Minun mielestäni fundamentit ovat muuttuneet. Osin parempaan , mutta myös selvästi huonompaan ja epävarmempaan suuntaan. Ennen webcastia luotto oli 100 prosenttia, mutta nyt usko kyllä hiipuu. Johdolla on jatkossa syytä olla lupaamatta partneria kulman taakse ellei sitä todella ole tulossa sellaisin ehdoin, että Faron sen hyväksyy.
Iso, iso miinus oli tuo FDA:n vaatimus tutkia annostusta edelleen. Yleensä annostus lyödään kai lukkoon kakkosfaasissa ja kolmosessa tarkastellaan sitten tehoa ja turvallisuutta. Nyt aikataulu viivästyy merkittävästi. Sen lisäksi nyt tuodaan esille sitä kaikkea, mihin Bexistä saattaa olla ja mihin kaikkeen saatetaan saada AA. Hienoa, jos Bex mullistaa koko syöpälääkegenren, mutta ne on tällä hetkellä sivujuonteita ja sellaisiksi jää, jollei rahoitus ratkea. Muistetaan nyt Traumakine, jolla piti olla tehoa koronasta lähtien vähän kaikkeen ja hyvää dataakin sieltä, mutta…
Tässä lääkekehityksen vaiheessa kulut käsittääkseni kasvavat ja rahat alkaa loppumaan. Heitetään tähän soppaan vielä Trump ja muut firman ulkopuoliset kuviot, niin kyllä, koko sijoituskeissi on saanut fundamenttien ohella aivan uudet käänteet. Katsokaa kurssireaktioita, niillä on vahva sanoma. Ja tässä vaan pari esimerkkiä suuntaan tai toiseen.
Kaikille pitäisi olla ja olla ollut selvää, että tämä on ison riskin sijoitus, mutta ensimmäistä kertaa itse katson, että tällä on edes mahdollisuus feilata. Katson silti omat kortit loppuun asti ja pysyn alkuperäisessä sijoitussuunnitelmassa, meni syteen tai saveen. Koska minäkin haluan, että tämä onnistuu. Potilaille, enemmän kuin itselle.
Minun mielestäni nyt on parempi tilanne kuin koskaan. Kaikki kortit on nyt käännetty esiin ja uskon vahvasti että useampi yhtiö on kilpailemassa Faronista. Jo viime vuonna cmd:ssä Juho kertoi, että he saisivat partnerin ja ovat läpäisseet heidän vaatimuksensa/ajonsa. Tätä kilpailutuksen aikataulua mietin, että monimutkaiset tarjouksien sisältöjen järjestelyt/vertailu voi viedä useita kuukausia. Faronin kaltaiselle lääkeyhtiölle, jolla on useampia mahdollisia käyttöaiheita niin varmasti nämä vaativat laajoja due diligence -selvityksiä, mikä pidentää kestoa partneroitumisella tai yrityskaupalle. Uskon että aikataulu on oikeasti tämä H2. Noi pankin palvelut eivät oikeasti ole mitään ilmaisia, joten tosissaan nyt ollaan. Jännät ajat ovat edessä!
Hyvä ja perusteltu vastaus! Ymmärrän täysin huolen, erityisesti viestinnän ja rahoituksen osalta. Tölkkiä on potkittu eteenpäin monta kertaa, mutta sitä saatetaan edelleen potkia myöhemminkin. Erottaisin ajattelussa kuitenkin fundamentit kahteen lokeroon: Tieteelliset/kliiniset fundamentit ja Operatiiviset/taloudelliset fundamentit.
Tieteellisestä ja kliinisestä näkökulmasta
- Vaiheen 2 tulokset vahvistivat HR-MDS potentiaalia (CR 43% ja 35% HSCT). Mielestäni tämä vahvisti samalla myös muiden aihioiden potentiaalia, sillä Bex on nyt alustavasti todettu toimivan!
- FDA antoi vihreää valoa accelerated approval -polulle, joka on yksi tärkeimmistä “de-risking” -tapahtumista koko lääkkeen historiassa.
- Patenttisuoja pidentyi vuoteen 2040 asti
- Pipeline laajenee ja Clever-1 alkaa validioitua biomarkkerina myös kiinteissä kasvaimissa.
Operatiivisesta ja taloudellisesta näkökulmasta:
- Kassaa Q1/2026 asti, jolloin rahoitusratkaisu on välttämätön.
