ASCO abstraktista poimittu: Tämän abstraktin koko, lopullinen teksti on saatavilla 22. toukokuuta 2025 kello 17.00 ET.
6 tykkäystä
Daver on Zeidanin lisäksi toinen kova luu verisyöpien alalla. Professori hänkin ja on ollut pitkään Houstonin BEXMAB-päätutkija. Muotoilisin niin, että hän on tullut SABiin eikä SABista 
. Päätutkijat tuntevat parhaiten asiat, joista esittävät ja ovat onneksi Faronin ulkopuolelta, vaikka yhteistyötä tekevätkin.
26 tykkäystä
Eli siis ovat saaneet suullisen esityksen ASCOon ja myös toinen MDS-guruista Naval Daver on halukas omalla naamalla esiintymään. Tämähän on hienoa!
27 tykkäystä
Erittäin hienoa! Nyt vain niitä P Koiviston lupaamia haastiksia Faronin toimista odottelemaan.
13 tykkäystä
Tässä on nyt vaan vielä se ongelma, että vain Amsterdamin 10.5 Zeidanin 13 minuutin keikan abstrakti ilmestyi julkisuuteen eikä sekään Faronin kautta.
Noista IWG2023 kriteereistä osa on yhä kehittelyn alla, mitä ne merkitsevät ja BEXMAB ohjannee osin sitä kehitystyötä Zeidanin kautta. CRh (selvästi vajaat verisoluvasteet) on sellainen epäselvä, AML:ssä FDA on jo sen hyväksynyt. HI eli verisolusrvojen parannus ja PR osittainen luuydinvaste näyttävät pidentävän elinaikaa ja erityisesti CR ja myös CRL. Ne kaikki ovat surrogaatteja eli kielivät eliniän pidentymisestä, sellaisia on katsottu, kun harkitaan AA-myyntilupaa varsinkin, kun ei ole elinaikatietoja saatavana. BEXMABissa alkaa olla. Elämänlaadun parantuminen liittyy noihin vasteisiin myös. Zeidan puhuu osin siitä, kun kertoo, miten Bex+aza vaikutti verensiirtojen vähenemisen eli kuinka oma verisolutuotanto on saatu stabiloitua.
Daverin 6 minuutin rapid show ASCOssa 30.5 ei tule abstraktin osaltakaan näköjään kuukauteen julki ja siten tiedot ovat julkaisukiellossa eli haastattelut voisivat jäädä vähän vaisuiksi?
23 tykkäystä
Muistaakseni kyse oli jostain aikatauluista ym. ei niinkään tutkimusten tulosten sisällöistä.
3 tykkäystä
Tässä on lainaus:
“…23. päivä, ja tällöin tiedämme esimerkiksi ASCO:n kannan, onko abstrakti hyväksytty ja millä laajuudella. Tämän tiedon saatuamme tulemme pitämään haastatteluja, joissa voimme vastata ainakin osaan teitä askarruttaneisiin kysymyksiin…”
17 tykkäystä
Vaikuttaa siltä, että nämä konffanäkyvyydet ovat merkittäviä promotilaisuuksia. Miten on- liikkuuko näissä esiintymismahdollisuuksissa raha vai onko se pelkästään tieteellinen kontribuutio (abstrakti), jolla stagelle pääsee?
Toinen mieltäni askarruttava kysymys on se, että tuleeko ennen Ascoa vielä uusi luenta ja sitä myöten uutta tietoa? Jos tulee niin onko kesäkuussakin vielä grand finale - eli elääkö nämä tulokset syvällisesti vielä n 2 kuukautta luoden arvoituksellisuutta tähän sijoituskeissiin?
