CR data on inflatoitunut, koska potilaista merkittävä osa on edennyt siirteeseen. Suuri osuus selittyy sillä, että tutkimuksessa on hyväkuntoisempia potilaita, jotka kestävät siirrehoidon, ja heitä hoidetaan pitkälle erikoistuneessa keskuksessa. Lisäksi TP53 mutaatioiden määrä on korkea, näille potilaille halutaan siirrehoito. Siirteeseen mentäessä ei jäädä odottelemaan mitä tapahtuu, kestääkö vaste vai ei, vaan se toteutetaan jos potilas on kelpoinen ja siirre on saatavilla.
Tuo CR data olisi ehdottomasti vaatinut seurakseen vähintään swimmer plotin josta kävisi ilmi vasteen havaitsemisaika, kesto, ja siirrehoitoon siirtymisen alkupvm.
Vasteiden kestosta. IWG2023 ei nähdäkseni eksplisiittisesti sano, minkä kestoinen vaste virallisesti hyväksytään. Kuitenkin tiedämme, että lyhytkestoiset vasteet eivät korreloi OS:ään. Varsinkaan TP53:ssa. FDA kyllä tietää tämän, ja osaa kysyä vasteiden kestosta tarvittaessa.
Nyt raportoitu vasteiden kesto mTP53 potilailla (10,2kk) jätetiin sentään pörssitiedotteesta pois, koska se oli KM- estimaatti, 8 potilaan perusteella joista 6 oli sensuroitu, luottamusväli oli 0,3kk - NR! Eli data, vaikka sinänsä on “totta ja oikein”, on pelkkää noisea, koska eventtejä (vasteen menetys) on dokumentoitu vasta 2! ja huomatkaa, siirteen saaneet potilaathan eivät voi vastetta enää tuossa tutkimuksessa menettää vaan heidät sensuroidaan ja poistuvat at risk populaatiosta kun siirrehoito aloitetaan.
wt potilailla vasteiden keston KM estimaatti oli 6,2kk, tässä sensuroituja selvästi vähemmän, 2/9, tämä on paljon luotettavampi luku. (1,9kk - NR)
En tiedä mistä Bonon 12kk on peräisin, ehkä se on yksittäisen potilaan tulos, ikäänkuin data highlight / case report. Linkkariin voinee kirjoitella tuollaista halutessaan, ei taida olla oleellista yhtiöön vaikuttavaa tietoa.