Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja (Osa 2)

Osakkeet
,
713

Okei itse en ole Jumalasta seuraava eli lääkäri

Yritin mahdollisimman yksinkertaisesti avata viestiäsi että ymmärrän sen

  • Syöpäsoluissa oleva Clever-1 jarruttaa immuunipuolustusta. Bexmarilimab-hoito sitoutuu Clever-1:een, poistaa tämän jarrun ja aktivoi immuunipuolustuksen. Onko Placebossa jokin ihme aine joka aktivoisi tämän Clever-1 vastinparin. Palapeliin pitää löytää oikea pala siksi niin pieni P-arvo

  • Potilaat eli responderi saivat enemmän hoitosyklej / miksi tämä selittäisi alhaisen p-arvon
    eikö Jos lääke ei sitoutuisi Clever-1:een eikä sillä olisi vaikutusta, niin hoitosyklien määrä ei itsessään selittäisi p-arvoa ≈ 0. /

    itse ymmärrän että palapelin pala ei mene oikeaan paikkaan jos yrittää toistaa montaa kertaa tai ottaa toisen palan (placebo), menee hieman tieteelliseksi runkkaukseksi

10 tykkäystä
714

lääkkeenä on aza+bex

Responderit sai enemmän syklejä ( azan vaikutus)

Enemmän syklejä, enemmän clever-1 estoa, parempi kohteeseen hakeutuminen, liukoinen clever-1 alas ( bexin vaikutus)

→ Hoitoon vastaaminen ei liity bexin saamiseen

4 tykkäystä
716

Eli vaihtoehdot:

  • Jos vaste tulisi vain azasta (AZA) → p-arvo olisi suunnilleen sitä mitä azalla yksin yleensä saavutetaan. AZA ei sitoudu Clever-1:een, joten tämä PD-signaali voidaan selittää vain Bexin vaikutuksella.

  • Auttaako AZA tätä / Tätä ei pystytätä tällä hetkellä täysin osoittomaan
    ==> Tulos joka ilmoitettiin on lähes 0%. Olisiko sitten jotenkin kummasti p-arvo ilman AZA 20% , 10% vai puhutaanko esim 0.1%.

Kysyin chat gtp:ltä: Onko azan antigeeniesittely todella merkittävä / vaikutus on yleensä moderaatti, ei yksinään dramaattinen

Onko sinulle haastavaa sanoa että tässä voi olla syy- ja seuraussuhde. Vai lähestytkö tieteellisellä tasolla että voiko sanoa täydellisesti että näin on. Nouseeko aurinko huomenna

Edit: vai kolmas vaihtoehto syytät Faronia tutkimuksen vääristämisestä ja hki yliopistoa. On siinä Jalkasella puhumista, joo vääristettiin tätä dataa sillee et näyttää hyvältä, kun ovat käyneet läpi

4 tykkäystä
717

Yksi näkökulma Faronin arvostukseen voisi olla IPF:n hallussa olevat warrantit. IPF ei ole lainan takaisinmaksusta huolimatta toteuttanut 1 euron toteutushintaisia warranttejaan:

kuva
kuva1351×587 30.8 KB

IPF saisi tehtyä ihan kelpo tilin noilla warranteilla jo tässä tilanteessa, mutta odottavat ilmeisesti isompaa kalaa.

7 tykkäystä
718

Nordnetin foorumilta bongasin tälläisen uutisen. Selittänee tämän päivän kurssinousun. Artikkeli ruotsiksi. EGETIS, BIOINVENT OCH VICORE BLAND STIFELS TOPPVAL | Placera.se

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Yhdysvaltalainen investointipankki Stifel on julkaissut sektorianalyysin, jossa se nimeää viisi parasta sijoituskohdetta Euroopan biotekniikkayhtiöistä. Näiden viiden joukossa on peräti kolme ruotsalaista yhtiötä – Egetis Therapeutics, Bioinvent ja Vicore Pharma. Kaksi muuta listalle valittua ovat suomalainen Faron Pharmaceuticals ja ranskalainen Valneva.

