Compass -50% laskussa. Nyt aletaan olla arvostuksessa hyvin lähellä käteiskassaa EV nolla…ehkä 17-18% osakkeista vaihtanut omistajaa kaupankäynnissä kun premarket huomioidaan.
Edit: päivän saldo 49% laskua ja n.40% osakkeista siirtyi kädestä toiseen.
Vertexiltä tullut viime viikolla päivitys zimislecelistä: https://www.fiercebiotech.com/biotech/vertexs-remaining-islet-cell-therapy-reduces-dangerously-low-blood-sugar-levels-phase-12. Zimislecel on pluripotenteista kantasoluista erilaistettu haiman beta-solu siirre. Tuo nykyinen versio vatii vielä immuunisupressiota, mutta vaikuttaa toimivan kohtuu hyvin.
“At the American Diabetes Association conference in Chicago last week, Vertex shared what it claimed were “unprecedented” data from 12 patients in the phase 1/2 portion of the study who received the full infusion of zimislecel and were followed up for a year.
The stem-cell-derived islets were engrafted successfully to all 12 patients, producing glucose-responsive endogenous C-peptide up to the one-year follow-up, Vertex said.”
Vertex keskeytti aiemmin yhteistyönsä CRISPR Therapeuticsin kanssa immunisupressiivisen beta-solusiirteen kehityksessä ja fokusoi kehitysputkensa enkapsuloidun VX-264 solusiirteen kehitykseen. Se ei kuitenkaa tähän mennessä vaikuta olleen oikea ratkaisu, koska XV264:n tulokset ovat olleet huonoja. Tulisiko Verterxin siis pyrkiä uuteen yhteistyöprojektiin saadakseen aikaan myös immunosupressiivisen beta-solutuotteen? Tällaisen tuotteen markkina voisi olla huomattavasti suurempi kuin zimislecelin, koska tuo vaaditttava immuunisupressio lienee rajoittava tekijä hoitoon soveltuvien potilaiden suhteen.
Tällä hetkellä kai ainoa firma, jolla on kliinistä näyttöä faasin 1 kokeista immuunisupressiivisilla beta-soluilla, on SANA Biotechnology: https://ir.sana.com/news-releases/news-release-details/sana-biotechnology-announces-positive-clinical-results-type-1. Tuo on tosin vielä faasin 1 koe ja vasta yksi potilas kahdesta. Lieneekö se sitten tuo Vertexin päivitys mitä markkina nyt hinnoittelee SANA:n kurssiin? SANA tällä hetkellä aika isosti nousussa ja breikkaamassa ylöspäin 200MA läpi.
edit: Ei liittynytkään Vertexiin tuo SANA:n nousu, vaan 6kk päivitykseen noiden hypoimmuunisten solujen transplantaatiosta: https://ir.sana.com/news-releases/news-release-details/sana-biotechnology-announces-positive-six-month-clinical-results. Jotenkin meni tuo uutinen ohi, vaikka kaivoin tuon vanhan päivityksen samoilta IR sivuilta 
2 tykkäystä
Palaan vielä nähtävästi yhteen nähtävästi lempiaiheistani eli näihin psykedeelikehittäjiin.
Sanoin edellä, että GH Research vaikuttaa kalliilta muihin vastaaviin yrityksiin verraten.
Pohdin ja selvitin, osittain tekoälyn kanssa keskustellen ja myös itseäni siinä vuorovaikutuksessa stimuloiden, miksi kalliimpi hinta saattaa olla perusteltu ja ihan ”linjassa”. Siis oman tulkintani mukaan seuraava:
Edellä kerroin oman näkemykseni, (mikä on kyllä varmaan ”industryssa” ihan yleinenkin näkemys), että psykedeelihoitojen tehoamista (jos ja kun ne tehoavat), selittänee tämä tietty ”huippukokemus”, mikä kylläkään ei tapahdu ollenkaan jokaiselle ja joka kerralla, joka tällaista ainetta käyttää (en puhu nyt omasta kokemuksesta tällaisista aineista, vaan olen perehtynyt aiheeseen kiinnostuksesta, mm. koska tällaiset kokemukset inhimillisenä ilmiönä eivät esiinny ainostaan liittyen elimistölle vieraiden substanssien käyttöön).
