Tällainen tviitti tuli vastaan Novo Nordiskiin liittyen, kiinnostanee ainakin joitain ketjun lukijoita. ![]()
Oikein hyvä Q4 tulos
Novo Nordisk’s sales increased by 31% in Danish kroner and by 36% at constant exchange rates to DKK 232.3 billion in 2023
"Novo Nordisk hankkii kolme täyttö- ja viimeistelylaitosta Novo Holdings A/S:ltä Catalent, Inc. -kaupan yhteydessä
Bagsværd, Tanska, 5. helmikuuta 2024 – Novo Nordisk ilmoitti tänään, että yhtiö on sopinut hankkivansa kolme täyttö- ja viimeistelylaitosta Novo Holdings A/S:ltä (Novo Holdings) kaupan yhteydessä, jossa Novo Holdings on sopinut hankkivansa Catalent, Inc:n (Catalent), maailmanlaajuisen sopimuskehitys- ja valmistusorganisaation, jonka pääkonttori sijaitsee Somersetissa, New Jerseyssä (Yhdysvallat). Novo Nordiskilla ja Catalentilla on pitkäaikainen yhteistyö."
Päivä keskittyy strategisiin tavoitteisiin. Päivän aikana ylimmän johdon esitykset käsittelevät yritysstrategiaa ja tarkoitusta & vastuullisuutta (ESG), tutkimusta ja varhaiskehitystä, tuotantoketjua sekä tutkimus- ja kehitysketjua ja suorituskykyä diabeteksen hoidossa, lihavuuden hoidossa ja harvinaisten sairauksien hoidossa. Lisäksi esitellään Novo Nordiskin lähestymistapa sydän- ja verisuonitauteihin ja nouseviin terapia-alueisiin sekä taloudelliset tiedot.
CMD sisältää rinnakkaissessioita, jotka kattavat EMEA-alueen, Kiinan alueen sekä datatieteen ja tekoälyn.
Päivän tärkeimpiä kohtia ovat:
- Keskittyminen varhaisen vaiheen kehitysketjun laajentamiseen rakentamalla ydinosaamisen ja uusien teknologiaympäristöjen varaan. Esitellään myös vaiheen 1 tiedot amykretiinista, uudesta GLP-1- ja amyyliini-koagonistista
- Päivitys tuotantokapasiteetin skaalaamisesta ja suunnitelmista lisätä potilaiden tavoitettavuutta
- GLP-1-pohjaisten semaglutidihoitojen jatkuva kasvupotentiaali diabeteksen hoidossa ja FLOW-munuaistutkimuksen tietojen esittely
- Päivitys Wegovy®-valmisteen kaupallisista lanseerauksista Yhdysvalloissa ja kansainvälisissä toiminnoissa, päivitys lihavuuden tutkimus- ja kehitysketjusta, mukaan lukien lisätiedot SELECT-sydän- ja verisuonitautitutkimuksesta ja liitännäissairauksien päällekkäisyydestä kardiometabolisten sairauksien potilailla
- Päivitys sydän- ja verisuonitautien laajenevasta kehitysketjusta
- Odotettu marginaalikehitys tulevina vuosina
Myös tällainen merkittävä uutinen: 8.3.24: Novo Nordisk Wegovy® FDA-hyväksytty Yhdysvalloissa Wegovy sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseen ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä, joilla on todettu sydän- ja verisuonitauti: (FDA) on hyväksynyt Wegovy®-valmisteen käyttöaiheen laajennuksen täydentävän uuden lääkehakemuksen (sNDA) perusteella käyttöaiheenaan merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) riskin vähentäminen mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolemaan johtava sydänkohtaus (sydäninfarkti) tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus aikuisilla, joilla on joko ylipaino tai lihavuus ja todettu sydän- ja verisuonitauti (CVD)…SELECT-tutkimuksen tulokset osoittivat myös, että jopa viiden vuoden ajanjaksolla MACE-riskien väheneminen saavutettiin riippumatta lähtötilanteen iästä, sukupuolesta, rodusta, etnisestä alkuperästä, painoindeksistä (BMI) ja munuaisten toiminnan heikkenemisen tasosta. Lisäksi
@Arimatti_Alhanko kun oot vissiin seurannut tarkemmin yhtiötä niin onko siellä ajatus skaalata tuotantoa isosti niin että liikalihavuuden hoito tällä voisi onnistua? Tarve lienee… valtava ![]()
“Lääkäri ehdotti suun kautta otettavaa suolistohormonia jäljittelevää Rybelsus-lääkettä.”
