Nanoform Finland - Pieni on kaunista

On ainakin niiden Hanskan rahastojen osalta, jotka olivat kuukausia myyntilaidalla. Viime kuun vaihteessa myyvien rahastojen possat olivat nollissa.

2 tykkäystä

“Raportin Suomi-analyysi tunnistaa kolme globaalia kasvualaa, jotka ovat vielä kehityskaarensa alkuvaiheessa ja joilla Suomella on lupaavaa asemointia:

  1. Ei-lääketieteellinen bioteknologia. Vahva tutkimuspohja VTT:ssä ja yliopistoissa. Solar Foods, Onego Bio ja Nanoform osoittavat, että kaupallistaminen on jo käynnissä.”
8 tykkäystä

Eilinen tiedote Q1 raportista 19.5.2026: Invitation to Nanoform's Q1 2026 Report Presentation

Tässä myös linkki webcastiin alkaen 11:00 EET: Nanoform Q1 Report 2026

Q1 raportin myötä pitäisi tulla nyt myös päivitys siitä millä startegialla tuota EMA:n bioekvivalenssikysymystä lähdetään taklaamaan nanoenzalutamidin suhteen.

11 tykkäystä

Jaha onko Handelsbanken antanut osakekurssin taas hengähtää hetken. Kurssi on ollut kuin viritetty jousi näissä pompuissa. Sinänsä ei ihme kun pyöritään lähellä tasearvoa.

1 tykkäys

Monta vuotta ollut sama, että kun Kauppalehdessä jossain artikkelissa vilahtaa Nanoformin hinta suhteessa tavoitehintaan, kurssi pomppaa 15-20%. Tänään oli taas juttu senttiosakkeista, missä Nanoformin nousuvara komeili ensimmäisenä kuten jo monta vuotta. Ei hätää, kyllä se lähipäivinä tippuu taas, jos haluat ostaa. Odotellaan oikeita yhtiöön liittyviä uutisia, eli ennenkaikkea miten ja millä aikataululla ja kustannuksella nanoentsalutamidin myyntilupa voisi edetä…

5 tykkäystä

No se selittääkin. Oma positioni on jo tarpeeksi iso, kiitos vain. Itse odottelen myös uutisia jostain konkreettisesta tai sitten osakeantia ennen kuin ostan lisää.

1 tykkäys

Myin tänään osan osakkeistani. Positioni täällä on myös melko suuri mikroyhtiöksi (micro-cap), joten hyödynsin nousun riskien vähentämiseen. Jos osake laskee takaisin 48 senttiin tai alemmas, saatan ostaa ne takaisin.
Eilen iltapäivällä mietin, olisiko sisäpiiritietoa vuotanut, mutta tänään ei tullut pörssitiedotetta – joten nousu saattaa tosiaan johtua jälleen Kauppalehden artikkelista.

5 tykkäystä

Omistajalista päivitetty sivuille huhtikuun osalta. Handelsbanken lopettanut myynit ja suurin myyjä top 25:ssa näyttää olleen Danske Invest, joka on pudonnut listalta. Dansken on näin ollen pitänyt myydä vähintään -700k lappua.

9 tykkäystä

“Sopimuksen mukaan kumppani maksaa Nanoformille palauttamattoman 1 000 000 Yhdysvaltain dollarin alkumaksun varmistaakseen yksinoikeuden lisensoida Nanoformin biologista teknologiaa yhteen kliinisesti ja kaupallisesti validoituun kohdereseptoriin vuodeksi. Maksua voidaan jatkaa kerran vuodella 1 000 000 Yhdysvaltain dollarin palauttamatonta lisämaksua vastaan.”

19 tykkäystä

Ultrakorkean konsentraation ihon alle annosteltava reseptoriblokkeri :thinking: Ottaen huomioon, että tiedotteessa ei mainittu Trastuzumabia nimeltä, ja se on jo tiedotettu aiemmin, veikkaisin tämä olevan jokin toinen monoklonaalinen vasta-aine. Nanotrastuzumabin kaupallisen partneroinnin ikkuna on merkitty myös 2026-27 välille, Product kernel overview taulukko löytyy tästä aiemmasta viestistäni.

11 tykkäystä

“This is our first exclusivity agreement for the biologics technology for a therapeutic target”

→ Eli kyseessä on biologinen, hyvintodennäköisesti mabi. Tästä syystä olen uutisesta innoissani, tämä on alustava ulkoinen validaatio Nanon teknologian yleistettävyydelle biologisissa lääkkeissä, joka on tietenkin (kaupallisesti) merkittävin lääkeaineiden ryhmä!

“We are excited by the advanced pre-clinical data our partner has generated with our biologics technology.”