Näitä saman sisältöisiä kokemuksiahan tuodaan esiin ympäri maailmaa eri näköisissä uskonnollisissa ja henkisissä traditioissa, ja osassa näistä traditioista asiassa avustamisessa on käytetty myös erityyppisiä psykedeelejä. Ja tietysti nykyajassa on modernia kulttuuria asian ympärillä, mikä on paljolti perinteisten käyttötapojen inspiroimaa kuitenkin, ja psykedeelikulttuuriin on liittynyt tyypillisenä käytön motiivina juuri tämäntyyppisten kokemuksien tavoittelu. (On tietysti myös ihan viihdekäyttöä.)
Nythän ymmärsin, että GH:ssa hoidon idea on ammennettu (mahdolliseen FDA-hyväksyntään ja kaupalliseen toimintaan sovelletulla tavalla) mahdollisimman suoraan pitkästä käyttöperinteestä ammentaen. 5-meo-dmt tulee alunperin jonkunlaisen konnan eritteestä, näitä asustelee esim Meksikon ja Yhdysvaltain rajaseuduilla. No tätä sammakkomyrkkyä on käytetty nimenomaan lämmitettyä höyryä inhaloimalla (GH on valinnut annostelumuodoksi patentoimansa vaporisaattorin tai vastaavan). Ehkä historiassa siis on käytännössä havaittu, että homma toimii parhaiten näin? Lisäksi GH:lla (kuten varmaan muissakin firmoissa) ajateltiin, että tällainen huippukokemus pitää saada aikaan, että hoito toimisi. Faasi 1:ssä he vertailivat eri vahvuisia kerta-annoksia toisessa osassa, ja toisessa systeemiä, jossa inhaloidaan nousevin toistettavin annoksin (oliko 8, 12 ja 18 mg tms), välissä strukturoidusti selvittäen onko tavoiteltu tila saavutettu, kunnes se saavutetaan (jos saavutetaan maksimiannokseen päästyä). Tämä toistoannosten ryhmä sai varsinkin loistavat ja ensin mainittua ryhmää vahvemmat tulokset. Ero näkyy sekä näillä strukturoiduilla lomakkeilla määritetyn välittömän tavoitevasteen (eli sen huippukokemuksen tai ”mystisen kokemuksen”) saavuttamisessa, että myöhemmin (tutkimus siis TRD:ssa) vielä tehokkaampana MADRS-pisteiden laskemisena. Potilasmäärät pienehköjä, lukemat jonkun verran vielä parempia kuin Atai:lla. GH on siis keväällä saanu myös faasi 2b valmiiksi. En muista tuloksia ulkoa, helposti löydettävissä, mutta remissoita yli puolella ja vaste myös ajassa säilyi hyvin (ihan remissioinakin).
Ilmeisesti tämän annostelusysteemin mahdollistaa nimenomaan inhalaation supernopea vaikutus, efekti tulee tyyliin parissa kymmenessä sekunnissa ja myös haihtuu nopeasti.
Eli yhteenvetona syntyy sellainen ajatus, että GH Research on ilmeisesti pyrkinyt replikoimaan muutama tuhat vuotta vanhaa käyttökokemusta (ja ehkä ymmärrystäkin?) mahdollisimman yksi yhteen. (Varmaan joku intiaaniheimo haastaa patentin…)
Voi olla, että systeemi on tosiaan teholtaan hieman parempi, kuin Atai:n tyyli? Atai taas on selkeästi mennyt kaupallinen helppous edellä, ja valinnut mahdollisimman hyvin Spravaton infraan istahtavan systeemin (mutta onko niin iso yhtäläisyys kuitenkaan kynnyskysymys, kun joka tapauksessa tavalla tai toisella annettuna molekyyli on nopeavaikutteinen ja tarvittava käynnin pituus lienee aika vastaava?)
No nyt mielestäni oleellisimmat pelurit esitelty tasapuolisesti. Lisäksi on vielä Cybin (ihme että vaan 5% miinuksella, vaikka sekin käytännössä psilosybiini vaikka nopeampivaikutteinen!) ja Mindmed, joka kauppaa LSD:tä (ilmeisesti akuutin vaikutuksen kesto vielä pidempi kuin psilosybiinilla).
Sori jos oli liian pitkät jorinat!
2 tykkäystä
Piti heittää hieman roposia Compassin osakkeisiin. Kadunmiehen statistiikallallani pidän todennäköisempänä part 2 tilastollista onnistumista kuin epäonnistumista. Nyt saatiin tulos P<0,001 ja part2:ssa on tupla-annos sekä vielä isompi potilasmäärä.
