Optomed on sanonut, että tekee Lumolla tekoälykumppanin kanssa laajat kliiniset tutkimukset. Samalla muuten saadaan sitten 510k Lumolle, kun nyt on tuo PJZ. Luulisi, että niiden käynnistymisestä kerrottaisiin. Olettaisin että lähtevät käyntiin vuoden 2026 alussa. Kuten kirjoitin, paras arvio minusta että ne kestää 1-2 vuotta. Vuosi nyt on yleensä aikalailla minimi, mutta varmaan teoriassa kombo voisi olla markkinalla vuoden 2027 alussa. Ehkä “paras arvaus” voisi nyt olla kesä 2027, mutta silloinkaan tuo vuoden 2028 alku ei ole dramaattisesti pielessä. Kokemus kuitenkin kertoo, että harva näistä osuu lankulle. Aurora AEYE:n kanssakin odoteltiin vuosikausia, vaikka lopputulos oli hyvä.
On tässä sellainen positiivinen mahdollisuus, että AEYE Healthin kanssa voitaisiin saada etumatkaa siitä, että Lumo katsottaisiin samankaltaiseksi laitteeksi Auroran kanssa ja sitä kautta voitaisiin hyödyntää tätä tutkimusta. Tämä on käsittääkseni toinen polku, ja näitä ajetaan molempia. Tämä voisi mahdollistaa oikotien, mutta olkoon se sitten positiivinen yllätys jos on tullakseen.
Toisaalta Lumo + tekoäly -kokonaisratkaisun saapuessa Yhdysvaltojen markkinoille Aurora AEYE:n myyntiä kannibalisoidaan oletettavasti merkittävästi, joten ennusteiden kannalta näiden “cut-off” piste ei ole lopulta kovin dramaattinen tilanne. Se olisi, jos Aurora AEYE:n myynti sakkaisi asiakkaiden odotellessa Lumoa, mutta se prosessi venähtäisi. Onneksi tämä nyt ei ole tässäkään niin mustavalkoista, kun noita vuosisopimuksia varmasti voidaan sitten konvertoida Lumoon, jos se on siitä kiinni.
Pitää vielä todeta, että FDA on ilmeisesti juuri tehnyt muutoksia siihen, mitä dataa hyväksytään varsinaisen kliinisen tutkimuksen ulkopuolelta. Tämä voi olla positiivinen juttu, mutta selvittelen tämän muutoksen mahdollisia vaikutuksia. Silti yleisesti kannattaa mielestäni olla oletuksissa maltillinen, varsinkin jos nyt on yleisesti positiivisella näkemyksellä liikenteessä. Sinä lienet, ja minullakin osta-suositus kehissä. Positiiviset yllätykset otetaan silloin ilolla vastaan.