor del av gruppen.

Enligt företagets undersökning upplevde en stor del av respondenterna (n=123) att metoden hjälpte dem att uppnå sina mål (97%). Som alltid bör man förhålla sig kritiskt till utvalda reklambudskap. Jag hittade ingen frågebatteri och ser inte respondenternas mål. En skeptiker kanske skulle tänka att respondenterna har satt låga mål och att dessa uppnåddes?

Jag vet inte om skenbehandling används i USA, och det kanske inte är relevant. Ur ett investeringsperspektiv är det relevant hur behandlingsformen kan produktifieras och säljas på den amerikanska marknaden. Försäljning via tandläkare låter som en bättre kanal än specialiserade sömnapnékliniker, där experternas intresse naturligtvis är att sälja maximalt antal behandlingar.

I Vivos fall bidrar (åtminstone i princip) ringen till neutralitet, vilket innebär att tolkning baserad på data kan sänka den mentala tröskeln för att påbörja behandlingen.

PS. Lyckades Vivos spendera över 11 miljoner dollar på G&A-kostnader under första halvåret? I samma takt skulle de senaste emissionspengarna ha gått åt enbart till G&A-kostnader under ett år. Inte bra.

2 gillningar
9

Här kan intresserade undersöka, jag vill gärna höra tankar om Vivos utrustning baserat på dessa studier:
https://vivoslife.com/better-sleep/research-2/

Man måste komma ihåg att det handlar om en FDA-godkänd enhet för behandling av mild till måttlig sömnapné, FDA-godkännande är inte det lättaste och kräver studier och data i bakgrunden.

Jag undrar av intresse, är den övertrycksbehandlingen den enhet på bilden som man bär varje natt resten av livet? Jag är inte medveten om hur ofta den används, men så har jag uppfattat det.

image
image1082×860 75.6 KB

Bara av intresse, om du bodde i Amerika och ditt tillstånd möjligen kunde förbättras med Vivos-enheten, och försäkringen täckte till exempel hälften så att du hade 4000 euro att betala, skulle du inte prova? Eller skulle det bättre alternativet vara den där masken resten av livet?

Jag är dålig på att kommentera eftersom jag inte har använt övertrycksbehandlingsenheten eller Vivos-skenorna, men som en som har haft tandställning i många år, så var det åtminstone inte så hemskt? Mångas tänder rätas ut som barn eller så har tandreglering också blivit vanligare i vuxen ålder.

2 gillningar
10

Kassans hållbarhet är bäst att bedöma utifrån nettobokslutsförlusten (Net loss). Kostnaderna har ökat mycket på grund av ökningen i antalet anställda. Vivos satsar nu intensivt på tillväxt och det syns i kostnaderna, men om omsättningen ökar ser jag inte detta som en dålig sak. Kostnaderna skalas upp om försäljningen fungerar, marginalerna är trots allt i ordning.

Om vi fortsätter i nuvarande Net loss-takt räcker pengarna i drygt två år, det vill säga om verksamheten inte växer och därmed Net loss minskar under kvartalen.

“Net loss var 4,0 miljoner dollar och 7,4 miljoner dollar för de tre respektive sex månader som slutade den 30 juni 2021”

"Allmänna administrationskostnader

Allmänna administrationskostnader ökade med cirka 2,6 miljoner dollar, eller cirka 76 %, till cirka 6,1 miljoner dollar för de tre månader som slutade den 30 juni 2021 jämfört med cirka 3,5 miljoner dollar för de tre månader som slutade den 30 juni 2020. Den främsta orsaken till denna ökning var en ökning med cirka 1,4 miljoner dollar i ersättning, inklusive löner, provisioner, bonusar, betald ledighet, aktiebaserad ersättning och andra personalrelaterade kostnader, främst som ett resultat av ökad personalstyrka (från cirka 83 anställda den 30 juni 2020 till cirka 133 anställda den 30 juni 2021). Andra faktorer som bidrog till ökningen av allmänna administrationskostnader inkluderade en ökning med cirka 0,3 miljoner dollar för allmänna företagskostnader som försäkringar, specifikt styrelse- och VD-försäkringar, och professionella avgifter, en ökning med cirka 0,2 miljoner dollar för kontorshyra och allmännyttiga tjänster, en ökning med cirka 0,2 miljoner dollar för informations- och teknikförnödenheter och -utrustning, cirka 0,2 miljoner dollar i ökade kostnader för osäkra fordringar drivet av ökningen i försäljning, cirka 0,2 miljoner dollar i ökade resekostnader när COVID-19-restriktionerna började lätta och cirka 0,2 miljoner dollar i andra företagskostnader som ansökningsavgifter, prenumerationer och kontorskostnader. Dessa ökningar berodde på företagets tillväxt i kombination med högre personalstyrka och kostnader för att vara ett börsnoterat företag."

