Tämä on kyllä asiallista…Nexstim ja Brainlab samalla osastolla; Linkedin…Nexstim
Jännittäviä uutisia: Brainlab ja Nexstim AANS 2025 -messuilla!
Tule mukaan American Association of Neurological Surgeons (AANS) vuosikokoukseen 25.–27. huhtikuuta Bostonin kongressi- ja messukeskuksessa. Vieraile osastollamme # 818, taso 0, tutustumassa uusimpiin innovaatioihimme neurokirurgiassa.
Brainlab ja Nexstim yhdistävät voimansa edistääkseen neurokirurgista kokemusta! Nyt neurokirurgian välttämättömäksi tekniikaksi tunnustettu Nexstim nTMS mahdollistaa motorisiin ja kielellisiin toimintoihin liittyvien aivoalueiden preoperatiivisen, ei-invasiivisen kartoituksen. Yhdessä Elements for Cranial Planningin kanssa tämä tehokas synergia tukee kirurgeja tekemään tietoon perustuvia päätöksiä.
Vieraile osastollamme saadaksesi käytännön esittelyn ja katso, kuinka tämä tekniikka muokkaa neurokirurgian tulevaisuutta.
Sinaptica swept both awards at the Octane OC Neuro Tech Forum — the People’s Choice and Judge’s Choice — with industry experts weighing in and 84% selecting Sinaptica Therapeutics as the most promising innovation. CEO Ken Mariash accepted the awards. Reach out to learn more about our non-invasive #neuromodulation treatment for #Alzheimers.
Sinaptica voitti molemmat palkinnot Octane OC Neuro Tech Forumissa – People’s Choice ja Judge’s Choice – alan asiantuntijoiden punnitessa ja 84 % valitsi Sinaptica Therapeuticsin lupaavimmaksi innovaatioksi. Toimitusjohtaja Ken Mariash otti palkinnot vastaan. Ota yhteyttä saadaksesi lisätietoja ei-invasiivisesta #neuromodulation hoidostamme #Alzheimers.
Voiko Nexstim kasvaa kognitiivisen parantamisen markkinoilla?
Törmäsin kiinnostavaan LinkedIn-postaukseen #neurotech #tdcs #tms #innovation #medtech | Laurent Laffineur | 10 comments, jossa pohdittiin neuromodulaation roolia aivoterveyden parantamisessa eikä vain sairauksien hoidossa. Esimerkkejä oli mm. tDCS:n vaikutuksesta työmuistiin, tACS:n rytmien tahdistamisesta ja rTMS:n muistin välittömistä hyödyistä.
Tämä herättää kysymyksen: missä roolissa Nexstim voisi olla, jos aivostimulaatiosta tulee mainstream-tapa parantaa muistia, oppimista tai keskittymiskykyä?
Nexstimin nTMS-teknologia on jo FDA-hyväksytty masennuksen hoitoon, ja yhteistyöt mm. Sinaptican kanssa vievät sitä uusille alueille kuten Alzheimerin hoitoon. Sinaptican tutkimuksissa (mm. Koch et al., Brain, 2022) on saavutettu lupaavia tuloksia kognitiivisen heikkenemisen hidastamisessa stimuloimalla precuneus-aluetta rTMS:llä. Nexstim rakentaa parhaillaan Sinapticalle uutta, EEG:hen integroitua järjestelmää nimenomaan tämänkaltaisiin sovelluksiin.
Tuoreessa tutkimuksessa, jossa Sinaptican tieteellinen perustaja Giacomo Koch oli mukana, havaittiin, että yhdistetty transkraniaalinen magneettistimulaatio ja gamma-taajuinen vaihtovirtastimulaatio precuneus-alueelle paransi pitkäkestoista muistia terveillä koehenkilöillä. Tämä viittaa siihen, että tällainen stimulaatio voi edistää pitkäaikaista plastisuutta ja parantaa muistitoimintoja.
Nexstimin teknologiaa kehitetään yksilöllisesti räätälöitäväksi (kuten TMS-EEG + navigointi) ja uusi NBS 6 -järjestelmä mahdollistaa modulaarisuuden. Tämä voisi olla tärkeä etu myös kognitiivisen parantamisen puolella, jos nuo aivojen “jumppaamiseen” perustuvat käyttökohteet ottavat tuulta alleen.
Miten näette tämän? Onko Nexstimilla teknologinen ja strateginen asema hyödyntää kognitiivisen parantamisen trendiä? Entä onko tämä visio liian kaukana nykyisestä liiketoiminnasta, vai päinvastoin juuri seuraava luonnollinen askel?