52 tykkäystä
719

Faronhan on osallistumassa johonkin Stifelin konferenssiin, liittyisiköhän siihen?

Sijoittajakalenteri - Faron

2025-11-11 - 2025-11-13 Stifel 2025 Global Healthcare Conference

17 tykkäystä
720

Yksi pieni ihan mielenkiintoinen lisäyhteys Novartikseen löytyy AGC Biologicsin kautta, joka valmistaa Bexin Faronille. AGC osti 2020 Novartikselta Coloradon Boulderissa sijaitsevan tuotantolaitoksen, joka soveltuu erinomaisesti laajamittaiseen valmistukseen Kööpenhaminan ohella. Valmistuksen skaalaminen lienee yksi tärkeimpiä asioita potentiaaliselle partnerille, jos lääke saa luvat kuntoon ja kaupallistaminen alkaa laajamittaisesti. Tuttu tuotantolaitos ja nimenomaan jenkkimarkkinoiden äärellä, antaisi varmasti osaltaan luottoa siihen, että tuotantoprosessi toimii.

15 tykkäystä
721

ESMOn webcastistä ajatuksia. Kenellä olisi partnerointiin tarpeeksi yhteisiä intressejä?

Aza+venetoklaksi on toksinen verenmuodostukselle ja se on sen ongelma. Tällekin palstalle mm. Kontron lausuntoja on siitä nostettu jo pitkään.

Venetoklaksi epäonnistui faasi 3:ssa MDS:ssä. Toimi niille, joilla on yli 10 % blasteja, mutta ei toiminut, jos alle 5 %.

Venen myyjä eli tulojen suurin saaja on AbbVie, rojaltit Rochelle. Patenttien pitäisi olla voimassa 30-luvun alkuun. Muutaman miljardin myynti vuosittain, muustakin kuin AML:stä. AbbVie hyötyisi kombokaverista AML:ssä, jossa vene on jo hyväksytty, eli Bexin boostia verenmuodostukseen ja antigeenien esittelyyn yms. https://www.nature.com/articles/s41598-025-01675-y, siis parantamaan hoitotuloksia. Jos haluaisi jatkaa myyntiä vielä 30-luvulla.

Kontro, kysyttäessä ESMO webcastissä, kertoikin Nordic AML:stä, jossa suunnittelevat ”MRD eraser”-trialia, jossa Bex+aza on käytössä, mutta alennetun vene-annoksen kanssa. AML-potilaille, joille on tehty luuydinsiirto (suurin osa korkean riskin ja osa keskivaikean AML-potilaista) ja joille on jäänyt MRD eli tautisoluja on tarkoilla menetelmillä havaittavissa, jolloin uusiutumisriski on moninkertainen.

AbbVie on epäilemättä hyvin tietoinen Bexistä ja sen mahdollisuuksista. Ostetaanko vene trialiin apteekista vai tarjoaako AbbVie sen, tarina ei kerro. Koska suuri osa AML-potilaista käy läpi luuydinsiirron ja heistä n. 5-15 %:lla on havaittavissa MRD (prosentti riippuu testimenetelmästä ja -ajankohdasta, https://www.nature.com/articles/s41409-024-02466-1 , kyse olisi -trialin onnistuessa- kaivatusta Bexin läpimurrosta AML-markkinaan. AbbViellä luulisi olevan intressit käynnistää laajemmatkin kombotrialit MDS/AML:ssä geneeristen ja takaa höökivien second generation BCL-2-estäjien vuoksi pitääkseen markkinan. Jos AbbVie mielii yrittää vielä uudelleen MDS -markkinaan, sen on saatava Bexin kaltainen lääke, jolla se voi elvyttää luuytimen verenmuodostuksen niillä, joilla on huonot verisoluarvot (kuten Kontro, Bono ja Juho (kaikki!) kuvasivat venen ongelmaa diagnostisessa vaiheessa). Ja toki pitäisi himmata venen annoksen kanssa. Vähäisen blastimäärän ”ongelmaa” ei ole samalla tavalla AML:ssä, koska siinä määritelmänsä mukaan on oltava > 10-20 % blasteja. Jatkossa nähdään tuleeko Bex apuun kuitenkin matalien verisoluarvojen osalta AML:ssä yleisestikin. R/r AML:ssä pelkän Bex+azan teho riittänyt.

