Tänään saatiin 6 vuoden follow-up. Otoskoko on toki edelleen pieni, mutta vaikutus on kiistaton. Protransin vaikutus on pitkäaikainen ja hyötyä nähdään jopa kuuden vuoden kuluttua. Osake on jo 30% nousussa ja jatkaa nousuaan.
Market cap 10M€ on silti hävyttömäm pieni faasin 2 monipuoliselle yhtiölle jolla on tutkimustoiminnan lisäksi kasvavaa uutta liiketoimintaa.
Nextcell on nukkunut ruususen unta nyt kuukausia. Olen samaa mieltä, käsittämättömän matalalla arvostuksella potentiaaliinsa nähden. ProTrans Repeatin tulos oli aika odotettu.
Mitähän on tapahtunut kun kurssi ampaisi äsken yhtäkkiä 30% päivänousuun. Pressitiedotteissa ei näy uutta.
Edit: postausta kirjoittaessa käytiin jo 40% nousuissa.
Tätä syytä etsiessä huomasin missanneeni taas erään liiketoimintasegmentin ja kumppanuuksien kasvusta puhuvan uutisen viime vuoden lopulta. Nextcell sopinut liikevaihtoa kerryttävästä yhteystyöstä Opticellin kanssa.
Tämä
Meni varmaan hetki tajuta miten iso juttu, niin nousu vain kiihtyy….
Lisäähän on tulossa. Pienenä kertauksena aikataulua tulevasta. Eilinen julkaisu oli vain followup-dataa. Tärkeimmät tulokset ovat vielä tulossa.
Tämä tuli ulos aivan tuoreeltaan. Data osoitti, että kerta-annos ProTransia säilyttää insuliinintuotantoa merkittävästi paremmin kuin lumelääke jopa 6 vuoden jälkeen.
Viimeisimmän pressitiedotteen mukaan tuloksia odotetaan “lähiaikoina” (shortly). Tässä katsotaan, miten toistettu annos vaikuttaa tehoon pitkällä aikavälillä.
Tämä on se isoin paukku. Kyseessä on yhtiön tähän asti suurin tutkimus lapsilla ja nuorilla.Kaikki potilaat saatiin hoidettua kesällä 2025.
Koko populaation 1-vuotistulokset tulevat ulos “kesän 2026 jälkeen”. Jos tämä data on hyvää, se on todennäköisin triggeri partneridiilille tai yrityskaupalle.
Tässä tilkkarissa on odotettavissa qvancella ensimmäiset liikevaihdot. Alku on varmasti pientä, mutta toivottavasti saataisiin ohjeistusta tulevasta.
28.5.2026: Q1-raportti.
Jokerikortti: Phase III & Partnerointi. Yhtiö on ilmoittanut, että Phase III -tutkimus aloitetaan vasta, kun partneri on löytynyt. Uutinen “Big Pharma” -yhteistyöstä voi siis tulla minä tahansa tiistaina, jos neuvottelut etenevät maaliin. Kuitenkin todennäköisyydet ovat paremmat ProTrans-Young tulosten jälkeen.
Edit: lisänä vielä
Eikä unohdeta Qvance toimarin haastattelua 3kk sitten, jossa GMP-sertifiointia povattiin ekalle kvartaalille. Tämä sallii täyden palvelun tarjoamisen Qvancen puolesta. Asiakkaita kun kuulemma olisi jonoksi asti. Jos tämä toteutuu, niin Q2 raportti tulee olemaan mielenkiintoista luettavaa!
ProTrans-Youngin vanhemman ryhmän väliluku tuotti pettymyksen kesällä 2025 ilmeisen honeymoonilmiön aiheuttaman osittaisen remission takia. Pohdin voiko tämä ilmiö vielä vaikuttaa ensi kesän välilukuun.
Remissio, endogeenisen insuliinituotannon reaktiivinen voimistuminen alkaa keskimäärin 3 kk kuluttua diagnoosista ja sen kesto ja esiintyminen vaihtelee suuresti. Kesto on keskimäärin 9 kk ja vaihteluväli kuukaudesta yli kymmeneen vuoteen. Viime kesän luennassa oli ikäryhmä 12-21v, joilla remission insidenssi on 70% ja kesto keskimäärin pitempi kuin lapsilla, ja on usein voimakasasteinen. Luennan sillä hetkellä huonolta näyttänyt tulos ei ollut aivan yllätys.
Nyt ensi kesänä toisessa väliluennassa on kulunut kaksi vuotta vanhemman ikäryhmän hoidon aloituksesta, joten viive tukee sitä, että remissiovaihe on varsin suurelta osin jo ohi ja hoidon vaikutus näkynee vertailuryhmään nähden.