→ Tämän ympärille kun saisi edes vähän väriä, millaisia tuloksia on kyseessä. Mutta kumppanin liikesalaisuuksia…

15 tykkäystä

Jatketaan vielä sen verran, että nanoenzalutamidin eduista en missään vaiheessa ollut älyttömän innoissani (oliko niin että tablettimäärä saatiin pudotettua neljästä yhteen tms.)

tässä kuitenkin implikoidaan että kyseessä on laskimonsisäisen annostelun muuntaminen ihon alle pistettävään muotoon mikä on tietenkin valtava etu, aikaa ja ammattilaisten työaikaa ja sairaalaresursseja säästyy, tällaisen nanoformuloinnin added value on minun kirjoissani eri mittakaavassa.

Saa nähdä miten markkina digestoi tätä informaatiota. First North listaus hidastaa “oikean” hinnoittelun löytymistä ja vaihto on aika pientä silti. YTD on edelleen pakkasella.

12 tykkäystä

S.c. biologiset on selkeästi ollut se kiinnostavin osa firmaa, minkä jerej onkin moneen kertaan meille avannut. Tämän hetken sijoituksena Nanoform kuitenkin mietityttää minua. Mahdolliset merkittävät tulot ovat tämänkin sopimuksen suhteen vielä kauempana, tästä tulee miljoona USD per ensimmäinen ja toinen vuosi. Firmallahan kassan pohja alkaa olla näköpiirissä, ja ainoa pitkällä oleva mahdollisesti merkittävämpää tuloa lyhyellä tähtäimellä tuova projekti nanoentsalutamidi otti kunnolla vastatuulta ja Euroopan myyntilupahakemuksen edellytyksistä ei ole tuotu lisäselvyyttä, ja USA:aa on pidempään vältelty edes mainitsemasta firman kommunikaatiossa. Eli tavallaan edelleen tilanne on se, että rahoitusta pitäisi alkaa järjestää, ja mahdollinen valuaatio edelleen pohjautuu kauempana tulevaisuudessa oleviin teknologian mahdollisiin lupauksiin. Plus juuri tämä, että kurssimuodostus tapahtuu täällä First Northissa, joka ei ole oikein tuntunut kiinnostavan yleisöä pidempään aikaan (siis tarkoitan kurssitasoa näköpiirissä lienevän annin hinnoittelun pohjana) Isoa volatiliteettia lienee lähikuukausienkin mittaan luvassa, itse en osaa kurssitasoa arvella…

13 tykkäystä

Halozymehan osti juuri äskettäin kaksi näitä muita hyperkonsentroituja biologisia yhdisteitä tuottavaa firmaa, Elektrofi 900M$ ja Surf Bio 400M$. Nuo molemmat ovat tosin hieman pidemmällä biologisissa lääkeaineissa kuin Nanoform ja ovat aloittamassa faasin 1 kokeita lähivuosina.

“For now, Elektrofi’s tech is more advanced, as Halozyme expects two Hypercon-backed client products to begin phase 1 trials this year, with potential approvals in the 2030-to-2031 timeframe. The Surf technology is expected to enter the clinic by the end of 2027 or early 2028.”

Johdon kommenttien mukaan nanon biolinjan muunto GMP tasolle tulisi viemään arviolta noin 2 vuotta. Tästä uutiseta tosin taitaa löytyä se taho kun maksaa tuon linjan muunnon.

8 tykkäystä

Q1-raportti ulkona. Projekti nanoenzalutamidesta sanotaan:

” On the small molecules side, our nanoenzalutamide program reached an important inflection point during the quarter. Feedback from a European scientific advice meeting confirmed the strong scientific rationale for the product, its high quality and the robustness of the supporting data package. At the same time, this regulator held the opinion that under the current legal framework, a hybrid generic application cannot proceed in its present form, as full compliance with all standard bioequivalence criteria remains mandatory. While this means the dossier submission originally targeted for this month will be delayed, the process has provided guidance on the pathways available to move forward. Together with our consortium partners, we have therefore after careful consideration decided to pursue a parallel multitrack strategy. We are evaluating selected national submissions in European markets that may accept the current data package, with the aim of using such approvals as a basis for broader access over time. We are also advancing further formulation work to also meet the remaining Cmax requirement. And we are assessing a non-generic pathway for the current product profile, which we believe remains scientifically and commercially compelling given its benefits and convenience for patients. These alternatives will require some additional spending on formulation work, but should not have a substantial cash flow impact on Nanoform, as we will continue to be paid for the work we perform. More important than the direct costs, however, is the impact on timing. Over the coming months and quarters, we expect to gain greater visibility through discussions with national authorities in Europe, feedback from the FDA, progress from formulation and preclinical/clinical work. Overall, all parties continue to see a meaningful global opportunity for nanoenzalutamide and its unique non-infringing formulation and believe the product can still reach the market potentially as early as 2028 and clearly before 2030, still many years before the end of the originator product’s secondary formulation patents run out.”