- FDA:n vaatimus lisäannostutkimuksesta hidastaa etenemistä. Tämä saattaa olla myös pieni kolaus kliiniselle puolelle.
- Viestintä partneroinnista on syönyt luottamusta ja kurssireaktiot heijastavat tätä epäluottamusta. Markkina hinnoittelee tällä hetkellä rahoitusriskin ja epävarmuuden. Tässä on täysin oikea pointti. Odotukset ja todellisuus eivät ole kohdanneet. Toisaalta ilman hehkutusta annitkaan eivät olisi onnistuneet niin hyvin, eikä Faronilla olisi tällaista näkyvyyttä kuin nyt. BioTech tekee turskaa. Jos on sijoittanut siitä näkökulmasta, että omistus ei liudennu tai rahaa ei pala, niin tässä tapauksessa fundat ovat muuttuneet.
Myös minä päädyin keventämään hieman aikataulullisista syistä, sillä koen, että saan parempaa tuottoa puolen vuoden ajan muualta. Pidän 2. tranchin nostamista lähes varmana ja isona riskinä sitä, että vaatimus Market Capista ei täyty, kun nostamisen aika on. Isossa kuvassa mielestäni kuitenkin saman tekevää onko kurssi 2 euroa vai 2,8 euroa, mikäli tällä lapulla aikoo hakea täysosumaa. Olisiko sinun exit 4 euron kohdalla? Kirjoitin keväällä riskeistä ja partneroinnin aikataulusta. Mielestäni se kirjoitus on kestänyt aikaa yllättävän hyvin.
Fundamentit eivät ole yksiselitteisesti huonontuneet. Ne ovat muuttuneet paremmiksi lääkkeen kannalta mutta vaikeammiksi yhtiön kannalta. Tämä ristiriita on nyt se isoin pähkinä: uskooko siihen, että partneri järjestyy, vai ei. Jos tähän ei usko, niin tällöin koko positio kannattaa myydä pois. Jos uskoo, niin pidä kiinni lapuista ja harkitse lisäostoja. Sopivan tason voi löytää Faronia seuraavien analyytikkojen raporteista ja kirjoituksista. Sijoituspäätöksistä voi lopulta syyttää vain itseään.
Investointipankkiirin mukaan ottaminen viestii siitä, että mahdollisesta partnerointisopimuksesta on päästy neuvottelemaan. Neuvottelut tämän kokoisissa diileissä voi kuitenkin kestää pitkään, eikä neuvottelut välttämättä pääty edes sopimuksen syntymiseen. Valitettavasti myös mahdollinen tuleva partneri tietää, että hintalappu saattaa laskea ajan saatossa, jonka vuoksi pöydällä oleva tarjous ei välttämättä ole kaikkia osapuolia tyydyttävä. Moni täällä kirjoittelee, että mieluummin hyvä soppari kuin huono, itse piensijoittajana näen asian niin, että mieluummin keskinkertainen diili kuin ei sopimusta ollenkaan. Henkilökohtaisesti uskon, että ihan vakavat neuvottelut ovat alkamassa, mutta valitettavasti lisärahoitusta tullaan tarvitsemaan ennen kuin sopimusneuvottelut saadaan päätökseen.
Tässä kulminoituu mielestäni hyvin suomalainen ajattelumalli ja riskinottohalu: maksimaalisen tuoton ja riskinottohalun sijaan halutaan pikavoitot jopa koko yhtiö myymällä.
- välitön operatiivinen rahoitus
- riskien jakaminen
- tulevaisuuden tuottopotentiaalin maksimointi
Mielestäni vaiheistettu lisensointi on oikea ratkaisu, joka mahdollistaa ennakko-, etappi- ja royaltimaksut. Kuten edellä on esitetty, alamme datan suhteen olemaan tasolla, jossa vahva data mahdollistaa osakkeenomistajalle vahvat ajurit koko sopimusjaksotukselle, kun mahdolliselle partnerillekin on esittää vahvempaa ja luotettavampaa dataa.
Vaiheistettu lisensointi mahdollistaa etenemisen osakeomistuksen liukenematta - itse uskon tähän sekä F että BP osalta nyt olevan se otollinen 2025H2 aikajakso. Tämä on ollut ymmärtääkseni strategia Faronin johdossa ja koin haastattelun myöss indikoivan sitä, että kiinnostusta BP osalta on ollut jo aiemmin, mutta nyt Faron on kypsempi datan oalta partneroitumaan.
