Abstrakti ASCO First-in-human trial of the TEAD inhibitor ODM-212 in patients with advanced solid tumors (TEADES).
on julkaistu: First-in-human trial of the TEAD inhibitor ODM-212 in patients with advanced solid tumors (TEADES). - ASCO
Kuten muilla vastaavilla varhaisvaiheen trialeissa olevilla munuaisten ohimenevää haittavaikutusta, säädetään annosta alaspäin, siinä tosin tehokin voi heiketä, myös maksan ja haiman ärsytystä. Ei kuitenkaan löytynyt rajaa maksimiannokselle, faasi 2 jatkuu ja löydettäneen optimiannos.
Nyt testattiin 20-320 mg päivässä, pienmolekyyli eli tablettina, mikä on erinomainen asia. Novartis lopetti oman vastaavan lääkkeensä kehityksen faasi 1:ssä ilmenneiden haittojen ja tehottomuuden vuoksi. Muut vielä jatkavat Orionin kanssa samantasoisilla tuloksilla, esim. YAP/TEAD inhibitor VT3989 in solid tumors: a phase 1/2 trial | Nature Medicine
Teho on näillä immunologisilla lääkkeillä tai kemoterapialla jo aiemmin hoidetuilla levinnyttä syöpää sairastavilla nyt ODM-212:lla ”lupaava”, ei mullistava, mesotelioomassa eli keuhkopussin syövässä vaste 27,8 %:lle 18 potilaasta ja tauti pysyi kontrollissa 77,8 %:lla. Kun löydetään paras annos, teho voi nousta faasi 2:ssa. Faasi 3 vasta ratkaisee pelin ja bigger pharmaa sellaiseen on Orion käyttämässä parhaillaankin muissa molekyyleissä.