Miusta MAIA Biotechnology on mielenkiintoinen yhtiö. Kehittää lääkettä Dual MoA:lla. Tähtää telomeraasiin ja herättää immunologisen vasteen. Syövistä noin 85% on telomeraasi positiivisia, joten potentiaalisesti voi toimia laajalti eri syöpiin. Melko alussa olevissa trialeissa NSCLC 2L ja 3L pienellä potilas määrällä kombinaationa näyttää ylittävän SoC:n reippaasti.
Telomeraasin kautta syöpään vaikuttaminen ei oo uus juttu, vaan tutkittu jo 80-luvulla, mutta nyt uudestaan paremmalla ymmärryksellä. Geron sai telomeraasin vaikuttavalle lääkkeelle hyväksynnän verisyöpiin nyt kesäkuun alussa. Geronin lääkettä oli kehittämässä Dr. Gryaznov, joka sen jälkeen on siirtyny MAIA:lle ja ollut myös siellä vastuussa lääkkeen kehityksestä. Mikäli oon oikein ymmärtänyt Geronin lääke estää telomeraasia ja toimii hitaammin. Hitauden takia siinä on enemmän haittoja, koska se vaikuttaa myös terveisiin soluihin, jotka on telomeraasi positiivisia muutaman kerran kuussa. MAIA:n lääke taas toimii nopeasti tappaen telomeraasi positiivisia syöpäsoluja ja nopean vaikutuksen ansiosta terveitä soluja ei kuole niin paljoa. Syöpäsolujen tappamisen jälkeen se myös aktivoi immunologisen vasteen. (Ei kannata uskoa ilman omaa perehtymistä, maallikkona oon voinu käsittää homman ihan väärin )
Rahaa tutkimuksiin on tasaiseen tahtiin saatu, kun sisäpiiri on ostellut useampaan otteeseen private placementtien kautta. Regeneronin kanssa myös yhteistyö meneillään ja saavat menossa olevaan trialiin sieltä ilmaiset Libtayot. Kovasti toimari lupailee tälle vuodelle partneroitumista ja upfronttia 40 miljoonaa ennen ESMOa tai viimeistään ennen vuoden vaihdetta. Yhtiön markkina-arvo on kuitenkin hyvin matala ja jos partneroituminen jää puheiden asteelle kalliiden tutkimusten jatkaminen tuo ison diluution eli on melkoinen arpalappu tällä hetkellä.
Q-linea Ruotsista on mielenkiintoisessa tilanteessa. Otin pienen position kun tutkin viimeaikojen nousijoita, tarkoitus tutkia yhtiötä lisää
Ongelma: verenmyrkytys(sepsis) on vakava bakteerin aiheuttama sairaus johon käytetään laajakirjoisia antibiootteja. Bakteerit ovat kuitenkin enemmän tai vähemmän vastustuskykyisiä (resistenttejä) antibiooteille ja etenkin laajakirjoiset aiheuttavat haittavaikutuksia. Lisäksi tehottoman antibiootin valinta viivästyttää oikean hoidon aloitusta ja voi johtaa vakaviin seurauksiin.
Ratkaisu/Tuote: rapid AST eli pikaherkkyysmääritys bakteereille, selvitetään mikä antibiootti toimii kyseiseen pöpöön. Normaalisti toimitus kestää ainakin pari päivää. rAST tekee tempun tunneissa, josta ihmisen työaikaa luvataan kuluvan minuutteja
-FDA510k hyväksyntä
lähiajan suurin katalyytti: Medicare korvauspäätös, odotetaan elokuussa (RedEye), odotuksena hyväksyntä
-tieteellinen validointi: Katsausartikkeli, jossa myös kilpailijat lueteltu. Kovaa hyötyä kuten kuolleisuuden väheneneminen ei ole saatu osoitettua.
-Rahoitusasema: hankala, järjestelyjä odotetaan loppuvuodesta 2024. Yhteistyöjakelusopimus Thermo Fisherin kanssa päättyi 2022 joka oli iso takaisku, syyt tähän minulle epäselviä
-Mielestäni tuote ratkoo todellista ongelmaa ja uskon että rapid AST testit tulevat, kuten muutkin diagnostiikan pikatestit, yleistymään (USA näyttää jo tietä). Vaikea kuitenkin sanoa kuinka vahva tämän firman kilpailuetu (yhtiön itse mukaan laajin paneeli) verrokeihin todella on, onko tässä aineksia huipputuotteeksi.