2 tykkäystä
Tiedote on tullut. Tässä kopio siitä
Faron ilmoittaa bexmarilimabin vaiheen II tietojen hyväksymisestä suulliseen esitykseen ASCO 2025 -kokouksessa
Faron Pharmaceuticals Oyj | Lehdistötiedote | 24. huhtikuuta 2025 klo 09:00:00 EEST
BEXMAB-tutkimuksen tiedot merkitsevät merkittävää virstanpylvästä seuraavan sukupolven syövän immunoterapioille
Turku, Suomi – Faron Pharmaceuticals Oyj (AIM: FARN), kliinisen vaiheen biofarmaseuttinen yhtiö, joka kehittää uusia immunoterapioita, ilmoittaa, että uudet vaiheen II tiedot sen käynnissä olevasta BEXMAB-tutkimuksesta, jossa arvioidaan bexmarilimabia korkean riskin myelodysplastisissa oireyhtymissä (HR-MDS), esitellään osana Rapid Oral Abstract -istuntoa vuoden 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) vuosikokouksessa, joka järjestetään 30. toukokuuta – 3. kesäkuuta 2025 Chicagossa, Illinoisissa, Yhdysvalloissa.
Suulliseen esitykseen valittu abstrakti korostaa bexmarilimabin, Faronin uuden humanisoidun anti-Clever-1-vasta-aineen, tehoa ja siedettävyyttä ilman annosta rajoittavia toksisuuksia annoksen suurentamisen aikana, kun sitä käytetään yhdessä standardihoidon, atsatsitidiinin, kanssa sekä hoitamattomilla (ensilinjan) että uusiutuneilla/refraktaarisilla (r/r) HR MDS -potilailla.
“Olemme innoissamme nähdessämme bexmarilimabin potentiaalin jatkuvan muuntumisen kliiniseksi hyödyksi potilaille, joilla on tämä haastava hematologinen pahanlaatuinen sairaus,” sanoi tohtori Petri Bono, Faron Pharmaceuticalsin lääketieteellinen johtaja. “Vaiheen II tulokset syventävät ymmärrystämme Clever-1-biologiasta ja bexmarilimabin vaikutusmekanismista, ja uskomme, että tämä uusi immunoterapia voisi tarjota merkityksellisen uuden hoitopolun potilaille. Tulostemme hyväksyminen suulliseen esitykseen edustaa myös tärkeää yhtiön virstanpylvästä, sillä se heijastaa herättämäämme tieteellistä kiinnostusta, jonka suurin globaali onkologiayhteisö – ASCO – on tunnustanut.”
Faronin läsnäolo ASCO 2025 -kokouksessa vahvistaa yhtiön sitoutumista tieteeseen perustuvien uusien immunoterapiaratkaisujen edistämiseen ja vastaamattomien lääketieteellisten tarpeiden ratkaisemiseen onkologiassa.
Suullisen esityksen tiedot ovat seuraavat:
Esityksen otsikko Makrofagien tarkistuspisteen Clever-1-estäjän bexmarilimabin ja atsatsitidiinin teho myelodysplastisessa oireyhtymässä: Tulokset ph1/2 BEXMAB-tutkimuksesta.