Pyrin lähinnä tankkaamaan lisää syksyn aikana mahdollisissa lisädropeissa.
Kysymysmerkki on miten Faron on BP:n osalta arvioinut riskitasot faasi-III osalta ja miten BP:t haluavat taas ajoittaa oman riskinottopäätöksensä nyt jäljellä olevaa riskiä vasten. Ymmärtääkseni BP kiinnostus on ollut merkittävää.
Riskinotosta jos puhutaan, niin lääkkeiden kehityksessä sitä riskiä on, senhän me tiedämme. Mikä usein unohtuu, on se, että riski ei lopu siihen, kun lääkkeellä on myyntilupa. Oikeammin, sittenhän se lääkkeen “tutkimus” vasta oikeasti alkaa, kun sitä aletaan antamaan eri sairauksia ja lääkkeitä käyttäville potilaille suuressa mittakaavassa. Ei ole ollut yksi tai kaksi lääkettä, jotka vedetään pois markkinoilta, kun aletaan saamaan tietoa lääkkeiden yhteisvaikutuksista yms. Siksi lääkefirmat ovat aina aika suuren riskin sijoituskohteita. Tähän pohjautuen moni varmasti haluaisi sen varman tuoton firman myynnistä.
Ei tarvitse katsoa kuin Novo Nordiskin kurssikäyrää, niin siinä sitä on ollut vuoristorataa kerrakseen. Harva osuu aina sinne ylämäkeen ja sijoittajanahan se on se, missä halutaan olla mukana.
On totta että fundamentit ovat muuttuneet mutta parempaan suuntaan niin kliinisesti kuin business puolelta. Kliinisesti siten, että frontlinen CR on noussut 43%:iin. Business puolelta että saatiin FDA:lta vihreää valoa ja Vene feilasi. Koskaan en ole nähnyt tilannetta missä Faron lupaisi tietyn aikataulun partneroitumiselle, ainoastaan on antanut arvioita, kuten Juhon joulukuisessa haastattelussa 2023. Näin ollen tölkkiä ei ole potkittu eteenpäin. Niin kuin Juho on juuri meille sijoittajille kertonut niin viimeinen puuttuva palanen diilin kloussaamiselle oli juurikin tuo FDA:n palaute. Nyt on kaikki palikat kohdillaan saada neuvottelut maaliin ja rahaa kyllä on, kun otetaan huomioon vielä nostamatta oleva 2 x 10M€ vaihtovelkakirjalaina. Se että pitää vielä verifioida annos 1mg/kg ja 3mg/kg 120 potilaalla ja viivästyttää markkinoille tuloa ehkä vuoden verran on tietenkin negatiivinen uutinen ja siitä nyt kova haloo tälläkin foorumilla mutta toisaalta saimme juuri hiljattain kuulla Bexin patentin ulottuvan vuoteen 2040 vuoden 2037 sijaan ilman sen kummempia skumppalasien kilistelyjä. Lisäksi noista 120 potilaasta 80 jatkaa faasi kolmoseen. Firma menee junan lailla eteenpäin osaavan johdon käsissä.
Ei ne neuvottelut ala, niitä on käyty pitkät tovit.TääFDA:n viimeinen oli vaan merkki siitä että homma on purkissa.Olisi Faronin kannalta järjetöntä aloittaa neuvottelut vasta nyt kun tiedetään että ne kestävät kuukausia eliBP:t ovat olleet pöydän ääressä jo pidemmän aikaa.Sehän olisi kuin että BP:t olisivat saaneet Jokeri-kortin käteen.Nyt voisi melkein sanoa että Faronilla on Jokeri-kortti kädessä.
Nyt on jännä nähdä miten käy, kun partneroituminen tai jopa yritysosto lähellä, niin miten Inden suositus “vähennä” on oikeassa 
Tässä myös muistettava hoidon syy. Onko se nopeasti tappava syöpä, jolloin haittoja hyväksytään enemmän vai jokin muu sairaus, johon esim. on olemassa turvallisempia lääkkeitä. (esim. osa 2000 luvun alussa cox-2 selektiiviset tulehduskipulääkkeet ).
Se on juuri näin. Kiitos kaikille jälleen erinomaisesta keskustelusta ja näkökulmista! 