Lääkkeden myyntiähän on jouduttu rajoittamaan kysynnän ylittäessä tuotatonkapasiteetin.
Novo hankki mm. äskettäin lisää tuotantokapasiteettiä ostamalla jenkkiläisten Catalentin.
Tässä käännös Marketwire/Nordnet tämän päiväisestä uutisesta:
Novolla on kuitenkin ollut vaikeuksia pysyä massiivisen kysynnän tahdissa, ja se päätti viime toukokuussa rajoittaa pääsyä Wegovy-aloitusannoksiin Yhdysvalloissa varmistaakseen, että hoidon aloittaneet voivat jatkaa myös suuremmilla annoksilla.
Sen jälkeen tuotanto on kuitenkin lähtenyt vauhtiin ja Novo ilmoitti tilinpäätöksen yhteydessä, että se oli yli kaksinkertaistanut pienempien Wegovy-annosten määrän.
Lisäksi Novo aikoo asteittain laajentaa kokonaistarjontaa loppuvuoden 2024 aikana, Lars Fruergaard Jørgensen kertoi."
.Eikös se mennyt päinvastoin eli Eli Lilly ylitti uusissa resepteissä Novon . Noo kummatkin on tänä vuonna kurssi noussut saman verran.
- maaliskuuta (Reuters) - Eli Lillyn tehokas painonpudotuslääke Zepbound sai 77 590 uutta reseptiä Yhdysvalloissa maaliskuun 8. päivänä päättyneellä viikolla, ylittäen Novo Nordiskin (NOVOb.CO), avautuu uuteen välilehteen kilpailevan lihavuuslääkkeen Wegovyn ensimmäistä kertaa sen lanseerauksen jälkeen, IQVIA:n tietojen mukaan.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lilly-weight-loss-drug-zepbound-new-us-prescriptions-surpass-wegovy-first-time-2024-03-15/
Pitää paikkansa, poistin osan tekstistä, kiitos kun korjasit! Jostain syystä googlen suora käännös meni osittain metsään lainaamassani tekstissä. Lähdekieli oli tanska.
Tuo kysyntään/tuotantokapasiteettiin liittyvä teksti lienee kuitenkin oikein.
Sijoituskeissi on muuttunut aika paljon siitä kun ensimmaisen kerran Novoa loyty salkusta
Silloin puhuttiin diabetes markkinasta. Kerran viikossa pistettavan semaglutide Ozempicin myynti oli vasta alkunut ja Rybelsus (suun kautta nautittava) oli se kova juttu ja siita oli mahdollisuus tulla jotain isoa. Talloin Rybelsusia ei viela edes hinnoiteltu osakkeessa ja se oli ylimaarainen optio. Mutta jostain syysta Rybelsusin myynti on ollut yllattavan vaisua etenkin Ozempiciin verrattuna.
