Ehkä tuo videon tärkein anti magneettikuvien käytöstä ei niinkään ollut se poistuuko vai ei poistu vaan että laitekilpailutuksia tehdessä Nexstimin laite tulee (mahdollisesti) olemaan taas asteen houkuttelevampi vaihtoehto.
Sairaaloille ja klinikoille laite mahdollistaisi tulevaisuudessa hoidon tarjoamisen ilman magneettikuvaa samalla perustasolla (oletettavasti) kuin kilpailevat ratkaisut. Magneettikuvan avulla taas hoitoa voidaan kuitenkin tarkentaa yksilöllisesti, mikä tuo lisäarvoa muihin laitetoimittajiin nähden.
Tämä antaa hoidon tarjoajalle ja joustavuutta kustannuksissa ja laite nähdään houkuttelevampana ja erottautuvana tekijänä markkinassa: he voivat tarjota kustannustehokkaan perushoidon asiakkaalle tai tarvittaessa tarkemman, kuvantamiseen perustuvan hoidon samalla laitteella.
Tässä on Antin kommentit Nexstimin saamista myyntiluvista.
Nexstim tiedotti maanantaina saaneensa Yhdysvaltojen lääkevirasto FDA:lta myyntiluvan NBS 6 -järjestelmälleen pakko-oireisen häiriön (OCD) liitännäishoitona ja nuorten masennuksen hoitona. Hyväksynnät ovat jatkoa yhtiön strategialle kasvattaa uusimman laitteistonsa käyttöaiheita, ja se laajentaa asiakkaiden mahdollisuuksia hyödyntää NBS 6 -alustaa eri potilasryhmien hoitoon. Positiiviset uutiset tukevat kasvuennusteitamme. Merkittäviä muutoksia alan kilpailuasetelmiin emme kuitenkaan odota, sillä usealla TMS-yhtiöllä on jo vastaavat hyväksynnät.
On the financing side, Mariash noted that Sinaptica is in the process of closing an oversubscribed $9 million round, with a future pivotal round expected to follow as the company advances toward regulatory approval and commercialization
Ei tuo Sinaptican rahoitustilanne nyt ihan huonolta vaikuta. Rahoituskierros oli ylimerkitty ja tietenkin sen jälkeen sitten aletaan keräämään seuraavaa.
Hyvältä näyttää siis Sinaptican rahoitus, toivotaan että työ etenee tuossa artikkelissa kuvatulla aikataululla.
Missään ei taida olla tietoa, että miten Nexstimin vaihtovelkakirjaan on kirjattu Sinaptican osakkeiksi muuntaminen. Aika useinhan tämä muuntomahdollisuus on esim seuraavaan rahoituskierroksen yhteydessä (eli käsittääkseni nyt) ja alennetulla hinnalla. Onhan tämä kuitenkin valtava jokerikortti Nexstimille, että hienoa olisi tätä järjestelyä ymmärtää paremmin.
Kauppalehden palstalla oli joulukuussa oheinen linkki:
Ja siellä seuraava maininta: “convertible note with the condition of preferred stock conversion at the Series A round at $55m pre-money valuation cap and 20% discount, convertible upon $5M or more in equity financing, or payable in 2 years at 6%”. Voisi kuvitella, että vastaavat ehdot pätevät Nexstimin vaihtovelkakirjaan.
Ei mitään ”uutta” tullut ilmi. Toimari piti vakuuttavan katsauksen ja esitteli myös uutta NBS 6 laitetta showroomissa. Pullat olivat isoja ja pullat ovat muutenkin hyvin uunissa yhtiöllä .
Mielenkiintoista koostetutkimusta TMS-EEG mahdollisuuksista ja kehittymistestä taas tehty ja mukana tietysti taudeista yksi inhottavimmista, eli Alzheimer.
Navigointia nostetaan jonkin verran esille ja sen tuomat hyödyt mittaamisessa ja stimuloinnissa sekä ennen kaikkea toistettavuudessa.
Jäädään siis odottamaan Sinaptican kolmanneen vaiheen tuloksia.
Neuroneticsiltä on lähteneet toimitusjohtaja ja talousjohtaja lyhyen ajan sisällä. Firma on tehnyt myös järkälemäisiä tappioita jo pitkään, joten en yllättyisi jos alkaisi olemaan firman loppu lähellä. Voisi mahdollisesti parantaa Nexstimin kilpailuasetelmaa erityisesti Yhdysvalloissa terapiamarkkinoilla.
Mielenkiintoinen Alz-artikkeli Christin Gloriosolta. Christin edustaa Alz-tutkimuksen uudempaa ajattelua, jossa tavoitteena myös ennalta ehkäisy. Artikkelista saa nopean silmäyksen, missä mennään uusien lääkehoitojen kehittämisessä, sekä missä mennään eri laitehoitojen kanssa (nämä siis suhteessa FDA:han). The Alzheimer’s Pipeline Is Finally Catching Up to the Biology
Tässä vielä varsinkin meitä Nexstimiä seuraavia kiinnostava osuus:
“The approaches most likely to succeed and why:
Sinaptica’s personalized rTMS is a device program that I think has a good chance of demonstrating real efficacy at scale. I have written about TMS at length on my Substack. The Phase 2 data show 44% slowing of CDR-SB over 12 months, with statistically significant improvements across cognition, daily function, and behavioral disturbances, and no serious side effects. The key distinction from earlier TMS programs is personalization, meaning calibration to each individual’s brain anatomy and connectivity using MRI, TMS-EEG, and neuronavigation, so that stimulation actually reaches the intended target. Phase 3 has not yet launched as of early 2026, but FDA Breakthrough Device Designation is in place and active preparations are underway. A second-generation system combining TMS with transcranial electrical stimulation is now being tested in early AD in Italy, with a 70% reduction in session time“
Yle Areenassa katsottavassa Elossa-sarjan jaksossa 63‑vuotias Teresa kertoo kokemuksistaan kroonisen neuropaattisen kivun kanssa.