Lapsilla remissio on edellisen ryhmää vähäisempi, insidenssi on ilmeisesti matalampi ja kesto lyhyempi: 7,2 ±4,8 kk. On varauduttava kuitenkin siihen, että tämän ryhmän tulokseen väliluennassa remissio vielä vaikuttaa.
Eilen vaihtui Nextcellin osakkeista 5% jyrkästi nousevaan kurssiin. Kun kurssi on näin matala, voi takana voi toki olla vain yksi tai pari suurta ostajaa.
Siitä tuntuu vallitsevan konsensus että yhtiö on aliarvostettu. Mutta millaisia näkemyksiä kanssasijoittajilla on realistisesta arvostuksesta ja mahdollisesta lisenssidiilin arvosta?
Nextcell pyrkii lisensoimaan lääkkeen tai myymään yhtiön ennen faasi kolmosta. Se aika alkaa olla lähellä.
Diamydin kohdalla on puhuttu jopa potentiaalisesta miljardien euron diilistä. Diamyd on kuitenkin loppusuoralla faasi kolmosessa ja Diamyd on myös rakentanut omaa tuotantoa joka riittäisi hyvin pitkälle. Diamydin kohdalla palautuskelvotonta Upfront-maksuakaan ei siis välttämättä tarvita vastaavassa määrin kehityksen rahoittamiseen (ainakaan pääputken osalta). Nextcellin potentiaalinen diili olisi siis selvästi pienempi. Kuitenkin varmasti satoja miljoonia, josta pelkkä upfront-maksu olisi isompi kuin yhtiön nykyinen markkina-arvo.
Näkisin että hyvä arvostus nykyisellä osakekannalla nykytilanteessa olisi vähintäänkin “moninkertainen”. Silloinkin jos esimerkiksi loppuvuodesta saadaan lisenssidiili aikaiseksi, on edelleen potentiaalia nähdä edelleen moninkertaistava markkinareaktio.
Vertailupisteenä voisi käyttää esimerkiksi privaattiyhtiö Viacyteä, joka ostettiin 320 miljoonalla dollarilla vuonna 2012 (nykyrahassa 450m $) yhtiön ollessa faasi 1/2-vaiheessa. Yhtiö kehittää myös kantasoluhoitoja diabetekseen. Sen tavoite on uusien solujen tuotanto, kun Nextcell pyrkii suojelemaan olemassaolevia. Nextcelin helppouteen nähden Viacyten ratkaisu näyttää kalliimmalta ja vaikeammalta ja heikommin skaalattavalta, koska se vaatii kirurgista operaatiota. Potilas myös joutuu syömään hylkimisenestolääkkeitä pitkäaikaisesti. Viacyten ratkaisu on myös painajainen saada hyväksytyksi, koska se sisältää sekä fyysisen kapselin kaikkine komplikaatioineen, että lääkinnällisiä kantasoluja. Osa Viacyten teknologiasta epäonnistui (VX-264) mutta VX-880:lla on edelleen potentiaalia.
Nextcellin kohdalla arvostuksen kysymysmerkki on rahan riittävyys. Yhtiön mukaan se on nykytilanteessa rahoitettu 2026 syksyn luentaan asti (“funded to reach trial readout”). Jää epäselväksi kuitenkin pitääkö rahoitusjärjestelyt esimerkiksi optioilla laittaa liikkeelle jo ennen tätä. Kassatilanne voi mennä hyvin tiukaksi, etenkin jos tulokset myöhästyvät.
Yhtiö on kuitenkin myös puhunut melko positiivisesti Qvancen liiketoimintapotentiaalista ja vaikuttaa siltä että sen palveluille on kysyntää. Yhtiö taisi mainita että sen osalta breakeven saavutettiin jo vuoden lopussa, vaikka todellinen liiketoimintapotentiaali alkaa vasta GMP-sertifioinnista. Voi siis olla että Qvancen mahdollisesti positiiviseksi kasvavalla tuloksella pystytään venyttämään kassaa vuoden 2026 yli.
Redeyen analyytikot ovat myös povailleet että QVanceen haetaan ulkopuolista rahoitusta aggressiivisen Euroopan laajentumisen rahoittamiseksi. Yhtiö saattaisi siis myydä erikseen Qvancen osakkeita jotta NextCellin kassa säästyy ProTransille ilman suoria diluutioriskejä.
Olen optimistinen Nextcellin kurssikehityksen suhteen. Yhtiöllä on useita selviä positiivisia lähtökohtia:
-Market cap on, kuten jo useasti on todettu, suhteettoman matala. Selityksenä mataluuteen voisi olla ajatus siitä, että esim. Diamyd, jossa olen myös mukana, on huomattavalla etumatkalla kehitystyössään, ikään kuin winner takes all. T1D:n hoitoparadigman edessä oleva todennäköinen mullistus tapahtuu eri firmoilla eri indikaatioasetteluilla ja jättää tilaa useammille toimijoille.Tästä myöhemmin lisää. Toinen syy voi olla se, että Nextcell on rahapulassa ja TJ:kin on tutkija, eikä ehkä ole tuonut firmaansa riittävästi esille.
