Kiitos hyvästä pohdinnasta!
Ajattelinkin, että IP-asioista pitää keskustella, mutta ajattelin, että ihan kaikkea ei ensimmäiseen pitkään viestiin kannata ympätä, katsoo ensin syntyykö yleensä keskustelua.
Compass on patentoinut tietyn synteettisen psilosybiinin valmistusmenetelmän sisältäen tarkan kuvauksen syntyvän molekyylin tarkoista spekseistä jne. ”Comp360” on heidän patentoimansa psilosybiinin nimi. Vissiin on lukuisia muitakin patentteja myönnetty, mutta tämä olennaisin ja tarkemmin en ole toistaiseksi perehtynyt. Patentti on jo haastettu (vissiin jonkun non-profit järjestön toimesta), Compass silloin voitti. Asiasta oli ehkä pari vuotta sitten lehdistötiedote.
On totta, että saman hoitovaikutuksen saisi periaatteessa luonnosta kerättyjä sieniä nauttimalla sopivassa ohjauksessa. Tosin annos ei silloin ole oikein tiedossa, ja Compass patentoinut myös kai psykologisen tuen komponentteja jollain tapaa…Toisaalta lääkeviranomaisten myöntämä myyntilupa koskisi nimenomaan patentoitua molekyylia, jolla tutkimukset on tehty.
Jos Compassin tuote ensimmäisenä hyväksytään (alalla pidetään todennäköisimpänä ensimmäisenä markkinoilletulijana tätä), kilpailu varmasti kiihtyy ja on jo menossa faasi 2-tasoista tutkimusta esim MDD-indikaatiolla (esim Cybin), TRD ei taida olla mitään psilosybiinivalmistetta kovin pitkällä. (Varmaan yritykset lähtevätkin tekemään lääketutkimusta indikaatioihin, joissa kilpailua ei vielä ole tai heidän valmisteensa voisi tarjota jonkun kilpailuedun faaseissa edellä olevaan, kuten helpompi annostelumuoto tai lyhyempi vaikutuksen kesto, jolloin potilaita menee nopeammin ovesta sisään ja ulos). TRD:ssä tutkitaan faasi 2 tasolla esim 5-MeO-DMT (hyvin lyhytvaikutteinen, esim. GH Research ja Beckley Psytech). MindMedilla on LSD-valmiste ja sitä tutkitaan ainakin GAD:ssa.
Joka tapauksessa yritysten ymmärrys ainakin on, että lääkelupa tulisi tietylle patentoidulle molekyylille/annostelutavalla ja siten yritys voisi saada määräävän markkina-aseman ja esim. vakuutussysteemistä korvattavuuden. CPT-1-koodin Compass sai aikaan psykedeeliterapiaa varten aiemmin. Tätä juuri esim voittoa tavoittelemattomat yhteisöt ovat kritisoineet, että sinänsä tunnettu luonnossa oleva yhdiste, josta on perinnetietoa paljonkin, monopolisoitaisiin terveydenhuollossa. Mutta toisaalta jonkun täytyy maksaa kalliit lääketutkimukset, ja minusta näillä näkymin vaikuttaisi että systeemi olisi tätä logiikkaa tukemassa?
Ja ehkä vielä se, että tietylle patentoidulle molekyylille myyntiluvan myöntäminen ei tarkoita, että kaikki (esim luonnossa esiintyvä) psilosybiini laillistettaisiin - toki DEA:n rescheduling luokasta I vaadittaisiin jos lääkehyöty osoitetaan, ja toki asiaa on pohjustettukin. Siten muu, kuin FDA:n luvan alainen psilosybiini varmaankin olisi toistaiseksi edelleen laitonta myydä, jos ei vielä hallusapitääkin. Tämä voisi pitää käytännössä yksinomaista markkinaosuutta patentin/lääkeluvan haltijalla pitkään.
Toisaalta Trumpin hallinnosta ei koskaan tiedä, kuinka luomuksi ja epätieteelliseksi homma menee- siis esim. että hype ja deregulaatio tulisikin ihan luonnontuotteelle. Joissain osavaltioissa itse asiassa on laillistettu ymmärtääkseni psilosybiiniterapia luonnontuotteita käyttäen viranomaisluvan saaneen terapeutin ohjauksessa (samoin esim. Australiassa). Toisaalta vaikea kuvitella, että nämä tulisivat sairausvakuutussysteemin maksettavaksi, vaan tuntuu uskottavammalta, että tällainen patentoitu molekyyli jolla FDA-luvat hankittu, saisi nauttia tuosta asemasta.
Tässä ehkä hyvä ottaa anekdoottina esiin Spravato uudestaan. Se on kyennyt ottamaan jo markkinajohtajuuden masennuksen ketamiinihoidossa ja on block buster-tason lääke, vaikka ketamiini sinänsä on ajat sitten patenttisuojan menettänyt ja edullinen lääkeaine (sen annostelu muuten olisi i.v. muodossa, mutta joka tapauksessa masennuksen ketamiinihoito Spravatollakin vaatii poliklinikkakäynnin, vaikkakin varmaan nenään suihkauttaminen on helpompi juttu kun suonensisäinen infuusio)
Se on tässä hyvä vielä muistaa vs Isometsän kommentit, että TRD (tavanomaisiin hoitoihin reagoimaton masennus) on eri asia kuin MDD (mikä tahansa elämän ensimmäinenkin masennusjakso. Eli huomattavasti vaikeampi indikaatio, joka kannattaa muistaa tuloksia vertaillessa
