Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja (Osa 1)

Osakkeet
1528

(Lontooon foooorumilla jo raportoitua mutta ei haittaa)

Matins trialin tiedot on päivittyneet. Eli nyt annetaan oikein hevoskuuri ja katsotaan että auttaako isompi annostus. Myös alemmilla annostasoilla testataan viikon ja kahden viikon intervallia. Tästähän Faron on puhunut koko kesän, mutta hienoa että tämä siirtyy nyt myös kentälle käytäntöön. Voi myös olla että tähän kuluu enemmän rahaa, kuin mitä olivat alunperin ajatelleet.

image
image2720×1378 418 KB

image
image1656×60 6.34 KB

Interferonin kanssa on tullut nyt julki paperi taas yhdestä epäonnisesta tutkimuksesta, joka on aiemmin keskeytetty kortikosteroidejen käytön takia.
INFORAA: CTG Labs - NCBI

https://assets.researchsquare.com/files/rs-732466/v2/46129135-3baf-4c94-82fe-9cb3b622c8fe.pdf?c=1634221969

Mitenhän tähän pitäisi suhtautua nyt kun sanovat että kortikosteroidejen lisäksi myös interferonivasta-aineet haittaavat tämän interferonin käyttöä. Ymmärsin että juuri interferonivasta-aineet on ollut yksi merkittävimmistä riskitekijöistä covidiin, minkä vuoksi sitä olisi ajateltu käytettävän. Discussa sanoisivat että keep calm and believe in CD73. Tosta paperista saa varmaankin vähän ajatusta miksi DoD on kiinnostunut rahoittamaan hanketta ja miksi se roadmapin jatko näyttää miltä se näyttää.

Altogether, IV IFN beta-1a did not show efficacy in the prevention of death in this study and its ability induce CD73 was hindered by confounding factors. Overlapping use of glucocorticoids during the intervention period and the existence IFN beta neutralizing antibodies appear to have prevented the desired IFN beta-1a induction of CD73, and thus, preventing organ protection

A remarkable zero-mortality was observed in patients that had a clear CD73 response. Even though the study population was relatively small, such a clear-cut observation is striking and highlights CD73’s role as an organ protective and possibly lifesaving molecule in ischemic conditions (17–18). A notable observation, which conquers to current knowledge, is that hypoxia itself is a strong inducer of CD73 (14,19). This was observed also in the placebo arm where elevation in CD73 values were seen in similar fashion as in the IFN beta-1arm 3-4 days after surgery. However, it did not happen in similar intensity as in the IFN beta-1a group.

Covid caseen liittyen synairgen ajaa omaa formulaatiotansa kovaa eteenpäin, mikä voisi myös nähdä pienenä positiivisena indikaattorina traumakinelle.
https://www.marketwatch.com/story/synairgen-coronavirus-treatment-recommended-for-phase-3-trials-271634712816

12 tykkäystä
1529

Millaiseksikohan tuo covid lääkkeiden kilpailukenttä vielä muodostuu? Merckiltä tuli aiemmin tässä kuussa tietoa Molnupiravirista, joka olisi mahdollinen ensivaiheen hoito ennen kuin koronapotilaat joutuvat sairaalahoitoon. Merck and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis of Phase 3 Study - Merck.com

Olettaisin, että seuraava vaiheen hoitoja voisi olla interferonit, mikäli ne toimivat, siinä vaiheessa jos potilas joutuu sairaalahoitoon. Synairgen olisi helpompi annostella suoraan keuhkoihin ja saada interferoniresponssi sinne missä sille lienee eniten tarvetta. Traumakine suonensisäisenä annettuna voisi olla hyödyllinen, jos sillä saa laajemmalle levinneen viruksen kuriin. Loppuvaiheessa todennäköisesti IL6R antagonistit toimivat parhaiten.

Itselläni tälllä hetkellä enemmän toiveita Bexmarilimabin suhteen.

2 tykkäystä
1530

Jep, markkinapotentiaalia riittää kun nyt näyttää siltä että ihmisiä tulee sairastumaan rokotteista huolimatta vielä vuosia. Joo toi Merckin nappi näyttää todella hyvältä, jos 50% saadaan taas laskettua sairaalakäyntejä ja siten taitaa syödä markkinaa taas paljon pienemmäksi. Eli sitten se markkina olisi rokottamattomat, jotka eivät hyötyneet, halunneet ottaa tai joille ei esim testaamisen puutteen takia pystytty määräämään molnupiraviiria ja joutuivat sairaalaan.