Emme saaneet tietää mikä oli MADRS lähtötaso, jos se ei ollut erityisen korkea tämä tulos voisi olla ihan hyväkin. EV nolla antaa fundamenttitukea kurssin ollessa ATL.
Mutta kuten Faronin ketjussa disclaimer, en ole hematologi, enkä myöskään psykiatri…
1 tykkäys
Nektar Therapeuticsilta todella mielenkiintoinen phase 2 data atooppisen ihottuman hoidossa linkki uutiseen.
Ilmeisesti ensimmäinen kerta kun täysin uudella mekanismilla (T-säätelijäsolujen kasvutekijä, keksin suomennoksen itse) osoittaa toimivuutensa. Tästä voi avautua vaikka mitä.
Verrokkina oli Placebo, oikea verrokki olisi toki esim. Dupixent. Mutta hyvältä näyttää
Geelitukkatalo HC Wainwright piti BUY-suosituksen ja nosti targettia 6,5$:sta vaatimattomasti 120$:een. 
Usein nämä pakittelevat viikon-parin sisällä ainakin 10ma tuntumaan, katselen kuinka käy…
8 tykkäystä
Minullakin on uskoa siihen, että FDA-luvalle on hyvä mahdollisuus, vaikka tulos aiheutti pettymyksen sijoittajille. Se on kuitenkin all in all hyvin vastaava tähän mennessä kuin Spravatolla, ja se riitti hyväksymiseen. Jos oletetusti kaksi annosta tuo edes vähän lisätehoa (tai isomman todennäköisyyden, että jommalla kummalla kerroista tulee tarpeeksi transformoiva kokemus), kaduntallaajan statistiikka (myös faasi 2b tulokset huomioiden; sama design kun comp006:ssa paitsi vaan 1 annoskerta ja silti p samalla tavalla pieni ja MADRS-ero -6,6 jos oikein muistan) tosiaan veisi vaakakupin vähintään comp005 vastaavan tehon oletusarvoon.
Kilpailua silti on, perehdy ihmeessä noihin atai/GH research jos kiinnostusta riittää. Sen olen kyllä tässä lyhyellä kokemuksella huomannut, että lääkekehitys on pitkä ja kivikkoinen tie, ja vaikka aikaisemman vaiheen tulokset herättävät intoa, matkalle tyypillisesti tulee myös isompia tai pienempiä romahduksia rahoituskierrosten tai vaikka nyt tällaisten sijoittajien odotusten alittamisten muodossa (esim. GH Research on itse itselleen laittanut riman korkealle). Ja siis selkeästikin hyvä tapa lähestyä näihin sijoittamista on tapa, mitä sinä vaikutat harrastavan jos tulkitsen oikein, eli skenen seuraamista aika laajasti ja kiinni iskemistä nimenomaan tilaisuuden tarjoutuessa eikä ehkä pelkästään innostavaan tarinaan mukaan tempautumalla? EV=0 näyttää olevan sulle aika merkittävä todennäköisen kurssin pohjaamisen indikaattori (varmaankin sillä varauksella, että rahoituskierrokselle ei vaikuta olevan lähitulevaisuuden näköpiirissä)?
Kuinkakohan moni lopulta onnistuvista biotekeistä käy matkan varrella tässä EV= noin nolla-tilanteessa…
Edit: MADRS lähtötasoa voi valistuneesti ehkä arvata faasi 2b:n potilasmateriaalin kuvauksesta. Erilaisissa ”fireside chateissa” ennen tuloksia analyytikot tenttasivat myös comp005 potilasmateriaalin vertailukelpoisuudesta faasi 2b:n kanssa, ja CEO Nath vastasi mielestäni ehkä näistä keskusteluista viimeisimmässä, että potilasmateriaali ja yleensäkin tutkimus on hyvin vastaava, erona käytännössä tämä aktiivi vs plasebo comp005:ssä ja 1, 10 ja 25 mg psilosybiiniannokset faasi 2b:ssä
Edit 2:
Faasi 2b NEJM artikkelista:
”The mean MADRS total score at baseline was 32 or 33 in each group”
1 tykkäys
En uskaltaisi väittää, että selkeästi hyvä tapa. Jokaiselle varmaan paras tapa se, johon luottaa itse. Biotechien volatiliteetti on niin korkeaa, että tulee helposti ravistelluksi positiosta pihalle jos antaa hintaliikkeiden synnyttää epäilyksiä omaa sijoitusteesiään kohtaan…
En oikein saa omaa strategiaani pelkistettyä paperille. Risk/Reward pitää olla asymmetrinen. Se voi muodostua eri seikoista, jokainen case on tapauskohtainen. En ole lähtökohtaisesti “numeromies” vaan arvioin laadullisia tekijöitä. Eli todella subjektiivista.