Valuaatio: startup tyyppisessä kuten tämä aina hankala. Viime kvartaalin myynti oli vielä nakkikioskiluokkaa 1,5mSEK. Potentiaali on tietty isompi. Laitteiston hinta on 50k-150k$ ja testikitit 70-200$. RedEye odottaa medicare korvausta 95$ per potilas ja sepsikseen sairastuu USAssa 1,7m /v (yhtiön lähde), joista vain pieni osa rapid AST testataan tällä hetkellä. oma näkemys on että osuus tulee kasvamaan. Tuosta voi haluamallaan markkinaosuudella ja penetraatiolla laskeskella kohtuullista liikevaihtoa jo pelkästään medicare korvauksista. 450mSEK valuaatio tuntuu minusta maltilliselta tällaisella ”gillette” liiketoimintamallilla konservatiivisella alalla jossa barrier of entry on merkittävä.
Nyt kun teknologia vasta yleistyy, markkinaa riittänee kaikille. Jatkossa tuotteen kilpailukyky nousee isommaksi kysymysmerkiksi.
Hamletilta odotetusti positiivinen faasi2-tulos, missä virtsatietulehdus kyettiin hoitamaan ilman antibioottia.
“The results show that most of the patients respond positively to the treatments and that the two treatments, immunotherapy and antibiotics, had similar outcomes.”
“A more extensive analysis of the study outcomes will be submitted for publication.”
Anakinra on jo myynnissä maailmalla, mutta Hamlet on patentoinut tämän kyseisen käyttökohteen. Eli myyntilupaprosessin pitäisi olla tavallista suoraviivaisempi.
Loppuvuodesta odotetaan/toivotaan kumppanuus-sopimusta syöpälääkkeen osalta.
H5N1-lintuinfluenssan havaittu rapakon takana ensimmäistä kertaa tarttuneen sikaan.
Kyseessä pieni, ei-kaupallinen tila Oregonissa. Joten lähtökohtaisesti ei pitäisi olla isompaa huolenaihetta. Mutta näin korona-ajan jälkeen muistutuksena (suora lainaus Reutersin artikkelista):
“Pigs represent a particular concern for the spread of bird flu because they can become co-infected with bird and human viruses, which could swap genes to form a new, more dangerous virus that can more easily infect humans.”
Vastaavanlainen lintuinfluenssahuoli-uutinen aiheutti hetkellisesti selvän kurssipiikin viime keväänä rokote-alan yhtiöissä. Viime aikoina lyhyen aikavälin huonot odotukset (mm. korona-rokotteiden heikohko kysyntä) sekä kannattavuushuolet ovat ampuneet alan yhtlöiden arvostusta alaspäin. Näin ollen kurssireaktiot what if -uutisiin jäänevät tässä ajassa parhaimmillaankin maltillisiksi.
”Tutkimusyhtiö Hamlet Biopharma julkaisi tänään vuosikertomuksen tilikaudelta 2023/24. Tarkastuskertomuksessa tilintarkastaja huomauttaa, että toiminnan jatkamisen oletukseen liittyy merkittävää epävarmuutta, sillä yhtiö tarvitsee pääomasijoituksia kuluvan tilikauden aikana.
Kun vuosikertomus julkistettiin ensimmäisen kerran, tilintarkastajan lausunnosta ei ollut tietoa, jota yhtiö sitten täydensi.
Siirrettämättä yllä oleviin lausuntoihimme, haluamme kiinnittää huomion vuosikertomuksessa olevaan toimintakertomukseen, jossa näyttää siltä, että yhtiö tarvitsee vuoden aikana pääomalisäyksiä toiminnan jatkuvuuden varmistamiseksi. Yhtiön kassavirta ei edelleenkään ole positiivinen ja tulee tarvitsevat likviditeettilisäyksiä tilikauden 2024-2025 aikana. Nämä olosuhteet viittaavat siihen, että olemassa on merkittävä epävarmuustekijä, joka voi aiheuttaa merkittäviä epäilyksiä yhtiön kyvystä jatkaa liiketoimintaa, tilintarkastaja kirjoittaa.”
Ei ole salkussa mutta aktiivisessa seurannassa; Halozyme therapeutics
Lyhyesti kansankielellä: Kehittää/muokkaa/tuunaa asiakkaidensa lääkkeitä, tehden niistä nopeammin injektoitavia.