-Tutkijalähtöinen faasi 2 on hyvänlaatuinen. Sitä vetää Per-Ola Carlson, Uppsalan yliopiston kokeellisen solubiologian prof. erikoisalanaan eksperimentelli endokrinologia. Hän on kovan luokan tutkija. Huonona puolena on tutkimustoiminnan hitaus verrattuna suurten lääketehtaiden toimintaan.
-Osoitettu pitkä vaikutusaika on selvä etu kilpailijoihin nähden. Samoin se, että ProTrans on tuotteistettu ja standardoitu. Valmis infuusiopussi on pakastettu, säilyy 3 v ja voidaan infusoida avohoidossa. ( vrt Vertexin zimislecel, joka injisoidaan sairaalaolosuhteissa maksan porttilaskimoon) Tj:n mukaan ProTransin tuotanto on helppo skaalata kymmeniin tuhansiin. Sen sertifionnista en tiedä. Mielenkiintoinen kysymys on se, että onko ProTransilla positiivinen vaikutus molempiin T1D:n päägenotyyppeihin. En ole löytänyt tietoa tämän asian selvittämisestä. Se laajentaisi kohderymää Diamydiin verrattuna merkittävästi.
Firman likviditeetti on heikoissa kantimissa. Muistan TJ:n maininneen, että Qvance saavuttaisi vasta tämän vuoden lopussa break evenin. Solu- ja kudosbisnes voi yllättää positiivisesti. Olen varautunut kuitenkin myös jonkinasteiseen diluutioon loppukesästä, jolloin odotan kurssin nousevan.
Minusta edellytyksiä on jo matalan lähtökurssinkin vuoksi merkittävään nousuun. Kakkosfaasin onnistunut väliluenta voisi nostaa market capin 500-1000mSEK haarukkaan, joka vastaisi varovastikin arvioiden vastaavien kehitysvaiheiden yhtiöiden arvostusta.
Partneroinnin arvon arviointi on minusta vaikeaa, mutta kertaluokka nousisi varmaankin selvästi.
Useita firmoja etenee siis eri suunnista hoitoratkaisuun. Vertex Pharmaceuticals ( Market cap 113 mrdUSD, PE 31) tekee zimislececil-soluilla Ph 1-2-3 tutkimusta, jossa kolmosfaasin rekryrointi on pitkällä. Indikaatioasettelu lähtee toisesta suunnasta kuin Nextcellin ja Diamydin, yli 5 vuotta insuliiniriipuvaiset, joilla ongelmallinen hypoglykemiataipumus, siis vaikeahoitoiset.
Edellämainittu P-O Carlson on myös Sana Biotechnologyn kanssa yhteistyössä kehittänyt spesifin saarekesolun, joka prekliinisessä kokeessa toimii ( NEJM 2025).
Todennäköisesti eri T1D alaryhmiin hoitoa kehittävät yhtiöt jatkavat indikaatioalueiden laajentamista nopeasti faasi 4-tutkimuksin ja niiden kohderyhmät lähestyvät toisiaan. Tämä merkinnee hintakilpailua, joka jossain vaiheessa, jo ennen patenttien raukeamista vaikuttaa liikevaihtoihin.
Toinen ilmiö näyttää olevan kiinalaisten tutkijoiden aktivoituminen T1D:n ympärillä. Kantasolukehittelyt ovat pitkällä, mutta firmat eivät näytä pitämän siitä paljon melua. Näyttää siltä, että rahaa on takana. Onko tässäkin edessä kiinalainen halpatuonti?
Kaiken kaikkiaan pidän Nextcellin risk-reward-suhdetta varsin edullisena.
Hyvää analyysiä. En kuitenkaan ole ihan noin optimistinen arvostuksen suhteen.
Kakkosfaasin onnistunut väliluenta voisi nostaa market capin 500-1000mSEK haarukkaan
Sanoisin että yhtiö voisi saada tuon arvoisen lisenssisopimuksen. Se kuitenkaan ei tarkoita niin isoa market cappia, koska faasi 3 vie paljon rahaa ja siihen liittyy aina epävarmuuksia, minkä lisäksi aika-arvo syö valuaatiota.
Yhtiö painoi taas uuden kerran 30% päivänousuun. Tapahtuuko kulisseissa jotain vai onko yhtiö vihdoin saanut näkyvyyttä jonka se ansaitsee? Uusia uutisia en ainakaan löydä.