Matala EV ei ole pakollinen. Ostelin hiljattain Australialaista Telix Pharmaceuticalsia, josta on muodostumassa täysin integroitu Isotooppilääketieteen megayhtiö. Uskon, ettei näitä montaa markkinalle mahdu, koska isotooppien tuotanto ja tehokkaan jakeluverkoston kehittäminen ja ylläpito vaatii varsin suuret ponnistukset. Kilpailija on lähinnä Lantheus, josta Telix näyttä olevan ajamassa eturauhassyövän kuvantamisessa ohi. Telix tekee voittoa tällä liiketoiminnalla ja pipelinessä on terapeuttinen puoli, aika monta aihiota. Hallitus näyttää toimivan omistajan kannalta ystävällisesti, peruivat aiemmin mahdollisen Nasdaq listauksen koska tarjottu valuaatio oli matala. ADR on listattuna. Nasdaq listaus noussee pöydälle uudestaan, kun sentimentti tervehtyy. Telixin sivuilla on vaatimaton 125-sivuinen varsin tuore sijoittajapresentaatio 
1 tykkäys
Kiitos, mielenkiintoista kuulla yleisemmällä tasollakin ajatuksia alalle sijoittamisesta!
Meanwhile on Fox News, kun yli puolet pisimmällä olevan psilosybiiniyhtiön osakkeista on myyty kahden kaupankäyntipäivän aikana, otsikolla ”Single Dose of Magic Mushrooms Provides Five Years of Depression Relief, Researchers Find”:
Julkaistu tänään.
P.s. huomasitko Clark edellisen viestin editoinnistani noi mahdollisesti vertailulukelpoiset faasi 2b:n potilaiden lähtö-MADRS-tasot?
1 tykkäys
Enpä huomannut, korkeahkoja ovat. Noista lukemista -3,6 jättää tietty vähän kylmäksi. Mutta Fox Newsin uutisiin päätymisen täytyy olla bullish.
Fox Newsin uutisissa ei referoitu Compassin tutkimusta, vaan jotain viime loppuviikon isossa psykedeelitiedekongressissa esillä ollutta akateemista tutkimusta. Otsikon valinta oli minusta mielenkiintoinen ja ehkä kuvaa jotain taustalla. Poimittu raflaava otsikko yleisölle tarjolle.
Kun on vaikuttanut, että jollain tapaa psykedeelit tuntuvat olevan MAHA-porukan projektina, mielenkiintoista nähdä, minkä verran asiaa aletaan nostaa esille lähtitulevaisuudessa. Tämä retail-sijoittajien sentimentti.
Edit:
Oikeastaan on aika mielenkiintoinen journalistinen valinta, että seuraavana päivänä alan ensimmäisten faasi 3-tasoisten tutkimustulosten tulemisesta, niistä ei mainita sanaakaan, vaan valitaan nostaa otsikkoon joku akateeminen varmaankin pieni tutkimus, josta saa revittyä tällaisen otsikon psilosybiinista. Plan B, kun Compassin tulokset eivät kuulosta yhtä raflaavilta?
Joka tapauksessa FDA-hyväksyntään ensimmäisenä lienee kaikki mahdollisuudet jäljellä, ja ehkä on mahdollista, että lopulta MADRS-pisteiden vähenemisen määrä ei tule olemaan tarinassa se keskeinen osuus?
Hyvä silti pitää mielessä, että hieman takamatkalla tulossa kilpailijoita, joilla saattaa olla sekä molekyylin että ilmeisesti hoitoprotokollan kevyemmän psykologisen tuenkin osalta mahdollisesti tehokkaampi ja nykyiseen Spravatoon perustuvaan hoitoinfrastruktuuriin hyvin istahtavat tuotteet ja helpompi skaalautuvuus? MAHA vaikuttaa diggailevan kylläkin sieniä eli psilosybiinia, jolloin mahdollisesti tarinalla ratsastamiseen voi riittää FDA-lupa tai usko sen tulossa oloon, ja se että tuote itsessään sopii tarinaan.
Edit 25.6.
