Bonon postaus. Kyseessä on siis CR-vasteen kesto. En osaisi epäillä sitä paikkaansa pitämättömäksi millään perusteella, oma vika. Miksi ei ollut pörssitiedotteessa? Ehkä se ei muiden kuin Bonon mielestä ollut niin merkittävä tieto.
Tuo CRO-asia tulee taas esille. Faron on muutamassa pörssitiedotteessa kertonut valmistelevansa faasi 3. ”We will now focus on conducting the registrational Phase 2/3 trial for bexmarilimab in treatment-naïve patients with HR-MDS” Syyskuussa hakivat julkisesti työntekijöitä mm. CRO yhteistyöhön. Marraskuun sijoittajapresentaatiossa https://faron.com/wp-content/uploads/2025/11/Faron-non-confidential-corporate-deck-November-2025.pdf
kerrotaan ”2025: CRO & key supplier selections for Phase
II/III BEXMAB-2 trial.”
Ilman CRO:ta ei isoja trialeja voi tehdä.
IWG2023, jota käytetään nyt ja jatkossa, tosin Faron on tiedottanut joitakin vasteita myös IWG2006 kesällä?,(edit ja nyt faasi 1/2 tulokset) ei ole enää 4 viikon rajaa, 2006:ssa on. Vaste on vaste vaikka potilas kuolisi seuraavana päivänä. Tai menisi siirtoon, jolloin tosin DoR olisi 1 vrk, mutta ne taidetaan sensuroida näissä satunnaistamattomissa. OS kyllä jatketaan.
BEXMABissa otettiin luuydinnäytteet 3 kk välein pitemmässä seurannassa, verikokeet ilmeisesti kerran kuussa. Siinä on myös epätarkkuuden lähde. Laitetaanko DoR loppumaan samana päivänä, kun blastit taas hyökkäsivät vai 3/2 eli 1,5 kk sitten. Siten IWG2023:lla arvioiden tulisi katsoa DoR. Jos CR on pitkä, hyvä. Jos CR on kertamittaus ja siirtoon, hyvä. Siirto taannee vähintään yhtä hyvän OS:n kuin pitkä CR.
Edit. Kyllähän Faron kertoo tulokset IWG2006 mukaan tai pieni muutos tuli 2018, koska se kriteeristö oli käytössä faasi 1/2. Vaikka nyt tiedettäisiinkin, että IWG2023 mukaan olisi merkityksellisemmät vasteet.