VLA2001 (koronarokote, joka ei menestynyt enää saturoituneilla markkinoilla)
VLA1601 (Zika-virusrokote)
Sijoituscasena yhtiö kiinnostaa itseäni kuitenkin eniten sen toiminta borrelioosirokotteen kanssa. Asian tiimoilta vuonna 2020 lääkeyhtiö Pfizerin kanssa solmittiin yhteistyösopimus VLA15-rokotteen kehittämisestä ja lisäksi yhtiö on Valnevan merkittävä osakkeenomistaja sijoitettuaan kesällä 2022 95M€ saaden tuolloin 8,1% omistusosuuden osakkeista. Rokoteohjelma on tällä hetkellä vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa (VALOR). Onnistuessaan se olisi merkittävä tapahtuma. Myyntilupaa tällaisessa skenaariossa haettaisiin vuonna 2026. Tällä hetkellä borrelioosiin (joka on siis Borrelia burgdorferi -bakteerin aiheuttama infektio) ei ole rokotteita markkinoilla, toisin kuin virusperäiseen puutiaisaivokuumeeseen. Moderna ja Biontechin mRNA-tekniikkaa käyttävät borreliarokotteet ovat vielä varhaisessa tutkimusvaiheessa.
Viime aikoina osake on ollut volatiilin tuntuinen, ja olisikin mielenkiintoista kuulla, onko foorumilaisilla ollut yhtiö seurannassa?
Tama borrelioosirokotteen tilanne on tosiaan mielenkiintoinen.
LYMErix-rokote sai myyntiluvan FDA:lta borrelioosiin vuonna 1998. Faasin III tulokset olivat positiiviset toisellakin rokotteella, mutta valmistaja ei paatynyt hakemaan myyntilupaa. LYMErix vedettiin markkinoilta valmistajan toimesta vain neljan vuoden jalkeen. Valmistaja huomasi myynnin laskeneen alhaisen kysynnan vuoksi, joka osin sai vauhtia julkisuuteen nousseista perustelluista ja vahemman perustelluista haittavaikutuksista. Tama johti tuolloin myos oikeudellisiin kiistoihin. Olen kasityksessa, ettei vahvaa nayttoa tallaisten haittojen ja rokotteen valille lopulta todettu.
Nyt yli 20 vuotta myohemmin ongelmaa lahestytaan ei-elavalla rekombinanttirokotteella, joka kolmosfaasissa ja tutkitaan Suomessakin. Mielenkiintoa rokotetta kohtaan on ollut. Rokotteen toiminta on muuten erittain mielenkiintoinen - kun rokotevasteen kehittanytta henkiloa puree punkki, vasta-aine kulkeutuu punkkiin ja neutralisoi sen sisaltavan ja tartuntaa aiheuttavan borreliabakteerin.
Avoimia kysymyksia on tasta huolimatta edelleen. Koska pitkaikaista nayttoa immuunivasteesta ei ole edes LYMErixin osalta, ei tiedeta, kuinka pitkan aikaa rokote mahdollisesti suojaisi tartunnalta. Nykyista rokotetta tutkittiin kolmen pistoksen sarjalla ja muistaakseni vahvistusannos annettiin vuoden kuluttua. Vaikka liikentoimintamielessa tiheasti toistuvat boosterannokset voivatkin olla hyvasta, kaikki eivat sellaisia valttamatta toivo. Rokote kattaa kuusi Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa yleista serotyyppia, mutta ei valttamatta muuntuvan borreliabakteerin mahdollisia tulevia, muuntuneita kantoja. Lisaksi kilpailevia, uudempia mRNA-tekniikalla tehtyja rokotteita voi tulla myohemmin myos ihmistutkimuksiin.
LYMErixin tarina osoittaa, etta jopa tehokkaaksi ja turvalliseksi osoitettu rokote voi myohemmin kaatua erinaisista syista. Ehka maailma on nyt valmiimpi borreliarokotteelle kuin viela 20 vuotta sitten? Onnistuessaan pitkaikaisen tehon osoittava turvallinen rokote olisi kylla kaupallinen menestys, kuten esim. HPV-rokotteen, Shingrix-rokotteen ja vaikkapa COVID-19 rokotteen kohdalla on havaittu.
Hyttysten levittämän chikungunya-virustaudin pelätään leviävän epidemiaksi, josta WHO on vastikään varoittanut. Valnevan kehittämälle Ixchiq-rokotteelle asetettiin tänä vuonna rajoitteita yli 65-vuotiaille sen aiheuttamien haittatapausten vuoksi. EMA:n turvallisuuskomitea poisti rajoituksen 11.7. Tämä on käsittääkseni ollut katalysaattorina kaupankäyntivolyymin nousuun.
Kiinassa on raportoitu heinäkuun alusta lähtien yli 7000 Chikungunya -tapausta Guangdongin provinssissa. Suuret sadekertymät tulvineen luovat hyttysille ihanteelliset lisääntymisolosuhteet.
