Herantis meddelte tirsdag, at de har indgået en samarbejdsaftale med schweiziske Indivi om udnyttelse af digital biomarkørteknologi i det kommende fase II-studie med lægemiddelkandidaten HER-096. Nyheden er et fremskridt i planlægningen af studiet helt i tråd med forventningerne, da vi tidligere har vurderet, at selskabet planlægger at bruge digitale metoder til monitorering af patienternes symptomer. Teknologien kan forbedre studiets følsomhed over for at detektere mulige behandlingseffekter inden for en relativt kort opfølgningsperiode.
Selskabet har allerede informeret om begge emner, selvom der selvfølgelig kan gives uendeligt mange flere detaljer. Når økonomiafdelingen også er til stede, hvordan hænger det så sammen med de emner? En pressemeddelelse om finansieringsforhandlinger? Det virker mærkeligt på nuværende tidspunkt og er måske et dårligt tegn for den del…
Indtil videre er der kun givet oplysninger om fase 2-studiet på et ret generelt niveau. I det interview, som Sijoittaja-alokas linkede til ovenfor, nævner Vuolanto også, at de stræber efter at give mere detaljerede oplysninger om P2-studiets design i løbet af de “næste fire uger”, hvilket formentlig betyder, at de vil gå dybere ind i de konkrete videnskabelige, kliniske og praktiske detaljer. Man kunne selvfølgelig håbe, at der også var noget nyt at fortælle om finansieringsplanerne, men efter min mening er det ret usandsynligt.
Edit: Og selvfølgelig kommer der sikkert mere detaljeret information om Invidi-samarbejdet, ligesom publikum får mulighed for at stille spørgsmål.
Herantis Pharmas videnskabelige direktør Henri Huttunen blev interviewet af Antti
Emner:
(00:00) Introduktion
(00:09) Fase 2-studie
(00:55) Endpoint (Päätepiste)
(02:05) Digitale værktøjer
(03:10) Sekundære endpoints
(03:50) Studie med 100 patienter
(06:23) Tidsplan for studiet
(07:29) Fordele og ulemper ved studiet
(09:18) FDA’s rolle
(11:04) Tiden efter studiet
(12:25) Fase 3 / Fase 2b
(13:29) Finansiel situation
Antti har opdateret den nye selskabsrapport baseret på de seneste oplysninger
Herantis Pharma har offentliggjort yderligere detaljer om det næste kliniske studie med lægemiddelkandidaten HER-096 mod Parkinsons sygdom. Fase 2a-studiet, der sigter mod at give foreløbigt bevis for effekt, vil sandsynligvis begynde næste år og vare omkring to år. Færdiggørelsen af resultaterne tager længere tid end vores tidligere prognose, hvorfor vi flytter vores estimat for lanceringen af lægemidlet til 2034 (tidligere 2033). Forskydningen af pengestrømmene sænker aktiens værdi i DCF-modellen, og vi justerer derfor vores kursmål til 2,2 euro (tidligere 2,4 €). Vores vurdering af afkast/risiko-forholdet forbliver utilfredsstillende, hvorfor vi sænker vores anbefaling til Reducer (tidligere Køb/Akkumuler).