Synairgenilla on myös hyvät mahdollisuudet olla markkinalla ensin joten voi olla että tulee kovaa kilpailua tai että käy kuten usein että ensiksi hyväksytty lääke hallitsee markkinaa kun siihen ollaan totuttu.

Iite nään myös toon traumakinen trialin symboolisesti tärkeänä koska se on saanut niin paljon vastoinkäymisiä että pitäisi saada sijoittajia vakuutettua että koko lääkeaineohjelmaa ylipäänsä kannattaa jatkaa. Jos hibiscuskaan ei onnistu niin sitten melken jo viimeinen saisi sammuttaa valot sen osalta.

Samaa mieltä että bexi on se beeffi, toivottavasti ovat huomanneet siellä että suurempi annostus tosiaan voisi kasvattaa vielä responssien lukumäärää ja nyt noiden uusien annostusten tuloksia sitten voi jäädä jännittämään.

3 tykkäystä
1531

Faronin Twitter-tili näyttää taas olevan auki. Twiittejä ei tosin vielä ole…

2 tykkäystä
1532

Hyvä artikkeli. Ei varsinaisesti mitään uutta bexistä kylläkään. Se mikä tuossa otti silmään oli Maijan kommentti, että hän uskoo Bexin olevan potilaiden käytössä 2-4 vuodessa.

13 tykkäystä
1533

Analyysiä faronin huhtikuisesta patentista:
Filed : Apr 21, 2021
Publication Date : Oct 28, 2021

The method comprises treating or preventing cancer by reducing tumour size and/or; by reducing tumour growth in an individual; and/or by inhibiting cancer cell transmigration and metastasis formation. Thus, any benign or malignant tumour or metastasis of malignant tumour, such as skin cancer and colon cancer can be treated. Also leukemias, lymphomas and multiple myelomas can be treated. Particularly, melanomas and lymphomas are expected to respond very well to the treatment based on animal models.

Typically, at least a two fold increase of the measured TNF-alpha secretion compared to the control value is indicative of modulation of M2 macrophages into M1 macrophages and so to indicate the patient responsiveness to the therapy.

Kyllä ne jotain ainakin tietävät että ketkä hyötyvät hoidoista kun tämmöstä patenttiinkin kirjoitellaan.

ps. Tosta saa irti vain pieniä tiedon murusia siitä miten he ajattelevat. En edes yritä väittää että ymmärtäisin mitä tossa patentissa oikeesti puolustetaan, menee korkeelta ja kovaa yli :smiley:

17 tykkäystä
1534

Lontoon puolelta löytyi pörssitiedote.

12 tykkäystä
1535

Renacol löytyy nyt clinical trials piste govista.

We expect that the single dose will demonstrate measurable effects on the tumour immunological microenvironment as well as systemic effects on subject´s immunological status and that this evidence may be used to guide future neoadjuvant studies.

Kolme annoskokoa - potilaat tosiaan menossa kuratiiviseen leikkaukseen ja ovat huomattavasti paremmassa kunnossa oletettavasti kuin matinsin terminaalivaiheen potilaat.
1.0 mg/kg
3.0 mg/kg
10.0 mg/kg

16 tykkäystä
1536

Faronille 3,8 miljoonan korvaus perusteettomasti lopetetun Traumakine-sopimuksen aiheuttamista vahingoista.

31 tykkäystä
1537

Redeye tänään Life Science Day.

Alkaa kohdasta 1:23:00. Stream 3. Yrjö Wichmann, VP IR & Funding.

https://www.redeye.se/events/815899/redeye-life-science-day-2021?searchResult=1864a3e1-76cc-3950-a4dc-56fc67084605&query=Life+science&fromPage=QUICK

Redeye vaatii ilmaisen kirjautumisen.

Yrjö hieroo nenää, nuolaisee sormeaan, kääntää papereitaan. Slidet lokakuulta. Ei niissä uutta. Yleisö siis ruotsalaiset ja englantia ymmärtävä sijoittajamaailma.

Kysytään bexin lisensioinnista, kombinaatioterapioista tulee jatkossa kymmeniä eri trialeja, joka on niin kallista, että se ajaa lisensiointiin. Uutinen?