Ehkä aspect x novo yhteistyö. Ja muutenkin firma näyttää vuosien ignoorauksen jälkeen saaneen huomiota isoilla kaupankäyntivolyymeillä.
Aikookohan Nextcell hakea IND:tä Protransille vai mikä homma? Ei tuosta valmista tule aikoihin. Ja olisiko mahdollista rykäistä suoraan faasi III:een tällä datalla? Aika poikkeuksellista. Buyout tietenkin kelpaisi. Itse nyt tosin mukana vain Diamydin kautta.
Ja olisiko mahdollista rykäistä suoraan faasi III:een tällä datalla?
Miksi ei voisi? Elän siinä käsityksessä että kun lasten ja nuorten tulokset tulevat, PIP-suunnitelman mukainen faasi 2 on suoritettu. Otannat on toki pieniä mutta tutkimuksia on jo yhteensä kuusi kappaletta.
Yhtiö on toistanut useasti että faasi 3 on tarkoitus alkaa kun kaupallinen kumppani on löydetty.
Lainaus toimarin Q&A:sta:
Before it was clear that Uppsala would actually carry out ProTrans-Young, the strategy was to go straight in with a Phase 3 application. When ProTrans-Young became a reality, the company chose to lower the risk of the operation and we have never regretted that decision.
Yksi syy miksi yhtiön kulut on niin alhaiset, on se että Uppsalan yliopisto maksaa faasi kakkosen.
Nextcell on valittu 70 firman joukosta regeneratiivisen alan JEAP-ohjelmaan. Nimestä ( Japan Entry Acceleration Program)
päätellen idea on vauhdittaa yhtiöiden pääsyä Japanin markkinoille ja promota sitä sijoittajille.
Yhtiö päätti päivän mukavaan 40% nousuhuippuun.
Kyllä voi jos aiemmat faasit täyttää regulatoriset vaatimukset. Tietenkin myös CMC puoli. Se on epävarmaa kun regulatorista keskustelua ei ole vielä käyty. Poislukien tuo EMAn PIP, sitä en hoksannut. Mutta FDAn kantaa näihin on tosi vaikea arvioida ulkopuolelta.
Nyt se tuli. Suunnattu anti 15 milj osaketta yhden kruunun hintaan. Halvalla menee.Tätä vähän uumoilin, mutta yllätys oli se, että ei voitu/haluttu odottaa loppukesän väliluennan todennäköisesti tuomaa nostetta kurssiin. Ehkä myös avainhenkilöitä halutaan palkita, jos tiedossa on jotain positiivista taustalla.
Loppukesään odottelu olisi laittanu kassan aika tyhjäksi. Jos kumppanineuvottelut tapahtuu primäärisesti 2 faasin tulosten jälkeen, olisi niitä pitänyt käydä rutikuivana. Nyt kassa kestää sen 3kk pidempään plus mahdolliset uuden liiketoiminnan tuotot.
1 sek näyttää halvalta jos katsoo eilisen kurssia, mutta toisaalta se on reippaasti yli 3kk keskihinnan.
Toisaalta aika härskiä antaa noin iso anti suunnattuna ja 40% alennuksella edellisen päivän päätöskurssiin. No, ehkä tämä oli nyt vaan noussutkin liikaa ja liian nopeasti ja se 1 kruunu on aika realistinen arvostus sitten kuitenkin.
Hyvä arvostus markkinoilla osakkeelle =/= hyvä arvostus suunnattuun antiin. Markkinahinta kun rajaa ensimmäistä. Jos haetaan strategista kumppania ja sijoitus on todennäköisesti vestattu, olisi se aika hankala saada kaupaksi 1.4-1.5 sek hintaan osakkeita, kun vain 10 päivää sitten ollaan poljettu 0.7 sek tietämillä kuukausia.
Suunnatun annin jälkeen tuli mielenkiintoisia ja odottamattomia uutisia: Nextcell tähtää kiinan markkinoille Hong Kongin kautta.
Mielenkiintoinen ja vähän yllättävä suunta käydä yhteistyöneuvotteluja. Onko jotain alustavaa sopimusta, kun firma aikoo perustaa sinne holdingyhtiön?
Kiinnitin huomion mainintaan yhteistyön spekulaatioon koskien ProTransin käyttöindikaation laajentamiseksi aikuisille. Kauas katsotaan. Onko niin, että Nextcellin buyout esim kesän jälkeen ei olisi sen ykkösvaihtoehto?
Muuten, Vertex Phamaceuticals osti Nextcellin kaltaisen ViaCyten 2022 kesken 1/2 faasin hintaan 320mUSD ja vie nyt aiemmin mainitsemaani tutkimusta faasi kolmoseen.
