Chatgpt:
AGC Biologicsillä on tuotantolaitoksia muun muassa Yhdysvalloissa (Seattle) ja Tanskassa (Copenhagen), joten bexmarilimabia valmistetaan näissä AGC:n tehtaissa. Yhteistyön kautta tuotevalmistus on järjestetty niin, että teollinen annostuotanto tapahtuu säädösten mukaisesti AGC:n globaaleissa tuotantolaitoksissa, ei suoraan Suomessa .
Tarkennus Maijan esiintymisiin:
Kaksi Maija Hollmen esitystä (oral & poster) 21.8 IUIS2025 congress issa Viinissä
Dual Mechanisms of Clever-1 Inhibition with Bexmarilimab Plus Azacitidine in Myelodysplastic Syndrome: Translational Insights from the Phase 1/2 BEXMAB Study
Oral Abstract Presenter: Maija Hollmén (Finland)
III.140 Secreted Clever-1 modulates T cell responses and impacts cancer immunotherapy efficacy
Poster Presenter: Maija Hollmén (Finland)
Tervehdys kaikille!
Olemme tänään julkaisseet päivitettyä dataa ensilinjan potilaista, ja yhtiötiedote on luettavissa täältä: Inside Information: Faron to present updated BEXMAB data in frontline HR-MDS to FDA; complete remission rate substantially increased to 43% - Faron
Vaikka olisi houkuttelevaa järjestää haastatteluita tämän aiheen ympärille, haluan muistuttaa meneillään olevasta hiljaisesta jaksosta. Julkaisemme H1-tulokset 27. elokuuta, ja viimeistään silloin webcastin ja eri haastattelujen yhteydessä avaamme viimeaikaisia edistysaskeleita ja näkymiämme eteenpäin. Poimimme myös foorumeilta kysymyksiä mukaan H1-webcastiin.
Taisi nyt tulla selväksi, millä päätetapahtumalla edetään FDA:n kanssa.
Itse itseäni lainaten.
Mitä lie sitten tarkoitti, ei muutu huonommaksi, vai oliko vain vahinko sanojen muotoilussa.
EDIT:
Sille on syynsä, että Kauppalehden avaaminen on itselle aina vain harvinaisempaa vaikka täydet lukuoikeudet löytyykin.
Tässä lyhyesti suomeksi (Kauppalehden juttu, Huom. jutun kirjoittamisessa on hyödynnetty tekoälyä):
Jutun kirjoittamisessa on hyödynnetty tekoälyä.
Huomatkaa Kauppalehden jutun lopusta löytyvä disclaimer. Näitä linkkejä kun jaetaan, niin niistä voisi pienen koosteen kirjoittaa että mitä sieltä sisältä löytyy.
Voisko joku suomentaa meille taviksille tarkoittaako tämä sell/hold vai buy?
Inside Information: Complete remission rate in frontline HR-MDS patients rose from 28% to 43% in latest data cut, confirming the deepening of responses over time.
Täydellinen remissio tarkoittaa, että potilaan veriarvot ja luuytimen solukkuus palautuvat normaalille tasolle. Faronin mukaan 43 prosentin CR-tulos on yli kaksinkertainen verrattuna historiallisiin tuloksiin, joissa atsasitidiinilla yksin hoidetuilla potilailla täydelliseen remissioon yltää vain 16–17 prosenttia.
Eli eiköhän tämä ole varsin mukava uutinen… tosin aika odotettu sellainen, mutta katsotaan miten pörssi ottaa vastaan…
Ok, ja etenkin potilaille.
Minulle siis hold koska allokaatio tällaiseen all or nothing -dynamiikan lappuun on jo suunnilleen maksimi portfoliossa.
Keep up the good work, Turun farmaskene!
Tarkoittaa että tulokset myös ensilinjassa ovat erittäin hyvät ja vaikka tämä ei ollut Faronin alkuperäinen tavoite, on markkina huomattavasti laajempi jos Bex saa hyväksynnän. Ja jos P3 tulokset pysyvät vastaavina en yhtään ihmettelisi aikaistettua myyntilupaa. Olisi edesvastuutonta jatkaa ilman, että kaikki potilaat hoidosta hyötyisivät.