Kysytään onko mahdollisuudet samaan menestykseen kuin CD47, Yrjö hehkuttaa ainakin turvallisuutta. Hän on selvästi kyselyosiossa vahvalla alueellaan. Aika loppui…

8 tykkäystä
1538

Markku tänään äänessä klo 17.00-17.20

4 tykkäystä
1539

Eipä ollut kovin innostava esitys. Hymyilevä Markku on kuin muisto vain. Huomenna onkin jo sitten Yrjö tulilla:

2 tykkäystä
1540

Täytyy kyllä olla samaa mieltä - Jos kehonkielestä olisi jotain pääteltävissä niin nyt se on kyllä aika mollivoittoinen. Toisaalta eihän se iloisemmatkaan tilaisuudet ole mitään kovin antoisaa lopputulosta antaneet. Ehkä se nyt vaan on hyväksyttävä, että tämä tarina etenee hitaasti - siinä vauhdissa, mitä perustutkimus sille antaa evääksi.

5 tykkäystä
1541

Varsin hyvä esitys.Täytyy muistaa että paljon asiaa pitää saada mahtumaan pieneen aikaan.Hyvä että selvensi asioita, joista palstoilla spekuloidaan, niin nekin voidaan taas jättää taakse ja miettiä seuraavia steppejä.Kumppanuuksia varmaankin on luvassa,sillä nyt tapahtuu niin paljon ja se maksaa.Koska kiinnostus herää niin paljon että tulee kunnon tarjous.

7 tykkäystä
1542

Mietin mitä Markku sanoi partneroitumisesta tossa että se ei ole merkittävää nyt tällä hetkellä, ja aluksi tuli vähän pettynyt olo. Hetken mietin tota settiä ja kokonaisuudesta jäi hyvä kuva että Markku väänsi rautalangasta vasta-alkajille tota keissiä. Vastaavasti täällä sitä illasta toiseen analysoiville ei niin paljoa iloa yllättäen. Markun sanavalinnoista ja kaikesta tavasta ilmaista näkyi tarve esittää yksinkertaisesti. Varmaan samasta syystä sanoi partneroinnista ettei ole merkittävää, jotta jengi ei lähtisi tätä hamstraamaan exit-dollarit silmissä vuoden sijoitushorisontilla. Ite tykkäsin, Markku onnistui mielestäni paremmin kuin usein englanniksi.

7 tykkäystä
1543

Markku oli kyllä rauhallisen vakuuttava. Nykkiin oli lähdössä ja Bostoniin perustetaan konttoria, vakavat paikat sinänsä firmalla, kun mennään päämarkkinalueelle eli rahan luo.

Varmaa kai on, että kokonaisuutena Faronia ei kukaan tule ostamaan vaan kaupan on tuotteet Traumakine (kaikkiin varauma ”jos siitä jotakin tulee”) vuonna 2022-23? Haematokine vuosina 2024-28? Bexmarilimabia ei kukaan varmaankaan osta kerralla vaan se tosiaan myydään moneen kertaan eri syöpätyyppien hoitoon v. 2022-2028?

Yrjö siis totesi muutama päivä sitten, että Faronin on lisensoitava, että pystyisi tekemään kaikki kalliit trialit eri syöpätyyppien hoidoissa.
Mitenköhän tuo lisensiointi menisi? Isompi lääkefirma maksaisi trialin tai osan siitä ja jos tulokset ovat riittävän hyvät, tehdään lisensiointisopimus ennalta sovitulla hinnalla vai lisensiointi tehdään jo Faronin rahoittaman faasi I/II jälkeen eli ostajan riskillä? Kuvassa alla puhutaan sponsoroinnista? Mitenköhän CD47 kanssa meni?

Kuvio toistuisi siis jokaisen eri syöpätyypin kohdalla ja ajallisesti suunnilleen yhtä aikaa ja ennen trialin alkua, eihän sitä voi aloittaa ilman rahoituksen varmistusta. Trialissa voi mennä vuosi/a kuten esim. tuossa jo aloitetussa kuvan suunnitelmassa sanotaan. Toisaalta niitä keskeytetään ennen aikojaan, jos ei ole eettistä jatkaa (jos vaikka bex näyttäisi toimivan niin hyvin, että kaikille on tarjottava sitä eikä kontrollihoidolla saa siten jatkaa). Tarkoitetaankohan lisensiointia tarvitsevilla trialeilla faasi 3 tehotutkimuksia eli pivotal trialeja, joiden keskihinta oli 19 miljoonaa dollaria v. 2017 ja potilaita vähintään satoja? Faronin suunnitelma on 50-100 potilasta per ryhmä eli varmasti halvempaa, yhdessä kyllä satoja, syövät lienevät eri asia kuin muut taudit tehotutkimusten kannalta eli ei vaadita massiivista populaa. Jo aloitetut neoadjuvanttitutkimukset, joissa bex annetaan ennen syövän poistamiseen tähtäävää leikkausta, ovat pienehköjä, joihin varmaan ei ulkopuolista rahaa vielä tarvita.