Näitä trial-lähtöjä alkaa olla. Nordic trial yksi esimerkki tutkijalähtöisten lisäksi, kuinka Bex herättää kliinikoissa mielenkiintoa ja trial on epäilemättä esillä partnerointineuvotteluissa jo ennen alkamistaan. Jos osapuoli ei ole AbbVie, vain Juho tietää, mitä dynamiikkaa se aiheuttaa. Kaikki jo luvattu voi mennä uusiksi, jos pöydän toisella puolella vaihtuu naama ja Bexin verisyöpäoikeuksien omistaja.

Last but not least, kuka ehtii luetella eniten kandidaatteja, Azan myyjä BMS on verisyöpien jättiläinen. Azasta on geneerisiä jo myynnissä, BMS:llä ainoana suun kautta tablettina. Siitä ei Bexin kanssa kauheasti lisäiloa ole, koska Bex on annettava suoneen.

34 tykkäystä
722

Novartis pitää huomenna Novartis Immunology Portfolio Update webcastin sijoitajille. Eikös ne aina pidä vastaavan kun ilmoittavat partneroinneista ja ostoista? Todennäköisesti ei mitään Faron liittyvää..

16 tykkäystä
723

Eivät järjestä näitä tapahtumia julkistaakseen yhteistyökuvioita.

5 tykkäystä
724

Vaikkei bex hyväksyntää saisikaan, on partnerointi ensimmäinen tilipäivä sijoittajille! Myyntilupa on toinen, jos on tullakseen!

9 tykkäystä
726

Bexin Breakthrough therapy designation ilmoitusta ei ole näkynyt - tai ainakaan itse en ole siihen törmännyt. Oletetaan, että sellaista on haettu, mutta asia on tällä hetkellä kesken(?) liittovaltion sulun vuoksi, joka koskee myös osittain FDA:ta.

Onko muilla parempaa tietoa tästä?

7 tykkäystä
727

Koitin esittää kysymyksen Esmon esityksen q&a osiossa. Ralphin tiukka sensuuri ei päästänyt sitä eteenpäin. Tekoäly on esittänyt myös sellaisen vaihtoehdon, kuin strategiset syyt miksi sitä on haettu viiveellä, mutta mistä näistä tietää.Nämä syyt on Esmo ja tulokset–>neuvottelut ja niiden loppusuoralla break through–> partnerointi. Ainakin kriteerien sen hakemiseen pitäisi olla täyttynyt. Tätä olen ainakin itse odottanut että se tulisi ihan lähiaikoina.

11 tykkäystä
728

Ois siitä ainakin tiedotettu jos se ois tullut. Liekö haettu ja hallinnon sulun uhri, vaiko sitten kokonaan hakemati. Eipä näistä tiedä ennen kuin yksi päivä ilmestyy pörssitiedote.

4 tykkäystä
729

Minusta AbbVie, Novartis tai jokerina Bayer, jolla on agentti hallituksessa :smiley::+1: (Tai Gilead makrofageista kiinnostuneena :thinking:)

8 tykkäystä
730

“Nukuin yön yli, ja minusta vaikuttaa siltä, että sinä haet väkisin negatiivista tulkintaa. Onko se sitten peräisin hampaankolosta Faronia kohtaan (sijoitus, työ tai muu syy), on sinun henkilökohtainen juttu. Mutta väitteesi, että proof of concept olisi manipuloitu AZAn avulla niin, ettei Bexillä olisi merkitystä, on loogisesti kestämätön. (BEXillä ei olisi dramaattista vaikutusta Clever-1) Jos näin olisi, koko Faronin business case kaatuisi
atentit Clever-1:stä olisivat arvottomia.

