Omkring julefrokosttiden er der nok mørkt i mange firmaer i Turku-regionen, når folk er på julefrokostkrydstogter
Disse Bexarer, Finprover osv. er ikke nødvendigvis dårlige undersøgelser, selvom de er forskerinitierede. En af fordelene (ifølge Google og AI) er bl.a.
Forskningsspørgsmålene er drevet af klinisk behov, ikke kommercielle mål, hvilket fører til mindre bias.
Husker de unge, da J.Jalkanen fortalte, at stolene var vendt i partnersøgningen, og Faron nu er i førersædet? Resultaterne var dengang de bedste i verden medicinsk målt, nu skulle man bare gøre dette case til et business case.
Hvor længe er det siden disse medaljekaffe? Så vidt jeg husker, snart 18 måneder. Ser det i øjeblikket ud til, at talen fra sommeren -24 var baseret på virkeligheden?
Bex er ikke noget fup. Potentielt et meget effektivt lægemiddel. Der er bare også andre, men deres aktie koster det samme som aktiens potentiale, altså en brøkdel af Faron’s værdi.
Jeg blev træt af denne hype og solgte de IPO-aktier, jeg havde købt for en markka, til en pris, der kunne have været højere. Jeg gad bare ikke længere være med i denne massehypnose.
Jeg understreger dog, ligesom Paavo Petäjä, at dette kun er min erfaring, og jeg håber virkelig, at Faron lykkes. Af personlige årsager kan jeg bare ikke holde ud at se information, der minder om et vækkelsesmøde. Jeg orker ikke at læse bagefter, at “nåh, se nu bare, disse tal er alligevel ikke rigtig sammenlignelige med noget, selvom de er gode tal.”
Så dagene bliver færre inden årsskiftet og rejsen mod nye skuffelser / svigt. Paradoksalt at sagen er i finalen, hvis man gør det mindste, der kan gøres (medmindre der kommer en aftale i år), dvs. sætter YT’erne i gang og fortsætter kun med forhandlingsgruppen, indtil den endelige løsning - hvad / hvornår den så måtte være - er fundet. Ændring af strategien burde have været meddelt for længe siden, altså i god tid. Nu er der vist kun ét skud tilbage i pistolen. Go Faron Go
Paradokset i denne sag er nu, at her tales der om verdens undergang, og aktierne reduceres, og samtidig er dagsalget helt ubetydeligt.
De store sidder solidt på deres aktier og venter roligt på i morgen. Disse, der har investeret tungt, synes ikke at have den samme bekymring som nogle her. Jeg tror, at de har et par professionelle af høj kaliber med til at tænke over disse ting.
Her sættes tålmodigheden på prøve, når tidsrammen strækker sig, og den hurtige gevinst udeblev. Dette er et maraton, ikke et sprint. Efter min mening bør man ikke tolke trusselsbilleder eller mangel på tillid ud fra hver en lille rystelse; når man pudser, sprøjter det, uanset branche.
Hver sin stil og måde, følg sin egen plan fremad. En af os får ret før eller siden.
Det handler nok for mange, der har solgt deres aktier og er blevet pessimister, om at de oprindeligt har investeret i en hurtig stigning forårsaget af en hurtig og lukrativ partneraftale, og når en sådan ikke kommer, løber tålmodigheden ud, og de mister modet.
De, der derimod har investeret i en potentiel succesfuld ny medicinsk behandling, orker at vente, videnskaben skrider godt frem og nogenlunde til tiden, og alt andet er også normalt i disse sager.
Det kan jo være, at ledelsen ikke har lavet den slags aftaler før, og derfor er tidsplanerne skredet??? 
Jeg følger i hvert fald med indtil partnerskabet!
Dette fra i går:
H.C. Wainwright-analytiker Patrick Trucchio gentog i dag en Køb-anbefaling på Faron Pharmaceuticals Oy og fastsatte et kursmål på £10,00.
Jeg ville ikke købe en brugt bil af ham, men hans firma er en af Amerikas mest anerkendte investeringsbanker.
Der er brug for flere sådanne vurderinger globalt.
Jeg kan ikke få linket til at passe her, men her er resten af begrundelsen:
“Vurderingen af Faron Pharmaceuticals understøttes af en risikojusteret metodologi, der tager højde for forskellige sandsynligheder for succes på tværs af forskellige tumortyper og anvender en diskonteringsrente på 12%. På trods af potentielle risici som klinisk udvikling og kommercialiseringsudfordringer retfærdiggør de positive forsøgsresultater og den strategiske retning Køb-anbefalingen og et kursmål på £10.”
