I haven’t started any threads yet, so I hope this first attempt is at least passable.
Arocell Ab is a company focused on developing methods/tests to monitor various tumors, e.g., breast cancer and hematological tumors. The company develops, manufactures, and sells the TK210 Elisa test, which can easily test TK1 protein levels from blood, and the test is more accurate than competitors’ products.
Studies have shown that the levels of this protein rise when tumor-related changes have occurred in the blood/body. With the help of this protein, tumors have been detected even before the onset of clinical symptoms, and thus treatment can be started earlier.
Yesterday, information was released that the Arocell TK210 Elisa test is making a “breakthrough” into the US market in a broader scheme. Previously, the test was sold only for research use, but with FDA approval, it would gain access to the IVD markets, which are significantly larger than the previous niche.
Hopefully, this sheds some light on the company’s operations and is helpful to anyone interested in the matter
AroCell AB (publ) announced today that a 510(k) application has been submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for their AroCell TK 210 ELISA kit.
An introduction to the US market through 510(k) clearance of the AroCell TK 210 ELISA is in line with the company’s previously communicated strategy for expansion in the USA. Today’s submission confirms that the plan for 510(k) clearance of AroCell TK 210 ELISA by the end of 2021 applies.
Viimeinen lause kiinnittää huomion, 2 vuotta kestää päästä läpi FDA arvioinnista, jos siis pääsee?
Kyllä, tällä on vielä pitkä matka edessä ja enemmän riskisijoitus kuin varma"nakki". Itse tykkään kuitenkin riskillä mennä ja katsoa mitä tulevaisuus tuo tullessaan.
Luin tutkimuksia netistä, joissa oli käyty läpi TK1-testejä ja “vertailu” niitä keskenään. Arocell TK210 Elisa oli huomattavasti herkempi havaitsemaan kyseisen proteiinin verestä verrattuna kilpailijoiden tuotteisiin.
Avanzan keskustelu sen verran aktiivista ja positiivista, että pistin tätä tilaukseen sopivasti ajatuksella: jos kasvaa, niin tienasi oikein näpsäkän bonuksen, tai sitten ei menettänyt mitään hirveitä summia.
Katotaan tuonne 2021 loppuun ellei keuli jo aiemmin
Samalla ajatuksella liikkeellä itsekin tämän yrityksen suhteen.
Yleisesti ottaen yrityksen tuotteen pitäisi olla varsin kilpailukykyinen ja varmasti on kysyntää testille kun ottaa huomioon syöpien/kasvaimien yleisyyden nykypäivänä.
Edit. Kävin itsekin lukaisemassa Avanzan keskusteluja ja kieltämättä aika positiivinen pöhinä siellä päällä tämän yrityksen suhteen
Artikkelissa mainitaan , että “AroCell jätti tiistaina hakemuksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) tuotteelleen AroCell TK 210 ELISA. Siksi se voi olla ensimmäinen tymidiinikinaasi 1 (TK1) -mittaus joka on hyväksytty kliiniseen käyttöön syöpäpotilaiden hoidossa Yhdysvalloissa.”
Joo, siis se oli kyllä tiedossa. Epäilen, että olisiko tuon artikkelin myötä jotenkin kiinnostus yritystä kohtaan noussut vai mikä lie nostanut . Ota noista osakkeista selvää, että mikä niitä milloinkin riivaa
Kiva lähes +6 % nousu heti aamusta Ruotsalaisten tietotoimisto lupaa 2 kr arvoa jo tänään. Ei ole kaukana. En nyt ehkä omia suunnitelmia vielä muuta, mutta arvo on tosiaan noussut itsellä +19,7 %.
Jahaa, “pientä” sähläystä ollut noilla tiedottamisessa. Se FDA:n lupa odotetaan saavan 2020 loppuvuodesta, ei aiemmin mainittuna 2021 Jos nyt oikein tulkitsin, niin alun perin suunnitelma oli lähettää FDA-hakemus 2020 lopussa, mutta se on saatu lähetettyä jo nyt. Eli myyntilupa olisikin jo Q1 2021 aikana, mikäli FDA hyväksyy.
Avanzan keskusteluissa puhutaan, että RedEyen tavoite osakkeelle on tällä hetkellä 2,7 kr (nykykurssi 2,01 kr) ja että voitaisiin päästä peräti 10 kruunuun pidemmällä tähtäimellä. Lyhyellä siihen 4 kr tienoille.