No tana paivana liikalihavuus on nyt se joka on kuuma peruna. Ennen oli Saxenda jonka myynti oli todella vaisua. Todistetut hyodyt olivat vaan niin pienet. Sitten loydettiin taas semaan pohjautuva Wegovy, jonka myynti oletettavasti jatkuu isolla kulmakertoimella ainakin siihen asti kunnes viela tehokkaampi Cagrisema alkaa valloittaa markkinoita. Koita nyt sitten tassa pysya perassa ![]()
Juuri talla hetkella liikalihavuus markkina nayttaa olevan kahden kauppa eli Novon ja Eli Lillyn. Muistaakseni Morgan Stanleyn taman hetkinen arvio on etta noin 7% jenkkilassa tulee kayttamaan laaketta liikalihavuutta vastaan vuoteen 2035 mennessa. Eli noin 24 miljoonaa henkiloa pelkastaan Atlantin toisella puolella. Lisaksi laakkeella voi olla vaikutuksia myos moneen muuhun markkinaan kuten vaikkapa uniapneaan. Dr. Fatima Cody Stanford, Associate Professor of Medicine and
Pediatrics, Harvard Medical Schoolista sanoi jossakin etta suurin osa CPAP (uniapnea potilaista) paasisi eroon laitteista mikali onnistuisivat pudottamaan painoa vahintaan 15%. Ja koska laakkeella on ollut selvia vaikutuksia kayttajien ruokalauun ja kalorimaaraan, ehka esim Resmedin CPAP-laitteiden kysynnassa voi olla pidemmalla aikavalilla laskupainetta.
Tähän on kaksi olennaista syytä, miksi suositaan injektiona annettavia valmisteita ohi suun kautta(p.o) otettujen:
- Suun kautta otettunahan semaglutidin teho jää huonommaksi
- Haittavaikutukset (GI-kanavan) merkittävemmät
Tästä voi aika nopean johtopäätöksen tehdä, että esim. minä kliinikkona ideaalitilanteessa aina kokeilisin potilaalle ennemmin injektiona semaglutidia kuin p.o
Tietysti preferenssit vaihtelee ja toinen pelkää piikkiä jne, mutta tosi moni on paljon tyytyväisempi noihin pistoksiin vs. p.o.
Konservatiivisten(?) arvioiden mukaan lihavuuslääkkeiden markkinat olisi 2030 väh. 100 miljardia USD, joka tarkoittaa jotain 50 % CAGR-kasvua nykyhetkestä. Huomioitava, että myös muut Novon kannalta olennaiset lääkkeet (diabeteslääkkeet) kasvaa jotain 8-12 % CAGR kasvua seuraavat vuodet. Novo kasvaa ihan järkyttävää vauhtia koko 2020-luvun, vaikka ei kasvattaisi markkinaosuutta laisinkaan.
Ja kun katsoo nykyisten jättien pipelineja lihavuushoitojen osalta, niin en pysty uskomaan että “tämän parempaa” lääkehoitoa tulisi esim. 2030-luvulakaan vastaan. Tarkoitan tällä siis johonkin täysin uuteen vaikutusmekanismiin perustuvaa lääkeaihiota. Mitä se tarkoittaa lihavuuslääkemarkkinoiden kooksi vaikka 2035 tai 2040, kun huomioidaan että ihmiset vain lihoaa enemmän globaalisti.
Eli Lillyn pipeline on mielestäni lupaavempi lihavuuden hoidon kannalta, mutta toisaalta kysyntä on näille niin järkyttävää, että en usko että se Novonkaan kasvua tulee järkyttämään aikoihin.
Toiaalta, hyvä kysymys on myös se, että milloin näistä tulee bulkkia? Milloin patentit raukeaa ja kaikki firmat pistää oman tuotteensa markkinoille, jolloin alkaa hintakilpailu? Ehkei vielä 10-15 vuoteen, mutta sekin aika joskus koittaa. Meidän sijoittajien punnittavaksi jää sitten arvioida, että paljonko tästä kaikesta herkusta haluaa juuri nyt maksaa…
Rybelsuksen ja Ozempicin patentit ovat voimassa USAssa vuoteen 2032 asti ja Euroopassa 2031 asti, eli onhan noissa vielä jokunen vuosi jäljellä. Victozan patentti on jo umpeutunut, mutta kyllä sieltäkin vielä tuottoja tulee. Victoza tosin ei missään vaiheessa saavuttanut Ozempicin ja Rybelsuksen kaltaista hypeä. Onhan kerran viikossa pistettävä tai suun kautta otettava lääke paljon helpompi ottaa kuin kerran päivässä pistettävä lääke.