Nähtävästi eilen RFK myös julkaissut x:ssä:
” Psychedelic therapies show real promise for veterans and others battling trauma. We’re accelerating clinical trials at
with urgency—and working to ensure safe, science-based access within 12 months. Some therapies can’t wait.”
https://x.com/SecKennedy/status/1937595807504675100
1,5 min linkissä olevalla videolla sanoo myös, että (FDA:n johtaja) Martin Makary on sanonut hänelle, että erityisesti veteraanien stressihäiriöiden hoidossa emme halua odottaa kahta vuotta, että hoitoa tarvitsevat pääsevät sen piiriin, vaan työskentelemme kovasti, että varmistamme hoidon mahdollistamisen 12 kk sisään (ei täsmällinen suomennos).
Veteraaneilla ei tarkoiteta siis pelkästään sotaveteraaneja, vaan myös esim palomiehiä, poliiseja jne, esim WTC-iskujen yhteydessä töissä olleita jne palveluksessa esim. PTSD:n saaneita.
Myös Compass on parhaillaan suunnittelemassa faasi 3 tutkimustaan psilosybiinistä PTSD hoidossa.
Eli: jos ihan oikeasti meinataan saada näitä 12 kk sisällä psykedeelihoitoon, tarvitaan joku psykedeelilääke käyttöön. Todennäköisin vaihtoehto tässä kuitenkin lienee MDMA-avusteinen psykoterapia (Lykosilla valmistui faasi 3 keväällä -24, jota FDA ei hyväksynyt vaan kehotti uuden faasi 3 tekemiseen, en ole seurannut mitä sinne kuuluu). Pitäisi miettiä, voiko psilosybiini olla tässä kuviossa toinen vaihtoehto, ja millä aikajänteellä. Faasi 3-tasoinen turvallisuusdata alkaa Compassilla olla paketissa, ja faasi 3 PTSD:ssä pyrittäneen aloittamaan mahdollisimman pian. Missä vaiheessa mahdollisesti AA-luvan mahdollisuudet voisi kartoittaa? Psilosybiinin ja MDMA-avusteisen psykoterapian kilpailuasetelma tässä? Kyseessä aika erilaiset hoidot, jotka voivat soveltua vähän eri potilaille, MDMA:n kanssa nimenomaan psykoterapia on oleellista, pelkkä lääkeannos ei hoidoksi riitä. Ja MDMA-terapiaan koulutetut psykoterapeutit lienevät pitkään niukka luonnonvara, joten psilosybiini jolla psykologisen tuen antajaksi uskoakseni tulee riittämään lisäkoulutettu terveydenhuollon ammattilainen, voisi hyvin nopeasti olla tarpeen tässä rinnalla, vaikka Lykos saisikin luvat ensimmäisenä.
Jos psilosybiini tulee, mistä muualta se tulisi kuin Compassilta? (Siis alkajaisiksi, tietysti kilpailua tulossa)
Ellei MAHA lähde ihan luomulinjalle 
mutta tuskin FDA nyt sentään…
2 tykkäystä
Novartisin (Novartiksen?) toimitusjohtaja Vasant Narasimhan Norjan öljyrahaston Nicolai Tangenin haastateltavana. Kesto 46 min.
3 tykkäystä
Jatkan vielä lähes yksinpuheluani näiden psykedeelikehittäjien suhteen.
Ajatuksiani Atai:sta olen avannut jo edellä. Firma/tuote, erityisesti 5-MeO-dmt joka tulee todennäköisestä fuusiosta Beckey Psytechin kanssa (tapahtuu, jos tämä mid-2025 odotettu topline-data lunastaa odotukset).
Tulosten julkaisun yhteydessä/jälkeen saattaisi tulla hyvä paikka harkita position ottamista.
Atai q125-tulosten yhteydessä ennakoi kassan riittävän 2027 saakka. Kun katsoo arvioitua negatiivista kassavirtaa, minusta se ei vaikuta realistiselta. DD:n voi tarvittaessa tehdä kukin. Tämä yhtälö ilman diluutiota vaatisi ainakin Atai:n omistamien Compassin osakkeiden myyntiä, ja koska Compassin kurssi laski, vaikuttaa entistä heikommalta.