Istunnon tyyppi ja otsikko Rapid Oral Abstract – Hematologiset pahanlaatuiset sairaudet – Leukemia, myelodysplastiset oireyhtymät ja allogeeninen siirto
Istunnon päivämäärä 30. toukokuuta 2025
Aika 13:00 - 14:30 CDT
Abstraktin numero 6513
Esittäjä Tohtori Naval Daver, MD, Leukemian osasto, Texasin yliopiston MD Andersonin syöpäkeskus
Lisätietoja antaa:
IR Partners, Suomi
(Media)
Riina Tuominen
Kare Laukkanen +358 44 313 5005
riina.tuominen@irpartners.fi
+358 50 553 9535 / +44 7 469 766 223
kare.laukkanen@irpartners.fi
FINN Partners, Yhdysvallat
(Media)
Alyssa Paldo +1 847 791-8085
alyssa.paldo@finnpartners.com
Cairn Financial Advisers LLP
(Nimitetty neuvonantaja ja välittäjä)
Sandy Jamieson, Jo Turner +44 (0) 207 213 0880
Sisu Partners Oy
(Sertifioitu neuvonantaja Nasdaq First Northissa)
Juha Karttunen
Jukka Järvelä +358 (0)40 555 4727
+358 (0)50 553 8990
Tietoa BEXMABista
BEXMAB-tutkimus on avoin vaiheen I/II kliininen tutkimus, jossa tutkitaan bexmarilimabia yhdessä standardihoidon (SoC) kanssa aggressiivisissa hematologisissa pahanlaatuisissa sairauksissa, kuten akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) ja myelodysplastisessa oireyhtymässä (MDS). Ensisijaisena tavoitteena on määrittää bexmarilimabin turvallisuus ja siedettävyys yhdessä SoC (atsatsitidiini) -hoidon kanssa. Suoraan Clever-1:een kohdistaminen voisi rajoittaa syöpäsolujen replikaatiokykyä, lisätä antigeenin esittelyä, käynnistää immuunivasteen ja tehostaa nykyisiä hoitoja. Clever-1 ilmentyy voimakkaasti sekä AML:ssä että MDS:ssä ja liittyy hoitoresistenssiin, rajoitettuun T-soluaktivaatioon ja huonoihin ennusteisiin.
Tietoa bexmarilimabista
Bexmarilimab on Faronin kokonaan omistama, tutkittava immunoterapia, joka on suunniteltu voittamaan resistenssi olemassa oleville hoidoille ja optimoimaan kliinisiä tuloksia kohdistamalla myeloidisolujen toimintaan ja käynnistämällä immuunijärjestelmän. Bexmarilimab sitoutuu Clever-1:een, immunosuppressiiviseen reseptoriin, jota löytyy makrofageista ja joka johtaa kasvaimen kasvuun ja etäpesäkkeisiin (eli auttaa syöpää välttämään immuunijärjestelmää). Kohdistamalla Clever-1-reseptoriin makrofageissa bexmarilimab muuttaa kasvaimen mikroympäristöä, ohjelmoi makrofagit immunosuppressiivisesta (M2) tilasta immunostimuloivaan (M1) tilaan, säätelee interferonin tuotantoa ylöspäin ja valmistelee immuunijärjestelmän hyökkäämään kasvaimia vastaan ja herkistää syöpäsoluja standardihoidolle.
Tietoa Faron Pharmaceuticals Oyj:stä
Faron (AIM: FARN, First North: FARON) on globaali, kliinisen vaiheen biofarmaseuttinen yhtiö, joka keskittyy syöpien torjuntaan uusilla immunoterapioilla. Sen tehtävänä on tuoda immunoterapian lupaus laajemmalle väestölle löytämällä uusia tapoja hallita ja hyödyntää immuunijärjestelmän voimaa. Yhtiön johtava lääkeaihio on bexmarilimab, uusi anti-Clever-1-humanisoitu vasta-aine, jolla on potentiaalia poistaa syöpien immunosuppressio ohjelmoimalla myeloidisolujen toimintaa uudelleen. Bexmarilimabia tutkitaan vaiheen I/II kliinisissä kokeissa potentiaalisena hoitona potilaille, joilla on hematologisia syöpiä yhdessä muiden standardihoitojen kanssa. Lisätietoja on saatavilla osoitteessa www.faron.com.
40 tykkäystä
Tieteellisiä foorumeita nämä, tietysti kaupalliset expot ohessa mutta mitään investor-matchmaking juttuja näissä ei ole fasilitoituna.
Ja nyt kun luin tarkemmin kysymyksesi niin kaupalliseen expoon rahalla, tiedestagelle tieteellä.
10 tykkäystä
Eilen piti jo kirjoitella mutta unohdin.Tosiaan täytyy huomioida että ei tuonne päästä kuin tavallisille messuille.Iso tapahtuma,iso kaikin puolin.Todella hieno juttu.
5 tykkäystä
Noiden sanamuotojen jälkeen, jos ei ole ihan juholta mopedi käsistä karannut, ei voi ASCO:ssa tulla kuin hyvää tai erittäin hyvää dataa.