Itse uskon, että partneridiili julkaistaan lokakuun loppuun mennessä. Sitä olen vaan miettinyt, että mitä osakkeen hinnalle siinä kohtaa tapahtuu? Ensimmäinen ajatus toki, että se nousee merkittävästi. Toisaalta olen aika varma, että suuri joukko (ehkä jopa valtaosa osakkaista) odottavat juurikin tuota tapahtumaa keventääkseen omistusta tai jopa myydäksen kaiken pois. Riittääkö partneridiilinkään aikaansaama volyymi noin valtavaan myyntimäärään, jotta hinta nousisi merkittävästi (esim. yli 15%)?
Mitä mieltä olette?
PS. Jos joku osaa tehdä kyselyn tähän liittyen (kuinka moni aikoo myydä kaiken/osan pois tuossa kohtaa), niin se olisi mielenkiintoinen. En enää löytänyt mistä sen sai tehtyä.
Partneridiilin aiheuttama kurssi nousu riippuu ihan diilin koosta. Mikä on etumaksu yms rojaltit. Moni “tuulipuku” sijoittaja tulee tekemää exitin siihen uutisee.
- Pidän osakkeistani kiinni Bexin kaupallistumiseen asti.
- Keventäisin positiotani, mutta varovasti. Max kolmasosa ulos.
- Keventäisin huomattavasti positiotani, mutta jättäisin vähintään kolmanneksen positiostani lisänousun toivossa.
- Koko positio kerralla ulos ja Bahamalle!
En ole ajatellutkaan muuta vaihtoehtoa kuin “Pidän osakkeistani kiinni Bexin kaupallistumiseen asti”. Vuosia mukana roikkuneena tuli ostettua isoja eriä osaketta, kun hinta pyöri yli 4:ssä eurossa. Yhden erän ostin jopa yli 5 €:n hintaan. “Euron annista” en pystynyt ostamaan niin paljon kuin olisin halunnut, joten positioni keskihinta on edelleen yli 3 €. Kunnollisen voiton saamiseksi 5–6,50 €:n hinta olisi kohdallani vielä riskit huomioon ottaen aika laiha. Siispä loppuun asti mennään, kävi miten kävi.
Onneksi tämä syksy kertoo viimein aika paljon. Jos partneridiili tulee, voi katsoa tulevaisuuteen hieman huojentuneemmin mielin. Jos taas ei tule, alkaa olla syytä huoleen.
Tämähän tässä. Jos katsoo Faronin huippukursseja ja sieltä ostaneita, Faron on iso pettymys. Eurolla ostaneet voi juhlistaa Faronia millon tahansa. Sitten siitä välistä ostaneet joutuu miettimään asioita huomattavasti enemmän.
Huojentavaa tietää, että tosi harva on heti myymässä positiotaan! Mikä tietysti nostaa osakkeen hintaa! Ostajia varmaankin piisaa, jos etumaksu on edes jokusen sata miljoonaa!
Tällä hetkellä 28% vastanneista aikoo pitää kiinni osakkeistaan. Eli loput 72% suunnittelee myyvänsä osan. Siinä voi olla aika paljon myyntipainetta tuohon uutiseen.
Saas nähdä millainen siitä partnerdiilistä tulee jos on tullakseen, mutta sen mitä oon pyöritelly sitä omassa mielessäni, niin ei tässä varmaankaan toteudu mikään +200…300 % kurssinousu partneroinnin myötä, koska Faron on jo valmiiksi aika korkealle hinnoiteltu. Vastasin kuitenkin, että maks kolmasosa menisi myyntiin, koska olen jonkun verran ylipainossa ja tuossa oli kuitenkin tuo arvohaarukka annettu, niin siinä vaiheessa olisin järjettömässä ylipainossa enkä olisi enää mukavuusalueella.
Me piensijoittajat ollaan aika pieni tekijä tässä kokonaisuudessa ja luulen, että jos partnerointi nyt kuitenkin tulisi, niin tähän voi olla uusia rahastoja tuloillaan kun rahastot saa säädettyä arvioituja riskitasoja alemmaksi (säännöt sallii sijoittamisen) ja nykyiset voivat nostaa positiota, joten eiköhän sitä ostajaa löydy vaikka puolet piensijoittajista laittaiskin lappunsa laitaan.
Oma usko partnerointiin oli vähän koetuksella kesäkuun tulosluennassa, mutta tämä uusin päivitys nosti todennäköisyyden korkealle, eikä enää huoleta ollenkaan, se on vain ajan kysymys.