Todennäköisesti muistin ja keskittymiskyvyn parantamiseen keskittyvät hoitomuodot voisivat tuoda lisäarvoa wellness-kenttään, jossa palveluita käyttävät ovat keskimäärin terveitä. Tällöin tosin ei todennäköisesti olisi kyse sairauden hoidosta ja hoito rajautuisi julkisen palveluvalikoiman ulkopuolelle, eli kumppanit pitäisi löytää muualta (laajemmin terveys- ja hyvinvointipalveluja tarjoavat firmat?)
Mielenkiintoista olisi nähdä, saisiko neurostimulaatiohoidolla helpotusta ADHD-oireisiin ja kuinka pitkään hoitovaste tällöin kestäisi.
Tiesitkö, että inomed on erikoistunut tarjoamaan korkeasti koulutettuja neurotieteen ammattilaisia käyttämään nTMS-järjestelmiä laitoksellesi? Asiantuntijamme varmistavat motorisen ja kielellisen toiminnan tarkan ja luotettavan kartoituksen tukemalla neurokirurgeja ja lääkäreitä leikkausta edeltävästä kartoituksesta IONM-kartoitukseen ja leikkauksen jälkeiseen kartoitukseen. Tämä tarjoaa saumattoman ja kattavan ohjelman optimaaliseen potilaiden hoitoon.
Tee yhteistyötä inomedin kanssa asiantuntijalähtöisiä nTMS-ratkaisuja varten. Ota yhteyttä saadaksesi lisätietoja
@ info@us.inomed.com.
inomed was established in 1991 by Rudi Mattmüller and Dieter Mussler. At that time, the company was located in Teningen near Freiburg.
inomed employs more than 400 employees.
In 2010, the company moved to purpose-built headquarters in Emmendingen, the gateway to Germany’s Black Forest.
inomed operates on a global basis with subsidiaries located in the following locations:
inomed Neurocare Limited, London, UK
inomed Polska Sp. z o.o., Danzig, Poland
inomed Neurocare SAS, Colmar, France
inomed Incorporated USA Chicago, USA
inomed S.r.l. con socio unico Milan, Italy
OOO inomed Medizintechnik in Moscow, Russia
inomed Medizintechnik AG in St. Gallen, Switzerland
inomed products are distributed in over 100other countries and are used in more than 5,000 clinics. About 500,000 patients benefit from inomed products every year.
More than 15% of the yearly return are invested in research and development
Itse epäilisin tämän kognition parantamisen markkinan olevan lähinnä tutkimuskäyttöön poisl. harvat kokeilunhaluiset ja rikkaat yksityishenkilöt. Päteehän se edelleen, että esim. liikunta ja ristisanatehtävien teko edistävät muistia ja monien erilaisisten kognitiivisten testien tuloksia merkittävästi. On niin paljon, jota ihmiset voivat maanläheisesti tehdä parantaakseen kognitiotaan. Esimerkkeinä; syödä kalanmaksaöljyä, nukkua hyvin ja sosialisoitua toisten kanssa, että en usko, että yksityisihmiset alkavat käyttämään kallista, sivuvaikutukset omaavaa, hieman epämukavaa magneettistimulaatiota aivojensa aktivoimiseen muuten vaan. Poikkeuksena, jos sillä ennaltaehkäistään sairautta ihmisillä, jotka kuuluvat vaikkapa erittäin korkeaan Alzheimerin taudin riskiryhmään.
Jenkkien myyntiluvista sen tarkemmin tietämättömänä kysyin asiasta tekoälyltä ja AI vastasi näin:
Linkki, jonka annoit, vie AccessGUDID-tietokantaan, joka on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ylläpitämä rekisteri lääkinnällisistä laitteista, joilla on ainutlaatuinen tunniste (UDI, Unique Device Identifier). Kyseinen sivu koskee Nexstim Oy:n NBS (Navigated Brain Stimulation) -järjestelmää, tarkemmin sanottuna NBS System 6 -laitetta.
Tämä tietokantaan merkintä tarkoittaa, että laite on rekisteröity FDA:n GUDID-järjestelmään, mikä on vaatimus, jotta laitetta voidaan markkinoida ja myydä Yhdysvalloissa. Rekisteröinti itsessään ei kuitenkaan suoraan kerro, onko laitteelle myönnetty erityistä “myyntilupaa” (kuten esimerkiksi 510(k)-hyväksyntä tai PMA-hyväksyntä), vaan se osoittaa, että laite on tunnistettu ja sen tiedot on toimitettu FDA:lle. Myyntilupa Yhdysvalloissa edellyttää yleensä erillistä hyväksyntäprosessia, kuten 510(k)-clearancea (joka osoittaa, että laite on olennaisesti samanlainen kuin jo markkinoilla oleva laite) tai PMA:ta (Pre-Market Approval, joka on vaadittu uusille, korkeamman riskin laitteille).
