Faron tiedottaa bexmarilimabin tutkijalähtöisten kliinisten tutkimusten (IIT) salkun päivityksestä
Faron Pharmaceuticals Oy | Lehdistötiedote | 13. heinäkuuta 2026 klo 09:00:00 EEST
Tutkijoiden päivitys BLAZE-tutkimuksesta, joka koskee checkpoint-estäjille resistenttejä kiinteitä kasvaimia, korostaa Faronin laajenevan tutkijalähtöisten tutkimusten (IIT) salkun jatkuvaa edistymistä
TURKU, SUOMI – Faron Pharmaceuticals Oy (AIM: FARN, First North: FARON), globaali kliinisen vaiheen biofarmaseuttinen yhtiö, joka keskittyy potilaan omaa immuunijärjestelmää hyödyntävien innovatiivisten syöpähoitojen kehittämiseen, tiedottaa tänään tutkijalähtöisten kliinisten tutkimustensa (IIT) salkusta. Tutkimuksissa arvioidaan yhtiön omistaman anti-Clever-1-immunoterapian, bexmarilimabin, tehoa useissa onkologisissa indikaatioissa. Päivitys kattaa viisi kiinteitä kasvaimia ja hematologisia syöpiä koskevaa IIT-tutkimusta ja heijastaa ohjelman edistymistä sekä siihen tehtyjä muutoksia.
BLAZE: Tutkijat päivittävät yhdistelmähoidon nivolumabiin, joka on hyväksytty hoitokäytäntö
BLAZE-tutkimuksen tutkijat, joita johtaa The Institute of Cancer Research (ICR) ja joita toteutetaan The Royal Marsden NHS Foundation Trustissa Lontoossa sekä muissa johtavissa brittiläisissä sairaaloissa, ovat päivittäneet tutkimuksen anti-PD-1-yhdistelmälääkkeeksi nivolumabin (Opdivo®). Se on täysin hyväksytty ja maailmanlaajuisesti käytössä oleva anti-PD-1-estäjä, joka edustaa vakiintunutta hoitokäytäntöä. Tutkimus on saanut tarvittavat viranomais- ja eettiset hyväksynnät ja etenee kohti ensimmäisen potilaan rekrytointia.
BLAZE on vaiheen 1/2 tutkimus, jossa arvioidaan bexmarilimabin ja nivolumabin yhdistelmää potilailla, joilla on metastasoinut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai melanooma, ja joille on kehittynyt resistenssi aiemmalle anti-PD-1-pohjaiselle immunoterapialle. Tutkimuksessa käytetään peräkkäistä lähestymistapaa: potilaat saavat ensin bexmarilimab-esilääkityksen kasvaimen immunosuppressiivisen mikroympäristön uudelleenohjelmoimiseksi, minkä jälkeen annetaan bexmarilimabin ja nivolumabin yhdistelmä. Tavoitteena on herkistää kasvaimet uudelleen checkpoint-estäjille. Nivolumabin käyttö yhdistelmähoidon selkärankana on tieteellisesti perusteltua, koska sen teho on hyvin tunnettu, mikä mahdollistaa yhdistelmähoidossa havaittavan kliinisen aktiivisuuden paremman ymmärtämisen.
”BLAZEn nykyinen rakenne antaa meille mahdollisuuden tuottaa selkeää ja tulkittavaa tietoa bexmarilimabin kyvystä voittaa PD-1-resistenssi. Nivolumabi on yksi maailman tutkituimmista ja käytetyimmistä anti-PD-1-hoidoista, ja sen teho- ja turvallisuusprofiili on vakiintunut. Tämä tarjoaa vankan vertailukohdan sen arvioimiseksi, voiko bexmarilimab palauttaa herkkyyden checkpoint-estäjille tässä vaikeasti hoidettavassa potilasryhmässä. Odotamme innolla tutkimuksen aloittamista”, sanoo BLAZE-tutkimuksen päätutkija, tohtori Anna Minchom (MB, BCh, FRCP, MD (res)), joka toimii myös konsultoivana onkologina The Royal Marsden NHS Foundation Trustissa.
BEXAR: Viranomaishyväksyntä saatu pehmytkudossarkooman ensilinjan hoidossa
BEXAR-tutkimus on saanut tarvittavat viranomais- ja eettiset hyväksynnät ja etenee kohti ensimmäisen potilaan rekrytointia. BEXAR on satunnaistettu, vaiheen 1b/2 IIT-tutkimus, jota sponsoroi MEDSIR. Sitä toteutetaan kuudessa espanjalaisessa sairaalassa, ja sitä johtaa tohtori Cesar Serrano Vall d’Hebronin yliopistollisesta sairaalasta Barcelonassa.