Kontron ASH25-plakaten bekræfter, at resultaterne ikke er tilfældige eller fejl fra en lille stikprøve. Bex vækker ægte knoglemarven til at fungere igen. Patienter slipper for blodtransfusioner, og blodværdierne korrigeres, hvilket blev set ud fra de tal, Zeidan præsenterede. Magrolimab var aldrig i stand til dette, og Aza/Ven gør det heller ikke. Big Pharma vil ikke lade dette kort være uvendt.
Tak for kommentaren @Antti_Siltanen. Kommer der mon stadig et interview med Faron (Juho) i år?
Vi fik igen mere rigtig god information om Bex på ASH. Prøvestørrelserne er dog ret små, og statistisk sikkerhed opnås i fase tre. Det er også godt at få information om, i hvilke tilfælde der IKKE er fordel. Når genotyperne er kendt på forhånd, hvor virkningsmekanismen vides at virke, og hvor den sandsynligvis ikke virker, kan dette tages i betragtning i de næste resultater, så det ikke længere er en skuffelse for visse genotyper. Medicinen bruges altså til dem, den virker på. Partnerne er jo også blevet klogere igen. Da alle har ventet spændt på en partner, ville du så selv investere i en lejlighed, hvis detaljer du endnu ikke kender præcist, men hvor tilstandsrapporten ville være klar om en uge? Ja, det er værd at vente på tilstandsrapporten, før navnene er på papiret. Selv da ved du ikke alt, men det er sjovere at smide pengene i.
Her er der et spilteoretisk problem med ufuldkommen information, hvor man bør stræbe efter at finde en ligevægtstilstand for parterne for at opnå en aftale. Jo mere information, jo tættere kommer man på ligevægt. Man har bare været nødt til at vente på information, og det skal man selvfølgelig stadig. Jeg synes, at denne ASH gav partneren mere info, hvilket bringer muligheden for en aftale tættere på. Jeg kan selvfølgelig også tage fejl.
Red. tak til @Stockboy, jeg fjernede den forkerte eksempelgenotype, så det ikke bliver vrøvl.
Dette kan være den største lægemiddeludviklingsaftale nogensinde i Finland målt på omfang. At gennemgå alle de talrige detaljer, planer, tidsplaner osv. osv. med én partner/købskandidat tager lang tid. Hvad nu hvis man samtidig forhandler med 3-4 BP’er? Ja, tålmodighed er en dyd.
Som en præcisering heraf betyder wt-TP53 en normal situation. Altså patienter, som ikke udviser mutation (eller deletion?). Hele HR MDS populationen = wt-TP53 populationen (ca. 80%) + m-TP53 populationen (ca. 20%).
wt-TP53 populationen indeholder naturligvis mange forskellige patienter, som kan have andre behandlingshæmmende genfejl el.lign.
Skrevet af en amatør. Ret venligst, hvis der er fejl.
Når forhandlinger med potentielle partnere er i gang, har de selvfølgelig meget, meget mere data til rådighed, end hvad der fremgår af et par slides på disse konferencer. Man kan selvfølgelig ikke få mere ud af en lille stikprøve, end der er, men derfor fortsætter arbejdet forhåbentlig, indtil det bliver til medicin. Og det er virkelig fantastisk, at der er fundet egenskaber, der adskiller BEX fra dets tilsvarende produkter på en god måde.
Hvis der kommer nyheder, hvor det er berettiget at gennemgå dem via et interview med henblik på opfølgning, så er det muligt. Eller hvis der skulle komme en markant længere periode med få nyheder, hvilket Faron dog ikke har haft. Disse hovedresultater er allerede blevet behandlet i interviews, webcasts og pressemeddelelser, så der er efter min mening ingen særlig grund til et ekstra interview på nuværende tidspunkt.
Virksomhedens finansielle situation er efter min mening dog kritisk, og der er ikke kommet nogen kommentarer til den hele efteråret. Resultater er kommet, og de er blevet åbnet. Det ville være godt at vide i det mindste noget om tilstrækkeligheden af kassen og tidsplanen for fase 2/3, altså om tidsplanen holder efter alt at dømme. Helt væsentlige ting for investeringscasen.
Edit. Der har været meget usikkerhed her på forummet om, hvor virksomheden befinder sig lige nu. Den bedste julegave til forummedlemmerne ville være at give os noget information.
Forskerinitierede forsøg, dvs. investigator initiated trials.
Fire IIT’er med bexmarilimab indikerer, at det kliniske forskningsmiljø anser lægemidlet for lovende og ønsker at fremme dets markedsadgang, dvs. at få det tilgængeligt til behandling af patienter. Der er tillid til eksisterende translationelle data. Faron opnår kliniske data fra disse med meget lavt pengebrug. Faron indgår ikke datadelingsaftaler, som ikke ville fremme brugen af Bex, og som ingen dermed ville drage fordel af. I forskellige behandlingsindstillinger vokser forståelsen. Alle genererer publikationer for forskere, ASCO’er, ESMO’er osv. artikler. Fire IIT’er er ikke en tilfældighed.
