Nanoform Finland - Pieni on kaunista

Tuolta Kauppalehden palstalta eräs kirjoittaja oli soittanut Nanofrmin IR-johtajalle ja kysynyt näistä Cmax asioista. Kuulemma ongelmana on ollut Cmaxin ylitys fed tilassa.

“Selvittelin asiaa niin kysymyksessä Cmaxin ylitys Fedissä eli ruokailun jälkeen. Tämä johtuu siitä, että alkuperäisellä Xtandin/Entzalutaminellä on taipumus, että ruokailun jälkeen lääkkeen kosentraatio tippuu reippaasti enemmän kuin Nanoenzalutaminellä ja tästä syystä tuo ylitys.”

Jos en väärin muista, niin fasted kokeissa Cmax oli aiemmin ollut verrokkiin nähden matala ja nyt kai siis fed tilassa verrokkiin nähden korkea. Tuo nanoenzalutamidin Cmax tulisi silloin osua johonkin verrokin arvojen väliin ja olla riippumaton syömisestä. Teoriassa tämä voisi olla jopa parempi kuin tuo verroki, kun lääkeaineen konsentraatio ei heittele niin paljon. Nyt vain avoimena kysymyksenä on miten tämän saisi helpoiten tuon EMA:n kujajuoksun läpi?

8 tykkäystä