2 gillningar
11

Det var precis vad jag menade. Jag har dock en lite lättare modell.

Jag antar att det för en lekman ser hopplöst hemskt ut att tillbringa resten av nätterna med en sådan apparat. Det tog mig ungefär ett år att vänja mig, men nuförtiden gillar jag den faktiskt.

Vad gäller frågan om jag skulle testa Vivo, är svaret nej, eftersom

  • 12-24 månader känns som en lång tid att ha en munskena (miotti) i munnen 16 timmar om dagen.
  • även efter det är resultatet inte säkert.

Jag följer dock detta fall med intresse både ur ett investeringsperspektiv och ur ett finskt sjukvårdspolitiskt perspektiv. För närvarande belastar jag till exempel offentlig vårdpersonal endast ungefär en gång var 3-5:e år (kontrollbesök) och samma apparat (prisuppskattning ca 500 €) har fungerat under hela 10 år.

Edit: (denna tanke blev ofullständig)
Det ska bli intressant att se, om detta skulle visa sig vara ett fungerande botemedel (PARANNUSkeino), om den offentliga sjukvården skulle ändra detta till en gångbar behandling, eller om de skulle hålla fast vid den betydligt billigare nuvarande praxisen, som bara är en behandling (HOITO).

Som investeringsfall är efterfrågesidan särskilt oroväckande. Mitt eget skeptiska argument mot detta är att eftersom endast max 10-20% av de drabbade för närvarande söker en sömnapnédiagnos, så upplever förmodligen inte många det som så besvärande att de skulle tillbringa 2 år av sin fritid med skräp i munnen.

Men låt inte mina gissningar påverka era köpbeslut, jag själv kommer att följa hela den här grejen.

3 gillningar
12

Tack för svaret! Jag är särskilt intresserad av kostnadssidan av CPAP-behandling, eftersom jag har funderat på Vivos (Vivos Therapeutics) från ett finskt perspektiv. Är det så att enheten inte är dyrare än så och att den inte har några utbytbara delar?

Det här är en bra poäng, och det är vad Vivoscore-ringen strävar efter att påverka. Du får en ring gratis från tandläkaren att bära under natten, och sedan när du kommer på kontrollbesöket tittar de på dina data och berättar att det ser ut som att du har någon grad av sömnapné. Få människor kommer förmodligen att söka en sömnapnédiagnos enbart, men om det kan diagnostiseras enkelt i samband med ett tandläkarbesök kan det vara ett mycket fungerande koncept. Och Vivoscore har alltså precis tagits i bruk och håller på att spridas; under sommaren kom det 4000 ringar som sprids till 1250 VIP-läkare. Totalt 19000 patienter har behandlats med Vivos-enheter.

1 gillning
13

Tack för förtydligandet. Jag är bara allergisk mot den snabba tillväxten i G&A-kolumnen. Här vägs ledningens förmåga att hålla kostnaderna a) under kontroll under stark tillväxt och b) så föränderliga som möjligt, snarare än växande fasta kostnader.

Aktieersättningarna som nämns i G&A är naturligtvis (i princip) engångskostnader och belastar inte kassan, även om de kan visa sig som en stor G&A-tillväxt som skrämmer sådana snåljåpar som jag.