Jälkiviisaana täytyy vähän ihmetellä. Tämähän oli nähtävissä jo vuosi sitten, kun tuli paastoannostelun tulos, missä Cmax jäi vaaditun ulkopuolelle. Nyt sanotaan lyhennettynä, että EMA:n lupaa (tai varmastikaan myöskään FDA:n lupaa) ei ole nykyisellään tulossa, ja mietitään, voisiko lupia hakea yksittäisiin maihin, tehdä EMA:n myyntilupaan tähtäävä non-inferiotity-tutkimus (kallis, kestää) tai kehittää tuote uusiksi siten, että geneerisen polun mukaan hakeminen olisi (Cmax ja AUC-rajojen puitteessa) mahdollista. Tämä ”tulevien kuukausien ja kvartaalien” myötä tuleva lisätieto ja mahdollisesti vuosien myöhästyminen suunnitellusta kuulostaa huonolta, koska tämän lääkkeen piti tarjota kassavirtapositiivisuuteen pääsy. Q12027 lopussa pitäisi olla vielä 10 miljoonaa kassaa jäljellä, jos nyt ennustetun mukaan poltetaan kassaa (mutta kassan poltto kiihtyy, jos nanoenzalutamide etenee non-inferiority-tutkimukseen).

9 tykkäystä

Minusta tämä oli rohkaiseva raportti. Oli hyvä kuulla, että kaverit maksaa viulut nanoenzalutamiden lisä- ja muutostöistä. 94% bruttokate on kyllä härski, jos tämä touhu oikeasti skaalautuu kaupallisesti :smiley:.

11 tykkäystä

On siinä rohkaisevia elementtejä, mutta ongelmana on se, että kassa on kokonaan loppu nykypoltolla q12028 lopussa, ja jostain pitäisi alkaa saada nopeasti useiden miljoonien, kymmenen miljoonan tulolisäystä per vuosi, että kassa riittäisi. Ei sellaisia taida olla näköpiirissä valitettavasti seuraavaan vajaaseen pariin vuoteen? Vai missä ajassa nämä muut product kernelit voisivat tuottaa useiden miljoonien milestone-maksuja?

3 tykkäystä

Tulee kyllä olemaan mielenkiintoista seurata selviääkö yhtiö kuolemanlaakson yli omin avuin. 2 vuotta on lyhyt aika bioteknologiassa ja lääkekehityksessä, mutta niin pitkä aika että kaupallisella puolella ehtii tapahtua kaikenlaista. Projekteja on käynnissä kymmeniä, mutta näkyvyys niiden sisälle on valitettavasti, mutta ymmärrettävästi, heikko. Itse seuraan tätä myös pidemmällä aikaikkunalla kuin pelkkä käteiskassan riittävyys ja siinä tämä kasvava teknologinen validaatio herättää toiveikkuutta. Pidän todennäköisenä, että yhtiö yritetään ostaa pois ja jos teknologinen validaatio vahvistuu entisestään, niin ei ole mahdotonta että tätä yritettäisiin jo ennen yhtiön kannattavuutta.

7 tykkäystä

Enzalutamidi on ikävä takaisku, mutta henkilöstö kulujen säästöt alkavat näkyä jo seuraavalla kvartaalilla(5-6milj. vuosi) ja lisää diilejä toivottavasti luvassa. 42 projektia kertoo että teknologialle on kyllä kysyntää ja siitä ollaan valmiita maksamaan.

6 tykkäystä

Kuuntelin äsken tuon Q1 webcastin ja tässä on muutamia pointteja tuosta biologisten yhdisteiden nanoformulaatiosta joihin kiinnitin huomiota johdon kommenteissa.

  • Biolinjan tuotantokapasiteetti on jo nyt noin 10 kg viikossa. Johto kommentoi, että yksi asia mikä yhteistyökumppaneita kiinnostaa Nanoformin teknologiassa on juuri tuo korkea tuotantokapasiteetti.
  • Nanoformin bioformulaatioilla on yhteistyökumppaneiden palautteen mukaan ollut poikkeuksellisen hyvä suspensiostabiilisuus, parempi kuin monilla kilpailijoilla.
  • Bio GMP linja pyritään laittamaan pystyyn niin nopeasti kuin mahdollista ja firma tähtää saamaan tämän valmiiksi alle kahdessa vuodessa.
  • Biotuotantokapasiteetti tullaan laittamaan pystyyn yhteistyökumppanien rahoilla.
  • Bio GMP linjan sijaintia ei ole vielä päätetty. Se saattaa tulla Viikkiin, mutta sen sijoittamista muualle selvitetään myös.
20 tykkäystä