God dag!
Hur är det. Skulle det kunna vara möjligt att Remeos traumaorienterade skruv (traumaruuvi) får godkännande för portföljutvidgning på USA-marknaden redan under 2026? CE-märkningen omfattar fyra produktlinjer och över 200 produkter. I Europa har försäljningen pågått i redan över ett år och där samlas kliniska data in för FDA-utvidgningen. Om man tänker sig att det räcker med kliniska resultat från 20 patienter per produktlinje borde det inte vara något särskilt långt arbete. Hinns det med 2026 eller dröjer det till H1 2027?
Samma fundering gäller Drillpin. Här pågår separata studier vid två centrum i Österrike. I båda samlas dessa 20 (20–22?) patienter in. Bioretecs budskap i både Q1- och Q2-rapporterna har varit av liknande slag…“den första/de första patienterna har rekryterats och följs upp”. Här behövs det alltså enbart dessa 20 patienter, så det borde inte vara ett omöjligt långt arbete.
Traumaskruvens FDA-utvidgning 2026 och Drillpin H1 2027?