Tutkimuksessa arvioidaan bexmarilimabin ja vakiohoidon mukaisen doksorubisiinin yhdistelmää potilailla, joilla on ensilinjan metastasoinut pehmytkudossarkooma. Bexmarilimabin kohteen, Clever-1-reseptorin, ilmentyminen pehmytkudossarkoomissa on yksi korkeimmista kaikista kasvaintyypeistä, mikä tarjoaa vahvan biologisen perusteen bexmarilimabin käytölle tässä hoitomuodossa. Lisäksi bexmarilimabin havaitut vaikutukset luuytimen hematopoieesiin voivat auttaa lieventämään doksorubisiinin myelosuppressiivisia (luuydintä lamaavia) vaikutuksia. Tutkimussuunnitelma sisältää eksploratiivisia päätetapahtumia tämän hypoteesin arvioimiseksi sarkooman hoidossa.
”Pehmytkudossarkooma on sairaus, jossa potilaat tarvitsevat kipeästi uusia hoitovaihtoehtoja. Biologia tässä on vakuuttavaa, sillä nämä kasvaimet ovat täynnä immunosuppressiivisia makrofageja, joiden uskomme aktiivisesti edistävän hoidon resistenssiä. Olemme innoissamme päästessämme testaamaan, voiko bexmarilimab voittaa tämän resistenssin”, sanoo tohtori César Serrano, Vall d’Hebronin onkologian instituutin sarkooman translationaalisen tutkimusohjelman ryhmänjohtaja ja BEXAR-tutkimuksen päätutkija.
FINPROVE: Bexmarilimab-kohortti ei etene
FINPROVE-tutkimus on meneillään oleva kansallinen, tutkijalähtöinen täsmälääketieteen tutkimus, jota sponsoroi Helsingin yliopistollinen sairaala. Sen tavoitteena on arvioida kohdennettuja hoitomuotoja useissa eri kasvaintyypeissä. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean tekemän viranomaisarvioinnin jälkeen ehdotettua bexmarilimab-kohorttia pidettiin yhteensopimattomana FINPROVE-alustatutkimuksen kanssa, joka keskittyy ensisijaisesti markkinoilla oleviin hoitoihin, joilla on vakiintuneet ja hyväksytyt potilasvalintastrategiat. Tämä tulos ei vaikuta Faronin laajempaan bexmarilimab-kehitysohjelmaan.
Tulevaisuuden näkymät hematologisten syöpien osalta
Kaksi muuta IIT-tutkimusta etenevät aktiivisen protokollan kehittämisessä ja viranomaisvalmisteluissa. Nordic AML Groupin johtama BEAM-X-tutkimus arvioi bexmarilimabia potilailla, joilla on mitattava jäännöstauti (MRD) akuutin myeloideisen leukemian (AML) allogeenisen kantasolusiirron jälkeen. Samanaikaisesti Yhdysvalloissa City of Hope National Medical Centerin sponsoroima IIT-tutkimus suunnittelee bexmarilimabin ja suun kautta annettavan desitabiini-tetsasuridiinin (Inqovi®) yhdistelmän arviointia uusiutuneissa tai hoitoon reagoimattomissa myelodysplastisissa oireyhtymissä (r/r MDS). Lisätietoja molemmista tutkimuksista annetaan aikanaan.
Tietoa bexmarilimabista
Bexmarilimab on Faronin omistama, tutkinnallinen immunoterapia, joka on suunniteltu voittamaan nykyisten hoitojen resistenssi ja optimoimaan kliiniset tulokset kohdistamalla vaikutus myeloideiden solujen toimintaan ja aktivoimalla immuunijärjestelmä. Bexmarilimab sitoutuu makrofagien pinnalla olevaan immunosuppressiiviseen Clever-1-reseptoriin, joka johtaa kasvaimen kasvuun ja etäpesäkkeiden muodostumiseen (eli auttaa syöpää välttymään immuunijärjestelmän tunnistamiselta). Kohdistamalla vaikutuksen makrofagien Clever-1-reseptoriin, bexmarilimab muuttaa kasvaimen mikroympäristöä, ohjelmoimalla makrofagit immunosuppressiivisesta (M2) tilasta immunostimuloivaan (M1) tilaan, lisäämällä interferonin tuotantoa ja valmistelemalla immuunijärjestelmän hyökkäämään kasvaimia vastaan sekä herkistämällä syöpäsolut vakiomuotoisille hoidoille.