Lisäksi tähän yhtälöön vaikuttaa fuusio Beckely:n kanssa. Jo ennen fuusiotiedotetta q1-tuloksissa arvioivat r&d-kustannusten olevan nousussa. Kun Beckleyn portfolio tulee mukaan, kustannukset nousevat lisää. Brittiläinen Beckley ei ole pörssiyhtiö, joten kassatilanteesta en löytänyt tietoa. Epäilen että isoa kassaa ei ole, vaan ehkä enemmän tällainen Faronin tapainen kädestä-suuhun-yhtiö, joka luottaa sitoutuneisiin ankkurisijoittajiin? Viimeisin tieto kassatilanteesta löytyy 2023 lopulta gov.uk kautta ja kassaa oli reilut 5 miljoonaa puntaa. Kulut r&d 19 miljoonaa g&a 16 miljoonaa.
Fuusioon liittyy myös 30 miljoonan osakeanti.
Joka tapauksessa kaikki tämä huomioiden, jos tulokset ovat hyvät tai ehkä joka tapauksessa, epäilisin että tulosten yhteydessä tai heti sen jälkeen tullaan julkaisemaan tiedote myös rahoituskierroksesta ja sen toteumisesta ja hinnasta.
Tämä voisi tarjota hyvän tilaisuuden päästä tarkastelemaan tulosta, ja jos kurssi kyykkää annin vuoksi, hyvä hetki harkita haluaako lähteä mukaan?
Edit:
Sitä ehkä kanssa miettisin tämän Atai:n kanssa, onko pipeline turhan laaja (varsinkin tämän fuusion jälkeen)? Se tarkoittaa tietysti kuluja, ja ehkä vähän päällekkäisyyttä, koska myös Atai:lla on DMT-valmiste TRD:n hoitoon putkessa ja mielestäni nämä kyllä päällekkäiset, itse uskon enemmän 5-Meo-DMT:n potentiaaliin valikoitua näistä.
GH Research keskittyy pelkkään 5-Meo-DMT:n ja kassa vahva 2b-tulosten yhteydessä olleen annin jäljiltä. Mutta osakekurssin suhteen ehkä tässä kehitysprojektin edessä tulee parempiakin hetkiä ostaa, ellei tule tosiaan voimakasta ja pidempikestoista MAHA-kurssinousua koko sektorilla…
3 tykkäystä
Hamlet BioPharma Holds Successful In Person Meeting with US FDA
Yhtiö etenee faasiin 3. Ei epäilystäkään. Varmasti sille löytyy partnerikin. Pari konsulttitoimistoa on tehnyt töitä asian eteen, ja yhtiö puhunut asiasta positiiviseen sävyyn.
https://spotlightstockmarket.com/en/market-overview/news//news-article?id=109919
6 tykkäystä
Itsellä salkussa biotechejä Hamlet, Faron ja hyvin pienesti Alligator (kävi Alligatorin markkina-arvo jo 6 miljoonassa)!
2 tykkäystä
Ruotsalainen faasi II biotech Chosa Oncology kokeili kepillä jäätä ja yritti kerätä merkintäoikeusannilla rahaa ilman takaajia. Ainoastaan johto oli antanut sitoumuksia 3% edestä.
Tuloksena 9% merkintäaste ja 1,6MSEK bruttovaroja. Nettona tulos lähellä nollaa.
Samassa yhteydessä toki kerättiin myös 3,4MSEK suunnatulla annilla, mutta siitä huolimatta rahat riittää hädin tuskin vuoden loppuun, jolloin ollaan vielä kiperämmässä tilanteessa.
Muitakin firmoja on samanlaisessa tilanteessa. Ne, joilla ei ole ankkuriomistajia, voivat käyttää maksettuja takaajia, mutta herää kysymys kuinka kauan sekään enää onnistuu.
Takaajille maksetaan n. 12% takauksista käteisellä niistä vähistä rahoista joita onnistutaan keräämään. Sen päälle muut sijoittajat, jotka ovat erehtyneet osallistumaan, saavat nauttia takaajien dumppaamista osakkeista vielä pitkään.
Esimerkiksi Spectracurella oli maksettuja takaajia 48% 84MSEK annista ja lisäksi 2% takauksia johdolta. Lopputuloksena 65% merkintäaste ja 54,8MSEK bruttovaroja.
Normaalien kulujen päälle n. 5MSEK takaajille. Takaajille jää vielä käteen koko aiempaa osakemäärää vastaava määrä osakkeita, joista on päästävä eroon. Niitä sitten dumpataan markkinoille aina, kun löytyy edes pientä likviditeettiä, mutta silti prosessissa kestää kuukausia. Sitten onkin jo warranttien erääntyminen käsillä ja takaajilta haetaan uudet maksetut sitoumukset, joilla kitkutellaan taas pari kuukautta eteenpäin.