2 gillningar
14

Här är det naturligtvis svårt att göra en jämförelse med föregående år när man tittar på kostnadsökningen, eftersom 1. Förra året var det ännu inte ett börsnoterat företag, vilket medför egna kostnader. 2. Corona härjade ganska kraftigt, vilket fick många företag att inta en sköldpaddsförsvarsposition, och även här uppstod 0,2 miljoner i resekostnader. 3. Antalet anställda ökade från 83 till 133 personer, åtminstone antalet säljteam hade ökat från ett team till tre team.

Med tanke på detta ser jag inte tillväxten som särskilt stor, men du har rätt i att tillväxten inte får fortsätta i samma takt under kommande kvartal, eller åtminstone betydligt långsammare än omsättningen växer. Företaget noterades och sökte ytterligare kapital genom en riktad emission i våras just för att pengarna skulle användas till tillväxt, och det är så det ska göras, så länge man lyckas med det.

1 gillning
15

Om vi ska vara exakta, så har den förbrukningsdelar; posten levererar nya masker och slangar en gång om året, svårt att uppskatta vad kostnaden för dessa är för universitetssjukhusen, jag skulle gissa på 50-100€/år.

Konsumentpriserna för dessa reservdelar är skyhöga, men som jämförelse skulle man kunna använda priset på ett plåster. Köp 10 st själv på apoteket och betala 4€. Sjukhusen betalar knappast 40 cent per plåster.

16

Övertrycksbehandling, det vill säga CPAP-behandling, och denna skenbehandling är, som ni har konstaterat, för olika grader av sömnapné och överlappar endast delvis. De är alltså inte helt konkurrerande produkter och jag skulle säga att det finns tillräckligt med marknad och tillväxt för båda. Jag fastnade först vid påståendet att Vivos produkt skulle vara en botande behandlingsform, även om det mer verkar vara något som åstadkoms genom livsstilsbehandling. Det betyder dock inte att behandlingen inte kan vara lönsam.

Investeringsmässigt skulle jag nu fundera på varför Vivos skulle vinna över konkurrenterna och hur de lyckas expandera sin distribution bland tandläkare. Konceptet låter affärsmässigt potentiellt.

17

Har du läst igenom studierna, eller hur drog du slutsatsen att det främst är något som uppnås genom livsstilsbehandling? Jo, detta har en stark vetenskaplig bakgrund och studier, annars skulle det inte finnas FDA-godkännande. Visst uppmanas man samtidigt att äta bättre och röra på sig, men den största effekten kommer från själva apparaten, och sedan kompletteras det med livsstilsbehandling för att resultaten ska förbättras ytterligare.

Vivos har mig veterligen inga konkurrenter inom detta område, och företaget nämner inte heller några. Finns det andra tandregleringsapparater som är godkända för behandling av sömnapné? Om så är fallet har Vivos på ett exemplariskt sätt ignorerat det faktumet i sina pressmeddelanden.

18

Jag har nu gått igenom de studier du länkade här. De konstaterade att användningen av en “oral appliance” (oral apparat) möjligen expanderade munhålan skelettmässigt. Den kliniska betydelsen av detta är inte klar. Dessutom konstaterades, med mycket små urvalsstorlekar, att obstruktiv sömnapné förbättrades. En säker slutsats kan inte dras på grund av de små urvalsstorlekarna och bristen på långtidsuppföljning. Jag funderade också över att man utifrån dessa inte kan säga om den “orala apparaten” entydigt var orsaken till att kontinuerlig behandling inte behövdes. Dessutom fanns det fallstudier, från vilka man inte kan dra några ytterligare slutsatser.

I vilket fall som helst har de fått FDA-godkännande, och jag förnekar inte att Vivos-enheten kan bota obstruktiv sömnapné helt. Från dessa studier kan det dock inte bekräftas med säkerhet. Det kan hända att allt material inte finns där. Det skulle vara ett stort framsteg om förbättring sker. Vivos själva marknadsför också livsstilsbehandling som en del av behandlingen, vilket är anledningen till att jag har fäst mig vid det.