  • Tutkimusnäyttö (p=0.0006 korrelaatio target engagementin ja vasteen välillä) olisi tyhjän arvoista.
  • Kymmenet tutkijat ja työntekijät olisivat käytännössä tehneet turhaa työtä.
  • Kiinnostus ja tarjoukset ulkopuolelta olisivat vailla perustaa.
  • Regulaattorikeskustelut ja sijoittajarahoitus olisivat kaikki illuusiota.
  • Kaikki ESMOT ASCOT olisivat turhaa

Ehkä nautit ja tykkäät siitä kun toisella osapuolella menee pata jumiin tai ärsyyntyy sinuun, onnea onnistuit täysin. Jos olet oikeassa Faronin kannattaisi ottaa ihan mikä diili tahansa mitä ollaan tarjottu.

18 tykkäystä
731

Faron mainittu eilen merkittävällä saksalaisivustolla:

Melko korkeaa tavoitehintaa esitelty.

25 tykkäystä
732

Tulkitsen tilannetta niin, että ilmaisunvapaus palstalla on nyt koetuksella. Muistuttaisin siitä, että nimimerkkien takana on kaikki mahdolliset intressit, jotka ymmärrettävästi tuovat esiin omia näkökulmiaan. Kriittinen depatti aiheesta kuin aiheesta on palstan suola. Jokaisen lukijan vastuulla on muodostaa (sijoitus)näkemys tarjolla olevan infon pohjalta. Arvostan kaikkia palstan näkemyksiä, jotta maalikkona tätä tarinaa saa hahmotettua. Clark Kent edustaa erittäin vahvaa pidättyvyyttä Bexin suhteen ja tuo kritiikkiä & valoa monien ajatuksiin. Tietenkin elämme nyt kriittistä ja hermostuttavaakin aikaa, mutta toivon kuitenkin että palsta voisi jatkaa suvaitsevaisissa tunnelmissa. Muutoin vaarana on se, että keskustelu muuttuu keskinäisen kehumisen klubiksi. Go Faron Go

43 tykkäystä
733

Huomenta. Olet tehnyt sijoituksen nyt biotechiin, ja se on todennäköisesti ensimmäinen kerta, kun olet sijoittanut lääkekehitysyhtiöön. Tämä onkin sinulle hyväksi opiksi tässä vaiheessa. SUURIN osa tutkittavista molekyyleista feilaa jossaim vaiheessa kehitystä, vaikka potentiaaliin on uskottu, ja laitettu hitosti työtä ja rahaa. Mikä siis menee hukkaan. Tämä on lääkekehityksen realiteetti, ja juuri sinsi uudet patenttisuojasta nauttivat lääkkeet ovat niin hiton kalliita (koska yhden onnistuneen pitää maksaa usean epäonnistuneen uponneet kustannukset). Kysele vaikka tekoälyltä muutamalla kysymyksellä, kuinka moni lääke epäonnistuu ja millaisia uponneita kustannuksia tähän voi liittyä. Täälläkin on jaeltu viime aikoina näitä lopulta feilanneita faasi kolmosia.

Clarkilla ei ole yhtään mitään Faronia vastaan, hän hieman ylempänä avasi tapansa tarkastella mitä tahansa alkuvaiheen lääkekehitysyhtiötä/molekyylia, ja hänen lähestymistapansa näkyy tietysti myös siinä, miten hän arvio ja keskustelee Faronista:

”Mikä muu kuin lääkkeen teho voi selittää (hyvältä vaikuttavat) tulokset?”.

Jos biotekkeihin iskisi tikkaa heittämällä rahansa, keskimäärin häviäisi. Biotekkien kommunikaatio pyrkii aina olemaan innostavaa ja tietysti ihan oikeasti uskotaankin omaan molekyyliin, eihän sitä muuten kehitettäisi. Uskoisin, että lähestymällä tällä tavalla potentiaalisia sijoituskohteita (ja näkemällä sen älyllisen vaivan ja työn!) varmasti onnistuu todennäköisemmin kuin tikkaa heittämällä.

25 tykkäystä
734

Faron jättänyt uuden patenttihakemuksen maanantaina:

kuva
kuva1017×495 71.1 KB

Tuo sivusto vaatii tunnukset, jotta tuota pidemmälle pääsee lukemaan. Itsellä ei niitä ole.

17 tykkäystä