Kyllä Faron jaksaa yllättää - toki odotettavissa oli (vastoin Juhon aiempaa lausumaa) että tulokset kypsyvät mukavasti ajan kanssa. Maalikkona pitäisin tätä jytkynä - viikko pari sitten uskomme alkoi horjua ensi linjan suhteen.- puhumattakaan P3 endpoint markkereista… Tämä tulos tuonee bexin etulinjaan ihan heittämällä. FDA tulee ulos tässä kuussa ja positiivinen jytky saanee jatkoa. Taanoiset sisäpiiriostot olivat kuin olivatkin hienoinen ostosuositus. Toki ei taida vieläkään olla liian myöhäistä. Ja onhan meillä vielä cleverit kiinteät syövät tulollaan. Go Faron Go
Onhan Juho joskus jo selvittänyt että prosentit ovat tällä hetkellä nämä ja aikaa myöden vielä voivat hyvinkin parantua.Ja tämähän on osoitus siitä.Ostosuosituksia joku kyseli ja niitä täällä ei voi antaa, mutta miettiä voi paljonko kurssi laski ihan ilman syytä että sikäli halvalla pääsee kyytiin.
Onhan tämä toki hyvä uutinen. Aiempi CR-prosentti oli aika vaatimaton, tämä on jo oikein hyvä tulos, JOS pitää vielä kymmenen kertaa suuremman potilasmäärän kanssa verrokkitutkimuksessa pelkkään azaan verrattuna.
Siinä se suuri kysymys onkin, esim. magrolimabin CR vastaavassa vaiheessa (ensimmäiset 24 potilasta magro+aza ensilinjan high risk MDS, ei verrokkiryhmää) oli 50%, eli samaa luokkaa kuin bexin nykyinen 43%. Suuremmalla potilasmäärällä magron CR tippui, ollen lopulta 21,3% jääden jopa pelkän azan vastaavasta, eikä magrosta tullut lääkettä.
Juu, nähtäväksi jää. Muistan, että ennen, kuin tämä verisyöpä otettiin keihään kärjeksi, niin niissä muissakin syövissä oli saavutettu hienoja tuloksia paranemissa matins vaiheessa, joten olen taipuvainen positiivisuuteen, aina voi laittaa pinkan myyntiin, niin ei tarvitse jännittää
Hyvä tutkimustulosten parantuminen palkittiin 13.5 prosentin nousulla, mahtanee nousta lisää päivän päätteeksi. No CCR tuloksista varmaan vielä osa muuttuu CR jolloin lähestytään yli 50 pinnan rajaa, joka olisi jo jäätävän kova tulos. Martins 2 rekrytointi on ilmeisesti alkamassa vielä tämän vuoden puolella? Patentit ja tutkimus aihiot vaikuttavat äärimmäisen kiinnostavilta.
Taisi siinä olla mukana myöskin se, että potilaat kuolivat Magrolimabiin ja tutkimus keskeytettiin.
Ei ihme, että markkinat reagoivat positiivisesti. Bexmab-data vahvistuu täydellinen remissio noussut 43 %:iin.
Faron julkaisemat sisäpiiritiedot merkittävästi parantuneista tuloksia BEXMAB-tutkimuksesta. Täydellinen remissio (CR) frontline HR-MDS-potilailla noussut 28 %:sta 43 %:iin. Tämä vahvistaa, että vasteet syvenevät ajan myötä bexmarilimabin ja atsasitidiinin yhdistelmähoidolla.
Tulokset ylittävät selvästi atsasitidiinin historiallisen yksinään saavutetun CR-tason (16–17 %), ja osoittavat lääkkeen olevan selkeästi sairauden kulkuun vaikuttava. Päivitetty data valmisteltu FDA:n End-of-Phase 2 -tapaamista varten, mikä vahvistaa, että yhtiö tähtää nopeutettuun myyntilupaan. Bexmarilimabilla on nyt sekä 43 % CR että aiemmin raportoitu 50 % yhdistetty CR (cCR), mikä käytännössä varmistaa Faasi 3:n aloittamisen.
Miksi tämä varmistaa bexmarilimabin faasi 3:n pääsyn?
Faron etenee vauhdilla kohti markkinaa lääkkeellä, joka voi mullistaa HR-MDS-hoidon.
Voisin kuvitella niin että kun/jos Fda näyttää vihreää valoa, niin samalla se laukaisee partneroinnin/jotain muuta PB:n kanssa.