Hän sairastaa CRPS II ‑kipua (monimuotoinen paikallinen kipuoireyhtymä), joka sai alkunsa leikkauskomplikaation jälkeen. Teresa on elänyt jatkuvan, laaja-alaisen kivun kanssa yli 30 vuoden ajan, ja pitkäaikainen kipu on vaikuttanut merkittävästi myös hänen mielenterveyteensä.
Jaksossa tuodaan esiin Oulun yliopistollisen sairaalan neuromodulaatioyksikön toimintaa sekä nTMS-hoidon käyttöä osana Teresan hoitoa. Teresa käy nTMS-hoidoissa noin puolentoista viikon välein, ja jaksossa kuvataan hoidon käytännön toteutusta sekä sen merkitystä hänen kokonaisvaltaisessa hoidossaan.
Psykiatri Saana Karttunen (OYS) arvioi, että neuromodulaatiohoitoja hyödynnetään tällä hetkellä liian vähän. Sekä masennukseen että aivojen stimulaatiohoitoihin liittyvä stigma voi estää potilaita hakeutumaan hoitoihin, joista he voisivat hyötyä.
Teresa kuvaa hoidon kokonaisvaikutusta osuvasti: “Kun mielen hyvinvointia tuetaan, saadaan myös parempi vaste kivun hoitoon - ja toisinpäin. Kun kipu on tasapainossa, myös mieli on valoisampi.”
Jakso tarjoaa arvokkaan näkökulman siihen, miten krooninen kipu ja mielenterveys kietoutuvat yhteen, ja miksi moniammatillinen, yksilöllisesti suunniteltu hoito on keskeistä vaikeiden ja pitkäaikaisten oireiden hoidossa.
Tällä viikolla meitä tapaa myös Suomen Kivuntutkimusyhdistyksen juhlasymposiumissa Helsingissä – tervetuloa vaihtamaan kuulumisia ja keskustelemaan kivunhoidon tulevaisuudesta paikan päällä!
Brainswayn markkina-arvo on jo puhkaissut 600 miljoonaa dollaria. Hyvin tuntuu markkinat arvostavan kannattavasti kasvavaa TMS-yhtiötä, mutta on näitä vähemmän arvostettujakin vielä tarjolla halukkaille ostajille.
Brainsway julkaisi eilen myös tiedotteen siitä että Jenkeissä on alettu kasvissa määrissä hyväksymään myös hoitajien antama TMS-hoito vakuutusten piiriin. Se on tietenkin hieno juttu kaikille TMS-firmoille, mutta erityisesti Nexstimin kannalta hyvä juttu. Mikäli olette päässeet näkemään Nexstimin NBS 6 järjestelmän navigoinnin, niin siinä on tullut aika selväksi että lapsikin löytää oikean hoitokohdan (poislukien ehkä hoitojakson ensimmäinen kerta), jotta hoito kohdistuu oikeaan paikkaan ja on toistettavaa.
Kumpa tätäkin osattaisiin arvostaa ihan euroilla eikä puheissa vaan. Toivon todella, että tätä ei myydä aivan olemattomalla hinnalla ulkomaille. Itse tankkasin eilen lisää, vaikka tämä suurella painolla salkusta löytyykin.
Enpä jaksa itse uskoa tuohon. 30 suurinta omistajaa omistaa jo yli 50% ja suomalainen omistus on vahvaa. Kyllähän kaikki tässä mukana olevat haluavat katsoa Sinaptica -kortin, kun ei siihen mene kuin pari hassua vuotta. Ainakin itse olen nyt mukana vain ja ainoastaan tuon takia. Tietysti, jos tekeminen aidosti jatkuu yli 20% teholla, niin tätähän voi holdata pidempäänkin. Odotellaan taas tuosta perustekemisestä tietoja, eikös yhtiö luvannut viime webinaarissaan, että Q1 ja Q3 kerrotaan liiketoimintakatsaus ja H1+H2 sitten isommat raportit.
Tässä mielenkiintoinen BBC:n uutinen liittyen Alzheimerin taudin lääkehoidon nykytilaan.
Vastaa hyvin omaa käsitystäni viitaten viime heinäkuussa Toronton AAIC tapahtuman keskusteluihini lääkeyhtiöiden edustajien kanssa. Hyvin tilaa ja tarvetta tämän perusteella neuromodulaatiohoitojen kehitykseen Nexstimin ja Sinaptican yhteistyön muodossa.
Seurailen tätä Alzheimer-hoidon kehittymistä ja keskustelua mielenkiinnolla, ja toki voin sanoa, että omaa lähiomaista eivät lääkkeet ihmeemmin ole auttaneet. Tauti etenee, mutta niinhän se on nykyhoidoilla. Siksipä pirullinen tauti.
Yhtenä alz-tutkimuksen vahvana suuntana on tällä hetkellä taudin aikaisempi havaitseminen ja taudin monimuotoisuuden parempi ymmärtäminen. Myös ei-invasiiviset hoidot ovat tietyissä piireissä herättäneet mielenkiintoa, mutta isossa kuvassa luotetaan edelleen lääkkeisiin. Lääkkeiden tehosta hieman puolueettomampia lausuntoja:
Eli, tutkimuksia voi tehdä monella tapaa ja lääkärit tietysti voivat käyttää vain niitä lääkintämuotoja mitä on tarjolla.
Mutta selvää on, että uusia hoitopolkuja tarvitaan kokonaisuutena ja eri hoitojen kombot lienevät tulevaisuutta.
.