Revenios omsättning idag med stigande kurs är mångdubbelt högre än normalt. De insatta vet, jag vet inte…
17 gillningar
Q3 var verkligen ganska tråkigt och tydligen fortsätter vi på samma spår mot Q4. Reve håller för övrigt en lägre profil än tidigare, de brydde sig inte ens om att delta på förra veckans investerarmässa. Många gånger har vi träffat Salovaara och Hilden på det forumet, men är det så att de inte längre anser det nödvändigt att träffa oss avkastnings-/informationshungriga “toffelkonsumenter” med våra besvärliga frågor. En stor utländsk ägare plockar förstås nöjt på sig fler aktier när småspararna söker alternativa objekt, vilka för övrigt var väldigt många på mässcentret.
Den där M&A-historien har man verkligen lyssnat på ganska länge nu, och snacket kan fortsätta om/när problemet har varit höga värderingar. Många börser har nämligen stigit i ett par år redan, och det är knappast några större prissänkningar på gång inom den närmaste framtiden, snarare tvärtom.
Detta globala toppföretag inom oftalmologiska apparater och mjukvarulösningar (enligt hemsidan) är nu, åtminstone sett från mitt eget bastufönster, lite i vinterdvala. Dessutom borde ett toppföretag i branschen redan ha haft den mycket omtalade OCT-kameran. Den ärade forumgurun Optis har påmint om detta i åratal, men nu börjar även gemene man stöta på OCT-reklam i optikbutikernas fönster.
Nå, det är väl bara att börja bygga den där OCT:n själv. Jag frågade AI:n om lite råd:
’’Ja, det är möjligt att köpa OCT-sensorer och de enskilda komponenter som krävs för att bygga eller anpassa ett OCT-system. Medan fullständiga kommersiella medicinska system vanligtvis är dyra och proprietära, är komponenter lättillgängliga för forskare, OEM-tillverkare och byggare av anpassade system.
Var man kan köpa OCT-komponenter
Flera specialiserade leverantörer riktar sig till forsknings- och utvecklingsmarknaden:
-
Thorlabs, Inc.: Detta företag är en stor leverantör av kompletta OCT-system, delsystem och enskilda komponenter (t.ex. ljuskällor, strålskanningssystem, skanningslinskit) för anpassade byggen inom forskning och industriella applikationer. Du kan utforska deras utbud på Thorlabs webbplats.
-
Wasatch Photonics: De erbjuder förkonfigurerade, högpresterande OCT-spektrometrar (en nyckelkomponent för sensorer) vid olika våglängder och hastigheter, vilket underlättar systemdesign för OEM-tillverkare och forskare som inte vill bygga varje del från grunden.
-
OZ Optics Ltd.: Detta företag tillhandahåller en mängd passiva och aktiva fiberoptiska komponenter, inklusive superluminescerande diod (SLD) ljuskällor och bredbandiga fiberkomponenter, som används specifikt för att bygga OCT-system.
-
Edmund Optics: En leverantör av olika optiska komponenter och system, inklusive Lumedica OCT-bildsystem.
-
OEM-leverantörer (t.ex. JADAK, G&H, Santec): Många företag erbjuder OEM-lösningar, som tillhandahåller anpassade sensorer, moduler och komponenter för integration i större kommersiella produkter.
-
Dessa specialiserade leverantörer erbjuder OCT-systemkomponenter och konfigurerbara OCT-system för olika applikationer:
Viktiga överväganden
-
“Bygga vs. Köpa”: Att köpa föroptimerade moduler kan spara betydande tid och ansträngning inom optisk design, justering och mjukvaruutveckling jämfört med att skaffa varje enskild del oberoende.
-
Applikationsspecifikt: Komponenter är specialiserade för antingen spektraldomän (SD-OCT) eller swept-source (SS-OCT) teknologi, och den nödvändiga våglängden beror på applikationen (t.ex. är 850 nm och 1060 nm populära för medicinskt bruk).