EDIT: Suurimpana riskinä olen pitänyt sitä mitä Rushimatokin tuolla aiempana kirjoitti, että Faronin johto pitää tätä niin arvokkaana, että hinnoittelee itsensä ulos. Mutta viimeisin Juhon haastattelu oli jo vähän nöyrempi ja siinä painotettiin partneroinnin tärkeyttä tässä vaiheessa ja ollaan nyt tosissaan neuvottelemassa. Sitten vain paras saatavilla oleva ja sillä eteenpäin. Siihen loppuis sitten kertaheitolla laimentumisen pelot.
Enemmän tässä huolettaa ettei koko kioski mene liian halvalla koska Bex on huipulla TAM kentässä. Markkina voi olla valtava eikä mikään viittaa etteikö onnistuisi. Turvallisuus ja vasteet ok.
TAM-terapioiden vertailu
| Kandidaatti | Kohde | Mekanismi | Kehitysvaihe | Ongelmia/huomiota | Status tänään |
|---|---|---|---|---|---|
| Pexidartinib (Daiichi) | CSF1R (tyrosiinikinaasi-inhibiittori) | Poistaa TAM:eja vähentämällä CSF1-signaalia | Hyväksytty TGCT:hen, ei toiminut laajemmissa syövissä | Hepatotoksisuus, tehon puute solidit kasvaimet | Hyväksytty vain TGCT |
| Cabiralizumab (BMS) | CSF1R (vasta-aine) | Vähentää TAM-populaatiota | Phase II, yhdistelmät PD-1:n kanssa | Teho heikko, haitat → ohjelma lopetettu | Lopetettu |
| Emactuzumab (Roche/Novartis) | CSF1R (vasta-aine) | Sama kuin yllä | Varhainen klinikka | Hyviä vasteita TGCT:ssa, mutta kehitys ei jatkunut | Lopetettu |
| Magrolimab (Gilead) | CD47 (”don’t eat me”) | Estää syöpäsolun anti-fagosytoottisen signaalin → TAM syö syöpäsoluja | Phase III (MDS/AML) | Anemia, turvallisuushaasteet; teho ei riittänyt | Kehitys keskeytetty |
| Lemzoparlimab (I-Mab) | CD47 | Sama mekanismi kuin magrolimab | Phase I/II | Partnerointi AbbVien kanssa päättyi | Epävarma |
| TTI-621/622 (Pfizer/Trillium) | CD47 | Fusion proteiinit, fagosytoosin vapautus | Varhainen klinikka | Turvallisuusongelmia | Hidastunut |
| Anti-MARCO | MARCO (scavenger-reseptori) | Reprogramoi TAM → lisää T-soluvastetta | Prekliininen / early Phase I | Vasta varhaisvaiheessa | Tutkimusvaihe |
| Oleclumab (AstraZeneca) | CD73 (adenosiinireitti) | Vähentää immunosuppressiivista adenosiinia TAM/TME:ssä | Phase II | Teho ei vielä läpimurto | Tutkimus jatkuu |
| Anti-CD24 (Merck / OncoImmune) | CD24 – Siglec-10 | Estää syövän “älä syö” signaalia TAM:lle | Prekliininen | Hyvin varhainen | Kehitys alussa |
 Bexmarilimab (Faron) |
Clever-1 (Stabilin-1) | Uudelleenohjelmoi TAMit M2 → M1 (ei tapa, vaan muuttaa) | Phase II (rekisteröivä MDS) | Tähän asti hyvä turvallisuus ja lupaavat vasteet | Kentän johtava “second wave” TAM-hoito |
Sijoittaminen olisi aikalailla tylsempää ilman tällaista foorumia. Uusia näkökulmia ja uskonvahvistusta omaan on tarjolla yllin kyllin.
Partnerointisopimuksen tuoman kurssinousun ajatellaan olevan maltillinen, koska osakkeen arvossa on jo tuota leivottuna. Niin on, mutta partneroinnin myötä kurssiin aletaan leipomaan isosti sitä seuraavaa steppiä. Odotusarvoahan koko osakkeen arvo tällä hetkellä on ja sitä se tulee olemaan loppuun asti. Loppu tässä tapauksessa on joko tehon riittämättömyys tai Faronin myynti isolle toimijalle.
Ei tästä tarinasta mitään erinomaista leffaa saisi aikaiseksi, mutta kyllä tämä tällaisen alaa tietämättömän mielenkiinnon pitää yllä.
Juon tässä taas samalla aamukahvia levollisena ja toivon johdolle jaksamista ja toimivaa strategiaa neuvotteluihin.