15 tykkäystä
Kertokaas minulle kun en ymmärrä. Miksi kurssi laskee vaikka markkinan kokonaissentimentti on parantunut ja yhtiö on saanut käsitykseni mukaan positiivisia uutisia?
6 tykkäystä
Kurssiin on jo hinnoiteltu paljon sisään, ei se voi loputtomiin nousta. Vallankumouksellinen data menee liioittelun puolelle. Kannattaa muistaa että ph2 tutkimuksissa saadaan yleensä parempi teho kuin ph3.
5 tykkäystä
Itse olen tässä kiinnitellyt huomiota Faronin tulevissa esiintymisissä mm esittäjiin. Nyt ollaan selvästi liikenteessä USA-näkökulmalla, kun Rotterdamissa puhuu Zeidan ja ASCOssa Daver. Kaikki kunnia Kontrolle viime vuoden ASH esityksesstä ja tutkimuksesta, mutta näkyvyys ja tunnettavuus on eri tasolla. Zeidanin yhteenveto: “Bexmarilimab plus azacitidine is well tolerated and results in promising clinical efficacy in r/r MDS patients after HMA failure.” Tämähän on kuultu ennenkin, mutta toistosta ei ole haittaa. Voitaneen olettaa, että Rotterdamimn esitys on Faronille isoa plussaa. Zeidan puhuu muuten tuolla muistakin aiheista mm Collaborative Debate Session: Therapeutic Agents in Myelodysplastic Syndromes – Too Few and not Effective Enough: We can do better: " Focusing on HR-MDS"
ASCOssa siis sitten Daver otsikolla: Efficacy of macrophage checkpoint Clever-1 inhibition with bexmarilimab plus azacitidine in myelodysplastic syndrome: Results from the ph1/2 BEXMAB study. Otsikko on itselleni mielenkiintoinen ja odottelen kovasti sisältöä (kuten varmaan monet muutkin forumilla). ASH:n otsikkoon “Encouraging Efficacy of Bexmarilimab with Azacitidine in Relapsed or Refractory MDS in Bexmab Ph1/2 Study” verrattuna on nyt suoraan tutkijan/oiden toimesta tuotu suoraan makrofagi+Clever-1. @Vino_Pino varmaan osaa vetää tuosta itseäni parempia tulkintoja, mutta uskaltaisiko toivoa, että Bexin toimivuus-metodi alkaa saamaan tiedeyhteisössä hyväksyntää laajemmin. Toki esityksen sisältö on vielä epäselvä.
Itse en jaksa uskoa, että tutkimustulokset voivat olla huonoja (ylätasollahan nämä jo tiedetään) kun nämä herrat uhraavat aikaa näihin esityksiin. Luultavasti ovat jopa itse halunneet näitä esittelemään ja alleviivaamaan.
Tosiaan, omalle sijoituspositiolle riittää tällä hetkellä, että nämä herrat ovat mukana ja näin lyhyen ajan sisään.
30 tykkäystä
Kannattaa katsoa tuota myös vähän pidemmällä aikavälillä. Ei tuossa nyt varsinaisesti mitään katastrofaalista ole tapahtunut viime kesän annin jälkeen.
Vähän mennään ylös ja vähän alas. Aika hyvin tuo on kuitenkin saanut tuosta trendilinjasta tukea. Ja aika ennustettavastihan tuo näyttää käyttäytyneen noiden tapahtumien ympärillä viime aikoina. Jos oranssi mies twiittaa taas jotain tyhmää, niin ehkä haetaan taas tukea tuolta viivalta, muuten varmaan hivutetaan ylöspäin ASCOA kohden. Treidarit treidaa, holdarit holdaa, koirat haukkuu, karavaani kulkee, junan vessa tekee kanssa jotain ja Juho lentää kohta taas ympäri maailman syömässä kampaviinereitä. 
Nyt on ehkä hyvä aika merkitä kalenteriin tuo ASCO, nauttia keväästä ja palata taas ihmettelemään kurssia toukokuun lopulla.