-
Expertis krävs: Att montera ett funktionellt OCT-system från enskilda sensorer och komponenter kräver vanligtvis betydande expertis inom optik, ingenjörskonst och mjukvaruutveckling.
Så på svenska: ‘‘ingen stor sak’’. Får se om jag hinner löda ihop paketet innan Revenio 
14 gillningar
FDA har meddelat denna vecka att de ändrar sina rutiner gällande ansökningar om tillstånd för medicintekniska produkter. Tillverkare av medicintekniska produkter får nu i större utsträckning använda avidentifierad realvärldsdata i sina tillståndsansökningar, och behöver inte alltid nödvändigtvis utföra dyra kliniska prövningar, åtminstone inte i samma utsträckning som nu. @Juha_Kinnunen skulle detta kunna påverka möjligheten att få tillstånd för AI-produkter snabbare i USA? Varför inte också en eventuell utvidgning av tillstånd för HOME2 eller andra iCare-produkter, om sådana söks. Revenio har dock, såvitt jag förstår, mycket av denna realvärldsdata i iCare CLINIC-molnet.
Edit: Som ett tillägg, är Revenio det enda företaget som har tillgång till en massiv mängd avidentifierad data via HOME2-mätningar, eller har Reichert eller andra liknande molntjänster? Om Revenio är det enda företaget, skulle detta kunna vara en stor konkurrensfördel.
25 gillningar
God morgon!
Tack för en bra fråga @MolskisPabrai - jag ska undersöka vad det kan innebära i praktiken och återkommer så snart som möjligt.
17 gillningar
Ekonomidirektör Robin Pulkkinen lämnar Revenio. Jag förde diskussioner med Robin på bolagsstämmor i cirka 10 år. En extremt kompetent kille, köpet av Centervue tillsammans med Hilden var ett utmärkt sätt att skapa aktieägarvärde. Tråkigt.
26 gillningar
Jouni och Robin var en stark duo. De väckte förtroende när man träffade dem. Svårt att hitta en ersättare, men vi hoppas på det bästa.
9 gillningar
Robin verkar ansluta sig till F-Secure.
16 gillningar
Hej @MolskisPabrai,
jag kollade upp saken direkt med Revenio, eftersom man alltid måste vara försiktig med dessa FDA-tolkningar. Jag fick bra svar som jag här har försökt formulera på ”vanlig svenska” utan alltför fina termer. Hoppas jag har förstått sakerna rätt själv och inte förenklat för mycket. Om jag skulle sammanfatta det hela så är det en bra sak, men ingen ”silver bullet” (silverkula) ändå.
Bolaget berättade att de redan tidigare hade utnyttjat denna möjlighet när de ansökte om marknadstillstånd för den nya funktionen Quick Measure i tonometern IC200. Detta var möjligt redan innan den nya lättnaden gällande användning av ”real-world” data, eftersom datan var spårbar (data insamlad i samband med en klinisk prövning). I fortsättningen skulle Revenio kunna använda klinisk data till exempel i samband med uppföljning efter godkännande (”post-market surveillance”) eller för att påvisa effektiviteten hos HOME2 i vårdkedjan – eller liknande.
Enligt bolaget har detta inte nödvändigtvis någon inverkan på marknadstillstånden. Detta beror på att data främst inte samlas in från annat än mätningar, och mjukvaran samlar inte in data systematiskt från exempelvis motsvarande GAT-mätningar eller CCT. Med andra ord måste det finnas en referens i studien, om jag inte har missförstått saken.
Troligtvis skulle bolaget kunna utnyttja denna lättnad bättre till exempel i samband med marknadstillståndet för RedCad. Detta förutsätter dock att vårdpraxis och användningen av enheten är enhetliga i till exempel EU (jmf. USA). Vi skulle kunna förstärka vår data och eventuella kliniska bevis med enhetsdata som vi redan har samlat på oss i EU och andra länder.
