Nexstim on saanut Health Canadan laajennetun hyväksynnän NBS 6 -diagnostiikka- ja kipusovelluksille
Lehdistötiedote, Helsinki, 10. heinäkuuta 2026 klo 9.00 (EEST)
Nexstim on saanut Health Canadan laajennetun hyväksynnän NBS 6 -diagnostiikka- ja kipusovelluksille
Nexstim Oyj (”Nexstim” tai ”Yhtiö”) on saanut Health Canadalta lupamuutoksen, joka laajentaa NBS 6 -järjestelmän käyttöaiheita Kanadassa kattamaan diagnostiikan ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidon. Health Canada oli aiemmin hyväksynyt NBS 6 -järjestelmän vakavan masennuksen (Major Depressive Disorder, MDD) hoitoon vuonna 2024.
Laajennettu hyväksyntä mahdollistaa sen, että Nexstim voi markkinoida ja kaupallisesti jaella NBS 6 -järjestelmää Kanadassa aivojen puhe- ja motoristen aivokuorien toimenpidettä edeltävään kartoitukseen, vakavan masennuksen hoitoon sekä kroonisen neuropaattisen kivun hoitoon.
Nexstim on toiminut Kanadan markkinoilla jo useiden vuosien ajan. Maaliskuussa 2019 Health Canada myönsi lääkinnällisten laitteiden luvat NBS System 5:lle ja NexSpeech®-ohjelmistolle motoristen toimintojen ja puheen toimenpidettä edeltävään kartoitukseen. Saman vuoden joulukuussa Health Canada hyväksyi NBT®-järjestelmän vakavan masennuksen hoitoon.
Nexstimin uusin tuotesukupolvi, NBS 6, julkaistiin terapeuttiseen käyttöön Euroopassa ja Yhdysvalloissa vuonna 2023 ja diagnostiseen käyttöön näillä markkinoilla vuonna 2025. NBS 6 on modulaarinen alusta, joka perustuu Nexstimin patentoituun SmartFocus® nTMS -teknologiaan. Järjestelmä yhdistää diagnostiikan ja hoidon ominaisuudet, ja se voidaan konfiguroida vastaamaan yksittäisten kliinisten käyttäjien ja tutkijoiden tarpeita.
Nexstimin toimitusjohtaja Mikko Karvinen kommentoi:
”Olemme tyytyväisiä saadessamme tämän laajennetun hyväksynnän Health Canadalta, mikä avaa uusia kaupallisia mahdollisuuksia NBS 6 -järjestelmälle Kanadassa. Kun hyväksynnät kattavat nyt diagnostiikan, vakavan masennuksen hoidon sekä kroonisen neuropaattisen kivun, voimme tarjota kanadalaisille asiakkaillemme pääsyn kattavaan navigoituun TMS-alustaan, joka tukee sekä diagnostisia että terapeuttisia sovelluksia. Kanada on Nexstimille edelleen tärkeä markkina-alue, ja odotamme innolla yhteistyön jatkamista paikallisten kumppaniemme ja asiakkaidemme kanssa.”