Ozempicin osaltahan kysyntä ylittää tarjonnan. Sinänsähän ongelma ei ole se, että lääkettä ei tuotettaisi riittävästi, vaan ongelma on se, että niitä kyniä (mistä lääke annostellaan) ei ole saatavilla riittävästi.
Onhan noiden potentiaali valtava. Omassa salkussani on molempia, Novoa ja Eli Lillyä. Eli Lillyn kolmoisvaikuttava lääke on myös lupaava, se on vasta tullut markkinoille. Suomesta tosin sitä ei vielä taida saada.
Novolla näyttää olevan 55 % markkinaosuus GLP-1 -lääkkeiden ryhmässä. Eli Lillyn pipeline kyllä vaikuuttaa Novoa lupaavammalta, mutta uskon kyllä Novon säilyttävän hyvät asemat, vaikka uusista resepteistä Eli Lillyn tuotteet veisivätkin pidemmän korren, sillä harvoin jo aloitettua ja toimivaa lääkettä lähdetään vaihtamaan ihan “muuten vain”.
Semaglutidin teho ero suun kautta vs pistoksena on enemmänkin annoskysymys. Eikä haittavaikutuksissakaan ole hirveää eroa (hyvin yleisiä joka tapauksessa).
Novo Nordiskin sijoittamisen osalta lähinnä mietityttää tuleva kilpailu (tilanne n. 5 v päästä?) ja suhteessa tähän korkea arvostus. Tuotteethan ovat erinomaisia, mutta Ely Lillyltä tulossa kilpailua ja muitakin halukkaita markkinoille on… esim. Pfizer kehittää ainakin vielä suun kautta otettavaa danuglipronia.
Mielenkiintoinen katsaus Fierce Biotechissa kehitteillä oleviin GLP-1-pohjaisiin ja muihin lihavuuslääkkeisiin.
Eli kandidaatteja on pipelinessa tällä hetkellä yhteensä 124, joista kahdeksan on jo kolmosfaasissa. Tässä raportissa mainitaan kuitenkin, että kaikki lääkkeet eivät välttämättä käy koko putkea läpi, vaan suoraan myöhempään faasiin voi vielä tulla ns. late breaking kandidaatteja, samaan tapaan kuin Wegovy aikanaan.
Muutakin hyvää pohdintaa aiheeseen liittyen. Tässä yksi nosto yllä käytyyn keskusteluun liittyen.
While Novo, and soon to be Lilly, have a tight grip on the market, they will face tough competition in the years to come. What’s already clear, though, is that GIP/GLP agonists are the future.
Kleinrock likens the obesity rush to what happened with PD-1 inhibitors in oncology. Once an effect was seen, companies raced into the space. But, ultimately, the clinic winnowed out the also-rans until only the strongest meds advanced.
“There’s a lot going on. How many do you see ultimately in a stable market for obesity 10 years from now? It’s not 124,” Kleinrock said.
He suspects GLP-1s aren’t going anywhere for the indication any time soon. He calls them the “alpha dog” of the therapy group. But “not every launch has to pass number one to be on the market,” he added.
Yhtiön pääkonttori oli vähän liekeissä, ei henkilövahinkoja ja minidippikin oli tosi nopea. Ei muuria.
Tulipalo ei vaikuta lääkkeiden tuotantoon käytettyihin rakennuksiin, kertoi yrityksen tiedottaja sähköpostitse. Novon pääkonttorikampus Bagsvaerdissa sijaitsee runsaan kymmenen kilometrin päässä Kööpenhaminan keskustasta.
Tässä on Salkunrakentajan juttu Novo Nordiskista. ![]()
Alaotsikot:
- Wegovy-lääkkeen myynti kasvaa
- Kilpailijat pyrkivät apajille