Heillä on siis oma entsyymi(t) ja yhdistelevät ja testaavat näitä asiakkaan kanssa/toimeksiannosta lääkkeeseen ja kun valmista, asiakkaalla on nopeammin injektoitava lääkeyhdiste ja toki pitempi patentti koska tuote on muuttunut
Tämä ei siis ole mikään startup vaan jo varttuneempi firma mutta kuitenkin ~7mrd mcap vasta, ja tokihan ylläkuvattu tuote on haluttu.
Kyse ei ole mistään minuuteista vaan tyyliin 3h injektioaika —> 15-30min. Tämä on tavallinen ongelma erikoisemmissa, isompia settejä vaativissa taudeissa tyyliin hiv.
Pidän firman tuotetta talonpoikaisjärjellä niin hyvänä että olisin ostanut mutta koska en ymmärrä alaa ollenkaan on mahdotonta tarttua ev/fcf 20 - firmoihin.
Ehkä jos tulee riittävä nyykähdys tässä vaalien alla
Ymmärsin asian niin, että ensimmäisestä versiosta jäi lauseita puuttumaan, ne sitten laitettiin myöhemmin tiedotteessa perästä päin ja jotkut piensijoittajat eivät ymmärtäneet mistä on kysymys tai algoritmit ymmärsivät sen väärin.
Tottakai yhtiö tarvitsee ensi vuonna uutta rahoitus, se on 100% tiedossa oleva fakta, ollut koko vuoden. Se saa sitä leikiten annilla. Mutta yhtiön päämääränä ei ole uusi anti vaan kumppanuus-sopimus ennakkomaksuineen. Yhtiö on siis samankaltaisessa tilanteessa syöpälääkkeen osalta kuin Faron, paitsi että Hamlet on markkina-arvoltaan paljon pienempi ja Hamletilla on paljon laajempi tuoteputki ja yksikään faasi ei ole ymmärtääkseni koskaan epäonnistunut.
Jos kenkä puristaa jossain neuvotteluissa, niin varmaan lääkkeen hinta. Rautarouva tuskin haluaa ökyhintaista lääkettä ja isolla lääkeyhtiöllä ei meinaa excelit pysyä riveillä kun lasketaan arvoa lääkkeelle jolla ei ole mitään sivuvaikutuksia ja on silti erittäin tehokas.
Olen lisännyt seurantaan ruotsalaisen Ablivan. Tuntuu olevan lähellä menestystä (tai sitten kraatteria) ensi vuonna. Onko se kellään salkussa? Minkälaisia ajatuksia on? Pitäisikö osta nyt tai odottaa vielä?
Nimi oli tuttu, skippasin joskus tutkiessani. Katsoin nyt uudestaan, näyttääkin potentiaaliselta…!
-matala arvostus
Jo Ph1 tehty placebokontrolloituna, lupaavat tulokset
Ph2 mahd. Hyväksyntään riittävä, placebokontrolloitu tietty sekin
NQ01 reitin kautta vaikuttava idebenoni jo hyväksytty LHON tautiin. Validoi reitin toimivuutta. Kl1333 pidetään potentimpana molekyylinä: ” Compared with idebenone, KL1333 was a more potent substrate for NQO1 and had a stronger effect on ATP levels in MELAS fibroblasts. These results suggest that KL1333 may be more effective than idebenone for treatment of mitochondrial diseases.”
Kirsikkana blue ocean skenaario:
” Therefore, the indication for KL1333, as an activator of the SIRT1/AMPK/PGC-1α signaling network, could be extended to aging-related and metabolic diseases such as neurodegeneration, diabetes, and non-alcoholic fatty liver diseases.”
Saattaa olla että lyön tähän openerin, ja tutkin lisää. Anteja ja siten lisäyspaikkoja varmaan tulee vielä.
Puhe on ruotsiksi, automaattikääntöä englanniksi voi yrittää.
Sen mitä hahmotin, niin:
-Hamlet toimii poikkeuksellisen kustannustehokkaasti
-Hamlet on isojen lääkeyhtiöiden kiikarissa ja neuvottelut ovat intensiivisessä vaiheessa
-Hamlet varautuu antiin 10% dilutaatiolla
-Hamlet odottaa FDA:lta tietoa, miten paljon potilaita vaaditaan faasi3:een
-Hamlet ei näe ongelmaa tehdä faasi3 itse, mutta siihen ei nyt tähdätä
-Uusia lääkeaihioita tulossa, näistä tiedotetaan myöhemmin
Yhtiön markkina-arvo tätä kirjoittaessa on n. 40 miljoonaa euroa.
)