56 tykkäystä
Jos tutkimustulokset määrittelisivät osakkeen hinnan (peilaten käsityksemme Bex:n potentiaalista), niin tämä olisi jo korkeammalla.
Kuten olemme huomanneet, niin nykyään hyvätkin uutiset saavat aikaan vain pienen piikin osakkeen hinnassa.
En usko seuraavien kokoustenkaan tarkennettuine tuloksineen olevan mitään kulminaatiopisteitä osakehintaan.
Sen sijaan tämän tutkimuslinjan varjossa/vieressä kulkee nyt se business case linja, joka ei ilmoittele ennen kuin jytkähtää. Se tulee olemaan se konkretia jota sijoittajat odottavat.
Pörssitiedote tulee kun nimet ovat paperissa. Se tulee joku aamu tai se vaan yllättää kesken päivän. Eli elämme aikoja, jolloin vaikka odotamme ascoa, niin se kulminaatio Faronille ja osakkeen hintaan voi tulla milloin hyvänsä.
30 tykkäystä
Jos tutkimustulokset määrittelisivät osakkeen hinnan niin rahan tekeminen tällä ois helppoa kuin se oli 2021-2022.
Katot vaan suurimpien konffien julkaisuaikataulut, ostat viikkoa ennen ja myyt julkaisupäivänä. Nyttemmin muutkin on hiffanneet tän pelin hengen niin se alkaa olla kääntynyt itseään vastaan ja kohta tekis mieli alkaa shorttaamaan julkaisupäivänä kun jengi myy aiemmin ostettuja lappuja pikavoittojen toivossa.
Markkinat vetää ylös ja alas ja jossain siellä välissä on se oikea hinta, mutta tää on se markkinoiden tehokkuus.
16 tykkäystä
Sinänsä kurssilla ei ole tällä hetkellä suurta merkitystä muuten kuin ostohinnan kannalta. Tämä siis holdarin kommenttina. Jos Faron myytäisiin tietyllä preemiolla, tietysti olisi. Ei liene todennäköistä. Jos oltaisiin tekemässä antia, olisi merkitystä laimentumisen määrän kannalta, mutta ei varmasti olla antia tekemässä, koska juuri saatiin velkakirjapäätös.
Mielenkiintoisempaa on seurata, mitkä faasi 2 tulokset ovat lopulta vasteiden suhteen kesällä ja OS suhteen syksyllä ja mitä ne aiheuttivat partneroitumisen suhteen ja FDA:n kannanotoissa Breakthrough statuksen ja faasi 3 suositusten suhteen. Kurssi eli raha seuraa kyllä potentiaalia.
Tulosten odottelussa kannattaa katsoa, mitä on kerrottu näytteiden otosta. Joulukuun ASH-kokouksen posteriin liittyvä abstrakti https://ashpublications.org/blood/article/144/Supplement%201/4265/532865/Encouraging-Efficacy-of-Bexmarilimab-with?searchresult=1
kertoo, että ”Luuytimen vaste ja biomarkkerit arvioitiin sykleillä 1, 3 ja sen jälkeen joka kolmas sykli.” Noin kuukausina: 1, 3, 6, 9 jne. Siitä näkee, että jos halutaan tehdä luenta esim. 5 kk kohdalla, siihen saadaan joiltakin vain syklin 1 ja 3 vasteet.
Siten, jos sama rytmi näytteenotossa jatkuu, esim. tammikuussa rekryttyjen potilaiden ekat vasteet voidaan lukea helmikuun loppuun mennessä, seuraava vaste huhtikuun loppuun mennessä ja sitä seuraava heinäkuun loppupuolella. Tämä aiheuttaa varhaisen lukemisen ongelman eli data kypsyy vasta hiljalleen. Verisoluarvot katsottaneen sykleittäin ja se mikä näyttää aluksi olevan vain verisoluarvojen parannus, voikin olla CR, CRL, CRh tai PR.
38 tykkäystä