Keuhkosyövän (NSCLC) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) näyttää suunnitellun alkamaan v. 2021 PD-1 estäjän (joille kehittyy ongelmallinen resistenssi) kanssa ja on sponsoroitu, ilmoitusta ei kai ole tehty sellaisesta vielä? Clinicaltrials.gov ei tunne vielä trialia. Useat isot lääkeyritykset markkinoivat PD-1 estäjiä, corp.presiksessa mainitaan resistenssiongelmaisena pembrolizumabi eli Keytruda, joka on lääkejätti Merck Sharp & Dohme Corp:n lääke. Toivotaan, että sponssaus on lisensoinnin esiaste. Ei voi tietää tosin, että se on Merck, mutta hmmm…

Vaikka välillä tuntuu, että kauas pilvet karkaavat ja olisi kiva omistaa ja seurata firmaa joka myy helpommin ymmärrettävästi vaikkapa kiukaita tai jopa käytettyjä autoja, on tässä kuitenkin jännitys vähän eri luokkaa ja tarina kehittyy koko ajan hyppäyksin, toivottavasti eteenpäin.

kuva
kuva2160×1620 410 KB

kuva
kuva2160×1620 351 KB

15 tykkäystä
1544

Jefferies London Healthcare Conference

November 16th to 18th, 2021

Yrjön mukaan nyt optimoidaan annokset ja annosväilit eri syöpätyypissä ja tämän datan, joka on valmis H1/2022, perusteella FDA:lta haetaan lupa pivotal trialeihin. Sitten BLA eli ehdollinen käyttölupa ja lopulta lopullinen, Yrjön mukaan ”not too far in the future”. Tuosta voiko päätellä, että H1 lopulla/loputtua voisi tulla lisenssi/sponssi/tms. alustavaa rahoitusuutista edes jonkun syöpätyypin osalta?

Hyvin talousihmiseksi Yrjö vetää ja paremmin kuin edellisessä presiksessä, ei ollut hermoiluelkeitä niin paljon. Ikävää repostella ihmisen esitystä, mutta he ovat Faronin kasvot maailmalle ja jopa firman arvo riippuu mielikuvista. Steve Jobsia ja Elon Muskia ei tarvita😉

Kuvassa ei ole uutta infoa sinänsä.

kuva
kuva1920×1440 111 KB

Mr Wichmann has a career spanning over 20 years in financing and investment banking.

He joined the company in 2014 and was appointed as a Vice Precident, Funding & IR in 2019.

Prior to his appointment at the Company, Mr Wichmann held a number of senior positions

within the life sciences and biotechnology sector, most

recently at IP Finland Oy, Biohit Oyj (NASDAQ OMX Helsinki),

Capman Oyj, FibroGen Europe Oyj (NASDAQ) and D. Carnegie

& Co AB. Whilst carrying out these roles Mr Wichmann has

participated in healthcare IPOs on the London, Stockholm and

Helsinki stock exchanges as both an investment banker and

as a member of the board.

Mr Wichmann obtained a Masters in Economics from Helsinki

University.

He served as an Executive Director of the

Company between 2015 and 2019.

EDIT. Yrjö toteaa, että muut tutkimukset ovat Faronin sponssaamia, mutta keuhkosyöpä NSCLC tutkimus on ”investigator initiated” Texasin yliopistossa. Yrjön mukaan Traumakine voisi sopia CAR-T syöpähoidon sytokiinimyrskyä estämään myös.
Aikataulukuvia:

kuva
kuva2532×1170 199 KB

kuva
kuva2532×1170 135 KB

12 tykkäystä
1545

Pitkän tasaisen kauden jälkeen tänään näyttää tulevan reilu kurssin lasku. GSAG (Goldman Sachs) näyttää myyvän innokkaasti halvalla. Mikähän tässä on takana?

1546

Vaihdosta päätellen, koitetaan vaan saada kurssi alas.Taitaapi olla hyviä uutisia tulossa.

1547

Siltähän tämä juuri näyttää. Mielenkiinnolla odotan, mitä on tulossa. Tämä on silkkaa spekulointia, mutta ihanteellisessa tilanteessa Traumakinestä on tehty jonkinlainen diili, jolla saadaan rahoitettua Bexin tutkimuksia.