Det finns flera liknande skenbehandlingar på marknaden som man kan hitta genom att googla. Jag kan inte säga säkert, men det kan vara så att Vivos har något bättre patent eller liknande här och därmed ligger i framkant tekniskt sett. I vilket fall som helst kommer konkurrensen att vara hård i framtiden, så nu är tillväxt och etablering av positionen viktigt.

Edit: Jag vill än en gång påminna om livsstilsbehandling. Ofta är det mycket utmanande att förbättra livsstilsvanor vid sömnapné, eftersom tröttheten på grund av sjukdomen är stor och påverkar orken och bland annat humöret. Att påbörja behandling av sjukdomen med en effektiv metod ökar därmed möjligheten till livsstilsförändringar. Detta är förmodligen en stor anledning till varför även Vivos marknadsför dessa.

2 gillningar
19

Hmm, urvalsstorlekarna är små i dem, jag försökte snabbt hitta mer omfattande, men jag hittade inget vid första anblicken. Jag tror att kriterierna verkligen uppfylls här när FDA har godkänt det, jag kan inte dra slutsatser om betydelsen av dessa studier själv, jag litar på proffsen i detta och åtminstone får företaget marknadsföra det för behandling av mild till måttlig sömnapné.

Jag hittade också skenor, men inga andra produkter som “lovar” att eventuellt bota sömnapné, enligt mig är skenorna och andra apparater som finns livslång behandling, jämfört med Vivos enhet som är avsedd att användas mindre än 2 år och sömnapnén ska förbättras.

I detta finns det en vallgrav när det gäller FDA-tillståndet, det är ingen liten/kort sak att få det, det kan vara så att det finns 10 liknande ansökningar i kön nu.

Att öka antalet tandläkare är särskilt viktigt i detta skede, och Vivos säljteam har vuxit från ett till tre, ett nytt utbildningscenter har precis etablerats, många fler samarbetsarrangemang har etablerats. Det är värt att lyssna på frågorna i slutet av Q2-resultatkonferensen, där kom bra information.

Transkriptionen finns här:

https://seekingalpha.com/article/4448937-vivos-therapeutics-inc-vvos-ceo-kirk-huntsman-on-q2-2021-results-earnings-call-transcript

Marknadsföringen har tydligt intensifierats när fler läkare börjar hittas:

"Så vi - vår första insats här har varit med den professionella gemenskapen. Vi börjar flytta vår betoning och våra utgifter - våra marknadsföringsutgifter till en bredare, mer konsumentorienterad typ av utgifter. Du kommer att se - under de kommande månaderna kommer du att börja se - faktiskt under de närmaste veckorna kommer du att börja se en större betoning på sociala medier. Du kommer att se saker som är - det kommer att finnas fler konsumentorienterade erbjudanden när det gäller medieutgifter. Och så vi börjar faktiskt övergå till där vi inte fortsätter att spendera pengar för att locka fler leverantörer, men vi börjar också skapa viss varumärkeskännedom bland konsumenter.

Så du ser oss genomgå en liten utveckling här när vi liksom upptäcker att vi har fyllt ut nätverket till den punkt där när vi gör en marknadsföringsutgift på sociala medier, finns det läkare tillgängliga för att behandla patienter som behöver komma in. Så det är verkligen så vi spenderar våra pengar. Det är så vi ser den framåtblickande strategin."

Jag gillar också tillvägagångssättet för DSO-försäljning, lägg ut en krok och vänta tills den stora fisken hugger till slut:

“Sedan senare, om DSO vill införliva och lägga till sina egna specialister för att få ytterligare ekonomiska fördelar från programmet, då har de uppgraderingsvägen för att enkelt kunna göra det. Och så, allt underlättas av införandet av vårt VivoScore-program i DSO:erna. Det är så vi kommer dit. Det är så vi gör programmet framgångsrikt. Och det är så vi väcker deras aptit på allt som rör Vivos, för dessa läkare kommer att se sina patienter må bättre under detta program och ryktet kommer att spridas mycket snabbt.”

1 gillning
20

https://vivoslife.com/fda-grants-510k-market-clearance-to-vivos-therapeutics-mmrna-oral-appliance-for-treating-mild-to-moderate-sleep-apnea/

Godkännande från FDA.

1 gillning