Valneva julkaisi tänään puolivuosiraporttinsa H1 2025 (linkki)
Kokonaisliikevaihto oli 97,6 miljoonaa euroa verrattuna 70,8 miljoonaan euroon vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla, mikä tarkoittaa 37,8 %:n kasvua
Tuotemyynti oli 91,0 miljoonaa euroa verrattuna 68,3 miljoonaan euroon vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla, mikä tarkoittaa 33,3 %:n kasvua
Nettotappio oli 20,8 miljoonaa euroa verrattuna 34,0 miljoonan euron nettotulokseen vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla, joka sisälsi 90,8 miljoonan euron kertaluonteiset nettotuotot Priority Review Voucher (PRV)1 -kuponkien myynnistä
Merkittävä operatiivisen kassavirran kulutuksen väheneminen (10,9 miljoonaa euroa vuoden 2025 ensimmäisellä puoliskolla verrattuna 66,3 miljoonaan euroon vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla)
Kassa ja kassavarat olivat 161,3 miljoonaa euroa 30. kesäkuuta 2025 verrattuna
168,3 miljoonaan euroon 31. joulukuuta 2024
Kassa 30. kesäkuuta 2025 sisälsi 20,1 miljoonaa euroa nettotuottoja kahdesta At The Market (ATM) -transaktiosta johtavien yhdysvaltalaisten institutionaalisten terveydenhuoltosijoittajien Novo Holdings A/S:n ja Frazier Life Sciencesin kanssa vuoden 2025 toisella neljänneksellä2
Taloudellinen ohjeistus
Yhtiö vahvistaa seuraavan ohjeistuksen tilikaudelle 2025:
Tuotemyynnin odotetaan kasvavan 170–180 miljoonaan euroon, mikä tuottaa positiivisen kassavirran kaupalliselle toiminnalle
T&K-investointien kokonaismäärän odotetaan olevan 90–100 miljoonaa euroa, osittain kompensoituna avustusrahoituksella ja odotetuilla T&K-verohyvityksillä
Jatkuva tiukka keskittyminen kassanhallintaan, joka tukee riittävää kassavirtaa keskeisten käännekohtien saavuttamiseksi; tavoitteena yli 50 % pienempi operatiivinen kassavirran kulutus edelliseen vuoteen verrattuna
Yhtiön tappiollisesta toiminnasta huolimatta kassa tuntuu olevan hallinnassa ja markkinat tuntuivat ottaneen tulokset positiivisesti vastaan. Vaikka Chikungunya-epidemia onkin eittämättä ollut lyhyen ajan positiivinen ajuri, kaikki katseet ovat lopulta suunnattu Pfizerin kanssa yhteistyössä kehitettyyn borrelioosirokotekandidaattiin VLA15 ja sen odotettuihin kolmosfaasin tuloksiin.
Yhdysvaltain FDA keskeytti Ixchiq-rokotteen myyntiluvan tullen voimaan välittömästi todettujen haittavaikutusten vuoksi. Elokuun alussa poistetiin vastikään rokotteen käyttörajoitukset ja nyt tuli siis täysi stoppi. Euronext Parisissa noteerattu osake on kirjoitushetkellä noin 25% laskussa. Yhtiö ei kuitenkaan muuttanut suoraan ohjeistustaan tapauksen johdosta.1
Voisi näyttää ostopaikalta mutta itse passaan. Turvallisuus näyttää huonolta. Ottaen huomioon että chiku on ilmeisesti yleensä itsestään paraneva tauti.
Tuntuu että Covidin jälkeen spekulantit ovat etsimässä seuraavaa jättiepidemiaa ja siitä hyötyviä firmoja.
Ei tässä ole kauaa, kun m-rokkoon rokotteita kehittävien firmojen kurssit raketoivat ja sittemmin palautuivat entisille tasoilleen.
Harmi. Rokottelle oli käyttöä. Pikaisesti lukemalla 95 % luottamusväli oli 15,8–93,5 % kun >20% oli tavoite. Toivotaan että uusivat testin ja saavat tarkennettua tuota.
Itselleni tämä case oli myös harmillinen, vaikkakin osakkeen kanssa on tullut onnistuneestikin swing-treidailtua chikungunya-epidemian äityessä. Yhtiöt sanovat silti edistävänsä rokotteen pääsyä markkinoille, vaikka ensisijainen päätetapahtuma epäonnistuikin. Syyksi viitataan odotettua vähäisempiin tautitapauksiin tutkintajaksolla luottamusvälin levennyttyä liiaksi, jotta tilastollista merkittävyyttä olisi syntynyt. Toisaalta, Pfizer on jo sijoittanut mittavia summia lääkkeen kehittelyyn ja Valnevalle rokote olisi onnistuttuaan strategisesti elintärkeä portti isommille markkinoille, niin tämän osaltaan ymmärtää.