Data: https://ecrin.org/sites/default/files/2025-03/E4H%20-%20Data%20Sharing%20Plan%20leaflet.pdf
Gilead har allerede et par zimberelimab-forsøg i gang i en sponsorrolle på Royal Marsden, hvor BLAZE “burde” starte i år. Doseringen for zimberelimab er hver 3. uge. FDA’s udtalelse om Bex monoterapi MATINS-dosis på 1 mg/kg hver 3. uge ville passe til dette. Instruktionen var dog at justere dosis i henhold til kræfttypen. Bex er beregnet til at blive givet som “monoterapi” som en primer i en uge og derefter begge.
MATINS-dosis lyder lille, men det kan skyldes de rapporterede MDS-resultater. Hvis Bex-doseringen var hver 1. eller 2. uge, ville patienterne skulle komme hver 1.-2. uge i disse tilfælde, og klinikken ville blive tilsvarende belastet. Det ville måske være fornuftigt allerede at teste forskellige doser, så effekten ikke bliver utilstrækkelig netop i den kritiske PoC-fase.
Faron agter at bruge data fra disse forskerinitierede forsøg, primært effekt, men også translationelle data, for at se, om makrofag- og immunaktivering finder sted, og for at teste biomarkørkandidaterne Clever-1 og IFN-gamma, til planlægningen af sin egen større fase 2 basket-undersøgelse og fremover for alle solide tumorer for at kunne forudsige, hvem Bex er til gavn for, hvilket ville sikre godkendelse. I fase 2 kan doserne stadig forfines, hvis regulatoren finder det nødvendigt. Basket-undersøgelsen var planlagt som en Bex + anti-PD-1 kombination, men nu ville kun 2 kandidater blive inkluderet, melanom og NSCLC lungekræft. Og ja, der er også brug for ordentlig finansiering til det, da det ikke ville være et IIT.
Planer er planer. Sarkomundersøgelsen BEXAR blev planlagt som en kombination med anti-PD-1-lægemidler for et år siden. https://faron.com/wp-content/uploads/2024/12/Faron_CMD_presentation2024.pdf Kombinationen skiftede til et cytostatikum. Nogen fik kolde fødder. Klinikken/Gilead eller lignende/Faron. Hvorfor? Cytostatika har en mere sikker effekt end anti-PD. Bex kunne også sensibilisere over for PD-1, men først skal der data fra melanom og NSCLC til for at se, om det er tilfældet.
Faron har i webcasts meddelt, at den første patient for BLAZE allerede er i H2/25 (3 uger til meddelelsen 
) og for FINPROVE ligeledes på én slide H2/25 og på en anden slide H1/26 https://faron.com/wp-content/uploads/2025/11/Faron-non-confidential-corporate-deck-November-2025.pdf, sidstnævnte skal tolkes. Der kom i hvert fald en “first patient dosed” pressemeddelelse fra BEXMAB; det er håbet, at det samme vil ske for disse IIT’er.
ASH 2025-plakaten er tilsyneladende lige blevet tilføjet til Farons hjemmeside.
Interessant! (jeg forstod næsten ingenting). Vil nogen klogere fortolke plakatens indhold?
23 % af HR-MDS-patienterne blev transfusionsuafhængige (TI) med kombinationsbehandling med bexmarilimab + azacitidin.
Opretholdelse af TI-status var 65 %, hvilket betyder, at de fleste, der opnåede TI-respons, forblev uafhængige fremover.
I den ubehandlede HR-MDS-gruppe opnåede 57 % af patienter, der var transfusionsafhængige ved baseline, TI-status.
Bexmarilimab + azacitidin øgede antallet af erytrocyt-, trombocyt- og leukocytforstadier i knoglemarven, hvilket understøtter hæmatopoietisk genopretning.
Mekanismen for Clever-1-hæmning blev observeret i biomarkørdata: genopretning af progenitorceller, forstærkning af inflammationssignaler og aktivering af immunceller.
Dyremodeller bekræftede mekanismen: Clever-1-deletion eller -hæmning fremskyndede hæmatologisk genopretning efter kemoterapi.
Kolonidannelsesassays viste, at Clever-1-hæmning fremmede væksten af sunde blodcellelinjer.
Sikkerhedsprofilen stemte overens med tidligere observationer: bivirkningerne var primært typiske for MDS-behandlinger, uden nye sikkerhedsproblemer.
BEX+AZA-kombinationen viste både sygdomsmodifikation og hæmatopoietisk støtte, hvilket adskiller den fra mange andre HR-MDS-behandlingskombinationer.
Studiens konklusion: kombinationen kan give klinisk meningsfulde respons i højrisiko-MDS og berettiger yderligere undersøgelser i senere faser.