Valmistellaan viranomaisten kanssa neuvottelua tulevan rekisteröintitutkimuksen (Phase 2b/3) lopullisista päätepisteistä (End Points), potilasmääristä ja vertailuvalmisteista.
Yhtiö valmistelee mahdollisia nopeutetun myyntiluvan hakuprosesseja (kuten FDA Breakthrough Therapy / Fast Track -valmisteluja).
Neuvotellaan (Big Pharma) kanssa kumppanuuksista. Yhdysvaltalaiset ja eurooppalaiset lääkejätit vaativat, että kohdeyhtiöllä on luotettava ja kokenut viranomaistiimi takaamassa myyntilupahakemuksen läpimenoa.
On ainakin joka paikassa kovan luokan tekijät.Tähän kun saadaan kylkeen kunnon rahoitus että ei olla taas hetken päästä löyhässä hirressä eli itse en usko että menee koko pulju kerralla vaan etapeittain ja se ehkä suurin huolenaihe poistuu, olisi kova juttu.Partnerillekin helpompi ja pienempi riski tulla mukaan tässä vaiheessa.Kiinalaiset ovat monessa riippumattomassa tutkimuksessa todenneet Bexin todella toimivan.Kyseessä vielä arvostetut instanssit.Siellä ollaan valmiita satsaamaan lääketeollisuuteen.
Eihän sen tarvitse tarkoittaa mitään näistä kolmesta, vaan yhtiö voi vain vahvistaa organisaatiotaan vastaamaan tarpeisiinsa. Faronilla oli jossain vaiheessa +20 työntekijää omilla palkkalistoillaan ja se on mielestäni aika vähän, jos mietitään uskottavan lääkekehitysyhtiön resursseja.
Minusta on hienoa että tähän ketjuun tuodaan tietoa ja uutisia eri lähteistä, mutta se on taas ihan hanurista että niistä koitetaan luoda tarpeetonta hypeä tai ylianalysoidaan uutisten merkitystä.
Mutta se voi tarkoittaa, jolloin sekin näkökulma pitää täällä hyväksyä. Jokainen tietää, että faktaa on vain se, missä on nimet paperissa. Monien muidenkin yritysten kohdalla spekuloidaan ja vielä villimmin eikä kukaan niihin puutu. Hyvä rekry ja varmasti paikallaan. Faron on tehnyt nyt paljon asioita oikein ja nimenomaan tiedotettaessa sijoittajia kohtaan. Nyt alkaa näyttämään hyvälle. Bexin tulokset on kuitenkin se, millä on yhtään mitään merkitystä firman arvolle.
Kyllä se kertoo firman kiinnostavasta aihiosta että saadaan kovan luokan arvostettuja ammattilaisia tiimiin.Nää ihmiset haluaa tietää mihin ovat tulossa.Haluavat olla mukana tekemässä jotain uutta ja suurta.Ja kun on kovia nimiä mukana niin siihen on varmaan mielenkiintoista tulla.Tämä minun näkemykseni tähän.
Vertailun vuoksi ja näytteeksi ruotsalaisesta tiedottamisesta vasta oraalla olevasta tutkimuksesta.
Kaapattu Inderesin osoitteesta joten lienee tarpeeksi hygieeninen ylläolevasta hanuri epäilystä.
Mendus reports positive read-out for first stage VITAL-CML trial
Mendus AB (”Mendus” publ; IMMU.ST), myelooisiin verisyöpiin tarkoitettuihin immunoterapioihin keskittyvä biofarmaseuttinen yhtiö, tiedotti tänään VITAL-CML-tutkimuksen ensimmäisen vaiheen – jossa arvioitiin turvallisuutta ja siedettävyyttä – myönteisistä tuloksista tutkimuksen riippumattoman turvallisuusseurantaryhmän (DSMB) suorittaman tarkastelun jälkeen.
Niin tai sitten hän ei ole aiemmin suostunut tulemaan, mutta nyt on ottanut pestin vastaan kun tulokset ovat alkaneet puhumaan puolestaan ja on pystynyt vakuuttumaan, että tämä pesti kannattaa? Oma mielipide asiaan on, että ei nämä huippunimet pestaudu isollakaan rahalla näihin pikkukioskeihin, jos eivät usko niiden menestyvän. Jos Faron menee maaliin, niin jatkossa jokaisen Faronin huippunimen on entistä helpompi tähytä vielä ylemmäs. Kukaan ei halua palkata epäonnistujan ja miksi ottaa sellaista riskiä, kun työvuosia on edessä vielä paljon.
Jos tarjous on kilpailukykyinen, tietenkin työtarjous otetaan vastaan, ei hänellä ole mitään riskiä epäonnistumisesta. Pienessä firmassa saa osakebonuksia, joiden arvo voi onnistuessaan nostaa tulotason täysin eri levelille, mutta mitään riskiä työntekijänä sinulla ei ole. Lääkekehityksessä tuossa roolissa ketään ei kiinnosta oletko “epäonnistuja”, se kuuluu täysin osana toimialaa, etkä tuossa positiossa voi mitenkään vaikuttaa lääkekehityksen tuloksiin.
Kysymys siis kuuluukin, miksi tuollaiseen rooliin hankitaan tekijä vasta nyt.
Tässä vielä mieltäsi kaivamaan jäänyt viesti kokonaisuudessaan helmikuulta 2026:
En ole ollut siis itse paikalla Euroclearin päätteellä, vaan olin täysin Euroclearin puhelinpalvelusta saamani tiedon varassa. Tämän toin mielestäni RIITTÄVÄN SELVÄSTI myös asiaa koskevassa viestissä esille.
Niin tuo voi olla nimellinen rekry, jolle maksetaan konsultoinnista ja nimestä, jotta voidaan näyttää isommalta ja valmiimmalta mahdollisten yhteistyökumppaneiden silmissä. Osakkeita, Biobucks ja ehkä vähän käteistä kuluihin sanee kyllä konsultin liikkeelle..
Palstalta olen ymmärtänyt ettei Faronilla ole mitään mahdollisuuksia hakea edes nopeutettua lääkelupaa ainakaan FED:ltä vielä pitkään aikaa. Miten on tietäjät olisiko Kiina, Japani tai Eurooppa mahdollinen focus lähitulevaisuudessa?
Hohhoijaa.Kyllä se varmaan ihan tarpeeseen palkataan ja on tärkeä osa tätä palettia.Varmasti on niin että monet ovat perustaneet firman ja myyvät omaa osaamistaan mitä kukin firma tietyssä vaiheessa tarvitsee.Mutta että ihan vaan kiiltokuvaksi niin…