Här kommer US vs. EU inte att bli enkelt, eftersom till exempel sjukdomsklassificeringarna är olika. Dessutom gäller fortfarande de riktlinjer i ansökan som styr mjukvaran och den kliniska valideringen. Vidare måste analysen vara reproducerbar och datans ursprung verifierbart, även om patienten inte behöver vara identifierbar.
I synnerhet att påvisa effekt på detta sätt är kanske fortfarande inte realistiskt, men det är säkert till nytta för att påvisa säkerhet och användbarhet, nyttjandegrad och dylikt. FDA:s handläggare (”reviewers”) får tydligen också friare händer, eftersom det i meddelandet stod att omdöme kan användas ”application by application”. Någon form av allmän vägledning är dock på kommande, och då börjar en praxis för ämnet att formas.
Bolaget kommenterade ingenting gällande andra bolags eventuella data eller brist på sådan.
20 gillningar
Jag har under en längre tid försökt bilda mig en uppfattning om den pågående AI-revolutionens inverkan på Revenios verksamhet på lång sikt.
Min investeringshypotes är att AI kommer att möjliggöra identifiering av systemiska sjukdomar från ögonbotten i betydligt större utsträckning än hittills. Ögonskanning kommer att bli ett ingrepp jämförbart med blodtrycksmätning, som används för att följa det allmänna hälsotillståndet och diagnostisera ett flertal olika sjukdomar.
Utifrån denna hypotes har jag tagit fram två scenarier för Revenio.
Optimistiskt scenario
Revenios vallgrav inom lättanvända bildbehandlingsenheter fördjupas ytterligare när skanningar behövs i stor utsträckning inom hälso- och sjukvården och skanningarna utförs främst av andra än ögonspecialister. Oavsett vilken aktör som har producerat AI:n, är den helt beroende av den högkvalitativa data som Revenio genererar.
AI som används inom medicinteknik är kliniskt validerad och strikt reglerad, vilket håller generella AI-modeller på avstånd. AI utvecklas generellt i en riktning där big tech-bolagens AI-modeller inte är bäst på allt, utan egna vinnare uppstår inom olika vetenskapsområden.
Pessimistiskt scenario
AI utvecklas så långt att den får den data den behöver även från skanningar eller bilder av sämre kvalitet, och dyr mätteknik behövs inte längre.
Teknikjättarnas AI kör om Revenios algoritmer och ställer bättre diagnoser utifrån ögonskanningar. Revenios egna algoritmer blir värdelösa.
Slutsatser
Jag betonar själv det optimistiska scenariots tillväxtmöjligheter och tror att medicinteknik kommer att förbli strikt reglerad även i framtiden. Man måste dock erkänna att det kändes skrämmande enkelt att måla upp det pessimistiska scenariot.
Det skulle vara intressant att höra tankar från mer insatta Revenio-kännare om min hypotes och mina scenarier. Överdrivs möjligheterna eller riskerna?
8 gillningar
Vid analysen av Revenios tillväxt inom analys av undersökningsresultat tror jag att det väsentliga är hur starkt Revenio kan låsa in sina användare till att använda endast Revenios algoritmer och programvara, och inte ett konkurrerande företags.
Enligt min mening skulle användarna bäst kunna låsas till denna pipeline genom att Revenio gör programvaran till en ”one-stop-shop”, det vill säga att data från undersökningsutrustningen går direkt till Revenios programvara. Där skulle man i samma program kunna titta på såväl ögonbottenbilder som perimetri-resultat, och varför inte senare även OCT-bilder, ifall Revenio någon gång expanderar till OCT-utrustning. Bara flikar i programvarans övre fält för att titta på de olika undersökningsresultaten. Själv skulle jag åtminstone välkomna alternativet att man kan göra allt med en enda programvara. Ingen tid går åt till att vänta på att ett annat program ska starta när man till exempel efter att ha tittat på OCT även vill kontrollera perimetrifynden.
5 gillningar