Maksullisten takaajien käyttö on kaksiteräinen miekka, koska ilman niitä ei saada rahaa ja, jos niitä käytetään, niin kukaan muu ei halua enää osallistua maksutta. Lopulta pelin voittajat ovat harvassa, koska kuvio ei ole houkutteleva enää edes takaajille.
8 tykkäystä
Compass Pathways…
Tosiaan seuraavana päivänä Compass faasi 3 (psilossybiini TRD:ssa) -tuloksen saamisesta RFK pauhasi somessa, että on jutellut kaverinsa Marty Makaryn (FDA:n johtaja) kanssa, että aikovat (ilmeisesti) veteraanien vakavien mielenterveysongelmien (ilmeisesti PTSD/ehkä TRD?) hoidon jollain psykedeelillä mahdollistaa 12 kk sisällä. Marty kuulemma sanoi, että emme halua kahta vuotta odottaa.
Mietin, että miten ihmeessä tämä olisi mahdollista, kun minkään psykedeeliyhtiön tutkimukset eivät oikein voi päästä siihen vaiheeseen, että minkäänlaista myyntilupaa voisi olla. Ei ilmeisesti Lykos/MDMA:kaan, koska FDA kesällä 2024 hylkäsi heidän p3 perusteella tehdyn myyntilupahakemuksen, ja kehotti uuteen faasi 3:n. Kyllä heidänkin se varmasti pitää tehdä.
Ainoa mahdollisuus käsittääkseni saada laajemmin veteraaneja jollain tavalla olisi VA:n avulla tehtävien tutkimusten laajentaminen.
Minulla kliksahti, mikä voisi olla mahdollinen suunnitelma ja miksi asia tuli heti ilmoille, kun Compassin topline tuli:
-hoito ei herättänyt turvallisuushuolia (oli sillä tehoakin hoitoresistenttiik masennukseen). Eli faasi 3-tasoista dataa turvallisuudesta ensimmäisellä psykedeelilääkkeellä (Lykos ei kyennyt vastaamaan FDA:n lääketurvallisuushuoliin tutkimuksellaan.
-Compass parhaillaan suunnittelee faasi 3-tutkimusta psilosybiini PTSD:n hoidossa (faasi 2b tehty ja onnistui)
-Compassilla on siis lääkeaihio ja kykyä tuotantoon laajempien lääketutkimusten vaatimassa laajudessa ja molekyyli on kai helppo tuottaa.
→ Olisiko VA:n ja Compassin yhteistyönä tulossa laaja PTSD- faasi 3, jonka myötä voisi lunastaa poliittisen mahdottomalta vaikuttavan lupauksen? Voiko tähän tulla jopa liittovaltion (tms) rahoitusta?
( Texasin osavaltio juuri aloitti laajat (ilmeisesti akateemiset) tutkimukset ibogaiinilla (toinen psykedeeli, ei niin tutkittu ja huonompi turvallisuusprofiili esim. sydänhaittoja-en muista ulkoa, indikaatio saattoi olla alkoholismin hoito, koska ibogaiinista ollaan oltu innostuneita erityisesti päihdehäiriöiden hoidossa)
6 tykkäystä
Hei.
En osaa käyttää tätä foorumia niin hyvin, että osaisin etsiä onko Elicera Therapeuticsista keskusteltu tänä vuonna kun on tullut yllättävät ensimmäisen kohortin ensimmäiset tehotiedot ja 2 potilaalla kolmesta oli kasvain hävinnyt kokonaan, kolmannella tilanne mennyt huonompaan suuntaan. Toki tutkimukset todella alkuvaiheessa ja potilaita vain tuo 3 kpl, eli lottolappu vielä tässä vaiheessa, mutta ensimmäiset potilaat minimiannoksella ja seuraavat jo suuremmalla annoksella.
Yhtiöllä kassa myös kunnossa ja markkina-arvo 300% nousun jälkeen edelleen alle 30m€.
Mitä sanoo viisaammat tästä yhtiöstä, onko sijoittamisen väärtti?
2 tykkäystä
Tuosta ylhäältä oikealta löytyy hakukenttä. Sen perusteella edellinen maininta Elicerasta näyttää olevan 2021 paikkeilta, joten ei ihan viimeaikoina näytä olevan keskustelua.
Tämä firma ei ole itselleni tuttu, mutta nopean vilkaisun perusteella vaikuttaa kehittävän CAR-T soluja ja onkolyyttisiä viruksia. Suurin osa sen asseteista on vielä joko pre-kliinisessä vaiheessa tai faasissa I: Pipeline | Elicera Therapeutics AB.
