Tykkään tästä vertailusta toiseen hoitotapaan ja sen mahdollisiin haittavaikutuksien vs RefluxStop. Aika merkittävästi vähemmän haittavaikutuksia esiintyy RefluxStop vs Nissen ![]()
Implantica julkistaa merkittävän RefluxStop® 5-vuotisen kliinisen tutkimuksen tulokset, jotka osoittavat erinomaista pitkäaikaista menestystä
logo
Implantica julkistaa merkittävän RefluxStop® 5-vuotisen kliinisen tutkimuksen tulokset, jotka osoittavat erinomaista pitkäaikaista menestystä
Implantica AG (publ.), medtech-yritys happorefluksin hoidon eturintamassa ainutlaatuisella laitteellaan RefluxStop®, hoitoalueella, jossa on miljardi potilasta, julkaisee RefluxStopin poikkeukselliset 5-vuotiset kliiniset tiedot ruoansulatuskanavaan liittyvistä tuloksista arvostetussa Surgical Endoscopy -lehdessä, joka on SAGESin (American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) ja EAESin (European Association For Endoscopic Surgery) virallinen julkaisu.
5-vuotisen tutkimuksen tulokset, joissa ensimmäinen julkaistu artikkeli käsittelee ruoansulatuskanavan jälkiseurauksia, osoittavat merkittäviä tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon, tukien paradigman muutosta happorefluksista kärsivien potilaiden hoidossa.
5-vuotiset ja tutkimuksen lopulliset tulokset osoittavat:
97,9 % potilaista ilman haittatapahtumaa dysfagiaa (nielemisvaikeus)
97,9 % potilaista ilman haittatapahtumaa odynofagiaa (kivulias nieleminen)
95,7 % tutkimuksen potilaista, joilla kaasun turvotus oli poistunut, parantunut tai vastaava
100 % tutkimuksen potilaista säilytti kyvyn röyhtäillä tai oksentaa
Surgical Endoscopy -lehdessä julkaisemisen lisäksi tämä tutkimus, jonka otsikko on ”Ruoansulatuskanavaan liittyvät jälkiseuraukset RefluxStopin prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa: Potilaskeskeiset tulokset dysfagiasta, odynofagiasta, kaasun turvotuksesta ja kyvyttömyydestä röyhtäillä ja/tai oksentaa 5 vuoden kohdalla”, oli erittäin menestyksekkään SAGES 2025 (Kalifornia, USA) suullisen esityksen aiheena Dr. med. Jörg Zehetnerin toimesta Kinik Beau-Site Bernistä, Sveitsistä.
Implantican toimitusjohtaja ja perustaja, tohtori Peter Forsell, sanoo: ”Muutama datapiste laajasta äskettäin julkaistusta kirjallisuuskatsauksesta tavanomaisesta Nissenin fundoplikaatiohoidosta1 auttaa tarjoamaan epäsuoran vertailun ja antaa perspektiiviä siihen, kuinka poikkeuksellisia RefluxStop® 5-vuotistulokset ovat. Nissenin fundoplikaatio 5 vuoden kohdalla esiintyi: dysfagiaa 28,9 %:lla, kaasun turvotusta 52,7 %:lla ja kyvyttömyyttä röyhtäillä ja oksentaa 39,8 %:lla. Tulosten ero on niin suuri, että se tukee vaatimusta paradigman muutoksesta happorefluksin hoidossa. Tämän tutkimuksen julkaiseminen merkitsee uuden aikakauden alkua GERD:n kirurgisessa hoidossa, aikakauden, jossa potilailla on käytettävissään innovatiivinen kirurginen hoito, joka voi palauttaa heidän kehonsa luonnollisen toiminnan minimaalisilla ruoansulatuskanavaan liittyvillä jälkiseurauksilla.”
Tohtori Forsell jatkaa: ”Mahdollisen Yhdysvaltain hyväksynnän, odottaen FDA:n hyväksyntää, lähitulevaisuudessa, olemme erittäin innoissamme mahdollisuudesta tuoda RefluxStop® erittäin alipalveltuille GERD-potilaille Yhdysvalloissa (missä tauti vaikuttaa 22–27 %:iin Yhdysvaltain väestöstä), missä RefluxStopin ainutlaatuinen ei-ympyröivä toimintamekanismi vähentää sivuvaikutuksia.”