Pengoin tuota 510(k)-tietokantaa ja sieltä ei NBS6:lle listausta ainakaan pikaisesti löytynyt…
Taisi Optomedinkin FDA-lupa tulla noille sivuille päivää paria ennen kuin Optomed itse oli luvasta tietoinen. Katsotaan, varmaan huomenna tulee tiedotetta.
Tällä sivustolla tuohon GUDID-koodiin on myös liitetty Premarket Notification K182700, jonka mukaan laite olisi olennaisesti samanlainen kuin jo markkinoilla oleva laite. Tämä toki ei ole mikään virallinen sivusto, mutta tiedot näyttäisivät asiallisilta.
“Jatkamme laitteiston viimeistelevää kehitystyötä sekä edistämme regulaatiohyväksyntöjä vuoden 2025 aikana siten, että strategisen tavoitteemme mukaisesti saamme myös diagnostiikkasovellukset lanseerattua päämarkkinoille osana uutta NBS 6 -laitteistoa.”
Olisikohan tämä nytkähtänyt eteenpäin? Tai sitten saatu FDA-lupa kroonisen kivun hoitoon? NBS6-laitteistollehan on FDA-hyväksyntä vakavan masennuksen hoitoon, muttei kroonisen kivun hoitoon.
Hei, tässä hieman lisätietoja välttääkseen mahdollisia väärinkäistyksiä Nexstimin laitteistojen Yhdysvaltojen viranomaishyväksyntöihin liittyen. Eli kyseiset tässä viestiketjussa esiintyneet julkisesti saatavilla olevat dokumentit näyttävät liittyvän Nexstimin NBS 6 terapialaitteiston hyväksyntöihin. Ei mitään uutta siinä suhteessa. Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBS System 6 -laitteistoa, jolla on ollut vuodesta 2023 lähtien FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBS 6 -laitteisto on myös CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.
Tämän vuoden 2025 strategisena tavoitteena Diagnostiikkaliiketoiminnalle on edelleen uuden NBS 6 -diagnostiikkalaitteiston lanseeraus päämarkkinoille, mahdollistaen helppokäyttöisyyden ja tulevaisuuden lisämoduulit samassa laitteistossa. NBS 6 diagnostikkalaitteiston tuotetehitysprojektin viimeiset vaiheet vielä kesken ja regulaatiohyväksynnät vielä siten työn alla esim. USA FDA:n osalta.
Pikkaisen oli tosiaan hämmentävä tuo löydös ja en oikein vieläkään ole päässyt perille tuon toissapäivän päiväyksellä olevan public version daten tarkoituksesta.
Hyvä huomio ja tarkistin vielä asiaa hieman lisää regulaatiotiimiltämme. Lisäsimme NBS 6 terapialaitteiston UDIn tässä kuussa FDA:n tietokantaan ja GUDIDissa vaan ei ollut mahdollisuutta laittaa päiväystä menneisyyteen, minkä takia tuo huhtikuu jäi näkyviin. Mitään varsinaisesti uutta siis ei ole mennyt, pelkästään vakavaan masennukseen (MDD) viitataan.
Jännittäviä uutisia: Brainlab ja Nexstim AANS 2025 -messuilla! 
Brainlab ja Nexstim yhdistävät voimansa edistääkseen neurokirurgista kokemusta! Nyt neurokirurgian välttämättömäksi tekniikaksi tunnustettu Nexstim nTMS mahdollistaa motorisiin ja kielellisiin toimintoihin liittyvien aivoalueiden preoperatiivisen, ei-invasiivisen kartoituksen. Yhdessä Elements for Cranial Planningin kanssa tämä tehokas synergia tukee kirurgeja tekemään tietoon perustuvia päätöksiä.
Tiesitkö, että inomed on erikoistunut tarjoamaan korkeasti koulutettuja neurotieteen ammattilaisia käyttämään nTMS-järjestelmiä laitoksellesi? Asiantuntijamme varmistavat motorisen ja kielellisen toiminnan tarkan ja luotettavan kartoituksen tukemalla neurokirurgeja ja lääkäreitä leikkausta edeltävästä kartoituksesta IONM-kartoitukseen ja leikkauksen jälkeiseen kartoitukseen. Tämä tarjoaa saumattoman ja kattavan ohjelman optimaaliseen potilaiden hoitoon.