Yleisesti ottaen CAR-T soluterapiat ovat olleet viimeaikoina hieman vastatuulessa. Nämä hoidot ovat yleensä alkuvaiheessa todella tehokkaita, mutta CAR-T soluvälitteinen responssi syöpää vastaan ei usein kestä kovin pitkään. Sen myötä monet hyväksytyt CAR-T soluterapiat eivät ole olleet kaupallisesti niin kannattavia kuin mitä niiltä on aluperin odotettu. Tuon lyhyen responssin perusteella monet firmat ovat tosin lähteneet soveltamaan näitä terapioita (anti CD19 CAR-T) autoimmuunisairauksia vastaan, jolloin CAR-T solut tuhoavat autoimmuunireaktion aiheuttavia CD19+ immuunisoluja. Näistä autoimmuuni CAR-T terapioista oli juuri hieman ylempänä tässä langassa keskutelua. Nämä anti-CD19 CAR-T:t eivät tosin näytä kuuluvan Eliceran pipelineen.
Eliceran CAR-T teknologinen innovaatio vaikuttaa olevan heidän iTANK teknologia, joka on suunniteltu vaikuttamaan kiinteiden kasvainten mikroympäristöön. Kiinteiden kasvainten kohdentaminen CAR-T soluilla ei käsittääkseni ole tähän mennessä toiminut läheskään yhtä hyvin kuin verisyöpien. Tällöin, mikäli tuo iTANK toimii, voi siinä olla hyvä mahdollisuus, mutta tuo teknologia on vielä hyvin varhaisessa vaiheessa, ja siihen liittyvät riskit ovat hyvin korkeita. Jos tähän haluaa laittaa rahansa, kannattaa varautua siihen, että laimentavia anteja tulee vielä monta.
Yleisemmin CAR-T soluihin liittyen, tällä hetkellä vaikuttaa siltä, että in vivo ohjelmoidut CAR-T solut saattavat olla seuraava nouseva trendi. Eilen tuli uutinen että AbbVie oli ostanut vielä hyvin varhaisesa vaiheessa olevan Capstan Therapeuticsin 2,1 Mrd $:lla: https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-reels-capstan-21b-buyout-charting-course-vivo-car-t-market. Tuo Capstanin teknologia perustuu lipidinanopartikkeleilla T-soluihin targetoituun anti-CD19 mRNA:han. MIkäli se toimii, sen etuna on se, että se ei vaadi hyvin monimutkaista ja kallista CAR-T solujen tuotantoa laboratoriossa, vaan tuo LNP mRNA voidaan annostella suoraan potilaalle.
edit: Piti mainita vielä noista onkolyyttisistä viruksista. Hyvä verrokki näille voi olla vaikka suomalainen Tilt Biotherapeutics, joka kehittää myös niitä. Tiltin pipeline on tosin suurempi ja pidemmällä kuin Eliceran tällä hetkellä. Ja jos Elicera tekee sekä CAR-T soluja että onkolyyttisiä viruksia, voi olla, että tuota Eliceran pipelinea joudutaan vielä jossain vaiheessa fokusoimaan paremmin, rahoitustilanteesta riippuen. Tilt Bio ei ole julkisesti listattu, mutta sen antehin voi sijoittaa Springvestin kautta.
2 tykkäystä
Pfizer laajentaa strategista yhteistyötään edistääkseen tekoälypohjaista lääkekehitystä ja materiaalitieteen simulaatioita
Kasvua vauhdittaa lääkekannabiksen käytön ja viljelyn lisääntyminen. Keskeiset toimijat, kuten Pfizer, tulevat markkinoille
Pfizerin vahva myöhäisen vaiheen tuotekehitysputki voi vauhdittaa pitkän aikavälin kasvua
4 tykkäystä
Eikös tässä hiljattain ollut joku toinenkin lipidinanopartikkeli teknologiaan liittyvä yrityskauppa… muistelen kun tutkailin tätä CAR-T aluetta.
Päädyin itse kuitenkin myymään Cabalettat 10% tappiolla pois, osittain teknisestä näkökulmasta ja osittain siksi, että aloin epäröimään, ajaakohan autoimmuunipuolella tämmösen kioskin ohi kuitenkin jokin isommista firmoista, joilla on jo onkologisia CAR-T hoitoja…
1 tykkäys